Terapia gênica da hemofilia: expectativas de confiabilidade e acessibilidade

Terapia gênica da hemofilia: expectativas de confiabilidade e acessibilidade

Ouça Andrew D. Leavitt, MD, Professor, Departamento de Medicina Laboratorial e Medicina (Divisão de Hematologia / Oncologia), UCSF, discutir as expectativas de confiabilidade e acessibilidade da Hemofilia A, Hemofilia B e Fator VIII e Terapia Gênica IX. Este podcast faz parte do abrangente recurso educacional da ISTH, desenvolvido por especialistas líderes da comunidade global de hemofilia para ajudar a mantê-lo informado sobre a ciência em evolução e os mais recentes avanços clínicos em terapia genética e pesquisa de hemofilia.

 

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Informações do CME


Título da atividade

Terapia gênica da hemofilia: expectativas de confiabilidade e acessibilidade

Tema

Terapia Gênica em Hemofilia

Tipo de Acreditação

Crédito (s) de categoria 1 da AMA PRA ™

Data de lançamento

8 de dezembro de 2020.

Data de validade

7 de dezembro de 2021.

Tempo estimado para concluir a atividade

15 minutos

OBJETIVO DO APRENDIZADO
Após a conclusão da atividade, os participantes devem ser capazes de:

  • Reconhecer as principais preocupações e incógnitas relacionadas ao futuro da terapia genética para hemofilia

FACULDADE
Andrew D. Leavitt, MD
Professor
Departamentos de Medicina Laboratorial e Medicina
Universidade da Califórnia São Francisco
San Francisco, Califórnia

PLANEJADORES
David Lillicrap, MD, FRCPC
Queen's University – Kingston, Canadá

Johnny Mahlangu, Licenciatura, MBBCh, MMED, FCPath
Faculdade de Ciências da Saúde - University of the Witwatersrand e National Health Laboratory Service
Joanesburgo, África do Sul

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Hospital Municipal de Auckland
Auckland, Nova Zelândia

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Federação Mundial de Hemofilia (WFH)
Estados Unidos da América

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts e a London School of Medicine and Dentistry
Queen Mary University of London
Londres, Reino Unido

Steven W. Pipe, MD
Universidade de Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Universidade de Milão
Milão, Itália

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Índia

Thierry VandenDriessche, PhD
Universidade Vrije de Bruxelas
Bruxelas, Bélgica

MÉTODO DE PARTICIPAÇÃO / COMO RECEBER CRÉDITO

  1. Não há taxas para participar e receber crédito para esta atividade.
  2. Revise os objetivos da atividade e as informações do CME / CE.
  3. Conclua a atividade do CME / CE
  4. Preencher o formulário de avaliação / atestado do CME / CE, que oferece a cada participante a oportunidade de comentar como a participação na atividade afetará sua prática profissional; a qualidade do processo instrucional; a percepção de maior eficácia profissional; a percepção de viés comercial; e seus pontos de vista sobre futuras necessidades educacionais.
  5. Documentação / relatório de crédito:
    • Se você está solicitando Créditos AMA PRA Categoria 1 ™ ou um certificado de participação - seu certificado CME / CE estará disponível para download.

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FORNECEDOR ACREDITADO

Esta atividade é fornecida conjuntamente pela Fundação França e pela Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia.

PÚBLICO ALVO
Esta atividade é destinada a médicos (hematologistas), enfermeiros, assistentes médicos e enfermeiras que gerenciam pacientes com hemofilia. A atividade também se destina a cientistas com interesse em pesquisa básica, translacional e clínica em hemofilia em todo o mundo.

DECLARAÇÃO DE NECESSIDADE
Como o desenvolvimento da terapia gênica para a hemofilia continua nos ensaios clínicos de fase 3, e é antecipada a aprovação dessa abordagem terapêutica, é essencial que todos os membros da equipe de assistência à hemofilia sejam conhecedores e preparados para a integração dessa nova abordagem terapêutica na prática clínica. .

DECLARAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
Esta atividade foi planejada e implementada de acordo com os requisitos e políticas de credenciamento do Conselho de Credenciamento para Educação Médica Continuada (ACCME) por meio do provedor conjunto da Fundação França (TFF) e da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH). A TFF é credenciada pela ACCME para fornecer educação médica continuada para médicos.

DESIGNAÇÃO DE CRÉDITO
Médicos:
A Fundação França designa essa atividade duradoura para um máximo de 0.25 Crédito (s) de categoria 1 da AMA PRA ™. Os médicos devem reivindicar apenas o crédito proporcional à extensão de sua participação na atividade.

Enfermeiras: Os enfermeiros certificados pelo Centro de Credenciamento de Enfermeiros Americanos (ANCC) podem utilizar atividades que são certificadas por fornecedores credenciados pelo ACCME em relação aos seus requisitos de renovação de certificação pelo ANCC. Um certificado de participação será fornecido pela The France Foundation, um fornecedor credenciado pela ACCME.

POLÍTICA DE DIVULGAÇÃO
De acordo com os Padrões ACCME para Apoio Comercial, a Fundação Francesa (TFF) e a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH) exigem que indivíduos em posição de controlar o conteúdo de uma atividade educacional divulguem todas as relações financeiras relevantes com qualquer interesse comercial . O TFF e o ISTH resolvem todos os conflitos de interesse para garantir independência, objetividade, equilíbrio e rigor científico em todos os seus programas educacionais. Além disso, o TFF e o ISTH buscam verificar se todas as pesquisas científicas mencionadas, relatadas ou usadas em uma atividade CME / CE estão em conformidade com os padrões geralmente aceitos de design experimental, coleta de dados e análise. O TFF e o ISTH estão comprometidos em fornecer aos alunos atividades de CME / CE de alta qualidade que promovam melhorias na área da saúde e não de interesse comercial.

Divulgação da equipe de atividades
Os planejadores, revisores, editores, equipe, comitê CME ou outros membros da TFF que controlam o conteúdo não têm relações financeiras relevantes a divulgar.

Os planejadores, revisores, editores, funcionários, comitê CME ou outros membros do ISTH que controlam o conteúdo não têm relações financeiras relevantes a divulgar.

Divulgações de professores - planejadores

Os professores listados abaixo relatam que eles não têm relações financeiras relevantes a divulgar:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Os professores listados abaixo relatam que eles têm relações financeiras relevantes para divulgar:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, recebe honorários por consultoria acadêmica da Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma. Ele recebe financiamento para pesquisa da Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, atua no gabinete de palestrantes e faz pesquisas de contrato para CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark e Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, recebe financiamento para pesquisa do programa BioMarin GeneR8, programa HOPE-B uniQure e programa fitusiran Sanofi – ATLAS. Ele recebe honorários da Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire e Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, atua como consultora para Sanofi e Sobi. Ela atua no gabinete de palestrantes da Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark e Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, recebe honorários por consultoria acadêmica da BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude e VarmX. Ele ocupa posições de liderança na Global Blood Therapeutics, NHF MASAC e na Federação Mundial de Hemofilia.
  • Steven W. Pipe, MD, atua como consultor para ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics e uniQure . Ele faz pesquisas para a Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, ocupa posições de liderança na NHF e ISTH. Ele recebe financiamento para pesquisa da Pfizer e da Takeda. Dr. VandenDriessche recebe honorários de Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest e Pfizer.

Divulgação do corpo docente - Atividade
O corpo docente a seguir relata que eles têm relações financeiras relevantes a divulgar:

  • Andrew D. Leavitt, MD, atua como consultor da BioMarin, Catalyst, DOVA e Merck.

DIVULGAÇÃO DE UTILIZAÇÃO INDEPENDENTE
A TFF e a ISTH exigem que o corpo docente do CME (palestrantes) divulgue quando os produtos ou procedimentos em discussão são fora do rótulo, não rotulados, experimentais e / ou investigacionais. Isso inclui quaisquer limitações nas informações apresentadas, como dados preliminares ou que representem pesquisas em andamento, análises provisórias e / ou opinião sem suporte. O corpo docente nesta atividade pode discutir informações sobre agentes farmacêuticos que estão fora da rotulagem aprovada pela US Food and Drug Administration. Estas informações destinam-se exclusivamente à educação médica contínua e não têm como objetivo promover o uso off-label desses medicamentos. A TFF e o ISTH não recomendam o uso de nenhum agente fora das indicações do rótulo. Se você tiver dúvidas, entre em contato com o Departamento de Assuntos Médicos do fabricante para obter as informações de prescrição mais recentes.

RECONHECIMENTO DE APOIO COMERCIAL
Esta atividade é apoiada por bolsas educacionais da BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics e uniQure, Inc.

AVISO LEGAL
A TFF e a ISTH apresentam essas informações apenas para fins educacionais. O conteúdo é fornecido exclusivamente por professores que foram selecionados por sua reconhecida experiência em seu campo. Os participantes têm a responsabilidade profissional de garantir que os produtos sejam prescritos e usados ​​de forma adequada com base em seu próprio julgamento clínico e padrões de cuidado aceitos. A France Foundation, o ISTH e o (s) patrocinador (es) comercial (is) não assumem qualquer responsabilidade pelas informações aqui contidas.

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POLITICA DE PRIVACIDADE

A France Foundation protege a privacidade de informações pessoais e outras sobre participantes e colaboradores educacionais. A France Foundation não divulgará informações de identificação pessoal a terceiros sem o consentimento do indivíduo, exceto as informações necessárias para fins de relatório ao ACCME.

A France Foundation mantém salvaguardas físicas, eletrônicas e processuais que cumprem os regulamentos federais para proteger contra a perda, uso indevido ou alteração das informações que coletamos de você.

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Informações de contato
Se você tiver dúvidas sobre esta atividade do CME, entre em contato com a Fundação França no número 860-434-1650 ou Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo..

Andrew D. Leavitt, MD, PhD
Andrew D. Leavitt, MD
Professor
Departamento de Medicina Laboratorial e Medicina
Universidade da Califórnia São Francisco
San Francisco, Califórnia

Andrew D. Leavitt, MD, frequentou a Harvard Medical School, concluiu sua residência em medicina interna na University of Michigan (Ann Arbor) e concluiu sua bolsa de hematologia na University of California, San Francisco (UCSF), onde está como docente desde 1992. É Professor de Medicina Laboratorial e Medicina (Hematologia) na UCSF, onde dirige as atividades de hematologia não maligna na Divisão de Hematologia / Oncologia do Departamento de Medicina e atua como diretor médico do Centro de Tratamento de Hemofilia de Adultos . Suas atividades anteriores de pesquisa básica se concentraram em megacariócitos e biologia plaquetária.