Časť 1: Predchádzajúca imunita proti sérotypom AAV a čo to znamená pre klinické skúšky s hemofíliou génovej terapie

Časť 1: Predchádzajúca imunita proti sérotypom AAV a čo to znamená pre klinické skúšky s hemofíliou génovej terapie

Vypočujte si ako dr. Steven Pipe a Nigel Key diskutujú o vývoji vedy a najnovších klinických pokrokoch v génovej terapii pri hemofílii.

Kliknutím získate kredit!

Informácie CME


Názov aktivity

Predchádzajúca imunita proti sérotypom AAV a čo to znamená pre klinické skúšky s hemofíliou génovou terapiou: 1. časť

Téma

Génová terapia pri hemofílii

Typ akreditácie

Kredit (y) AMA PRA kategórie 1 ™

Release Date

Decembra 6, 2019

Dátum vypršania platnosti

Decembra 5, 2020

Odhadovaný čas na dokončenie aktivity

15 minút

CIEĽ VZDELÁVANIA
Po ukončení činnosti by účastníci mali byť schopní:

  • Primerane diskutujte o výhodách a nevýhodách génovej terapie

FAKULTA
Nigel Key, MB, ChB, FRCP
Lekárska fakulta Univerzity v Severnej Karolíne
Chapel Hill, Severná Karolína, USA

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan, USA

SPÔSOB ÚČASTI / AKO ZÍSKAŤ ÚVER

  1. Za účasť a získanie kreditu za túto činnosť nie sú žiadne poplatky.
  2. Skontrolujte ciele činnosti a informácie o CME / CE.
  3. Dokončite činnosť CME / CE
  4. Vyplňte formulár na hodnotenie / osvedčenie CME / CE, ktorý poskytuje každému účastníkovi možnosť vyjadriť sa k tomu, ako účasť na činnosti ovplyvní ich profesionálnu prax; kvalita procesu výučby; vnímanie zvýšenej profesionálnej efektívnosti; vnímanie obchodnej zaujatosti; a jeho názory na budúce vzdelávacie potreby.
  5. Dokumentácia / správa o úvere:
    • Ak žiadate Kredity AMA PRA kategórie 1 ™ alebo osvedčenie o účasti - váš certifikát CME / CE bude k dispozícii na stiahnutie.

KLIKNUTÍM TU PRE ZOBRAZENIE TECHNICKÝCH POŽIADAVIEK


AKREDITOVANÝ POSKYTOVATEĽ

Túto činnosť poskytuje Nadácia Francúzska.

CIEĽOVÉ PUBLIKUM
Táto aktivita je určená lekárom (hematológom), zdravotným sestrám, lekárskym asistentom, sestrám riadiacim pacientov s hemofíliou a vedcom so záujmom o základný, translačný a klinický výskum hemofílie po celom svete.

VYHLÁSENIE O POTREBE
Keďže vývoj génovej terapie hemofílie pokračuje v klinických skúškach fázy 3 a predpokladá sa schválenie tohto terapeutického prístupu, je nevyhnutné, aby všetci členovia tímu starostlivosti o hemofíliu boli informovaní a pripravení na integráciu tohto nového terapeutického prístupu do klinickej praxe. ,

VYHLÁSENIE O AKREDITÁCII
Táto činnosť bola naplánovaná a realizovaná v súlade s akreditačnými požiadavkami a zásadami Akreditačnej rady pre ďalšie vzdelávanie lekárov (ACCME) prostredníctvom spoločného poskytovania Nadácie Francúzska a Medzinárodnej spoločnosti pre trombózu a hemostázu. Francúzska nadácia je akreditovaná ACCME na poskytovanie ďalšieho lekárskeho vzdelávania lekárom.

ÚVEROVÉ OZNAČOVANIE
lekári:
Francúzska nadácia určuje túto trvalú činnosť maximálne na 0.25 Kredit (y) AMA PRA kategórie 1 ™, Lekári by si mali nárokovať iba kredit zodpovedajúci rozsahu ich účasti na činnosti.

Zdravotné sestry: Zdravotné sestry, ktoré majú osvedčenie American Nurses Credentialing Center (ANCC), môžu využívať činnosti, ktoré sú certifikované poskytovateľmi akreditovanými ACCME, pokiaľ ide o ich požiadavku na obnovenie certifikácie zo strany ANCC. Osvedčenie o účasti poskytne Francúzska nadácia, akreditovaný poskytovateľ ACCME.

POLITIKA ZVEREJNENIA
V súlade s normami ACCME pre komerčnú podporu, Francúzska nadácia (TFF) a Medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu (ISTH) požadujú, aby jednotlivci, ktorí sú schopní kontrolovať obsah vzdelávacej činnosti, zverejnili všetky relevantné finančné vzťahy s akýmkoľvek obchodným záujmom. , TFF a ISTH riešia všetky konflikty záujmov, aby zabezpečili nezávislosť, objektivitu, rovnováhu a dôslednosť vo všetkých svojich vzdelávacích programoch. TFF a ISTH sa okrem toho snažia overiť, či všetok vedecký výskum, na ktorý sa odkazuje, uvádza sa alebo sa používa v činnosti CME / CE, je v súlade so všeobecne uznávanými normami experimentálneho dizajnu, zhromažďovania údajov a analýzy. TFF a ISTH sú odhodlané poskytovať študentom kvalitné činnosti CME / CE, ktoré podporujú zlepšovanie zdravotnej starostlivosti, a nie tých, ktoré sú v komerčnom záujme.

Zverejňovanie informácií o činnosti zamestnancov
Recenzenti, redaktori, zamestnanci, výbor CME alebo iní členovia francúzskej nadácie, ktorí kontrolujú obsah, nemajú žiadne finančné vzťahy, ktoré by mohli zverejniť.

Recenzenti, redaktori, pracovníci alebo iní členovia Medzinárodnej spoločnosti pre trombózu a hemostázu, ktorí kontrolujú obsah, nemajú žiadne relevantné finančné vzťahy, ktoré by mohli zverejniť.

Zverejňovanie informácií fakulty - plánovači

Fakulta uvedená nižšie uvádza, že nemá žiadne finančné vzťahy, ktoré by mohla zverejniť:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA.

Fakulta uvedená nižšie uvádza, že má príslušné finančné vzťahy, aby mohla zverejniť:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, získal honorár za akademické poradenstvo od spoločností Bioverativ, CSL Behring a Octapharma Plasma. Získal finančné prostriedky na výskum od spoločností Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring a Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath zastával vedúce pozície v ISTH a WFH. Pôsobil v kancelárii rečníkov pre Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche a WFH. Mahlangu získal výskumné financovanie od spoločností Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche a WFH. Získal honorár od spoločností Amgen, Bayer, Biotest, Biogen, Baxalta, CSL-Behring, Catalyst Biosciences, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Roche a Spark.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, získali finančné prostriedky na výskum z programu BioMarin GeneR8, programu uniQure HOPE-B, programu Sanofi - ATLAS fitusiran. Získal honoráre od spoločností Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire a Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD zastávala vedúce pozície v EHC, EMA a EAHAD. Pôsobila v kancelárii rečníkov pre Bioverativ, CSL-Behring, Grifols, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, Sysmex a Takeda. Peyvandi je členom poradnej rady spoločnosti Sanofi.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD., Získal honorár za akademické poradenstvo od BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude a VarmX. Zastával vedúce pozície v Global Blood Therapeutics, NHF MASAC a World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, získal honorár za akademické poradenstvo od CSL-Behring, Novo Nordisk a Pfizer. Zastával vedúce pozície v MASAC-National Hemophilia Foundation. Pipe získal výskumné financovanie od spoločností Siemens a Shire. Získal honoráre od spoločností ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark a uniQure.
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP, získal honorár za akademické poradenstvo od spoločností Bayer, Novo Nordisk, Roche a Shire / Takeda. Zastával vedúce funkcie ako predseda pracovnej skupiny pre génovú terapiu SSC ISTH a predseda riadiaceho výboru pracovnej skupiny pre hemofíliu v Ázii a Tichomorí. Srivastava získal finančné prostriedky na výskum od Alnylam, Bayer a Shire.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, zastával vedúce pozície v NHF a ISTH. Získal finančné prostriedky na výskum od spoločností Pfizer a Takeda. VandenDriessche získala honoráre od spoločností Baxalta / Shire / Takeda, Bayer, Biotest a Pfizer.

Zverejnenie fakulty - Fakulta činnosti
Nasledujúca fakulta uvádza, že má zverejnené relevantné finančné vzťahy:

  • Nigel Key, MB, ChB, FRCP, získal honorár za akademické poradenstvo od uniQure. Získal finančné prostriedky na výskum od spoločností Grifols, Pfizer a Takeda. Key získal honorár od Novo Nordisk.
  • Steven W. Pipe, MD, získal honorár za akademické poradenstvo od CSL-Behring, Novo Nordisk a Pfizer. Zastával vedúce pozície v MASAC-National Hemophilia Foundation. Pipe získal výskumné financovanie od spoločností Siemens a Shire. Získal honoráre od spoločností ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark a uniQure.

ZVEREJNENIE NEBEZPEČNÉHO POUŽITIA
TFF a ISTH vyžadujú od fakulty CME (prednášajúci), aby zverejnili informácie o tom, kedy výrobky alebo postupy, o ktorých sa diskutuje, sú neznačené, neznačené, experimentálne a / alebo vyšetrovacie a akékoľvek obmedzenia informácií, ktoré sú predložené, ako sú údaje, ktoré sú predbežné alebo ktoré predstavujú prebiehajúci výskum, priebežné analýzy a / alebo nepodložené stanovisko. Fakulta v rámci tejto činnosti môže diskutovať o informáciách o farmaceutických látkach, ktoré sú mimo označovania USA pre potraviny a liečivá. Tieto informácie sú určené výhradne na ďalšie lekárske vzdelávanie a nie sú určené na podporu používania týchto liekov mimo značky. TFF a ISTH neodporúčajú použitie akýchkoľvek činidiel mimo vyznačených označení. Ak máte nejaké otázky, kontaktujte oddelenie lekárskych záležitostí výrobcu a požiadajte ho o najnovšie informácie o predpisovaní.

PODPORA OBCHODNEJ PODPORY
Táto aktivita je podporená vzdelávacím grantom od BioMarin, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics a uniQure, Inc.

PODMIENKY
Francúzska nadácia a medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu poskytujú tieto informácie iba na vzdelávacie účely. Obsah je poskytovaný výlučne fakultou, ktorá bola vybraná z dôvodu uznávaných odborných znalostí vo svojom odbore. Účastníci majú profesionálnu zodpovednosť za zabezpečenie toho, aby boli výrobky predpísané a používané primerane na základe vlastného klinického úsudku a akceptovaných štandardov starostlivosti. Francúzska nadácia, Medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu a komerčný podporovatelia nenesú zodpovednosť za informácie tu uvedené.

INFORMÁCIE O AUTORSKÝCH PRÁVACH
Copyright © 2019 Francúzska nadácia. Akékoľvek neoprávnené použitie akýchkoľvek materiálov na webe môže porušovať autorské práva, ochranné známky a ďalšie zákony. Môžete prezerať, kopírovať a sťahovať informácie alebo softvér (ďalej len „Materiály“), ktoré sa nachádzajú na Stránke, s výhradou nasledujúcich zmluvných podmienok a výnimiek:

  • Materiály sa používajú výlučne na osobné, nekomerčné, informačné a vzdelávacie účely. Materiály sa nesmú upravovať. Rozširujú sa vo formáte poskytnutom s jasne identifikovaným zdrojom. Informácie o autorských právach alebo iné vlastnícke upozornenia sa nesmú odstrániť, zmeniť alebo zmeniť.
  • Materiály sa bez predchádzajúceho písomného súhlasu Francúzskej nadácie nesmú publikovať, odovzdávať, uverejňovať, prenášať (inak ako je uvedené v tomto dokumente).


OCHRANA SÚKROMIA

Francúzska nadácia chráni súkromie osobných a iných informácií týkajúcich sa účastníkov a vzdelávacích spolupracovníkov. Francúzska nadácia neposkytne informácie umožňujúce identifikáciu osôb tretej strane bez súhlasu jednotlivca, s výnimkou informácií, ktoré sa požadujú na účely nahlasovania na ACCME.

Francúzska nadácia udržiava fyzické, elektronické a procedurálne záruky, ktoré sú v súlade s federálnymi nariadeniami, na ochranu pred stratou, zneužitím alebo pozmenením informácií, ktoré sme od vás získali.

Ďalšie informácie týkajúce sa ochrany súkromia Francúzskej nadácie nájdete na www.francefoundation.com/privacy-policy.


KONTAKTNÉ INFORMÁCIE
Ak máte otázky týkajúce sa tejto činnosti CME, obráťte sa na francúzsku nadáciu na čísle 860-434-1650 alebo Táto adresa je chránená pred robotmi nevyžiadanej pošty. Spambotmi, aby ste ju videli, musíte mať povolený JavaScript..

Steven Pipe, MD

Steven Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan, USA

Steven Pipe, MD je profesor a Laurence A. Boxer, výskumný profesor pediatrie a profesor patológie na University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA. Je lekárskym riaditeľom programu detskej hemofílie a koagulačných porúch a lekárskym riaditeľom špeciálneho laboratória pre koaguláciu. Medzi jeho klinické záujmy patrí krvácanie, trombotické poruchy a vrodené vaskulárne anomálie. Pipe taktiež riadi základné výskumné laboratórium skúmajúce koagulačný faktor VIII a molekulárne mechanizmy hemofílie A. Aktívne sa podieľa na klinických skúškach s novými terapeutikami na hemofíliu vrátane génovej terapie. V roku 2015 získal cenu Národnej nadácie hemofílie za cenu Leadership in Research Award. Pipe pôsobil v predstavenstve pre spoločnosť zaoberajúcu sa výskumom hemostázy a trombózy, ako predseda správnej rady pre sieť americkej trombózy a hemostázy a v súčasnosti ako predseda lekárskeho a vedeckého poradného výboru Národnej nadácie pre hemofíliu.

Nigel Key, MB, ChB. FRCP,

Nigel Key, MB, ChB, FRCP
Lekárska fakulta Univerzity v Severnej Karolíne
Chapel Hill, Severná Karolína, USA

Nigel Key, MB, ChB, FRCP, je dospelý hematológ, ktorý sa špecializuje na nemalígne hematologické poruchy, najmä na tie, ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi. Key je uznávaný profesor Harolda R. Robertsa, vedúci oddelenia hematológie v odbore hematológia / onkológia a riaditeľ Centra hemofílie a trombózy UNC. Key absolvoval University of St Andrews a University of Manchester Medical School (obe vo Veľkej Británii). Dr. Key absolvoval svoje počiatočné vzdelávanie v odbore interné lekárstvo v Bath a hematológia v Oxforde vo Veľkej Británii. Po 15 rokoch na Hematologickej / Onkologickej fakulte University of Minnesota bol Dr. Key prijatý na UNC v roku 2005. Medzi jeho klinické záujmy patrí diagnostika a zvládanie krvácavých porúch vrátane hemofílie a von Willebrandovej choroby, ako aj arteriálnych a venóznych tromboembolických porúch. , Key napísal viac ako 100 recenzovaných článkov, približne 20 kapitol kníh a je spolueditorom populárnej učebnice porúch krvácania a zrážanlivosti krvi.