Terapia gênica para tratamento de hemofilia: uma introdução à transferência de genes de vetores virais adeno-associados

Terapia gênica para tratamento de hemofilia: uma introdução à transferência de genes de vetores virais adeno-associados

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Um recurso educacional abrangente, desenvolvido pelos principais especialistas da comunidade global de hemofilia, para ajudá-lo a acompanhar a ciência em evolução e os mais recentes avanços clínicos em terapia genética na hemofilia.

 

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Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Faculdade de Ciências da Saúde
Universidade de Witwatersrand e Serviço Nacional de Laboratório de Saúde
Joanesburgo, África do Sul

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath é professor particular de Hematologia e chefe da Faculdade de Patologia da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Witwatersrand e do National Health Laboratory Service em Johannesburg, África do Sul. Ele também é diretor do Centro Internacional de Treinamento em Hemofilia e consultor clínico em hematologia no Hospital Acadêmico Charlotte Maxeke Johannesburg, em Joanesburgo. O Dr. Mahlangu recebeu seu treinamento de graduação e pós-graduação em ciências e medicina na Universidade de Witwatersrand com as qualificações de especialista em hematologia e subespecialista em hematologia clínica pelas Faculdades de Medicina da África do Sul. Ele publicou muitos artigos e resumos de revistas e fez palestras, workshops e apresentações em reuniões nacionais e internacionais. Sua principal área de pesquisa são as novas terapias para distúrbios hemorrágicos, nas quais atuou como pesquisador principal em mais de 70 estudos multicêntricos internacionais. O professor Mahlangu é o atual presidente do Colégio de Patologistas da África do Sul, membro do conselho do Conselho de Pesquisa Médica da África do Sul, Wits Health Consortium e Poliomyelitis Research Foundation e presidente do Comitê Científico e de Normalização da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH). Fator VIII, FIX e distúrbios hemorrágicos raros.

Título da atividade: Terapia gênica para tratamento de hemofilia: uma introdução à transferência de genes de vetores virais adeno-associados

Tópico: Terapia gênica na hemofilia

Tipo de Acreditação: Crédito (s) de categoria 1 da AMA PRA ™

Data de lançamento: 5 de Dezembro de 2019

Data De Validade: 4 de Dezembro de 2020

Tempo estimado para concluir a atividade: 30 minutos

Informações do CME


Título da atividade

Terapia gênica para tratamento de hemofilia: uma introdução à transferência de genes de vetores virais adeno-associados

Tema

Terapia Gênica em Hemofilia

Tipo de Acreditação

Crédito (s) de categoria 1 da AMA PRA ™

Data de lançamento

5 de Dezembro de 2019

Data de validade

4 de Dezembro de 2020

Tempo estimado para concluir a atividade

30 minutos

 

OBJETIVO DO APRENDIZADO
Após a conclusão da atividade, os participantes devem ser capazes de:

  • Identificar as principais características dos atuais ensaios clínicos em terapia gênica para hemofilia A e hemofilia B

FACULDADE
Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Faculdade de Ciências da Saúde
Universidade de Witwatersrand e Serviço Nacional de Laboratório de Saúde
Joanesburgo, África do Sul

MÉTODO DE PARTICIPAÇÃO / COMO RECEBER CRÉDITO

  1. Não há taxas para participar e receber crédito para esta atividade.
  2. Revise os objetivos da atividade e as informações do CME / CE.
  3. Conclua a atividade do CME / CE
  4. Complete o pós-teste online. É necessária uma pontuação de 100% para concluir com êxito esta atividade. O participante pode fazer o teste até que seja aprovado.
  5. Preencher o formulário de avaliação / atestado do CME / CE, que oferece a cada participante a oportunidade de comentar como a participação na atividade afetará sua prática profissional; a qualidade do processo instrucional; a percepção de maior eficácia profissional; a percepção de viés comercial; e seus pontos de vista sobre futuras necessidades educacionais.
  6. Documentação / relatório de crédito:
    • Se você está solicitando Créditos AMA PRA Categoria 1 ™ ou um certificado de participação - seu certificado CME / CE estará disponível para download.

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FORNECEDOR ACREDITADO

Esta atividade é fornecida pela Fundação França.

PÚBLICO ALVO
Esta atividade é destinada a médicos (hematologistas), enfermeiros, assistentes médicos, enfermeiros que gerenciam pacientes com hemofilia e cientistas interessados ​​em pesquisas básicas, translacionais e clínicas em hemofilia em todo o mundo.

DECLARAÇÃO DE NECESSIDADE
Como o desenvolvimento da terapia gênica para a hemofilia continua nos ensaios clínicos de fase 3, e é antecipada a aprovação dessa abordagem terapêutica, é essencial que todos os membros da equipe de assistência à hemofilia sejam conhecedores e preparados para a integração dessa nova abordagem terapêutica na prática clínica. .

DECLARAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
Esta atividade foi planejada e implementada de acordo com os requisitos e políticas de credenciamento do Conselho de Credenciamento para Educação Médica Continuada (ACCME), por meio do fornecedor conjunto da Fundação Francesa e da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia. A Fundação da França é credenciada pelo ACCME para fornecer educação médica continuada para médicos.

DESIGNAÇÃO DE CRÉDITO
Médicos:
A Fundação França designa essa atividade duradoura para um máximo de 0.50 Crédito (s) de categoria 1 da AMA PRA ™. Os médicos devem reivindicar apenas o crédito proporcional à extensão de sua participação na atividade.

Enfermeiras: Os enfermeiros certificados pelo Centro de Credenciamento de Enfermeiros Americanos (ANCC) podem utilizar atividades que são certificadas por fornecedores credenciados pelo ACCME em relação aos seus requisitos de renovação de certificação pelo ANCC. Um certificado de participação será fornecido pela The France Foundation, um fornecedor credenciado pela ACCME.

POLÍTICA DE DIVULGAÇÃO
De acordo com os Padrões ACCME para Apoio Comercial, a Fundação Francesa (TFF) e a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) exigem que indivíduos em posição de controlar o conteúdo de uma atividade educacional divulguem todas as relações financeiras relevantes com qualquer interesse comercial . O TFF e o ISTH resolvem todos os conflitos de interesse para garantir independência, objetividade, equilíbrio e rigor científico em todos os seus programas educacionais. Além disso, o TFF e o ISTH buscam verificar se todas as pesquisas científicas mencionadas, relatadas ou usadas em uma atividade CME / CE estão em conformidade com os padrões geralmente aceitos de design experimental, coleta de dados e análise. O TFF e o ISTH estão comprometidos em fornecer aos alunos atividades de CME / CE de alta qualidade que promovam melhorias na área da saúde e não de interesse comercial.

Divulgação da equipe de atividades
Os revisores, editores, funcionários, comitê da CME ou outros membros da The France Foundation que controlam o conteúdo não têm relações financeiras relevantes a divulgar.

Os revisores, editores, funcionários ou outros membros da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia que controlam o conteúdo não têm relações financeiras relevantes a divulgar.

Divulgações de professores - planejadores

Os professores listados abaixo relatam que eles não têm relações financeiras relevantes a divulgar:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA.

Os professores listados abaixo relatam que eles têm relações financeiras relevantes para divulgar:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, recebeu honorários por consultoria acadêmica da Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma. Ele recebeu financiamento de pesquisas da Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring e Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath ocupou cargos de liderança com ISTH e WFH. Ele atuou no escritório de palestrantes da Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche e WFH. O Dr. Mahlangu recebeu financiamento de pesquisa da Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche e WFH. Ele recebeu honorários da Amgen, Bayer, Biotest, Biogen, Baxalta, CSL-Behring, Catalyst Biosciences, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Roche e Spark.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, recebeu financiamento de pesquisa do programa BioMarin GeneR8, programa uniQure HOPE-B, programa Sanofi - ATLAS fitusiran. Ele recebeu honorários da Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire e Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD ocupou posições de liderança na EHC, EMA e EAHAD. Ela atuou no departamento de palestrantes da Bioverativ, CSL-Behring, Grifols, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, Sysmex e Takeda. Dr. Peyvandi é membro do conselho consultivo da Sanofi.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, recebeu honorários por consultoria acadêmica da BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude e VarmX. Ele ocupou cargos de liderança na Global Blood Therapeutics, NHF MASAC e Federação Mundial de Hemofilia.
  • Steven W. Pipe, MD, recebeu honorários por consultoria acadêmica da CSL-Behring, Novo Nordisk e Pfizer. Ele ocupou cargos de liderança na MASAC - Fundação Nacional de Hemofilia. O Dr. Pipe recebeu financiamento de pesquisa da Siemens e Shire. Ele recebeu honorários da ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark e uniQure.
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP, recebeu honorários por consultoria acadêmica da Bayer, Novo Nordisk, Roche e Shire / Takeda. Ele ocupou cargos de liderança como Presidente da Força-Tarefa de Terapia Gênica da SSC do ISTH e Presidente do Comitê Diretor do Grupo de Trabalho de Hemofilia da Ásia-Pacífico. O Dr. Srivastava recebeu financiamento de pesquisa da Alnylam, Bayer e Shire.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, ocupou cargos de liderança na NHF e ISTH. Ele recebeu financiamento de pesquisa da Pfizer e Takeda. O Dr. VandenDriessche recebeu honorários da Baxalta / Shire / Takeda, Bayer, Biotest e Pfizer.

Divulgação do corpo docente - Atividade
O corpo docente a seguir relata que eles têm relações financeiras relevantes a divulgar:

  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath ocupou cargos de liderança com ISTH e WFH. Ele atuou no escritório de palestrantes da Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche e WFH. O Dr. Mahlangu recebeu financiamento de pesquisa da Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche e WFH. Ele recebeu honorários da Amgen, Bayer, Biotest, Biogen, Baxalta, CSL-Behring, Catalyst Biosciences, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Roche e Spark.

DIVULGAÇÃO DE UTILIZAÇÃO INDEPENDENTE
O TFF e o ISTH exigem que o corpo docente do CME (oradores) divulgue quando os produtos ou procedimentos em discussão estão fora do rótulo, sem rótulo, experimental e / ou investigacional, e quaisquer limitações nas informações apresentadas, como dados preliminares ou que representam pesquisa em andamento, análises intermediárias e / ou opinião sem suporte. Os professores desta atividade podem discutir informações sobre agentes farmacêuticos que estão fora da rotulagem aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA. Esta informação destina-se exclusivamente à educação médica continuada e não visa promover o uso off-label desses medicamentos. TFF e ISTH não recomendam o uso de nenhum agente fora das indicações rotuladas. Se você tiver alguma dúvida, entre em contato com o Departamento de Assuntos Médicos do fabricante para obter as informações mais recentes sobre a prescrição.

RECONHECIMENTO DE APOIO COMERCIAL
Esta atividade é apoiada por uma bolsa educacional da BioMarin, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics e uniQure, Inc.

AVISO LEGAL
A Fundação da França e a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia apresentam essas informações apenas para fins educacionais. O conteúdo é fornecido exclusivamente por professores que foram selecionados devido à reconhecida experiência em seu campo. Os participantes têm a responsabilidade profissional de garantir que os produtos sejam prescritos e utilizados adequadamente com base em seu próprio julgamento clínico e padrões de atendimento aceitos. A Fundação da França, a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia e os apoiadores comerciais não assumem nenhuma responsabilidade pelas informações aqui contidas.

INFORMAÇÕES SOBRE DIREITOS AUTORAIS
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  • Os materiais devem ser utilizados exclusivamente para fins pessoais, não comerciais, informativos e educacionais. Os materiais não devem ser modificados. Eles devem ser distribuídos no formato fornecido com a fonte claramente identificada. As informações de direitos autorais ou outros avisos de propriedade não podem ser removidos, alterados ou alterados.
  • Os materiais não podem ser publicados, carregados, publicados, transmitidos (exceto conforme estabelecido aqui), sem a permissão prévia por escrito da The France Foundation.


POLÍTICA DE PRIVACIDADE

A France Foundation protege a privacidade de informações pessoais e outras sobre participantes e colaboradores educacionais. A France Foundation não divulgará informações de identificação pessoal a terceiros sem o consentimento do indivíduo, exceto as informações necessárias para fins de relatório ao ACCME.

A France Foundation mantém salvaguardas físicas, eletrônicas e processuais que cumprem os regulamentos federais para proteger contra a perda, uso indevido ou alteração das informações que coletamos de você.

Informações adicionais sobre a Política de Privacidade da France Foundation podem ser vistas em www.francefoundation.com/privacy-policy.


Informações de contato
Se você tiver dúvidas sobre esta atividade do CME, entre em contato com a Fundação França no número 860-434-1650 ou Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo..

 

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