Krok do budúcnosti: Aktualizácia klinického skúšania génovej terapie hemofílie

Krok do budúcnosti: Aktualizácia klinického skúšania génovej terapie hemofílie

Fakulta: MUDr. Flora Peyvandi, PhD, MUDr. Glenn Pierce, PhD, a Steven W. Pipe, MD

Kliknutím získate kredit!

Informácie CME


Názov aktivity

Krok do budúcnosti: Aktualizácia klinického skúšania génovej terapie hemofílie

Téma

Génová terapia pri hemofílii

Typ akreditácie

Kredit (y) AMA PRA kategórie 1 ™

Release Date

September 30, 2020

Dátum vypršania platnosti

September 29, 2021

Odhadovaný čas na dokončenie aktivity

60 minúty

 

UČEBNÉ CIELE
Po ukončení činnosti by účastníci mali byť schopní:

  • Načrtnite súčasné a objavujúce sa prístupy génovej terapie pri liečbe hemofílie vrátane rôznych prístupov génovej terapie
  • Identifikujte kľúčové charakteristiky súčasných klinických štúdií v génovej terapii pre hemofíliu A aj hemofíliu B
  • Identifikujte a kriticky vyhodnotte dôležité výsledky klinického skúšania bezpečnosti a účinnosti, ktoré sa zvažujú pri génovej terapii ako liečba hemofílie
  • Odporúčajte vhodných pacientov na prebiehajúce a objavujúce sa štúdie
  • Vhodne diskutujte o výhodách a nevýhodách génovej terapie s pacientmi a ošetrovateľmi vrátane dostupných zdrojov pre ďalšie vzdelávanie
  • Rozpoznajte kľúčové obavy a neznáme skutočnosti súvisiace s budúcnosťou génovej terapie hemofílie

FAKULTA
Flora Peyvandi, MD, PhD
Profesor interného lekárstva na milánskej univerzite
Riaditeľ Centra hemofílie a trombózy Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milan, Italy

Glenn Pierce, MD, PhD
Viceprezident pre zdravie
Svetová federácia hemofílie
Montreal, Kanada

Steven W. Pipe, MD
Profesor pediatrie a patológie
Laurence A. Boxer, profesorka pediatrie a prenosných chorôb
Lekársky riaditeľ pre detskú hemofíliu a poruchy zrážania krvi, riaditeľ Špeciálneho laboratória zrážania
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

PLÁNOVAČE
David Lillicrap, MD, FRCPC
Queen's University
Kingston, Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Fakulta zdravotníckych vied - University of Witwatersrand a National Health Laboratory Service
Johannesburg, South Africa

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Mestská nemocnica v Aucklande
Auckland, Nový Zéland

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Svetová federácia hemofílie (WFH)
Spojené štáty americké

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts a London School of Medicine and Dentistry
Londýnska univerzita kráľovnej Márie
Londýn, Veľká Británia

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Univerzita v Miláne
Milan, Italy

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, India

Thierry VandenDriessche, PhD
Univerzita vo Vrije v Bruseli
Brusel, Belgicko

SPÔSOB ÚČASTI / AKO ZÍSKAŤ ÚVER

  1. Za účasť a získanie kreditu za túto činnosť nie sú žiadne poplatky.
  2. Skontrolujte ciele činnosti a informácie o CME / CE.
  3. Dokončite činnosť CME / CE
  4. Vyplňte formulár na hodnotenie / osvedčenie CME / CE, ktorý poskytuje každému účastníkovi možnosť vyjadriť sa k tomu, ako účasť na činnosti ovplyvní ich profesionálnu prax; kvalita procesu výučby; vnímanie zvýšenej profesionálnej efektívnosti; vnímanie obchodnej zaujatosti; a jeho názory na budúce vzdelávacie potreby.
  5. Dokumentácia / správa o úvere:
    • Ak žiadate Kredity AMA PRA kategórie 1 ™ alebo osvedčenie o účasti - váš certifikát CME / CE bude k dispozícii na stiahnutie.

KLIKNUTÍM TU PRE ZOBRAZENIE TECHNICKÝCH POŽIADAVIEK


AKREDITOVANÝ POSKYTOVATEĽ

Túto činnosť spoločne poskytuje Nadácia Francúzska a Medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu.

CIEĽOVÉ PUBLIKUM
Táto aktivita je určená lekárom (hematológom), zdravotným sestrám, lekárskym asistentom a zdravotným sestrám, ktoré riadia pacientov s hemofíliou. Aktivita je určená aj pre vedcov so záujmom o základný, translačný a klinický výskum hemofílie po celom svete.

VYHLÁSENIE O POTREBE
Keďže vývoj génovej terapie hemofílie pokračuje v klinických skúškach fázy 3 a predpokladá sa schválenie tohto terapeutického prístupu, je nevyhnutné, aby všetci členovia tímu starostlivosti o hemofíliu boli informovaní a pripravení na integráciu tohto nového terapeutického prístupu do klinickej praxe. ,

VYHLÁSENIE O AKREDITÁCII
Táto činnosť bola naplánovaná a implementovaná v súlade s akreditačnými požiadavkami a politikami Akreditačnej rady pre ďalšie lekárske vzdelávanie (ACCME) prostredníctvom spoločného poskytovania Nadácie Francúzsko (TFF) a Medzinárodnej spoločnosti pre trombózu a hemostázu (ISTH). Francúzska nadácia je akreditovaná ACCME na poskytovanie ďalšieho lekárskeho vzdelávania lekárov.

ÚVEROVÉ OZNAČOVANIE
lekári:
Francúzska nadácia určuje túto trvalú činnosť maximálne na 0.50 Kredit (y) AMA PRA kategórie 1 ™, Lekári by si mali nárokovať iba kredit zodpovedajúci rozsahu ich účasti na činnosti.

Zdravotné sestry: Sestry certifikované v American Nurses Credentialing Center (ANCC) môžu využívať aktivity, ktoré sú certifikované poskytovateľmi akreditovanými ACCME, na splnenie ich požiadavky na obnovenie certifikácie ANCC. Osvedčenie o účasti poskytne francúzska nadácia, akreditovaný poskytovateľ ACCME.

POLITIKA ZVEREJNENIA
V súlade so štandardmi ACCME pre komerčnú podporu TFF a ISTH požadujú, aby jednotlivci, ktorí sú schopní kontrolovať obsah vzdelávacích aktivít, zverejňovali všetky relevantné finančné vzťahy s akýmkoľvek obchodným záujmom. TFF a ISTH riešia všetky konflikty záujmov s cieľom zabezpečiť nezávislosť, objektivitu, rovnováhu a dôslednosť vo všetkých svojich vzdelávacích programoch. TFF a ISTH sa okrem toho snažia overiť, či všetok vedecký výskum, na ktorý sa odkazuje, uvádza sa alebo sa používa v činnosti CME / CE, je v súlade so všeobecne uznávanými normami experimentálneho dizajnu, zhromažďovania údajov a analýzy. TFF a ISTH sú odhodlané poskytovať študentom kvalitné činnosti CME / CE, ktoré podporujú zlepšovanie zdravotnej starostlivosti, a nie činnosti komerčného záujmu.

Zverejňovanie informácií o činnosti zamestnancov
Recenzenti, redaktori, zamestnanci, výbor CME alebo iní členovia francúzskej nadácie, ktorí kontrolujú obsah, nemajú žiadne finančné vzťahy, ktoré by mohli zverejniť.

Projektanti, recenzenti, redaktori, zamestnanci, výbor CME alebo ďalší členovia ISTH, ktorí kontrolujú obsah, nemajú žiadne príslušné finančné vzťahy na zverejnenie.

Zverejňovanie informácií fakulty - plánovači

Fakulta uvedená nižšie uvádza, že nemá žiadne finančné vzťahy, ktoré by mohla zverejniť:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Fakulta uvedená nižšie uvádza, že má príslušné finančné vzťahy, aby mohla zverejniť:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, prijíma honoráre za akademické poradenstvo od spoločností Bioverativ, CSL Behring a Octapharma Plasma. Finančné prostriedky na výskum dostáva od spoločností Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring a Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath pracuje v kancelárii reproduktorov a robí zmluvný výskum pre CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark a Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, dostávajú finančné prostriedky na výskum z programov BioMarin GeneR8, uniQure HOPE-B a Sanofi – ATLAS fitusiran. Honariu dostáva od spoločností Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire a Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, slúži ako konzultantka pre Sanofi a Sobi. Pôsobí v kancelárii rečníkov pre spoločnosti Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark a Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD., Získal honorár za akademické poradenstvo od BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude a VarmX. Zastáva vedúce pozície v Global Blood Therapeutics, NHF MASAC a World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, je konzultantom pre ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics a uniQure. . Robí výskum pre spoločnosť Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, zastáva vedúce pozície v organizáciách NHF a ISTH. Finančné prostriedky na výskum dostáva od spoločností Pfizer a Takeda. Dr. VandenDriessche prijíma honoráre od spoločností Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest a Pfizer.

Zverejnenie fakulty - Fakulta činnosti
Nasledujúca fakulta uvádza, že má zverejnené relevantné finančné vzťahy:

  • Flora Peyvandi, MD, PhD, slúži ako konzultantka pre Sanofi a Sobi. Pôsobí v kancelárii rečníkov pre spoločnosti Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark a Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, získava honoráre za akademické poradenstvo od spoločností Ambys Medicines, BioMarin, CRISPR Therapeutics, Decibel, Geneception, Generation Bio, Grifols, Takeda a Third Rock Ventures. Zastáva vedúce pozície v organizáciách Global Blood Therapeutics, NHF MASAC, Voyager Therapeutics a World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, je konzultantom pre ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics a uniQure. . Robí výskum pre spoločnosť Siemens.

ZVEREJNENIE NEBEZPEČNÉHO POUŽITIA
TFF a ISTH vyžadujú od fakulty CME (prednášajúci), aby zverejnili informácie o tom, kedy výrobky alebo postupy, o ktorých sa diskutuje, sú neznačené, neznačené, experimentálne a / alebo vyšetrovacie a akékoľvek obmedzenia informácií, ktoré sú predložené, ako sú údaje, ktoré sú predbežné alebo ktoré predstavujú prebiehajúci výskum, priebežné analýzy a / alebo nepodložené stanovisko. Fakulta v rámci tejto činnosti môže diskutovať o informáciách o farmaceutických látkach, ktoré sú mimo označovania USA pre potraviny a liečivá. Tieto informácie sú určené výhradne na ďalšie lekárske vzdelávanie a nie sú určené na podporu používania týchto liekov mimo značky. TFF a ISTH neodporúčajú použitie akýchkoľvek činidiel mimo vyznačených označení. Ak máte nejaké otázky, kontaktujte oddelenie lekárskych záležitostí výrobcu a požiadajte ho o najnovšie informácie o predpisovaní.

PODPORA OBCHODNEJ PODPORY
Táto aktivita je podporená vzdelávacími grantmi od BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics a uniQure, Inc.

PODMIENKY
Francúzska nadácia a medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu poskytujú tieto informácie iba na vzdelávacie účely. Obsah je poskytovaný výlučne fakultou, ktorá bola vybraná z dôvodu uznávaných odborných znalostí vo svojom odbore. Účastníci majú profesionálnu zodpovednosť za zabezpečenie toho, aby boli výrobky predpísané a používané primerane na základe vlastného klinického úsudku a akceptovaných štandardov starostlivosti. Francúzska nadácia, Medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu a komerčný podporovatelia nenesú zodpovednosť za informácie tu uvedené.

INFORMÁCIE O AUTORSKÝCH PRÁVACH
Copyright © 2019 Francúzska nadácia. Akékoľvek neoprávnené použitie akýchkoľvek materiálov na webe môže porušovať autorské práva, ochranné známky a ďalšie zákony. Môžete prezerať, kopírovať a sťahovať informácie alebo softvér (ďalej len „Materiály“), ktoré sa nachádzajú na Stránke, s výhradou nasledujúcich zmluvných podmienok a výnimiek:

  • Materiály sa používajú výlučne na osobné, nekomerčné, informačné a vzdelávacie účely. Materiály sa nesmú upravovať. Rozširujú sa vo formáte poskytnutom s jasne identifikovaným zdrojom. Informácie o autorských právach alebo iné vlastnícke upozornenia sa nesmú odstrániť, zmeniť alebo zmeniť.
  • Materiály sa bez predchádzajúceho písomného súhlasu Francúzskej nadácie nesmú publikovať, odovzdávať, uverejňovať, prenášať (inak ako je uvedené v tomto dokumente).


OCHRANA SÚKROMIA

Francúzska nadácia chráni súkromie osobných a iných informácií týkajúcich sa účastníkov a vzdelávacích spolupracovníkov. Francúzska nadácia neposkytne informácie umožňujúce identifikáciu osôb tretej strane bez súhlasu jednotlivca, s výnimkou informácií, ktoré sa požadujú na účely nahlasovania na ACCME.

Francúzska nadácia udržiava fyzické, elektronické a procedurálne záruky, ktoré sú v súlade s federálnymi nariadeniami, na ochranu pred stratou, zneužitím alebo pozmenením informácií, ktoré sme od vás získali.

Ďalšie informácie týkajúce sa ochrany súkromia Francúzskej nadácie nájdete na www.francefoundation.com/privacy-policy.


KONTAKTNÉ INFORMÁCIE
Ak máte otázky týkajúce sa tejto činnosti CME, obráťte sa na francúzsku nadáciu na čísle 860-434-1650 alebo Táto adresa je chránená pred robotmi nevyžiadanej pošty. Spambotmi, aby ste ju videli, musíte mať povolený JavaScript..