การเรียนรู้จากการทดลองทางคลินิกและการเตรียมตัวสำหรับการปฏิบัติทางคลินิก

ไฮไลท์จากการประชุมเสมือนจริง NHF Bleeding Disorders 2020 วันที่ 1-8 สิงหาคม

การเรียนรู้จากการทดลองทางคลินิกและการเตรียมตัวสำหรับการปฏิบัติทางคลินิก

นาฬิกา ดร. Steven Pipe และ Guy Young หารือเกี่ยวกับวิทยาศาสตร์ที่กำลังพัฒนาและความก้าวหน้าทางคลินิกล่าสุดในการบำบัดด้วยยีนในโรคฮีโมฟีเลีย

คลิกเพื่อเครดิต!

ข้อมูล CME


ชื่อกิจกรรม

การเรียนรู้จากการทดลองทางคลินิกและการเตรียมตัวสำหรับการปฏิบัติทางคลินิก

กระทู้

ยีนบำบัดในฮีโมฟีเลีย

ประเภทการรับรอง

AMA PRA หมวด 1 เครดิต (s) ™

วันที่ออกข่าว

กันยายน 23, 2020

วันหมดอายุ

กันยายน 22, 2021

เวลาโดยประมาณในการทำกิจกรรม

60 นาที

 

วัตถุประสงค์การเรียนรู้
เมื่อเสร็จสิ้นกิจกรรมผู้เข้าร่วมควรจะสามารถ:

  • สรุปแนวทางการบำบัดด้วยยีนในปัจจุบันและที่เกิดขึ้นใหม่ในการรักษาโรคฮีโมฟีเลียระบุลักษณะสำคัญของการทดลองทางคลินิกในปัจจุบันในการบำบัดด้วยยีนสำหรับทั้งฮีโมฟีเลียเอและฮีโมฟีเลียบี
  • ระบุและประเมินผลการทดลองทางคลินิกความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่สำคัญภายใต้การพิจารณาสำหรับการรักษาด้วยยีนเพื่อใช้รักษาโรคฮีโมฟีเลีย
  • แนะนำผู้ป่วยที่เหมาะสมสำหรับการทดลองต่อเนื่องและที่เกิดขึ้นใหม่
  • หารือเกี่ยวกับข้อดีและข้อเสียของการบำบัดด้วยยีนอย่างเหมาะสมกับผู้ป่วยและผู้ดูแลรวมถึงทรัพยากรที่มีอยู่เพื่อการศึกษาต่อ
  • ตระหนักถึงความกังวลหลักและสิ่งแปลกปลอมที่เกี่ยวข้องกับอนาคตของยีนบำบัดสำหรับฮีโมฟีเลีย

คณะ
สตีเวนดับเบิลยูไพพ์นพ
ศาสตราจารย์กุมารเวชศาสตร์และพยาธิวิทยา
Laurence A. นักวิจัยศาสตราจารย์ด้านกุมารเวชศาสตร์และโรคติดต่อ
ผู้อำนวยการด้านการแพทย์โรคฮีโมฟีเลียในเด็กและความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการการแข็งตัวของเลือดพิเศษ
มหาวิทยาลัยมิชิแกน
Ann Arbor, Michigan

กายยังนพ
ผู้อำนวยการโครงการห้ามเลือดและการเกิดลิ่มเลือดศาสตราจารย์กุมารเวชศาสตร์ (Clinical Scholar)
Keck School of Medicine of USC
Los Angeles, California

นักวางแผน
David Lillicrap, MD, FRCPC
มหาวิทยาลัยควีน
Kingston, แคนาดา

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
คณะวิทยาศาสตร์สุขภาพ - มหาวิทยาลัย Witwatersrand และ National Health Laboratory Service
แอฟริกาใต้

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
โรงพยาบาลเมืองโอ๊คแลนด์
โอ๊คแลนด์นิวซีแลนด์

Glenn F.Pierce, MD, PhD
สหพันธ์ฮีโมฟีเลียโลก (WFH)
สหรัฐอเมริกา

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts และ The London School of Medicine and Dentistry
มหาวิทยาลัย Queen Mary of London
ลอนดอน, สหราชอาณาจักร

สตีเวนดับเบิลยูไพพ์นพ
มหาวิทยาลัยมิชิแกน
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
มหาวิทยาลัยมิลาน
มิลาน, อิตาลี

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
วิทยาลัยแพทย์คริสเตียน
Vellore อินเดีย

Thierry VandenDriessche, PhD
มหาวิทยาลัย Vrije กรุงบรัสเซลส์
, เบลเยียม

วิธีการมีส่วนร่วม / วิธีรับเครดิต

  1. ไม่มีค่าธรรมเนียมในการเข้าร่วมและรับเครดิตสำหรับกิจกรรมนี้
  2. ทบทวนวัตถุประสงค์ของกิจกรรมและข้อมูล CME / CE
  3. ทำกิจกรรม CME / CE ให้สมบูรณ์
  4. กรอกแบบฟอร์มการประเมินผล / การยืนยันของ CME / CE ซึ่งเปิดโอกาสให้ผู้เข้าร่วมแต่ละคนแสดงความคิดเห็นว่าการมีส่วนร่วมในกิจกรรมจะส่งผลกระทบต่อการปฏิบัติวิชาชีพของพวกเขาอย่างไร คุณภาพของกระบวนการเรียนการสอน การรับรู้ของประสิทธิภาพระดับมืออาชีพที่เพิ่มขึ้น; การรับรู้อคติเชิงพาณิชย์ และมุมมองของเขา / เธอเกี่ยวกับความต้องการด้านการศึกษาในอนาคต
  5. เอกสาร / การรายงานเครดิต:
    • หากคุณกำลังร้องขอ AMA PRA หมวด 1 เครดิต™ หรือใบรับรองการเข้าร่วม - ใบรับรอง CME / CE ของคุณจะสามารถดาวน์โหลดได้

คลิกที่นี่เพื่อดูความต้องการด้านเทคนิค


ผู้ให้บริการที่ได้รับการรับรอง

กิจกรรมนี้จัดทำร่วมกันโดย The France Foundation และ International Society on Thrombosis and Haemostasis

กลุ่มเป้าหมาย
กิจกรรมนี้จัดทำขึ้นสำหรับแพทย์ (นักโลหิตวิทยา) พยาบาลผู้ช่วยแพทย์และพยาบาลที่ดูแลผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลีย กิจกรรมนี้มีไว้สำหรับนักวิทยาศาสตร์ที่มีความสนใจในการวิจัยขั้นพื้นฐานการแปลและการแพทย์ในโรคฮีโมฟีเลียทั่วโลก

คำแถลงความต้องการ
เนื่องจากการพัฒนาของยีนบำบัดสำหรับฮีโมฟีเลียยังคงเป็นการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 และการอนุมัติวิธีการรักษานี้คาดว่าจะเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับสมาชิกทุกคนในทีมดูแลฮีโมฟีเลียที่จะมีความรู้และทรงตัวสำหรับการบูรณาการ .

คำชี้แจงการรับรอง
กิจกรรมนี้ได้รับการวางแผนและดำเนินการตามข้อกำหนดการรับรองและนโยบายของ Accreditation Council for Continuing Medical Education (ACCME) ผ่านการให้บริการร่วมกันของ The France Foundation (TFF) และ International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) มูลนิธิฝรั่งเศสได้รับการรับรองจาก ACCME เพื่อให้การศึกษาทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องสำหรับแพทย์

การออกแบบเครดิต
แพทย์:
มูลนิธิฝรั่งเศสกำหนดกิจกรรมที่ยั่งยืนนี้สูงสุด 0.50 AMA PRA หมวด 1 เครดิต (s) ™. แพทย์ควรเรียกร้องเครดิตเท่านั้นที่เหมาะสมกับขอบเขตของการมีส่วนร่วมในกิจกรรม

พยาบาล: พยาบาลที่ได้รับการรับรองโดย American Nurses Credentialing Center (ANCC) อาจใช้กิจกรรมที่ได้รับการรับรองโดยผู้ให้บริการที่ได้รับการรับรองจาก ACCME ตามข้อกำหนดสำหรับการต่ออายุใบรับรองโดย ANCC ใบรับรองการเข้าร่วมจะได้รับจาก The France Foundation ซึ่งเป็นผู้ให้บริการที่ได้รับการรับรองจาก ACCME

นโยบายการเปิดเผยข้อมูล
ตามมาตรฐาน ACCME สำหรับการสนับสนุนทางการค้า TFF และ ISTH กำหนดให้บุคคลที่อยู่ในตำแหน่งที่จะควบคุมเนื้อหาของกิจกรรมการศึกษาต้องเปิดเผยความสัมพันธ์ทางการเงินที่เกี่ยวข้องทั้งหมดกับผลประโยชน์ทางการค้าใด ๆ TFF และ ISTH แก้ไขความขัดแย้งทางผลประโยชน์ทั้งหมดเพื่อให้แน่ใจว่ามีความเป็นอิสระความเป็นกลางความสมดุลและความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์ในโปรแกรมการศึกษาทั้งหมดของพวกเขา นอกจากนี้ TFF และ ISTH พยายามตรวจสอบว่าการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ทั้งหมดที่อ้างถึงรายงานหรือใช้ในกิจกรรม CME / CE เป็นไปตามมาตรฐานที่ยอมรับโดยทั่วไปของการออกแบบการทดลองการรวบรวมข้อมูลและการวิเคราะห์ TFF และ ISTH มุ่งมั่นที่จะให้ผู้เรียนมีกิจกรรม CME / CE ที่มีคุณภาพสูงซึ่งส่งเสริมการปรับปรุงด้านการดูแลสุขภาพไม่ใช่เพื่อผลประโยชน์ทางการค้า

การเปิดเผยข้อมูลพนักงานกิจกรรม
ผู้ตรวจสอบบรรณาธิการพนักงานคณะกรรมการ CME หรือสมาชิกคนอื่น ๆ ของมูลนิธิฝรั่งเศสซึ่งควบคุมเนื้อหาไม่มีความสัมพันธ์ทางการเงินที่เกี่ยวข้องในการเปิดเผย

ผู้วางแผนผู้ตรวจสอบบรรณาธิการเจ้าหน้าที่คณะกรรมการ CME หรือสมาชิกคนอื่น ๆ ที่ ISTH ซึ่งควบคุมเนื้อหาไม่มีความสัมพันธ์ทางการเงินที่เกี่ยวข้องที่จะเปิดเผย

การเปิดเผยข้อมูลของคณะ - ผู้วางแผน

คณะที่ระบุไว้ด้านล่างรายงานว่าพวกเขาไม่มีความสัมพันธ์ทางการเงินที่เกี่ยวข้องที่จะเปิดเผย:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

คณะที่ระบุไว้ด้านล่างรายงานว่าพวกเขามีความสัมพันธ์ทางการเงินที่เกี่ยวข้องที่จะเปิดเผย:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC ได้รับเกียรติในการให้คำปรึกษาด้านวิชาการจาก Bioverativ, CSL Behring และ Octapharma Plasma เขาได้รับทุนวิจัยจาก Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring และ Octapharma Plasma
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath ทำหน้าที่ในสำนักวิทยากรและทำวิจัยสัญญาสำหรับ CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark และ Takeda
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH ได้รับทุนวิจัยจากโปรแกรม BioMarin GeneR8 โปรแกรม uniQure HOPE-B และโปรแกรม Sanofi – ATLAS fitusiran เขาได้รับรางวัล Honoraria จาก Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire และ Sobi
  • Flora Peyvandi, MD, PhD ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาของ Sanofi และ Sobi เธอทำหน้าที่ในสำนักวิทยากรของ Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark และ Takeda
  • Glenn F.Pierce, MD, PhD ได้รับ Honoraria สำหรับการให้คำปรึกษาด้านวิชาการจาก BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St.Jude และ VarmX เขาดำรงตำแหน่งผู้นำของ Global Blood Therapeutics, NHF MASAC และ World Federation of Hemophilia
  • Steven W.Pipe, MD, ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาของ ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics และ uniQure . เขาทำงานวิจัยสำหรับซีเมนส์
  • Thierry VandenDriessche, PhD ดำรงตำแหน่งผู้นำร่วมกับ NHF และ ISTH เขาได้รับทุนวิจัยจากไฟเซอร์และทาเคดะ Dr. VandenDriessche ได้รับ Honoraria จาก Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest และ Pfizer

การเปิดเผยข้อมูลคณะ - กิจกรรมคณะ
คณาจารย์ต่อไปนี้รายงานว่าพวกเขามีความสัมพันธ์ทางการเงินที่เกี่ยวข้องที่จะเปิดเผย:

  • Steven W.Pipe, MD, ทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาของ ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics และ uniQure . เขาทำงานวิจัยสำหรับซีเมนส์
  • Guy Young, MD, เป็นสมาชิกของสำนักวิทยากรของ BioMarin และ Sanofi เขาทำหน้าที่เป็นที่ปรึกษาให้กับ Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda และ uniQure ดร. ยังทำการวิจัยเกี่ยวกับ Genentech, Grifols, Spark และ Takeda

การเปิดเผยข้อมูลการใช้งานที่ไม่มีป้าย
TFF และ ISTH กำหนดให้คณะ (วิทยากร) ของ CME เปิดเผยเมื่อผลิตภัณฑ์หรือขั้นตอนการพิจารณาถูกปิดฉลากไม่ติดฉลากทดลองและ / หรือสืบสวนและข้อ จำกัด ใด ๆ ของข้อมูลที่นำเสนอเช่นข้อมูลเบื้องต้นหรือที่เป็นตัวแทน การวิจัยอย่างต่อเนื่องการวิเคราะห์ระหว่างกาลและ / หรือความเห็นที่ไม่สนับสนุน คณะในกิจกรรมนี้อาจหารือเกี่ยวกับข้อมูลเกี่ยวกับตัวแทนยาที่อยู่นอกการติดฉลากที่ได้รับอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ข้อมูลนี้มีไว้เพื่อการศึกษาทางการแพทย์เท่านั้นและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อส่งเสริมการใช้ยานอกฉลาก TFF และ ISTH ไม่แนะนำให้ใช้ตัวแทนใด ๆ นอกตัวบ่งชี้ที่มีป้ายกำกับ หากคุณมีข้อสงสัยโปรดติดต่อแผนกการแพทย์ของผู้ผลิตสำหรับข้อมูลการสั่งจ่ายยาล่าสุด

ACKNOWLEDGMENT SUPPORT สนับสนุน
กิจกรรมนี้ได้รับการสนับสนุนโดยทุนการศึกษาจาก BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics และ uniQure, Inc.

การปฏิเสธความรับผิด
มูลนิธิฝรั่งเศสและสมาคมระหว่างประเทศเกี่ยวกับการอุดตันและ Haemostasis นำเสนอข้อมูลนี้เพื่อการศึกษาเท่านั้น เนื้อหานี้จัดทำขึ้นโดยคณาจารย์ที่ได้รับการคัดเลือกเนื่องจากความเชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับในสาขาของตน ผู้เข้าร่วมมีความรับผิดชอบอย่างมืออาชีพเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการกำหนดและใช้อย่างเหมาะสมบนพื้นฐานของการตัดสินทางคลินิกของตนเองและมาตรฐานการดูแลที่เป็นที่ยอมรับ มูลนิธิฝรั่งเศส, สมาคมระหว่างประเทศของการอุดตันและ Haemostasis และผู้สนับสนุนเชิงพาณิชย์ไม่มีความรับผิดต่อข้อมูลในที่นี้

ข้อมูลลิขสิทธิ์
ลิขสิทธิ์© 2019 มูลนิธิฝรั่งเศส การใช้สื่อใด ๆ บนเว็บไซต์โดยไม่ได้รับอนุญาตอาจเป็นการละเมิดลิขสิทธิ์เครื่องหมายการค้าและกฎหมายอื่น ๆ คุณสามารถดูคัดลอกและดาวน์โหลดข้อมูลหรือซอฟต์แวร์ ("วัสดุ") ที่อยู่บนไซต์ภายใต้ข้อกำหนดเงื่อนไขและข้อยกเว้นต่อไปนี้:

  • วัสดุที่จะนำมาใช้เพียงเพื่อวัตถุประสงค์ส่วนบุคคลที่ไม่ใช่เชิงพาณิชย์ให้ข้อมูลและการศึกษา ไม่ควรดัดแปลงวัสดุ พวกเขาจะต้องกระจายในรูปแบบที่ระบุไว้กับแหล่งที่มาที่ระบุไว้อย่างชัดเจน ข้อมูลลิขสิทธิ์หรือประกาศกรรมสิทธิ์อื่น ๆ ไม่สามารถลบเปลี่ยนแปลงหรือเปลี่ยนแปลงได้
  • วัสดุอาจไม่ได้รับการเผยแพร่อัปโหลดโพสต์ส่ง (นอกเหนือจากที่กำหนดไว้ในที่นี้) โดยไม่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรจากมูลนิธิฝรั่งเศสล่วงหน้า


PRIVACY POLICY

มูลนิธิฝรั่งเศสปกป้องความเป็นส่วนตัวของข้อมูลส่วนบุคคลและอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับผู้เข้าร่วมและผู้ให้ความร่วมมือทางการศึกษา มูลนิธิฝรั่งเศสจะไม่เปิดเผยข้อมูลที่สามารถระบุตัวบุคคลได้ให้แก่บุคคลที่สามโดยไม่ได้รับความยินยอมจากบุคคลยกเว้นข้อมูลดังกล่าวที่จำเป็นสำหรับการรายงานไปยัง ACCME

มูลนิธิฝรั่งเศสมีมาตรการปกป้องทางกายภาพอิเล็กทรอนิกส์และขั้นตอนที่สอดคล้องกับกฎระเบียบของรัฐบาลกลางเพื่อป้องกันการสูญหายการใช้งานในทางที่ผิดหรือการเปลี่ยนแปลงข้อมูลที่เรารวบรวมจากคุณ

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับนโยบายความเป็นส่วนตัวของมูลนิธิฝรั่งเศสสามารถดูได้ที่ www.francefoundation.com/privacy-policy.


ข้อมูลติดต่อ
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับกิจกรรม CME นี้โปรดติดต่อ The France Foundation ที่ 860-434-1650 หรือ อีเมลนี้จะถูกป้องกันจากสแปมบอท แต่คุณต้องเปิดการใช้งานจาวาสคริ.