Atualização sobre a eficácia dos ensaios clínicos

Atualização sobre a eficácia dos ensaios clínicos

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Um recurso educacional abrangente, desenvolvido pelos principais especialistas da comunidade global de hemofilia, para ajudá-lo a acompanhar a ciência em evolução e os mais recentes avanços clínicos em terapia genética na hemofilia.

 

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Título da atividade: Atualização sobre eficácia em ensaios clínicos

Tópico: Terapia gênica na hemofilia

Tipo de Acreditação: Crédito (s) de categoria 1 da AMA PRA ™

Data de lançamento: 7 de agosto de 2020

Data De Validade: 8 de agosto de 2021

Tempo estimado para concluir a atividade: 30 minutos

Informações do CME


Título da atividade

Atualização sobre eficácia em ensaios clínicos

Tema

Terapia Gênica em Hemofilia

Tipo de Acreditação

Crédito (s) de categoria 1 da AMA PRA ™

Data de lançamento

7 de agosto de 2020

Data de validade

8 de agosto de 2021

Tempo estimado para concluir a atividade

30 minutos

 

OBJETIVO DO APRENDIZADO
Após a conclusão da atividade, os participantes devem ser capazes de:

  • Descreva as abordagens de terapia gênica atuais e emergentes para o tratamento da hemofilia Identifique as principais características dos ensaios clínicos atuais em terapia gênica para hemofilia A e hemofilia B
  • Recomendar pacientes apropriados para estudos em andamento e emergentes
  • Reconhecer as principais preocupações e incógnitas relacionadas ao futuro da terapia genética para hemofilia

FACULDADE
Guy Young, MD
Diretor, Programa de Hemostasia e Trombose
Professor de Pediatria (Acadêmico Clínico)
Escola de Medicina Keck da USC
Los Angeles, Califórnia

MÉTODO DE PARTICIPAÇÃO / COMO RECEBER CRÉDITO

  1. Não há taxas para participar e receber crédito para esta atividade.
  2. Revise os objetivos da atividade e as informações do CME / CE.
  3. Conclua a atividade do CME / CE
  4. Complete o pós-teste online. É necessária uma pontuação de 100% para concluir com êxito esta atividade. O participante pode fazer o teste até que seja aprovado.
  5. Preencher o formulário de avaliação / atestado do CME / CE, que oferece a cada participante a oportunidade de comentar como a participação na atividade afetará sua prática profissional; a qualidade do processo instrucional; a percepção de maior eficácia profissional; a percepção de viés comercial; e seus pontos de vista sobre futuras necessidades educacionais.
  6. Documentação / relatório de crédito:
    • Se você está solicitando Créditos AMA PRA Categoria 1 ™ ou um certificado de participação - seu certificado CME / CE estará disponível para download.

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FORNECEDOR ACREDITADO

Esta atividade é fornecida conjuntamente pela Fundação França e pela Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia.

PÚBLICO ALVO
Esta atividade é destinada a médicos (hematologistas), enfermeiros, assistentes médicos e enfermeiras que cuidam de pacientes com hemofilia. A atividade também se destina a cientistas com interesse em pesquisa básica, translacional e clínica em hemofilia em todo o mundo.

DECLARAÇÃO DE NECESSIDADE
Como o desenvolvimento da terapia gênica para a hemofilia continua nos ensaios clínicos de fase 3, e é antecipada a aprovação dessa abordagem terapêutica, é essencial que todos os membros da equipe de assistência à hemofilia sejam conhecedores e preparados para a integração dessa nova abordagem terapêutica na prática clínica. .

DECLARAÇÃO DE ACREDITAÇÃO
Esta atividade foi planejada e implementada de acordo com os requisitos e políticas de credenciamento do Conselho de Credenciamento para Educação Médica Continuada (ACCME) por meio do provedor conjunto da Fundação França (TFF) e da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia (ISTH). A France Foundation é credenciada pela ACCME para fornecer educação médica continuada para médicos.

DESIGNAÇÃO DE CRÉDITO
Médicos:
A Fundação França designa essa atividade duradoura para um máximo de 0.50 Crédito (s) de categoria 1 da AMA PRA ™. Os médicos devem reivindicar apenas o crédito proporcional à extensão de sua participação na atividade.

Enfermeiras: Os enfermeiros certificados pelo Centro de Credenciamento de Enfermeiros Americanos (ANCC) podem utilizar atividades que são certificadas por fornecedores credenciados pelo ACCME em relação aos seus requisitos de renovação de certificação pelo ANCC. Um certificado de participação será fornecido pela The France Foundation, um fornecedor credenciado pela ACCME.

POLÍTICA DE DIVULGAÇÃO
De acordo com os Padrões ACCME para Suporte Comercial, a TFF e o ISTH exigem que os indivíduos em posição de controlar o conteúdo de uma atividade educacional divulguem todas as relações financeiras relevantes com qualquer interesse comercial. A TFF e a ISTH resolvem todos os conflitos de interesse para garantir independência, objetividade, equilíbrio e rigor científico em todos os seus programas educacionais. Além disso, a TFF e o ISTH procuram verificar se todas as pesquisas científicas referidas, relatadas ou usadas em uma atividade CME / CE estão em conformidade com os padrões geralmente aceitos de projeto experimental, coleta de dados e análise. A TFF e a ISTH estão empenhadas em fornecer aos alunos atividades CME / CE de alta qualidade que promovam melhorias nos cuidados de saúde e não aquelas de interesse comercial.

Divulgação da equipe de atividades
Os revisores, editores, funcionários, comitê da CME ou outros membros da The France Foundation que controlam o conteúdo não têm relações financeiras relevantes a divulgar.

Os revisores, editores, funcionários ou outros membros da Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia que controlam o conteúdo não têm relações financeiras relevantes a divulgar.

Divulgações de professores - planejadores

Os professores listados abaixo relatam que eles não têm relações financeiras relevantes a divulgar:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Os professores listados abaixo relatam que eles têm relações financeiras relevantes para divulgar:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, recebe honorários por consultoria acadêmica da Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma. Ele recebe financiamento para pesquisa da Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring e Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath atua no escritório de palestrantes e faz pesquisas de contrato para CSL Berhing, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark e Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, recebe financiamento para pesquisa do programa BioMarin GeneR8, programa HOPE-B uniQure e programa fitusiran Sanofi – ATLAS. Ele recebe honorários da Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire e Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, atua como consultora para Sanofi e Sobi. Ela atua no gabinete de palestrantes da Bioverative, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark e Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, recebe honorários por consultoria acadêmica da BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude e VarmX. Ele ocupa posições de liderança na Global Blood Therapeutics, NHF MASAC e na Federação Mundial de Hemofilia.
  • Steven W. Pipe, MD, atua como consultor da Apcintex, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics e uniQure . Ele faz pesquisas para a Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, ocupa cargos de liderança na NHF e ISTH. Ele recebe financiamento para pesquisa da Pfizer e da Takeda. Dr. VandenDriessche recebe honorários de Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest e Pfizer

Divulgação do corpo docente - Atividade
O corpo docente a seguir relata que eles têm relações financeiras relevantes a divulgar:

  • Guy Young, MD, é membro do Speaker's Bureau da BioMarin e Sanofi. Ele atua como consultor para Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda e uniQure. Dr. Young faz pesquisas para Genentech, Grifols, Spark e Takeda.

DIVULGAÇÃO DE UTILIZAÇÃO INDEPENDENTE
O TFF e o ISTH exigem que o corpo docente do CME (oradores) divulgue quando os produtos ou procedimentos em discussão estão fora do rótulo, sem rótulo, experimental e / ou investigacional, e quaisquer limitações nas informações apresentadas, como dados preliminares ou que representam pesquisa em andamento, análises intermediárias e / ou opinião sem suporte. Os professores desta atividade podem discutir informações sobre agentes farmacêuticos que estão fora da rotulagem aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA. Esta informação destina-se exclusivamente à educação médica continuada e não visa promover o uso off-label desses medicamentos. TFF e ISTH não recomendam o uso de nenhum agente fora das indicações rotuladas. Se você tiver alguma dúvida, entre em contato com o Departamento de Assuntos Médicos do fabricante para obter as informações mais recentes sobre a prescrição.

RECONHECIMENTO DE APOIO COMERCIAL
Esta atividade é apoiada por bolsas educacionais da BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics e uniQure, Inc.

AVISO LEGAL
A Fundação da França e a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia apresentam essas informações apenas para fins educacionais. O conteúdo é fornecido exclusivamente por professores que foram selecionados devido à reconhecida experiência em seu campo. Os participantes têm a responsabilidade profissional de garantir que os produtos sejam prescritos e utilizados adequadamente com base em seu próprio julgamento clínico e padrões de atendimento aceitos. A Fundação da França, a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasia e os apoiadores comerciais não assumem nenhuma responsabilidade pelas informações aqui contidas.

INFORMAÇÕES SOBRE DIREITOS AUTORAIS
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  • Os materiais devem ser utilizados exclusivamente para fins pessoais, não comerciais, informativos e educacionais. Os materiais não devem ser modificados. Eles devem ser distribuídos no formato fornecido com a fonte claramente identificada. As informações de direitos autorais ou outros avisos de propriedade não podem ser removidos, alterados ou alterados.
  • Os materiais não podem ser publicados, carregados, publicados, transmitidos (exceto conforme estabelecido aqui), sem a permissão prévia por escrito da The France Foundation.


POLITICA DE PRIVACIDADE

A France Foundation protege a privacidade de informações pessoais e outras sobre participantes e colaboradores educacionais. A France Foundation não divulgará informações de identificação pessoal a terceiros sem o consentimento do indivíduo, exceto as informações necessárias para fins de relatório ao ACCME.

A France Foundation mantém salvaguardas físicas, eletrônicas e processuais que cumprem os regulamentos federais para proteger contra a perda, uso indevido ou alteração das informações que coletamos de você.

Informações adicionais sobre a Política de Privacidade da France Foundation podem ser vistas em www.francefoundation.com/privacy-policy.


Informações de contato
Se você tiver dúvidas sobre esta atividade do CME, entre em contato com a Fundação França no número 860-434-1650 ou Este endereço de e-mail está protegido contra spambots. Você deve habilitar o JavaScript para visualizá-lo..

 

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