Nedavni napredek v genski terapiji za klinična preskušanja hemofilije
Informacije o CME
Naslov dejavnosti |
Nedavni napredek v genski terapiji za klinična preskušanja hemofilije |
Tema |
Genska terapija pri hemofiliji |
Vrsta akreditacije |
AMA PRA Kategorija 1 kredit (ov) ™ |
Datum izdaje |
Oktober 15, 2021 |
Datum poteka |
Oktober 14, 2022 |
Predviden čas do zaključka dejavnosti |
90 zapisnik |
CILJI UČNE UČBENE DEJAVNOSTI
Po zaključku aktivnosti morajo biti udeleženci sposobni:
- Pravilno opišite gensko terapijo, vključno z osnovnimi pojmi in pojmi
- Pogovorite se o najnovejših informacijah o trenutnih in nastajajočih pristopih pri zdravljenju hemofilije, vključno z različnimi pristopi genske terapije
- Priporočite ustrezne bolnike za tekoča in nova testiranja
- Ustrezno razpravljajte o prednostih in slabostih genske terapije s pacienti in negovalci, vključno z razpoložljivimi sredstvi za nadaljnje izobraževanje
- Predvidite kratkoročne in dolgoročne zahteve spremljanja
- Prepoznati spremembe v pristopu multidisciplinarne oskrbe, potrebne za gensko terapijo
- Opredelite možne spremembe zdravstvenih sistemov, potrebne za uspešno integracijo genske terapije
FAKULTET
Annette von Drygalski, dr.med., PharmD
Univerza v Kaliforniji San Diego
La Jolla, Kalifornija
Guy Young, dr
Keck School of Medicine USC
Los Angeles, California
NAČRTOVALCI
David Lillicrap, dr. Med., FRCPC
Queen's University
Kingston, Kanada
Johnny Mahlangu, univ.dipl.inž., MBBCh, MMed, FCPath
Fakulteta za zdravstvene vede - Univerza v Witwatersrandu in Služba nacionalnega zdravstvenega laboratorija
Johannesburg, Južna Afrika
Wolfgang A. Miesbach, dr.med., Dr
Univerzitetna bolnišnica Goethe
Frankurt/Main, Nemčija
K. Margareth C. Ozelo, dr. Med
Univerza v Campinasu
Hemocentro UNICAMP, Brazilija
Campinas, São Paulo, Brazilija
Glenn F. Pierce, dr. Med
Svetovna zveza za hemofilijo (WFH)
Združene države Amerike
Steven W. Pipe, dr
Univerza v Michiganu
Ann Arbor, Michigan
Flora Peyvandi, dr. Med
Univerza v Milanu
Milano, Italija
Alok Srivastava, dr. Med., FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Indija
Thierry VandenDriessche, dr
Univerza Vrije Bruselj
Bruselj, Belgija
METODA SODELOVANJA / KAKO PRIDOBITI KREDIT
- Za udeležbo in prejemanje zaslug za to dejavnost ni pristojbin.
- Preglejte cilje dejavnosti in informacije CME / CE.
- Sodelujte v dejavnosti CME / CE.
- Izpolnite obrazec za ocenjevanje CME / CE, ki vsakemu udeležencu omogoči, da komentira, kako bo sodelovanje v aktivnosti vplivalo na njihovo poklicno prakso; kakovost procesa poučevanja; zaznavanje večje strokovne učinkovitosti; dojemanje komercialne pristranskosti; in njegove poglede na prihodnje izobraževalne potrebe.
- Kreditna dokumentacija / poročanje:
- Če zahtevate Krediti za kategorijo AMA PRA 1™ ali potrdilo o udeležbi - vaše potrdilo CME / CE bo na voljo za prenos.
AKREDIDIRANI DOBAVITELJ
To dejavnost skupaj zagotavljata fundacija France in Mednarodno društvo za trombozo in hemostazo.
CILJNA PUBLIKA
Ta dejavnost je namenjena zdravnikom (hematologom), medicinskim sestram, zdravniškim asistentom in medicinskim sestram, ki vodijo bolnike s hemofilijo. Dejavnost je namenjena tudi znanstvenikom, ki jih zanimajo osnovne, translacijske in klinične raziskave hemofilije po vsem svetu.
IZJAVA POTREBE
Ker se razvoj genske terapije za hemofilijo nadaljuje v kliničnih preskušanjih faze 3 in je pričakovati odobritev tega terapevtskega pristopa, je nujno, da so vsi člani skupine za zdravljenje hemofilije seznanjeni in pripravljeni za vključitev tega novega terapevtskega pristopa v klinično prakso .
IZJAVA O AKREDITACIJI
Ta dejavnost je bila načrtovana in izvedena v skladu z akreditacijskimi zahtevami in politikami Akreditacijskega sveta za stalno medicinsko izobraževanje (ACCME) prek skupnega ponudnika The France Foundation (TFF) in Mednarodnega združenja za trombozo in hemostazo (ISTH). TFF je pooblaščen s strani ACCME za stalno zdravstveno izobraževanje zdravnikov.
OBLIKOVANJE KREDITA
Zdravniki: Fundacija France označi to trajno dejavnost za največ 1.5 Krediti za kategorijo AMA PRA 1™. Zdravniki bi morali zahtevati le kredit, sorazmeren obsegu njihovega sodelovanja v dejavnosti.
Medicinske sestre: Medicinske sestre, ki jih je certificiral Ameriški center za potrjevanje medicinskih sester (ANCC), lahko uporabljajo dejavnosti, ki jih certificirajo ponudniki, pooblaščeni za ACCME, v skladu z njihovo zahtevo za podaljšanje certifikata s strani ANCC. Potrdilo o udeležbi bo zagotovil TFF, akreditirani ponudnik ACCME.
POLITIKA RAZKRITJA
V skladu s standardi ACCME za komercialno podporo TFF in ISTH zahtevajo, da posamezniki, ki lahko nadzirajo vsebino izobraževalne dejavnosti, razkrijejo vsa pomembna finančna razmerja s kakršnim koli komercialnim interesom. TFF in ISTH rešujeta vse navzkrižje interesov, da zagotovita neodvisnost, objektivnost, uravnoteženost in znanstveno strogost v vseh svojih izobraževalnih programih. Poleg tega TFF in ISTH poskušata preveriti, ali so vse znanstvene raziskave, na katere se nanašajo, poročale ali se uporabljale v dejavnosti CME / CE, skladne s splošno sprejetimi standardi eksperimentalnega načrtovanja, zbiranja podatkov in analiz. TFF in ISTH se zavezujeta, da bosta učencem zagotavljala kakovostne CME / CE dejavnosti, ki spodbujajo izboljšave v zdravstvenem varstvu in ne tiste, ki so v komercialnem interesu.
Razkritja osebja
Načrtovalci, pregledovalci, uredniki, osebje, odbor CME ali drugi člani The France Foundation, ki nadzorujejo vsebino, nimajo ustreznih finančnih razmerij za razkritje.
Načrtovalci, pregledovalci, uredniki, osebje, odbor CME ali drugi člani ISTH, ki nadzorujejo vsebino, nimajo ustreznih finančnih razmerij za razkritje.
Razkritja fakultete - načrtovalci
Spodaj navedene fakultete poročajo, da nimajo nobenih ustreznih finančnih odnosov, da bi razkrile:
- Alok Srivastava, dr. Med., FRACP, FRCPA, FRCP
Spodaj navedena fakulteta poroča, da imajo za razkritje ustrezne finančne odnose:
- David Lillicrap, dr.med., FRCPC, prejema honorarje za akademsko svetovanje pri Bioverativu, CSL Behringu in plazmi Octapharma. Prejema sredstva iz raziskav Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring in Octapharma Plasma.
- Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, je zaposlen v biroju govornikov in izvaja pogodbene raziskave za CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark in Takeda
- Wolfgang Miesbach, dr.med., Prejema podporo za raziskave pri donacijah Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer in Takeda/Shire. Deluje v pisarni govornikov za Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche in Takeda/Shire. Miesbach je tudi član svetovalnih odborov za Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire in uniQure.
- Margareth Ozelo, doktorica znanosti, je svetovalka za BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi in Takeda. Je zaposlena v biroju govornikov za Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche in Takeda. Ozelo izvaja tudi pogodbene raziskave za BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark in Takeda.
- Flora Peyvandi, dr.med., Je svetovalka za Sanofi in Sobi. Zaposlena je v kabinetu za govornike pri Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark in Takeda.
- Glenn F. Pierce, dr. Med., Prejme honorar za akademsko svetovanje od BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude in VarmX. Zasedel je vodilne položaje pri Global Blood Therapeutics, NHF MASAC in World Federation of Hemophilia.
- Steven W. Pipe, dr.med., Je svetovalec za ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics in uniQure . Raziskuje za Siemens.
- Thierry VandenDriessche, dr., Ima vodilne položaje pri NHF in ISTH. Prejema sredstva za raziskave od Pfizerja in Takede. VandenDriessche prejme tudi honorarje iz Baxalte, Shire, Takeda, Bayer, Biotest in Pfizer.
Razkritja fakultete – Dejavnost Fakulteta
Spodaj navedena fakulteta poroča, da imajo za razkritje ustrezne finančne odnose:
- Annette von Drygalski, MD, PharmD, je svetovalka in govornica za Bayer, BioMarin, Bioverativ/Sanofi-Genzyme, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Takeda in uniQure.
- Guy Young, MD, je član predsednikovega urada za BioMarin in Sanofi. Je svetovalec za podjetja Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda in uniQure. Dr. Young raziskuje tudi za Genentech, Grifols, Spark in Takeda.
Vsa razkritja navzkrižja interesov za predavatelja fakultete in načrtovalce so bila ublažena.
RAZKRITJE NEZAKONITO UPORABE
TFF in ISTH zahtevata, da profesorji CME (govorniki) razkrijejo, kdaj so izdelki ali postopki, o katerih se razpravlja, zunaj etikete, neoznačeni, poskusni in / ali v preiskavi. To vključuje vse omejitve predstavljenih informacij, kot so predhodni podatki ali predstavljajo tekoče raziskave, vmesne analize in / ali nepodprto mnenje. Fakulteta pri tej dejavnosti lahko razpravlja o informacijah o farmacevtskih sredstvih, ki so zunaj oznake, odobrene s strani Uprave za hrano in zdravila. Te informacije so namenjene izključno nadaljnjemu medicinskemu izobraževanju in niso namenjene spodbujanju uporabe teh zdravil zunaj njih. TFF in ISTH ne priporočata uporabe nobenega sredstva zunaj označenih indikacij. Če imate vprašanja, se za najnovejše informacije o predpisovanju obrnite na oddelek za zdravstvene zadeve proizvajalca.
ZAHVALA TRGOVSKE PODPORE
To dejavnost podpirajo izobraževalne donacije BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Spark Therapeutics in uniQure, Inc.
DISCLAIMER
TFF in ISTH te informacije predstavljata samo v izobraževalne namene. Vsebino zagotavljajo samo fakultete, ki so bile izbrane zaradi priznanega strokovnega znanja na svojem področju. Udeleženci so poklicno odgovorni za zagotovitev, da se izdelki predpišejo in uporabljajo na podlagi njihove lastne klinične presoje in sprejetih standardov nege. TFF, ISTH in komercialni podporniki ne prevzemajo odgovornosti za informacije v teh dokumentih.
INFORMACIJE O AVTORSKIH PRAVICAH
Copyright © 2021 Fundacija France. Vsaka nepooblaščena uporaba katerega koli gradiva na spletnem mestu lahko krši avtorske pravice, blagovne znamke in druge zakone. Informacije ali programsko opremo ("Gradivo"), ki jo najdete na spletnem mestu, si lahko ogledate, kopirate in naložite na spletnem mestu, ob upoštevanju naslednjih pogojev in izjem:
- Gradiva se uporabljajo izključno za osebne, nekomercialne, informativne in izobraževalne namene. Materialov ni treba spreminjati. Razdeliti jih je treba v obliki, v kateri je jasno opredeljen vir. Podatkov o avtorskih pravicah ali drugih lastniških obvestil ni mogoče odstraniti, spremeniti ali spremeniti.
- Brez predhodnega pisnega dovoljenja Fundacije se gradiva ne sme objavljati, nalagati, objavljati, posredovati (razen kot je določeno tukaj).
POLITIKA ZASEBNOSTI
Fundacija France ščiti zasebnost osebnih in drugih informacij o udeležencih in sodelavcih v izobraževanju. Francoska fundacija ne bo osebne identifikacijske informacije posredovala tretji osebi brez privolitve posameznika, razen tistih, ki so potrebni za poročanje ACCME.
Fundacija France vzdržuje fizične, elektronske in postopkovne zaščite, ki so v skladu z zveznimi predpisi za zaščito pred izgubo, zlorabo ali spreminjanjem informacij, ki smo jih zbrali od vas.
Dodatne informacije v zvezi s politiko zasebnosti fundacije France si lahko ogledate na www.francefoundation.com/privacy-policy .
PODATKI
Če imate vprašanja o tej dejavnosti CME, se obrnite na fundacijo France na 860-434-1650 ali Ta e-poštni naslov je zaščiten proti smetenju. Če ga želite videti, omogočite Javascript..