Terapia gênica da hemofilia - componentes essenciais dos cuidados clínicos

Informações do CME

OBJETIVOS DE APRENDIZAGEM DA ATIVIDADE EDUCACIONAL
Após a conclusão da atividade, os participantes devem ser capazes de:

• Descreva a abordagem atual e emergente da terapia gênica para o tratamento da hemofilia, incluindo várias abordagens à terapia gênica
• Identificar as principais características dos ensaios clínicos atuais em terapia gênica para hemofilia A e hemofilia B
• Reconhecer as principais preocupações e incógnitas relacionadas ao futuro da terapia genética para hemofilia

FACULDADE
Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
Centro de Hemofilia e Trombose Sheffield
Sheffield, Reino Unido

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Chefe do Departamento de Distúrbios da Coagulação e do Centro de Hemofilia de Cuidados Abrangentes
Hospital Universitário Goethe
Frankfurt / Main, Alemanha

Flora Peyvandi, MD, PhD
Professor de Medicina Interna na Universidade de Milão
Diretor do Centro de Hemofilia e Trombose Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milão, Itália

MÉTODO DE PARTICIPAÇÃO / COMO RECEBER CRÉDITO

1. Não há taxas para participar e receber crédito para esta atividade.
2. Revise os objetivos da atividade e as informações do CME / CE.
3. Participar da atividade CME / CE.
4. Preencher o formulário de avaliação CME / CE, que oferece a cada participante a oportunidade de comentar como a participação na atividade afetará sua prática profissional; a qualidade do processo instrucional; a percepção de maior eficácia profissional; a percepção do viés comercial; e seus pontos de vista sobre as necessidades educacionais futuras.
5. Documentação / relatório de crédito:
   • Se você está solicitando Crédito (s) AMA PRA Categoria 1™ ou um certificado de participação - seu certificado CME / CE estará disponível para download.
   • Se você estiver solicitando crédito MOC, seus pontos MOC serão enviados eletronicamente à ACCME, que irá registrar os dados e notificar as placas de certificação.

FORNECEDOR ACREDITADO
Esta atividade é fornecida conjuntamente pela Fundação França, a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia e a Associação Europeia de Hemofilia e Doenças Aliadas.

PÚBLICO ALVO
Esta atividade é destinada a médicos (hematologistas), enfermeiros, assistentes médicos e enfermeiras que gerenciam pacientes com hemofilia. A atividade também se destina a cientistas com interesse em pesquisa básica, translacional e clínica em hemofilia em todo o mundo.

DECLARAÇÃO DE NECESSIDADE
Como o desenvolvimento da terapia gênica para hemofilia continua nos ensaios clínicos de Fase 3, e a aprovação desta abordagem terapêutica é antecipada, é essencial que todos os membros da equipe de tratamento de hemofilia tenham conhecimento e estejam preparados para a integração desta nova abordagem terapêutica na prática clínica .

DECLARAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
Esta atividade foi planejada e implementada de acordo com os requisitos e políticas de credenciamento do Conselho de Credenciamento para Educação Médica Continuada (ACCME) por meio de uma parceria da Fundação France, da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) e da Associação Europeia para hemofilia e doenças relacionadas (EAHAD). A France Foundation é credenciada pela ACCME para fornecer educação médica continuada para médicos.

DESIGNAÇÃO DE CRÉDITO
Médicos: A Fundação França designa essa atividade duradoura para um máximo de 1.0 Crédito (s) AMA PRA Categoria 1™. Os médicos devem reivindicar apenas o crédito proporcional à extensão de sua participação na atividade.

Enfermeiras: Os enfermeiros certificados pelo Centro de Credenciamento de Enfermeiros Americanos (ANCC) podem utilizar atividades que são certificadas por fornecedores credenciados pelo ACCME em relação aos seus requisitos de renovação de certificação pelo ANCC. Um certificado de participação será fornecido pela The France Foundation, um fornecedor credenciado pela ACCME.

POLÍTICA DE DIVULGAÇÃO
De acordo com os Padrões ACCME para Apoio Comercial, a Fundação França, ISTH e EAHAD exigem que os indivíduos em posição de controlar o conteúdo de uma atividade educacional divulguem todas as relações financeiras relevantes com qualquer interesse comercial. TFF, ISTH e EAHAD resolvem todos os conflitos de interesse para garantir independência, objetividade, equilíbrio e rigor científico em todos os seus programas educacionais. Além disso, TFF, ISTH e EAHAD procuram verificar se todas as pesquisas científicas referidas, relatadas ou usadas em uma atividade de CME / CE estão em conformidade com os padrões geralmente aceitos de projeto experimental, coleta de dados e análise. TFF, ISTH e EAHAD estão empenhados em fornecer aos alunos atividades CME / CE de alta qualidade que promovam melhorias nos cuidados de saúde e não aquelas de interesse comercial.

Divulgação da equipe de atividades
Os planejadores, revisores, editores, funcionários, comitê CME ou outros membros da The France Foundation que controlam o conteúdo não têm relações financeiras relevantes a divulgar.

Os planejadores, revisores, editores, funcionários, comitê CME ou outros membros do ISTH que controlam o conteúdo não têm relações financeiras relevantes a divulgar.

Os planejadores, revisores, editores, equipe, comitê CME ou outros membros da EAHAD que controlam o conteúdo não têm relações financeiras relevantes a divulgar.

Divulgação do corpo docente - Atividade

Os professores listados abaixo relatam que eles têm relações financeiras relevantes para divulgar:

• Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath, atua como consultor para Grifols, Freeline Therapeutics, NovoNordisk, Spark e Takeda
• Wolfgang Miesbach, MD, PhD, recebeu apoio financeiro para pesquisa da Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer e Takeda / Shire. Ele atua no gabinete de palestrantes da Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche e Takeda / Shire. Dr. Miesbach atua em conselhos consultivos da Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda / Shire e uniQure.
• Flora Peyvandi, MD, PhD, atua como consultora para Sanofi e Sobi. Ela atua no gabinete de palestrantes da Roche, Sanofi, Sobi e Takeda.

DIVULGAÇÃO DE UTILIZAÇÃO INDEPENDENTE
TFF, ISTH e EAHAD exigem que o corpo docente do CME (palestrantes) divulgue quando os produtos ou procedimentos em discussão são fora do rótulo, não rotulados, experimentais e / ou investigacionais. Isso inclui quaisquer limitações nas informações apresentadas, como dados preliminares ou que representem pesquisas em andamento, análises provisórias e / ou opinião sem suporte. O corpo docente nesta atividade pode discutir informações sobre agentes farmacêuticos que estão fora da rotulagem aprovada pela US Food and Drug Administration. Estas informações destinam-se exclusivamente à educação médica contínua e não têm como objetivo promover o uso off-label desses medicamentos. TFF, ISTH e EAHAD não recomendam o uso de nenhum agente fora das indicações do rótulo. Se você tiver dúvidas, entre em contato com o Departamento de Assuntos Médicos do fabricante para obter as informações de prescrição mais recentes.

DIVULGAÇÃO DE MÍDIA
A sua inscrição, presença e / ou participação nesta reunião constitui consentimento para ser fotografado, filmado ou gravado durante a reunião pela Fundação França, seus colaboradores educacionais ou qualquer pessoa autorizada em nome dessas organizações. Você ainda autoriza, sem qualquer compensação paga a você, o uso de quaisquer fotografias, vídeos ou gravações que contenham sua semelhança, imagem ou voz em qualquer material educacional, informativo, comercial ou promocional produzido e / ou distribuído pela Fundação França , seus colaboradores educacionais, ou qualquer pessoa autorizada por essas organizações, bem como em quaisquer sites da Internet mantidos por qualquer uma dessas entidades. As imagens / gravações usadas para esses fins não serão vendidas, e nenhuma informação pessoal sobre você ou o assunto (além do local e data do evento) será incluída na produção de qualquer material.

RECONHECIMENTO DE APOIO COMERCIAL
Esta atividade é apoiada por bolsas educacionais da BioMarin, Spark Therapeutics e uniQure, Inc.

AVISO LEGAL
TFF, ISTH e EAHAD apresentam essas informações apenas para fins educacionais. O conteúdo é fornecido exclusivamente por professores que foram selecionados por sua reconhecida experiência em seu campo. Os participantes têm a responsabilidade profissional de garantir que os produtos sejam prescritos e usados ​​de forma adequada com base em seu próprio julgamento clínico e padrões aceitos de tratamento. A France Foundation, ISTH, EAHAD e patrocinadores comerciais não assumem qualquer responsabilidade pelas informações aqui contidas.

INFORMAÇÕES SOBRE DIREITOS AUTORAIS
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• Os materiais devem ser utilizados exclusivamente para fins pessoais, não comerciais, informativos e educacionais. Os materiais não devem ser modificados. Eles devem ser distribuídos no formato fornecido com a fonte claramente identificada. As informações de direitos autorais ou outros avisos de propriedade não podem ser removidos, alterados ou alterados.
• Os materiais não podem ser publicados, carregados, publicados, transmitidos (exceto conforme estabelecido aqui), sem a permissão prévia por escrito da The France Foundation.

POLITICA DE PRIVACIDADE
A France Foundation protege a privacidade de informações pessoais e outras sobre participantes e colaboradores educacionais. A France Foundation não divulgará informações de identificação pessoal a terceiros sem o consentimento do indivíduo, exceto as informações necessárias para fins de relatório ao ACCME.

A France Foundation mantém salvaguardas físicas, eletrônicas e processuais que cumprem os regulamentos federais para proteger contra a perda, uso indevido ou alteração das informações que coletamos de você.

Informações adicionais sobre a Política de Privacidade da France Foundation podem ser vistas em www.francefoundation.com/privacy-policy .

Informações de contato
Se você tiver dúvidas sobre esta atividade do CME, entre em contato com a Fundação França no número 860-434-1650 ou Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo..