Aktualizácia účinnosti klinických skúšok

Aktualizácia účinnosti klinických skúšok

príspevok Mod8

Komplexný vzdelávací zdroj navrhnutý poprednými odborníkmi pre globálnu hemofilickú komunitu, ktorý vám pomôže držať krok s vyvíjajúcou sa vedou a najnovšími klinickými pokrokmi v génovej terapii pri hemofílii.

 

Začnite kliknutím!

Názov aktivity: Aktualizácia účinnosti v klinických skúškach

Téma: Génová terapia v hemofílii

Typ akreditácie: Kredit (y) AMA PRA kategórie 1 ™

Dátum vydania: Augusta 7, 2020

Dátum spotreby: Augusta 8, 2021

Odhadovaný čas na dokončenie aktivity: 30 minúty

Informácie CME


Názov aktivity

Aktualizácia účinnosti v klinických skúškach

Téma

Génová terapia pri hemofílii

Typ akreditácie

Kredit (y) AMA PRA kategórie 1 ™

Release Date

Augusta 7, 2020

Dátum vypršania platnosti

Augusta 8, 2021

Odhadovaný čas na dokončenie aktivity

30 minúty

 

CIEĽ VZDELÁVANIA
Po ukončení činnosti by účastníci mali byť schopní:

  • Prehľad súčasných a objavujúcich sa prístupov génovej terapie na liečbu hemofílie Identifikujte kľúčové charakteristiky súčasných klinických štúdií v génovej terapii hemofílie A aj hemofílie B
  • Odporúčajte vhodných pacientov na prebiehajúce a objavujúce sa štúdie
  • Rozpoznajte kľúčové obavy a neznáme skutočnosti súvisiace s budúcnosťou génovej terapie hemofílie

FAKULTA
Guy Young, MD
Riaditeľ programu hemostázy a trombózy
Profesor pediatrie (klinický vedec)
Keckova lekárska fakulta USC
Los Angeles, Kalifornia

SPÔSOB ÚČASTI / AKO ZÍSKAŤ ÚVER

  1. Za účasť a získanie kreditu za túto činnosť nie sú žiadne poplatky.
  2. Skontrolujte ciele činnosti a informácie o CME / CE.
  3. Dokončite činnosť CME / CE
  4. Vyplňte online poštovú skúšku. Na úspešné dokončenie tejto aktivity je potrebné skóre 100%. Účastník môže absolvovať test až do úspešného zloženia.
  5. Vyplňte formulár na hodnotenie / osvedčenie CME / CE, ktorý poskytuje každému účastníkovi možnosť vyjadriť sa k tomu, ako účasť na činnosti ovplyvní ich profesionálnu prax; kvalita procesu výučby; vnímanie zvýšenej profesionálnej efektívnosti; vnímanie obchodnej zaujatosti; a jeho názory na budúce vzdelávacie potreby.
  6. Dokumentácia / správa o úvere:
    • Ak žiadate Kredity AMA PRA kategórie 1 ™ alebo osvedčenie o účasti - váš certifikát CME / CE bude k dispozícii na stiahnutie.

KLIKNUTÍM TU PRE ZOBRAZENIE TECHNICKÝCH POŽIADAVIEK


AKREDITOVANÝ POSKYTOVATEĽ

Túto činnosť spoločne poskytuje Nadácia Francúzska a Medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu.

CIEĽOVÉ PUBLIKUM
Táto aktivita je určená lekárom (hematológom), zdravotným sestrám, lekárskym asistentom a zdravotným sestrám, ktoré riadia pacientov s hemofíliou. Aktivita je určená aj pre vedcov so záujmom o základný, translačný a klinický výskum hemofílie po celom svete.

VYHLÁSENIE O POTREBE
Keďže vývoj génovej terapie hemofílie pokračuje v klinických skúškach fázy 3 a predpokladá sa schválenie tohto terapeutického prístupu, je nevyhnutné, aby všetci členovia tímu starostlivosti o hemofíliu boli informovaní a pripravení na integráciu tohto nového terapeutického prístupu do klinickej praxe. ,

VYHLÁSENIE O AKREDITÁCII
TTáto činnosť bola naplánovaná a realizovaná v súlade s akreditačnými požiadavkami a zásadami Akreditačnej rady pre ďalšie vzdelávanie lekárov (ACCME) prostredníctvom spoločného poskytovania Nadácie Francúzska (TFF) a Medzinárodnej spoločnosti pre trombózu a hemostázu (ISTH). Francúzska nadácia je akreditovaná ACCME na poskytovanie ďalšieho lekárskeho vzdelávania lekárom.

ÚVEROVÉ OZNAČOVANIE
lekári:
Francúzska nadácia určuje túto trvalú činnosť maximálne na 0.50 Kredit (y) AMA PRA kategórie 1 ™, Lekári by si mali nárokovať iba kredit zodpovedajúci rozsahu ich účasti na činnosti.

Zdravotné sestry: Zdravotné sestry, ktoré majú osvedčenie American Nurses Credentialing Center (ANCC), môžu využívať činnosti, ktoré sú certifikované poskytovateľmi akreditovanými ACCME, pokiaľ ide o ich požiadavku na obnovenie certifikácie zo strany ANCC. Osvedčenie o účasti poskytne Francúzska nadácia, akreditovaný poskytovateľ ACCME.

POLITIKA ZVEREJNENIA
V súlade so štandardmi ACCME pre komerčnú podporu TFF a ISTH požadujú, aby jednotlivci, ktorí sú schopní kontrolovať obsah vzdelávacích aktivít, zverejňovali všetky relevantné finančné vzťahy s akýmkoľvek obchodným záujmom. TFF a ISTH riešia všetky konflikty záujmov s cieľom zabezpečiť nezávislosť, objektivitu, rovnováhu a dôslednosť vo všetkých svojich vzdelávacích programoch. TFF a ISTH sa okrem toho snažia overiť, či všetok vedecký výskum, na ktorý sa odkazuje, uvádza sa alebo sa používa v činnosti CME / CE, je v súlade so všeobecne uznávanými normami experimentálneho dizajnu, zhromažďovania údajov a analýzy. TFF a ISTH sú odhodlané poskytovať študentom kvalitné činnosti CME / CE, ktoré podporujú zlepšovanie zdravotnej starostlivosti, a nie činnosti komerčného záujmu.

Zverejňovanie informácií o činnosti zamestnancov
Recenzenti, redaktori, zamestnanci, výbor CME alebo iní členovia francúzskej nadácie, ktorí kontrolujú obsah, nemajú žiadne finančné vzťahy, ktoré by mohli zverejniť.

Recenzenti, redaktori, pracovníci alebo iní členovia Medzinárodnej spoločnosti pre trombózu a hemostázu, ktorí kontrolujú obsah, nemajú žiadne relevantné finančné vzťahy, ktoré by mohli zverejniť.

Zverejňovanie informácií fakulty - plánovači

Fakulta uvedená nižšie uvádza, že nemá žiadne finančné vzťahy, ktoré by mohla zverejniť:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Fakulta uvedená nižšie uvádza, že má príslušné finančné vzťahy, aby mohla zverejniť:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, dostáva honoráre za akademické poradenstvo od spoločností Bioverativ, CSL Behring a Octapharma Plasma. Financuje výskum od spoločností Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring a Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath slúži ako kancelária pre rečníkov a vykonáva zmluvný výskum pre CSL Berhing, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark a Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, dostávajú finančné prostriedky na výskum z programov BioMarin GeneR8, uniQure HOPE-B a Sanofi – ATLAS fitusiran. Honariu dostáva od spoločností Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire a Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, pôsobí ako konzultant pre Sanofi a Sobi. Pôsobí v kancelárii pre reproduktory pre Bioverative, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark a Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD., Získal honorár za akademické poradenstvo od BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude a VarmX. Zastáva vedúce pozície v Global Blood Therapeutics, NHF MASAC a World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, je konzultantom spoločností Apcintex, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics a uniQure. , Robí výskum pre spoločnosť Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, zastáva vedúce pozície v NHF a ISTH. Financuje výskum od spoločností Pfizer a Takeda. VandenDriessche dostáva honoráre od spoločností Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest a Pfizer

Zverejnenie fakulty - Fakulta činnosti
Nasledujúca fakulta uvádza, že má zverejnené relevantné finančné vzťahy:

  • Guy Young, MD, je členom predsedníckej kancelárie pre BioMarin a Sanofi. Pôsobí ako konzultant v spoločnostiach Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda a uniQure. Young robí výskum pre Genentech, Grifols, Spark a Takeda.

ZVEREJNENIE NEBEZPEČNÉHO POUŽITIA
TFF a ISTH vyžadujú od fakulty CME (prednášajúci), aby zverejnili informácie o tom, kedy výrobky alebo postupy, o ktorých sa diskutuje, sú neznačené, neznačené, experimentálne a / alebo vyšetrovacie a akékoľvek obmedzenia informácií, ktoré sú predložené, ako sú údaje, ktoré sú predbežné alebo ktoré predstavujú prebiehajúci výskum, priebežné analýzy a / alebo nepodložené stanovisko. Fakulta v rámci tejto činnosti môže diskutovať o informáciách o farmaceutických látkach, ktoré sú mimo označovania USA pre potraviny a liečivá. Tieto informácie sú určené výhradne na ďalšie lekárske vzdelávanie a nie sú určené na podporu používania týchto liekov mimo značky. TFF a ISTH neodporúčajú použitie akýchkoľvek činidiel mimo vyznačených označení. Ak máte nejaké otázky, kontaktujte oddelenie lekárskych záležitostí výrobcu a požiadajte ho o najnovšie informácie o predpisovaní.

PODPORA OBCHODNEJ PODPORY
Táto aktivita je podporená vzdelávacími grantmi od BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics a uniQure, Inc.

PODMIENKY
Francúzska nadácia a medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu poskytujú tieto informácie iba na vzdelávacie účely. Obsah je poskytovaný výlučne fakultou, ktorá bola vybraná z dôvodu uznávaných odborných znalostí vo svojom odbore. Účastníci majú profesionálnu zodpovednosť za zabezpečenie toho, aby boli výrobky predpísané a používané primerane na základe vlastného klinického úsudku a akceptovaných štandardov starostlivosti. Francúzska nadácia, Medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu a komerčný podporovatelia nenesú zodpovednosť za informácie tu uvedené.

INFORMÁCIE O AUTORSKÝCH PRÁVACH
Copyright © 2020 Francúzska nadácia. Akékoľvek neoprávnené použitie akýchkoľvek materiálov na webe môže porušovať autorské práva, ochranné známky a ďalšie zákony. Môžete prezerať, kopírovať a sťahovať informácie alebo softvér (ďalej len „Materiály“), ktoré sa nachádzajú na Stránke, s výhradou nasledujúcich zmluvných podmienok a výnimiek:

  • Materiály sa používajú výlučne na osobné, nekomerčné, informačné a vzdelávacie účely. Materiály sa nesmú upravovať. Rozširujú sa vo formáte poskytnutom s jasne identifikovaným zdrojom. Informácie o autorských právach alebo iné vlastnícke upozornenia sa nesmú odstrániť, zmeniť alebo zmeniť.
  • Materiály sa bez predchádzajúceho písomného súhlasu Francúzskej nadácie nesmú publikovať, odovzdávať, uverejňovať, prenášať (inak ako je uvedené v tomto dokumente).


OCHRANA SÚKROMIA

Francúzska nadácia chráni súkromie osobných a iných informácií týkajúcich sa účastníkov a vzdelávacích spolupracovníkov. Francúzska nadácia neposkytne informácie umožňujúce identifikáciu osôb tretej strane bez súhlasu jednotlivca, s výnimkou informácií, ktoré sa požadujú na účely nahlasovania na ACCME.

Francúzska nadácia udržiava fyzické, elektronické a procedurálne záruky, ktoré sú v súlade s federálnymi nariadeniami, na ochranu pred stratou, zneužitím alebo pozmenením informácií, ktoré sme od vás získali.

Ďalšie informácie týkajúce sa ochrany súkromia Francúzskej nadácie nájdete na www.francefoundation.com/privacy-policy.


KONTAKTNÉ INFORMÁCIE
Ak máte otázky týkajúce sa tejto činnosti CME, obráťte sa na francúzsku nadáciu na čísle 860-434-1650 alebo Táto adresa je chránená pred robotmi nevyžiadanej pošty. Spambotmi, aby ste ju videli, musíte mať povolený JavaScript..

 

Začnite kliknutím

Spoznávanie génovej terapie - terminológia a koncepty

Začnite kliknutím!