Део 1: Постојећи имунитет против ААВ серотипа и шта то значи за клиничка испитивања генске терапије за хемофилију

Део 1: Постојећи имунитет против ААВ серотипа и шта то значи за клиничка испитивања генске терапије за хемофилију

Слушајте као др. Стевен Пипе и Нигел Кеи разговарају о еволуирајућој науци и најновијим клиничким напретцима у генској терапији хемофилије.

Кликни за кредит!

Информације о ЦМЕ-у


Назив активности

Постојећи имунитет против ААВ серотипа и шта то значи за хемофилију генетску терапију Клиничка испитивања: 1. део

Тема

Генска терапија код хемофилије

Врста акредитације

АМА ПРА Категорија 1 кредит (и) ™

Релеасе дате

Децембар КСНУМКС, КСНУМКС

Рок употребе

Децембар КСНУМКС, КСНУМКС

Процењено време до завршетка активности

КСНУМКС минута

ЦИЉ УЧЕЊА
По завршетку активности, учесници треба да буду у могућности да:

  • На одговарајући начин разговарајте о предностима и недостацима генске терапије

ФАКУЛТЕТ
Најџел кључ, МБ, ЦхБ, ФРЦП
Медицински факултет Универзитета Северне Каролине
Цхапел Хилл, Северна Каролина, САД

Стевен В. Пипе, др. Мед
Универзитет у Мичигену
Анн Арбор, Мичиген, САД

НАЧИН УЧЕШЋА / КАКО ДОЧИТАТИ КРЕДИТ

  1. За учешће и примање кредита за ову активност нема накнада.
  2. Прегледајте циљеве активности и информације о ЦМЕ / ЦЕ.
  3. Завршите ЦМЕ / ЦЕ активност
  4. Попуните образац за евалуацију / потврђивање ЦМЕ / ЦЕ, који сваком учеснику пружа могућност да коментарише како ће учешће у активности утицати на њихову професионалну праксу; квалитет наставног процеса; перцепција повећане професионалне ефикасности; перцепција комерцијалне пристраности; и његове погледе на будуће образовне потребе.
  5. Кредитна документација / извештавање:
    • Ако тражите АМА ПРА Категорија 1 Цредитс ™ или потврду о учешћу - ваш ЦМЕ / ЦЕ сертификат биће доступан за преузимање.

КЛИКНИТЕ ОВДЕ да бисте прегледали ТЕХНИЧКЕ ЗАХТЕВЕ


АКРЕДИСАНИ ДОБАВАЧ

Ову активност обезбеђује Тхе Франце Фоундатион.

ЦИЉНА ГРУПА
Ова активност је намењена лекарима (хематолозима), медицинским сестрама, асистентима, медицинским сестрама које управљају пацијентима са хемофилијом и научницима који се занимају за основна, транслациона и клиничка истраживања хемофилије широм света.

ИЗЈАВА ПОТРЕБЕ
Како се развој генске терапије за хемофилију наставља у клиничким испитивањима фазе 3, а одобравање овог терапијског приступа се очекује, неопходно је да сви чланови тима за хемофилију буду добро познати и спремни за интеграцију овог новог терапијског приступа у клиничку праксу .

ИЗЈАВА О АКРЕДИТАЦИЈИ
Ова активност је планирана и спроведена у складу са акредитационим захтевима и политикама Савета за акредитацију за континуирано медицинско образовање (АЦЦМЕ), кроз заједничко снабдевање Француске фондације и Међународног друштва за тромбозу и хемостазу. Француска фондација је акредитована од АЦЦМЕ-а за пружање континуираног медицинског образовања лекара.

ДИЗАЈН КРЕДИТА
Лекари:
Француска фондација означава ову трајну активност за највише 0.25 АМА ПРА Категорија 1 кредит (и) ™. Лекари би требало да потражују само кредите пропорционалне обиму њиховог учешћа у активности.

Медицинске сестре: Медицинске сестре које су сертификоване од стране америчког Центра за оцењивање медицинских сестара (АНЦЦ) могу да користе активности које су сертификоване од стране пружалаца услуга акредитованих од АЦЦМЕ-а према њиховим захтевима за обнову сертификата од стране АНЦЦ-а. Потврду о присуству обезбедиће Тхе Франце Фоундатион, провајдер АЦЦМЕ акредитованог предузећа.

ПОЛИТИКА ОДРЖАВАЊА
У складу са АЦЦМЕ стандардима за комерцијалну подршку, Француска фондација (ТФФ) и Међународно друштво за тромбозу и хемостазу (ИСТХ) захтевају да појединци у положају контроле садржаја образовне активности открију све релевантне финансијске односе са било којим комерцијалним интересом . ТФФ и ИСТХ рјешавају све сукобе интереса како би осигурали независност, објективност, равнотежу и научну строгост у свим својим образовним програмима. Надаље, ТФФ и ИСТХ настоје провјерити да ли су сва научна истраживања на која се упућује, извјештавало или користило у ЦМЕ / ЦЕ активности у складу с опћенито прихваћеним стандардима експерименталног дизајна, прикупљања података и анализа. ТФФ и ИСТХ посвећени су пружању полазницима висококвалитетним ЦМЕ / ЦЕ активностима које промовишу унапређења здравствене заштите, а не оне од комерцијалног интереса.

Откривања особља
Рецензенти, уредници, особље ЦМЕ одбора или други чланови Фондације Франце који контролишу садржај немају релевантне финансијске односе за откривање.

Рецензенти, уредници, особље или други чланови Међународног друштва за тромбозу и хемостазу који контролишу садржај немају релевантне финансијске односе за откривање.

Откривања факултета – пројектанти

Факултети наведени у наставку наводе да немају релевантне финансијске односе за откривање:

  • Цлаире МцЛинтоцк, МБЦхБ, ФРАЦП, ФРЦПА.

Факултети наведени у наставку наводе да имају релевантне финансијске односе за откривање:

  • Давид Лиллицрап, др. Мед. ФРЦПЦ, примио је хонорар за академско савјетовање од Биовератива, ЦСЛ Бехринга и Оцтапхарма Пласма. Добио је финансијска средства од Баиер, БиоМарин, Биоверативе, ЦСЛ-Бехринг и Оцтапхарма Пласма.
  • Јохнни Махлангу, дипл.инг.ел., МББЦх, ММед, ФЦПатх је држао лидерске позиције у ИСТХ и ВФХ. Био је члан бироа за Алнилам, Баиер, Биотест, Биоген, ИСТХ, Ново Нордиск, Пфизер, Соби, Схире, Роцхе и ВФХ. Др Махлангу је добила средства за истраживање од Алнилам, Баиер, Биотест, Биоген, ИСТХ, Ново Нордиск, Пфизер, Соби, Схире, Роцхе и ВФХ. Примио је хонораре од Амген, Баиер, Биотест, Биоген, Бакалта, ЦСЛ-Бехринг, Цаталист Биосциенцес, Цхугаи, Фреелине, ЛФБ, Ново Нордиск, Роцхе и Спарк.
  • К. Јохн Паси, доктор МЦхБ, ФРЦП, ФРЦПатх, ФРЦПЦХ, добио је финансирање истраживања из програма БиоМарин ГенеР8, униКуре програма ХОПЕ-Б, Санофи - АТЛАС фитусиран програма. Примио је хонораре од Алнилам, АпцинтеКс, БиоМарин, Цаталист Био, Цхугаи, Ново Нордиск, Оцтапхарма Пласма, Пфизер, Роцхе, Санофи, Схире и Соби.
  • Флора Пеиванди, др. Мед., Заузела је водеће позиције у ЕХЦ, ЕМА и ЕАХАД. Служила је у бироу говорника за Биовератив, ЦСЛ-Бехринг, Грифолс, Ново Нордиск, Роцхе, Санофи, Соби, Спарк, Сисмек и Такеда. Др Пеиванди је члан саветодавног одбора за Санофи.
  • Др Гленн Пиерце, др. Мед., Примио је хонораре за академско савјетовање од БиоМарин, Генентецх / Роцхе, Пфизер, Ст. Јуде и ВармКс. Заузимао је челне позиције са Глобал Блоод Тхерапеутицс, НХФ МАСАЦ и Свјетском федерацијом за хемофилију.
  • Стевен В. Пипе, др. Мед., Примио је хонорар за академско савјетовање од ЦСЛ-Бехринга, Ново Нордиска и Пфизера. Заузимао је челне позиције у Националној фондацији за хемофилију МАСАЦ. Др Пипе је добила средства за истраживање од компаније Сиеменс и Схире. Примио је хонораре од АпцинтеКс, Баиер, Биомарин, Биовератив, Цаталист, ЦСЛ-Бехринг, ХЕМА Биологицс, Фреелине, Ново Нордиск, Пфизер, Роцхе / Генентецх, Санофи, Схире, Спарк и униКуре.
  • Алок Сривастава, др. Мед., ФРАЦП, ФРЦПА, ФРЦП, примио је хонораре за академско саветовање од Баиера, Ново Нордиска, Роцхеа и Схире / Такеда. Заузимао је руководеће позиције као председавајући Радне групе за генску терапију ССК ИСТХ-а и председавајући Управног одбора Радне групе за хемофилију Азије и Пацифика. Др Сривастава је добила средства за истраживање од Алнилам, Баиер и Схире.
  • Тхиерри ВанденДриессцхе, био је на водећим позицијама у НХФ-у и ИСТХ-у. Добио је средства за истраживање од Пфизера и Такеде. Др ВанденДриессцхе је примио хонораре од Бакалта / Схире / Такеда, Баиер, Биотест и Пфизер.

Откривања факултета – Факултет активности
Следећи факултет извештава да имају релевантне финансијске односе за откривање:

  • Нигел Кеи, МБ, ЦхБ, ФРЦП, примио је хонорар за академско савјетовање од униКуре. Добио је финансијска средства од Грифола, Пфизера и Такеде. Др Кеј је примио хонорар од Ново Нордиска.
  • Стевен В. Пипе, др. Мед., Примио је хонорар за академско савјетовање од ЦСЛ-Бехринга, Ново Нордиска и Пфизера. Заузимао је челне позиције у Националној фондацији за хемофилију МАСАЦ. Др Пипе је добила средства за истраживање од компаније Сиеменс и Схире. Примио је хонораре од АпцинтеКс, Баиер, Биомарин, Биовератив, Цаталист, ЦСЛ-Бехринг, ХЕМА Биологицс, Фреелине, Ново Нордиск, Пфизер, Роцхе / Генентецх, Санофи, Схире, Спарк и униКуре.

ОБЈАВЉИВАЊЕ НЕЗАВИСНЕ УПОТРЕБЕ
ТФФ и ИСТХ захтијевају од ЦМЕ-овог факултета (говорника) да открије када су производи или поступци о којима се разговара искључени, неозначени, експериментални и / или истражни, и било каква ограничења у подацима који су представљени, као што су прелиминарни подаци или који представљају континуирано истраживање, привремене анализе и / или непотпуно мишљење. Факултет у овој активности може да расправља о информацијама о фармацеутским агенсима који су изван одобрења америчке Агенције за храну и лекове. Ове су информације намијењене искључиво за континуирану медицинску едукацију и нису намијењене промоцији употребе ових лијекова без етикете. ТФФ и ИСТХ не препоручују употребу било ког средства изван обележених индикација. Ако имате питања, обратите се одељењу за медицинска питања произвођача за најновије информације о прописивању.

ПРИЗНАЊА КОМЕРЦИЈАЛНЕ ПОДРШКЕ
Ова активност је подржана образовним грантом од БиоМарин, Пфизер Инц., Схире, Спарк Тхерапеутицс и униКуре, Инц.

ОДРИЦАЊЕ
Француска фондација и Међународно друштво за тромбозу и хемостазу представљају ове информације само у образовне сврхе. Садржај пружа искључиво факултет који је изабран због признате стручности у својој области. Учесници имају професионалну одговорност да обезбеде да су производи прописани и употребљени на одговарајући начин на основу сопствене клиничке процене и прихваћених стандарда неге. Француска фондација, Међународно друштво за тромбозу и хемостазу и комерцијални навијачи не преузимају никакву одговорност за овде наведене информације.

ИНФОРМАЦИЈЕ О АУТОРСКИМ ПРАВИМА
Цопиригхт © 2019 Фондација Француска. Свако неовлашћено коришћење било ког материјала на веб локацији може да крши законе о ауторским правима, заштитним знаковима и другим законима. Можете да прегледате, копирате и преузмете информације или софтвер („Материјали“) који се налазе на Веб локацији подлежући следећим условима, условима и изузецима:

  • Материјали ће се користити искључиво у личне, некомерцијалне, информативне и образовне сврхе. Материјали се не смеју мењати. Они ће се дистрибуирати у формату који има јасно идентификован извор. Информације о ауторским правима или друга обавештења о власништву не могу се уклањати, мењати или мењати.
  • Материјали се не смеју објављивати, постављати, објављивати, преносити (осим како је овде наведено), без претходног писменог одобрења Фондације Франце.


Политика приватности

Француска фондација штити приватност личних и других информација које се тичу учесника и сарадника у образовању. Француска фондација неће давати личне идентификационе податке трећој страни без пристанка појединца, осим оних података који су потребни за извештавање АЦЦМЕ-а.

Француска фондација одржава физичке, електронске и процедуралне мере заштите у складу са савезним прописима да би се заштитили од губитка, злоупотребе или промене података које смо сакупили од вас.

Додатне информације у вези са политиком приватности Фондације Франце могу се погледати на ввв.францефоундатион.цом/приваци-полици.


КОНТАКТ ИНФОРМАЦИЈЕ
Ако имате питања о овој ЦМЕ активности, молимо контактирајте Француску фондацију на 860-434-1650 или Ова е-маил адреса је заштићена од робота. Треба омогућити ЈаваСкрипт да бисте је видели..

Стевен Пипе, др. Мед

Стевен Пипе, др. Мед
Универзитет у Мичигену
Анн Арбор, Мичиген, САД

Др Стевен Пипе је професор педијатрије и Лауренце А. Бокер, професор педијатрије и професор патологије на Универзитету Мицхиган, Анн Арбор, Мицхиган, САД. Медицински је директор Педијатријског програма хемофилије и поремећаја коагулације и медицински директор Специјалне лабораторије за коагулацију. Његова клиничка интересовања укључују крварење, тромботске поремећаје и урођене васкуларне аномалије. Др Пипе такође руководи основном лабораторијом за истраживање фактора коагулације ВИИИ и молекуларним механизмима хемофилије А. Активно је учествовао у клиничким испитивањима са новим лековима за хемофилију, укључујући генску терапију. Био је добитник награде за лидерство у истраживању за 2015. од Националне фондације за хемофилију. Др Пипе био је члан Управног одбора Друштва за истраживање хемостазе и тромбозе, као председавајући Одбора директора америчке Мреже за тромбозу и хемостазу и тренутно као председник Медицинско-научног саветодавног одбора при Националној фондацији за хемофилију.

Нигел Кеи, МБ, ЦхБ. ФРЦП,

Најџел кључ, МБ, ЦхБ, ФРЦП
Медицински факултет Универзитета Северне Каролине
Цхапел Хилл, Северна Каролина, САД

Нигел Кеи, МБ, ЦхБ, ФРЦП, је хематолог за одрасле који је специјализован за немалигне хематолошке поремећаје, нарочито оне који утичу на згрушавање крви. Др Кеи је угледни професор Харолд Р. Робертс, шеф одсека за хематологију Одељења за хематологију / онкологију и директор Центра за хемофилију и тромбозу УНЦ-а. Дипломирао на Универзитету Ст Андревс и Медицинском факултету Универзитета у Манцхестеру (оба у Великој Британији), др. Кеи стигао је рано усавршавање из интерне медицине у Батх и хематологију у Окфорду у Великој Британији. Након 15 година на факултету за хематологију / онкологију на Универзитету у Минесоти, др Кејз је регрутован у УНЦ 2005. године. Његова клиничка интересовања укључују дијагностику и лечење поремећаја крварења, укључујући хемофилију и болест Вилебрандове болести, као и артеријске и венске тромбоемболијске болести . Др. Кеи написао је преко 100 рецензираних чланака, отприлике 20 поглавља књига, и ко-уредник је популарног уџбеника о поремећајима крварења и згрушавања.