Genska terapija hemofilije – priprava na klinično oskrbo

FAKULTET

Pratima Chowdary, dr. med., MRCP, FRCPath
Kraljevska brezplačna bolnišnica
London, Velika Britanija

David Lillicrap, dr. Med., FRCPC
Queen's University
Kingston, Ontario
Kanada

Johnny Mahlangu, univ.dipl.inž., MBBCh, MMed, FCPath
Univerza v Witwatersrandu in Nacionalna zdravstvena laboratorijska služba
Johannesburg, Južna Afrika

Wolfgang Miesbach, dr.med., Dr
Univerzitetna bolnišnica Goethe
Frankfurt / Main, Nemčija

Margareth Ozelo, dr.med., Dr
Univerza Campinas Hemocentro UNICAMP Brazilija Campinas
São Paulo, Brazilija

Glenn F. Pierce, dr. Med
Svetovna zveza za hemofilijo (WFH)
Montreal, Quebec
Kanada

Steven W. Pipe, dr
Univerza v Michiganu
Ann Arbor, Michigan
Združene države Amerike

Flora Peyvandi, dr. Med
Univerza v Milanu
Milano, Italija

Alok Srivastava, dr. Med., FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Indija

Thierry VandenDriessche, dr
Univerza Vrije Bruselj
Bruselj, Belgija

NAČRTOVALCI

Pratima Chowdary, dr. med., MRCP, FRCPath
Kraljevska brezplačna bolnišnica
London, Velika Britanija

David Lillicrap, dr. Med., FRCPC
Queen's University
Kingston, Ontario
Kanada

Johnny Mahlangu, univ.dipl.inž., MBBCh, MMed, FCPath
Univerza v Witwatersrandu in Nacionalna zdravstvena laboratorijska služba
Johannesburg, Južna Afrika

Wolfgang Miesbach, dr.med., Dr
Univerzitetna bolnišnica Goethe
Frankfurt / Main, Nemčija

Margareth Ozelo, dr.med., Dr
Univerza Campinas Hemocentro UNICAMP Brazilija Campinas
São Paulo, Brazilija

Glenn F. Pierce, dr. Med
Svetovna zveza za hemofilijo (WFH)
Montreal, Quebec
Kanada

Steven W. Pipe, dr
Univerza v Michiganu
Ann Arbor, Michigan
Združene države Amerike

Flora Peyvandi, dr. Med
Univerza v Milanu
Milano, Italija

Alok Srivastava, dr. Med., FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Indija

Thierry VandenDriessche, dr
Univerza Vrije Bruselj
Bruselj, Belgija

• Predvidite kratkoročne in dolgoročne zahteve spremljanja
• Prepoznati spremembe multidisciplinarnega pristopa oskrbe, potrebne za gensko terapijo
• Opredelite možne spremembe zdravstvenih sistemov, potrebne za uspešno integracijo genske terapije

IZJAVA O AKREDITACIJI

V podporo izboljšanju oskrbe bolnikov sta to dejavnost načrtovala in izvajala Francoska fundacija in Mednarodno društvo za trombozo in hemostazo. Francosko fundacijo so skupaj akreditirali Svet za akreditacijo za stalno medicinsko izobraževanje (ACCME), Svet za akreditacijo za izobraževanje v farmaciji (ACPE) in Ameriški center za pridobitev pooblastil medicinskih sester (ANCC) za zagotavljanje stalnega izobraževanja za zdravstveni tim.

OBLIKOVANJE KREDITA

Zdravniki

Fundacija France označuje to trajno materialno dejavnost za največ 1.25 Dobropis za kategorijo AMA PRA 1™. Zdravniki bi morali zahtevati le kredit, sorazmeren obsegu njihovega sodelovanja v dejavnosti.

POLITIKA RAZKRITJA
V skladu s standardi ACCME za komercialno podporo, Fundacija France (TFF) in Mednarodno združenje za trombozo in hemostazo (ISTH) zahtevajo, da posamezniki, ki imajo možnost nadzorovati vsebino izobraževalne dejavnosti, razkrijejo vsa ustrezna finančna razmerja s kakršnim koli komercialnim interesom. . TFF in ISTH rešujeta vsa navzkrižja interesov, da zagotovita neodvisnost, objektivnost, ravnovesje in znanstveno strogost v vseh svojih izobraževalnih programih. Poleg tega si TFF in ISTH prizadevata preveriti, ali so vse znanstvene raziskave, na katere se nanaša, poroča ali se uporabljajo v dejavnosti CME/CE, v skladu s splošno sprejetimi standardi eksperimentalnega načrtovanja, zbiranja podatkov in analiz. TFF in ISTH se zavezujeta, da bosta učencem ponudila kakovostne dejavnosti CME/CE, ki spodbujajo izboljšave v zdravstvenem varstvu in ne tiste, ki so komercialnega pomena.

Razkritja osebja
Spodaj navedeno osebje francoske fundacije poroča, da nima ustreznih finančnih odnosov, ki bi jih bilo treba razkriti:

• Miriam Giles
• Amanda Noe
• Patrick Harty, dr

Osebje Mednarodnega združenja za trombozo in hemostazo, navedeno spodaj, poroča, da nima ustreznih finančnih odnosov, ki bi jih bilo treba razkriti:

• Cary Clark

Razkritja fakultete in odbora za načrtovanje
Naslednja fakulteta poroča, da imajo za razkritje ustrezne finančne odnose:

• Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, je zaposlen v biroju govornikov in izvaja pogodbene raziskave za CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark in Takeda
• Steven W. Pipe, MD, je svetovalec za Apcintex, ASC Therapeutics, Bayer, BioMarin Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche/Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, in uniQure
• Glenn F. Pierce, MD, PhD, prejema honorar za akademsko svetovanje od BioMarin, Genentech/Roche, Pfizer, St. Jude in VarmX. Ima vodilne položaje pri Global Blood Therapeutics, NHF MASAC in Svetovni zvezi hemofilije.
• Pratima Chowdary, MRCP, FRCPath, od Bayerja, CSL Behringa, Novo Nordiska, Pfizerja in Sobija prejema podporo za raziskave. Služi kot svetovalka za Baxter, Biogen, CSL Behring, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Shire in Sobi
• David Lillicrap, MD, je svetovalec za BioMarin, CSL Behring, Sanofi in Takeda. Raziskovalno podporo prejema od Bayerja, BioMarin, CSL Behring, Octapharma in Sanofi
• Wolfgang Miesbach, MD, PhD, prejme podporo za raziskave Bayerja, Biotesta, CSL Behringa, LFB, Novo Nordiska, Octapharma, Pfizerja in Takede/Shirea. Deluje v biroju govorcev za Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche in Takeda/Shire. Dr. Miesbach je član svetovalnih odborov za Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire in uniQure
• Margareth Ozelo, doktorica znanosti, je svetovalka za BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi in Takeda. Deluje v biroju govornikov za Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche in Takeda. Ozelo izvaja pogodbene raziskave za BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark in Takeda
• Flora Peyvandi, MD, PhD, deluje kot svetovalka za Sanofi in Sobi. Deluje v biroju govornikov za Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark in Takeda
• Thierry VandenDriessche je vodilni funkciji pri NHF in ISTH. Finančna sredstva za raziskave prejema od Pfizerja in Takede. Dr. VandenDriessche prejme honorar od Baxalte, Shire, Takeda, Bayerja, Biotesta in Pfizerja

Spodaj navedene fakultete poročajo, da nimajo nobenih ustreznih finančnih odnosov, da bi razkrile:

• Alok Srivastava, dr. Med., FRACP, FRCPA, FRCP

Francoska fundacija (TFF) in Mednarodno združenje za trombozo in hemostazo (ISTH) od profesorjev CME (govorcev) zahtevata, da razkrijejo, kdaj so izdelki ali postopki, o katerih se razpravlja, nenamenski, neoznačeni, eksperimentalni in/ali preiskovalni ter morebitne omejitve glede informacije, ki so predstavljene, kot so predhodni podatki ali podatki, ki predstavljajo tekoče raziskave, vmesne analize in/ali nepodprto mnenje. Učitelji v tej dejavnosti lahko razpravljajo o informacijah o farmacevtskih sredstvih, ki so izven označevanja, ki ga odobri Uprava ZDA za hrano in zdravila. Te informacije so namenjene izključno stalnemu medicinskemu izobraževanju in niso namenjene spodbujanju nenamenske uporabe teh zdravil. TFF in ISTH ne priporočata uporabe katerega koli sredstva izven označenih indikacij. Če imate vprašanja, se za najnovejše informacije o predpisovanju obrnite na proizvajalčev oddelek za medicinske zadeve.

Ta dejavnost je podprta z neodvisnimi medicinskimi izobraževalnimi štipendijami BioMarin, Sanofi Genzyme, CSL Behring in Spark Therapeutics.

Francoska fundacija in Mednarodno združenje za hemostazo tromboze predstavljata te podatke samo v izobraževalne namene. Vsebino zagotavljajo izključno fakultete, ki so bile izbrane zaradi priznanega strokovnega znanja na svojem področju. Udeleženci imajo strokovno odgovornost, da na podlagi lastne klinične presoje in sprejetih standardov nege zagotovijo, da so izdelki predpisani in ustrezno uporabljeni. Francoska fundacija, Mednarodno združenje za hemostazo tromboze in komercialni podporniki ne prevzemajo odgovornosti za te informacije.

Copyright © 2022 Fundacija France. Vsaka nepooblaščena uporaba katerega koli gradiva na spletnem mestu lahko krši avtorske pravice, blagovne znamke in druge zakone. Informacije ali programsko opremo ("Gradivo"), ki jo najdete na spletnem mestu, si lahko ogledate, kopirate in naložite na spletnem mestu, ob upoštevanju naslednjih pogojev in izjem:

• Gradivo je treba uporabljati izključno v osebne, nekomercialne, informativne in izobraževalne namene. Materiali se ne smejo spreminjati. Razširiti jih je treba v obliki, ki je priložena z jasno opredeljenim virom. Informacij o avtorskih pravicah ali drugih obvestil o lastništvu ni dovoljeno odstraniti, spremeniti ali spremeniti.
• Gradiva ni dovoljeno objavljati, nalagati, objavljati ali prenašati (razen kot je določeno v tem dokumentu), brez predhodnega pisnega dovoljenja fundacije France