Génová terapia hemofílie – príprava na klinickú starostlivosť

FAKULTA

Pratima Chowdary, MD, MRCP, FRCPath
Kráľovská nemocnica zadarmo
Londýn, Veľká Británia

David Lillicrap, MD, FRCPC
Queen's University
Kingston, Ontário
Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Univerzita Witwatersrand a Národná zdravotnícka laboratórna služba
Johannesburg, South Africa

MUDr. Wolfgang Miesbach, PhD
Goetheho univerzitná nemocnica
Frankfurt / Main, Nemecko

MUDr.Margareth Ozelo, PhD
University of Campinas Hemocentro UNICAMP Brazília Campinas
São Paulo, Brazília

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Svetová federácia hemofílie (WFH)
Montreal, Quebec
Kanada

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan
Spojené štáty

Flora Peyvandi, MD, PhD
Univerzita v Miláne
Milan, Italy

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Kresťanská lekárska škola
Vellore, India

Thierry VandenDriessche, PhD
Univerzita vo Vrije v Bruseli
Brusel, Belgicko

PLÁNOVAČE

Pratima Chowdary, MD, MRCP, FRCPath
Kráľovská nemocnica zadarmo
Londýn, Veľká Británia

David Lillicrap, MD, FRCPC
Queen's University
Kingston, Ontário
Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Univerzita Witwatersrand a Národná zdravotnícka laboratórna služba
Johannesburg, South Africa

MUDr. Wolfgang Miesbach, PhD
Goetheho univerzitná nemocnica
Frankfurt / Main, Nemecko

MUDr.Margareth Ozelo, PhD
University of Campinas Hemocentro UNICAMP Brazília Campinas
São Paulo, Brazília

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Svetová federácia hemofílie (WFH)
Montreal, Quebec
Kanada

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan
Spojené štáty

Flora Peyvandi, MD, PhD
Univerzita v Miláne
Milan, Italy

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Kresťanská lekárska škola
Vellore, India

Thierry VandenDriessche, PhD
Univerzita vo Vrije v Bruseli
Brusel, Belgicko

• Predvídajte krátkodobé a dlhodobé požiadavky na monitorovanie
• Rozpoznať modifikácie multidisciplinárneho prístupu starostlivosti potrebného pre génovú terapiu
• Identifikovať potenciálne úpravy systémov zdravotnej starostlivosti potrebné na umožnenie úspešnej integrácie génovej terapie

VYHLÁSENIE O AKREDITÁCII

Na podporu zlepšenia starostlivosti o pacientov túto aktivitu naplánovala a realizovala francúzska nadácia a Medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu. Francúzska nadácia je spoločne akreditovaná Akreditačnou radou pre kontinuálne medicínske vzdelávanie (ACCME), Akreditačnou radou pre farmaceutické vzdelávanie (ACPE) a Americkým centrom poverenia sestier (ANCC), aby poskytovala kontinuálne vzdelávanie zdravotníckemu tímu.

ÚVEROVÉ OZNAČOVANIE

lekári

Francúzska nadácia určuje túto trvalú materiálnu aktivitu maximálne 1.25 Kredit AMA PRA kategórie 1™. Lekári by si mali nárokovať iba kredit primeraný rozsahu ich účasti na aktivite.

POLITIKA ZVEREJNENIA
V súlade s normami ACCME pre komerčnú podporu Francúzska nadácia (TFF) a Medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu (ISTH) požadujú, aby jednotlivci, ktorí sú schopní kontrolovať obsah vzdelávacej činnosti, zverejnili všetky relevantné finančné vzťahy s akýmkoľvek komerčným záujmom . TFF a ISTH riešia všetky konflikty záujmov s cieľom zabezpečiť nezávislosť, objektivitu, rovnováhu a vedeckú prísnosť vo všetkých svojich vzdelávacích programoch. TFF a ISTH sa navyše pokúšajú overiť, či všetok vedecký výskum, na ktorý sa odkazuje, hlási alebo používa pri činnosti CME/CE, je v súlade so všeobecne uznávanými normami experimentálneho návrhu, zberu údajov a analýzy. TFF a ISTH sa zaväzujú poskytovať študentom vysokokvalitné činnosti CME/CE, ktoré podporujú zlepšovanie zdravotnej starostlivosti, a nie činnosti komerčného záujmu.

Zverejňovanie informácií o činnosti zamestnancov
Zamestnanci francúzskej nadácie uvedení nižšie uvádzajú, že nemajú žiadne relevantné finančné vzťahy, ktoré by mohli zverejniť:

• Miriam Gilesová
• Amanda Noe
• Patrik Harty, PhD

Pracovníci Medzinárodnej spoločnosti pre trombózu a hemostázu uvedení nižšie uvádzajú, že nemajú žiadne relevantné finančné vzťahy, ktoré by mohli zverejniť:

• Cary Clark

Zverejnenia fakultného a plánovacieho výboru
Nasledujúca fakulta uvádza, že má zverejnené relevantné finančné vzťahy:

• Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, slúži v kancelárii rečníkov a robí zmluvný výskum pre spoločnosti CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark a Takeda
• Steven W. Pipe, MD, pôsobí ako konzultant spoločností Apcintex, ASC Therapeutics, Bayer, BioMarin Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche/Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, a uniQure
• Glenn F. Pierce, MD, PhD, dostáva honoráre za akademické poradenstvo od spoločností BioMarin, Genentech/Roche, Pfizer, St. Jude a VarmX. Zastáva vedúce pozície v Global Blood Therapeutics, NHF MASAC a World Federation of Hemophilia
• Pratima Chowdary, MRCP, FRCPath, prijíma výskumnú grantovú podporu od spoločností Bayer, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer a Sobi. Je konzultantkou pre spoločnosti Baxter, Biogen, CSL Behring, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Shire a Sobi.
• David Lillicrap, MD, slúži ako konzultant pre BioMarin, CSL Behring, Sanofi a Takeda. Podporu výskumu dostáva od spoločností Bayer, BioMarin, CSL Behring, Octapharma a Sanofi
• Wolfgang Miesbach, MD, PhD, dostáva grantovú výskumnú podporu od spoločností Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer a Takeda/Shire. Pôsobí v prednášateľskej kancelárii pre Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche a Takeda/Shire. Dr. Miesbach pôsobí v poradných orgánoch spoločností Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire a uniQure
• Margareth Ozelo, MD, PhD, slúži ako konzultant pre spoločnosti BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi a Takeda. Slúži v kancelárii rečníkov pre spoločnosti Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche a Takeda. Dr. Ozelo vykonáva zmluvný výskum pre spoločnosti BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark a Takeda
• Flora Peyvandi, MD, PhD, slúži ako konzultantka pre Sanofi a Sobi. Pôsobí v kancelárii rečníkov pre spoločnosti Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark a Takeda.
• Thierry VandenDriessche, PhD, zastáva vedúce pozície v NHF a ISTH. Financuje výskum od spoločností Pfizer a Takeda. VandenDriessche dostáva honoráre od spoločností Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest a Pfizer

Fakulta uvedená nižšie uvádza, že nemá žiadne finančné vzťahy, ktoré by mohla zverejniť:

• Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Francúzska nadácia (TFF) a Medzinárodná spoločnosť pre trombózu a hemostázu (ISTH) vyžadujú, aby fakulta CME (prednášajúci) zverejnila, kedy sú produkty alebo postupy, o ktorých sa diskutuje, neoznačené, neoznačené, experimentálne a/alebo skúšané, a akékoľvek obmedzenia týkajúce sa informácie, ktoré sú prezentované, napríklad údaje, ktoré sú predbežné alebo ktoré predstavujú prebiehajúci výskum, predbežné analýzy a/alebo nepodporené názory. Fakulta v rámci tejto aktivity môže diskutovať o informáciách o farmaceutických látkach, ktoré sú mimo schváleného označovania US Food and Drug Administration. Tieto informácie sú určené výlučne na ďalšie vzdelávanie lekárov a nie sú určené na podporu používania týchto liekov mimo schválenia. TFF a ISTH neodporúčajú použitie žiadneho prostriedku mimo vyznačených indikácií. Ak máte otázky, obráťte sa na oddelenie medicínskych záležitostí výrobcu, kde získate najnovšie informácie o predpisovaní.

Táto aktivita je podporovaná nezávislými lekárskymi vzdelávacími grantmi od BioMarin, Sanofi Genzyme, CSL Behring a Spark Therapeutics.

Francúzska nadácia a Medzinárodná spoločnosť pre hemostázu trombózy tieto informácie uvádzajú iba na vzdelávacie účely. Obsah je poskytovaný výlučne fakultami, ktoré boli vybrané na základe uznávaných odborných znalostí vo svojom odbore. Účastníci majú odbornú zodpovednosť za zabezpečenie toho, aby boli výrobky predpisované a používané primerane na základe ich vlastného klinického úsudku a prijatých štandardov starostlivosti. Francúzska nadácia, Medzinárodná spoločnosť pre hemostázu trombózy a komerční priaznivci nepreberajú žiadnu zodpovednosť za tu uvedené informácie.

Copyright © 2022 Francúzska nadácia. Akékoľvek neoprávnené použitie akýchkoľvek materiálov na webe môže porušovať autorské práva, ochranné známky a ďalšie zákony. Môžete prezerať, kopírovať a sťahovať informácie alebo softvér (ďalej len „Materiály“), ktoré sa nachádzajú na Stránke, s výhradou nasledujúcich zmluvných podmienok a výnimiek:

• Materiály sa majú používať výlučne na osobné, nekomerčné, informačné a vzdelávacie účely. Materiály sa nesmú upravovať. Majú byť distribuované v poskytnutom formáte s jasne identifikovaným zdrojom. Informácie o autorských právach alebo iné oznámenia o vlastníctve sa nesmú odstraňovať, meniť ani upravovať.
• Materiály sa nesmú publikovať, odovzdávať, posielať ani prenášať (iné ako tu uvedené), bez predchádzajúceho písomného súhlasu francúzskej nadácie