Шагая в будущее: новости клинических испытаний генной терапии гемофилии

Шагая в будущее: новости клинических испытаний генной терапии гемофилии

Преподаватели: Флора Пейванди, доктор медицинских наук, Гленн Пирс, доктор медицинских наук, и Стивен У. Пайп, доктор медицинских наук

Нажмите для кредита!

Информация CME


Название деятельности

Шагая в будущее: новости клинических испытаний генной терапии гемофилии

тема

Генная терапия при гемофилии

Тип аккредитации

AMA PRA Категория 1 Кредит (ы) ™

Дата выпуска

30 сентября, 2020

Срок годности

29 сентября, 2021

Расчетное время для завершения деятельности

60 минут

 

ЦЕЛИ ОБУЧЕНИЯ
По завершении упражнения участники должны иметь возможность:

  • Описать текущие и новые подходы к генной терапии для лечения гемофилии, включая различные подходы генной терапии
  • Определите основные характеристики современных клинических испытаний в области генной терапии как гемофилии А, так и гемофилии В
  • Определите и критически оцените важные результаты клинических испытаний безопасности и эффективности для генной терапии как лечения гемофилии
  • Рекомендовать подходящих пациентов для текущих и новых испытаний
  • Надлежащим образом обсудить плюсы и минусы генной терапии с пациентами и лицами, обеспечивающими уход, включая имеющиеся ресурсы для дальнейшего обучения
  • Признать ключевые проблемы и неизвестные, связанные с будущим генной терапии гемофилии

ФАКУЛЬТЕТ
Флора Пейванди, д.м.н.
Профессор внутренней медицины Миланского университета
Директор Центра гемофилии и тромбоза Анджело Бьянки Бономи
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Милан, Италия

Гленн Пирс, доктор медицины, доктор философии
Вице-президент по медицине
Всемирная федерация гемофилии
Монреаль, Канада

Стивен В. Труба, MD
Профессор педиатрии и патологии
Лоуренс А. Боксер, профессор-исследователь педиатрии и инфекционных болезней
Медицинский директор отделения детской гемофилии и нарушений коагуляции, директор специальной лаборатории коагуляции
Мичиганский университет
Анн-Арбор, штат Мичиган

ПЛАНИРОВЩИКИ
Дэвид Лилликрап, доктор медицины, FRCPC
Королевский университет
Кингстон, Канада

Джонни Малангу, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Факультет медицинских наук Университета Витватерсранда и Национальная лабораторная служба здравоохранения
Йоханнесбург, Южная Африка

Клэр МакЛинток, МБЧБ, FRACP, FRCPA
Оклендская городская больница
Окленд, Новая Зеландия

Гленн Ф. Пирс, доктор медицинских наук, доктор философии
Всемирная федерация гемофилии (WFH)
United States of America

К. Джон Паси, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Бартс и Лондонская школа медицины и стоматологии
Queen Mary Лондонского университета
Лондон, Великобритания

Стивен В. Труба, MD
Мичиганский университет
Анн-Арбор, штат Мичиган

Флора Пейванди, д.м.н.
Миланский университет
Милан, Италия

Алок Шривастава, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Христианский Медицинский Колледж
Веллоре, Индия

Тьерри ВанденДрише, кандидат наук
Университет Врие, Брюссель
Брюссель, Бельгия

МЕТОД УЧАСТИЯ / КАК ПОЛУЧИТЬ КРЕДИТ

  1. Там нет никаких сборов за участие и получение кредита для этой деятельности.
  2. Просмотрите цели деятельности и информацию CME / CE.
  3. Завершить деятельность CME / CE
  4. Заполните форму оценки / аттестации CME / CE, которая дает каждому участнику возможность прокомментировать, как участие в мероприятии повлияет на их профессиональную практику; качество учебного процесса; восприятие повышенной профессиональной эффективности; восприятие коммерческой предвзятости; и его / ее взгляды на будущие образовательные потребности.
  5. Кредитная документация / отчетность:
    • Если вы запрашиваете AMA PRA Категория 1 Credits ™ или сертификат участия - ваш сертификат CME / CE будет доступен для скачивания.

НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, ЧТОБЫ ПОСМОТРЕТЬ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ


АККРЕДИТОВАННЫЙ ПРОВАЙДЕР

Эта деятельность осуществляется совместно Французским фондом и Международным обществом по тромбозам и гемостазу.

Целевая аудитория
Это задание предназначено для врачей (гематологов), практикующих медсестер, фельдшеров и медсестер, ведущих пациентов с гемофилией. Это мероприятие также предназначено для ученых, заинтересованных в фундаментальных, трансляционных и клинических исследованиях гемофилии по всему миру.

ЗАЯВЛЕНИЕ О НЕОБХОДИМОСТИ
Поскольку разработка генной терапии гемофилии продолжается в фазе 3 клинических испытаний, и ожидается одобрение этого терапевтического подхода, важно, чтобы все члены команды по уходу за гемофилией были осведомлены и готовы интегрировать этот новый терапевтический подход в клиническую практику. ,

ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ АККРЕДИТАЦИИ
Эта деятельность была спланирована и реализована в соответствии с требованиями и политикой аккредитации Совета по аккредитации непрерывного медицинского образования (ACCME) при совместной поддержке Французского фонда (TFF) и Международного общества по тромбозу и гемостазу (ISTH). Французский фонд аккредитован ACCME для непрерывного медицинского образования врачей.

КРЕДИТНОЕ ОБОЗНАЧЕНИЕ
Врачи:
Фонд Франции определяет эту длительную деятельность максимум на 0.50 AMA PRA Категория 1 Кредит (ы) ™, Врачи должны требовать только кредит, соразмерный степени их участия в этой деятельности.

Медсестры: Медсестры, сертифицированные Американским центром сертификации медсестер (ANCC), могут использовать те виды деятельности, которые сертифицированы аккредитованными ACCME поставщиками в соответствии с их требованиями для продления сертификации ANCC. Свидетельство о посещении будет предоставлено The France Foundation, провайдером, аккредитованным ACCME.

РАСКРЫТИЕ ПОЛИТИКИ
В соответствии со Стандартами коммерческой поддержки ACCME, TFF и ISTH требуют, чтобы лица, которые могут контролировать содержание образовательной деятельности, раскрывали все соответствующие финансовые отношения с любыми коммерческими интересами. TFF и ISTH разрешают все конфликты интересов, чтобы обеспечить независимость, объективность, сбалансированность и научную строгость всех своих образовательных программ. Кроме того, TFF и ISTH стремятся проверить, что все научные исследования, упоминаемые, сообщаемые или используемые в деятельности CME / CE, соответствуют общепринятым стандартам экспериментального дизайна, сбора данных и анализа. TFF и ISTH стремятся предоставить учащимся высококачественные мероприятия CME / CE, которые способствуют улучшению здравоохранения, а не тем, которые имеют коммерческий интерес.

Деятельность сотрудников Раскрытие информации
Рецензенты, редакторы, сотрудники комитета CME или другие члены Фонда Франции, контролирующие контент, не имеют соответствующих финансовых отношений, которые могут быть раскрыты.

Планировщики, рецензенты, редакторы, сотрудники, комитет CME или другие члены ISTH, которые контролируют контент, не имеют соответствующих финансовых отношений, о которых следует раскрывать.

Раскрытие информации о факультете - Планировщики

Преподаватели, перечисленные ниже, сообщают, что у них нет соответствующих финансовых отношений, которые можно раскрыть:

  • Клэр МакЛинток, МБЧБ, FRACP, FRCPA
  • Алок Шривастава, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Преподаватели, перечисленные ниже, сообщают, что у них есть соответствующие финансовые отношения для раскрытия:

  • Дэвид Лилликрэп, доктор медицины, FRCPC, получает гонорары за академические консультации от компаний Bioverativ, CSL Behring и Octapharma Plasma. Он получает финансирование исследований от компаний Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring и Octapharma Plasma.
  • Джонни Махлангу, бакалавр наук, MBBCh, MMed, FCPath входит в состав бюро докладчиков и проводит исследования по контрактам для CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark и Takeda.
  • К. Джон Паси, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, получает финансирование исследований от программы BioMarin GeneR8, программы uniQure HOPE-B и программы Sanofi – ATLAS fitusiran. Он получает гонорары от компаний Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire и Sobi.
  • Флора Пейванди, доктор медицинских наук, работает консультантом в Санофи и Соби. Она работает в бюро докладчиков для Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark и Takeda.
  • Гленн Ф. Пирс, доктор медицины, доктор философии, получает гонорары за академические консультации от компаний BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude и VarmX. Он занимает руководящие должности в Global Blood Therapeutics, NHF MASAC и Всемирной федерации гемофилии.
  • Стивен У. Пайп, доктор медицинских наук, работает консультантом в ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics и uniQure. . Он проводит исследования для Siemens.
  • Тьерри Ванден-Дрише, доктор философии, занимает руководящие должности в NHF и ISTH. Он получает финансирование исследований от компаний Pfizer и Takeda. Доктор Ванден Дрише получает гонорары от компаний Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest и Pfizer.

Раскрытие информации о факультете - деятельность факультета
Следующие факультеты сообщают, что у них есть соответствующие финансовые отношения, чтобы раскрыть:

  • Флора Пейванди, доктор медицинских наук, работает консультантом в Санофи и Соби. Она работает в бюро докладчиков для Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark и Takeda.
  • Гленн Ф. Пирс, доктор медицинских наук, получает гонорары за академические консультации от компаний Ambys Medicines, BioMarin, CRISPR Therapeutics, Decibel, Geneception, Generation Bio, Grifols, Takeda и Third Rock Ventures. Он занимает руководящие должности в Global Blood Therapeutics, NHF MASAC, Voyager Therapeutics и Всемирной федерации гемофилии.
  • Стивен У. Пайп, доктор медицинских наук, работает консультантом в ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics и uniQure. . Он проводит исследования для Siemens.

РАСКРЫТИЕ НЕМЕЩЕННОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
TFF и ISTH требуют, чтобы преподаватели (докладчики) CME сообщали, когда обсуждаемые продукты или процедуры не имеют маркировки, не имеют маркировки, являются экспериментальными и / или исследовательскими, а также о любых ограничениях представляемой информации, такой как предварительные данные или представляющие текущие исследования, промежуточный анализ и / или неподдерживаемое мнение. Преподаватели, участвующие в этой деятельности, могут обсуждать информацию о фармацевтических препаратах, которые находятся за пределами маркировки, утвержденной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США. Эта информация предназначена исключительно для продолжения медицинского образования и не предназначена для пропаганды использования этих лекарств не по назначению. TFF и ISTH не рекомендуют использовать какой-либо агент вне обозначенных показаний. Если у вас есть вопросы, обратитесь в отдел медицинского обслуживания производителя за самой последней информацией о назначении.

КОММЕРЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА
Эта деятельность поддерживается образовательными грантами от BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics и uniQure, Inc.

Условия пользования!
Фонд Франции и Международное общество тромбозов и гемостаза предоставляют эту информацию только в образовательных целях. Содержание предоставляется исключительно преподавателями, которые были отобраны из-за признанного опыта в своей области. Участники несут профессиональную ответственность за обеспечение того, чтобы продукты назначались и использовались надлежащим образом на основе их собственного клинического суждения и принятых стандартов обслуживания. Фонд Франции, Международное общество тромбозов и гемостаза, а также коммерческий спонсор не несут ответственности за информацию, представленную в настоящем документе.

ИНФОРМАЦИЯ ОБ АВТОРСКИХ ПРАВАХ
Copyright © 2019 Фонд Франции. Любое несанкционированное использование любых материалов на сайте может нарушать авторские права, торговые марки и другие законы. Вы можете просматривать, копировать и загружать информацию или программное обеспечение («Материалы»), найденные на Сайте, при условии соблюдения следующих условий, исключений:

  • Материалы должны использоваться исключительно в личных, некоммерческих, информационных и образовательных целях. Материалы не должны быть изменены. Они должны распространяться в формате, предоставленном с четко указанным источником. Информация об авторских правах или другие уведомления о правах собственности не могут быть удалены, изменены или изменены.
  • Материалы не могут быть опубликованы, загружены, размещены, переданы (кроме указанных в настоящем документе) без предварительного письменного разрешения Фонда Франции.


ПОЛИТИКА КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ

Фонд Франции защищает конфиденциальность личной и другой информации об участниках и сотрудниках образования. Фонд Франции не передает личную информацию третьей стороне без согласия физического лица, за исключением такой информации, которая требуется для целей отчетности в ACCME.

Фонд Франции поддерживает физические, электронные и процедурные гарантии, соответствующие федеральным нормам, для защиты от потери, неправильного использования или изменения информации, которую мы получили от вас.

Дополнительную информацию о политике конфиденциальности Фонда Франции можно посмотреть по адресу www.francefoundation.com/privacy-policy.


КОНТАКТЫ
Если у вас есть вопросы об этой деятельности CME, пожалуйста, свяжитесь с Фондом Франции по телефону 860-434-1650 или Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Ботов, для его просмотра включен JavaScript..