Część 2: Wcześniejsza odporność na serotypy AAV i co to oznacza dla badań klinicznych terapii genowej hemofilii

Część 2: Wcześniejsza odporność na serotypy AAV i co to oznacza dla badań klinicznych terapii genowej hemofilii

Słuchaj jako Dr. Steven Pipe i Nigel Key omawiają rozwijającą się naukę i najnowsze osiągnięcia kliniczne w terapii genowej w hemofilii.

Kliknij, aby uzyskać kredyt!

Informacje CME


Tytuł działania

Wcześniej istniejąca odporność na serotypy AAV i co to oznacza w badaniach klinicznych nad terapią genową hemofilii: część 2

Temat

Terapia genowa w hemofilii

Rodzaj akredytacji

Kredyty AMA PRA kategoria 1 ™

Data wydania

Grudnia 6, 2019

Data ważności

Grudnia 5, 2020

Szacowany czas do zakończenia aktywności

15 minut

CEL UCZENIA SIĘ
Po zakończeniu działania uczestnicy powinni móc:

  • Omów odpowiednio zalety i wady terapii genowej

WYDZIAŁ
Nigel Key, MB, ChB, FRCP
University of North Carolina School of Medicine
Chapel Hill, Karolina Północna, USA

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan, USA

SPOSÓB UCZESTNICTWA / JAK OTRZYMAĆ KREDYT

  1. Nie ma opłat za uczestnictwo i otrzymanie kredytu na tę działalność.
  2. Przejrzyj cele działania i informacje CME / CE.
  3. Wykonaj działanie CME / CE
  4. Wypełnij formularz oceny / zaświadczenia CME / CE, który zapewnia każdemu uczestnikowi możliwość skomentowania, w jaki sposób uczestnictwo w działaniu wpłynie na jego praktykę zawodową; jakość procesu instruktażowego; postrzeganie zwiększonej efektywności zawodowej; postrzeganie uprzedzeń handlowych; i jego / jej poglądy na przyszłe potrzeby edukacyjne.
  5. Dokumentacja kredytowa / raportowanie:
    • Jeśli prosisz Kredyty AMA PRA Kategoria 1 ™ lub certyfikat uczestnictwa - certyfikat CME / CE będzie dostępny do pobrania.

KLIKNIJ TUTAJ, ABY ZOBACZYĆ WYMAGANIA TECHNICZNE


AKREDYTOWANY DOSTAWCA

Działalność tę zapewnia The France Foundation.

TARGET AUDIENCE
Ta aktywność jest przeznaczona dla lekarzy (hematologów), pielęgniarek, asystentów lekarzy, pielęgniarek zarządzających pacjentami z hemofilią oraz naukowców zainteresowanych podstawowymi, translacyjnymi i klinicznymi badaniami w hemofilii na całym świecie.

OŚWIADCZENIE O POTRZEBIE
Ponieważ rozwój terapii genowej hemofilii jest kontynuowany w badaniach klinicznych fazy 3, a oczekiwane jest zatwierdzenie tego podejścia terapeutycznego, istotne jest, aby wszyscy członkowie zespołu opieki nad hemofilią posiadali wiedzę i byli przygotowani do włączenia tego nowego podejścia terapeutycznego do praktyki klinicznej .

OŚWIADCZENIE O AKREDYTACJI
To działanie zostało zaplanowane i zrealizowane zgodnie z wymogami akredytacyjnymi i polityką Rady Akredytacyjnej ds. Ciągłej Edukacji Medycznej (ACCME) poprzez wspólne świadczenie usług Fundacji Francuskiej i Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy. Fundacja France jest akredytowana przez ACCME w celu zapewnienia ustawicznej edukacji medycznej lekarzom.

OZNACZENIE KREDYTOWE
Lekarze:
Fundacja Francuska określa tę trwałą działalność na maksymalnie 0.25 Kredyty AMA PRA kategoria 1 ™. Lekarze powinni ubiegać się o kredyt wyłącznie proporcjonalny do zakresu ich uczestnictwa w zajęciach.

Pielęgniarki: Pielęgniarki, które są certyfikowane przez American Nurses Credentialing Center (ANCC), mogą wykorzystywać działania certyfikowane przez dostawców akredytowanych przez ACCME w celu spełnienia wymogu przedłużenia certyfikacji przez ANCC. Certyfikat uczestnictwa zostanie wydany przez The France Foundation, dostawcę akredytowanego przez ACCME.

POLITYKA UJAWNIANIA
Zgodnie ze standardami ACCME dla wsparcia handlowego, Fundacja Francji (TFF) i Międzynarodowe Towarzystwo Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH) wymagają, aby osoby kontrolujące treść działalności edukacyjnej ujawniły wszelkie stosunki finansowe z jakimkolwiek interesem handlowym . TFF i ISTH rozwiązują wszystkie konflikty interesów, aby zapewnić niezależność, obiektywizm, równowagę i dyscyplinę naukową we wszystkich swoich programach edukacyjnych. Ponadto TFF i ISTH starają się zweryfikować, czy wszystkie badania naukowe, o których mowa, zgłaszane lub wykorzystywane w działalności CME / CE są zgodne z ogólnie przyjętymi standardami projektowania eksperymentalnego, gromadzenia danych i analiz. TFF i ISTH są zaangażowane w zapewnianie uczniom wysokiej jakości działań CME / CE, które promują poprawę opieki zdrowotnej, a nie tych o znaczeniu komercyjnym.

Ujawnianie informacji przez personel
Recenzenci, redaktorzy, pracownicy, komisja CME lub inni członkowie Fundacji France, którzy kontrolują treści, nie mają żadnych istotnych powiązań finansowych do ujawnienia.

Recenzenci, redaktorzy, pracownicy lub inni członkowie Międzynarodowego Towarzystwa Zakrzepicy i Hemostazy, którzy kontrolują treści, nie mają żadnych istotnych powiązań finansowych do ujawnienia.

Ujawnienia wydziałowe - planiści

Wymieniony poniżej wydział informuje, że nie ma żadnych istotnych powiązań finansowych do ujawnienia:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA.

Wymieniony niżej wydział informuje, że ma odpowiednie stosunki finansowe do ujawnienia:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, otrzymał honoraria za konsultacje akademickie od Bioverativ, CSL Behring i Octapharma Plasma. Otrzymał fundusze na badania od Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring i Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath zajmował stanowiska kierownicze w ISTH i WFH. Pracował w biurze prelegentów dla Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche i WFH. Dr Mahlangu otrzymał fundusze na badania od Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche i WFH. Otrzymał honoraria od Amgen, Bayer, Biotest, Biogen, Baxalta, CSL-Behring, Catalyst Biosciences, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Roche i Spark.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, otrzymał finansowanie badań z programu BioMarin GeneR8, programu uniQure HOPE-B, programu Sanofi - ATLAS fitusiran. Otrzymał honoraria od Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire i Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD zajmowała stanowiska kierownicze w EHC, EMA i EAHAD. Służyła w biurze prelegentów Bioverativ, CSL-Behring, Grifols, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, Sysmex i Takeda. Dr Peyvandi jest członkiem rady doradczej Sanofi.
  • Dr n. Med. Glenn F. Pierce otrzymał honoraria za konsultacje akademickie od BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude i VarmX. Pełnił funkcje kierownicze w Global Blood Therapeutics, NHF MASAC i World Federation of Hemophilia.
  • Dr Steven W. Pipe otrzymał honoraria za konsultacje akademickie od CSL-Behring, Novo Nordisk i Pfizer. Pełnił funkcje kierownicze w MASAC-National Hemophilia Foundation. Dr Pipe otrzymał finansowanie badań od Siemensa i Shire. Otrzymał honoraria od ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark i uniQure.
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP, otrzymał honoraria za konsultacje akademickie od Bayer, Novo Nordisk, Roche i Shire / Takeda. Pełnił funkcje kierownicze jako przewodniczący grupy zadaniowej ds. Terapii genowej SSC ISTH i przewodniczący komitetu sterującego grupy roboczej ds. Hemofilii Azji i Pacyfiku. Dr Srivastava otrzymał fundusze na badania od Alnylam, Bayer i Shire.
  • Dr Thierry VandenDriessche zajmował stanowiska kierownicze w NHF i ISTH. Otrzymał fundusze na badania od Pfizer i Takeda. Dr VandenDriessche otrzymał honoraria od Baxalta / Shire / Takeda, Bayer, Biotest i Pfizer.

Informacje o wydziale - działalność Wydział
Następujący wydział informuje, że ma odpowiednie stosunki finansowe do ujawnienia:

  • Nigel Key, MB, ChB, FRCP otrzymał honoraria za doradztwo akademickie od uniQure. Otrzymał fundusze na badania od Grifols, Pfizer i Takeda. Dr Key otrzymał honoraria od Novo Nordisk.
  • Dr Steven W. Pipe otrzymał honoraria za konsultacje akademickie od CSL-Behring, Novo Nordisk i Pfizer. Pełnił funkcje kierownicze w MASAC-National Hemophilia Foundation. Dr Pipe otrzymał finansowanie badań od Siemensa i Shire. Otrzymał honoraria od ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark i uniQure.

UJAWNIENIE NIEZNAKOWANEGO UŻYCIA
TFF i ISTH wymagają, aby wykładowcy CME (mówcy) ujawnili, że omawiane produkty lub procedury są nie na etykiecie, nieznakowane, eksperymentalne i / lub badawcze, a także wszelkie ograniczenia w prezentowanych informacjach, takich jak dane wstępne lub reprezentujące trwające badania, analizy okresowe i / lub niepotwierdzone opinie. Wydział w tej działalności może omawiać informacje o środkach farmaceutycznych, które są poza zatwierdzonym przez US Food and Drug Administration oznakowaniem. Informacje te są przeznaczone wyłącznie do kontynuowania edukacji medycznej i nie mają na celu promowania stosowania tych leków poza wskazaniami. TFF i ISTH nie zalecają stosowania jakichkolwiek środków poza wskazaniami oznaczonymi. W razie pytań skontaktuj się z Działem Spraw Medycznych producenta, aby uzyskać najnowsze informacje na temat przepisywania leku.

POTWIERDZENIE WSPARCIA HANDLOWEGO
Działanie to jest wspierane przez grant edukacyjny BioMarin, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics i uniQure, Inc.

WYŁĄCZENIE
Francuska Fundacja i Międzynarodowe Towarzystwo Zakrzepicy i Hemostazy przedstawiają te informacje wyłącznie w celach edukacyjnych. Treści są dostarczane wyłącznie przez wykładowców, którzy zostali wybrani ze względu na uznaną wiedzę specjalistyczną w swojej dziedzinie. Uczestnicy ponoszą odpowiedzialność zawodową za zapewnienie, że produkty są przepisywane i stosowane odpowiednio na podstawie ich własnej oceny klinicznej i przyjętych standardów opieki. Fundacja Francuska, Międzynarodowe Towarzystwo Zakrzepicy i Hemostazy oraz zwolennicy komercyjni nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za zawarte tu informacje.

INFORMACJE O PRAWACH AUTORSKICH
Copyright © 2019 Fundacja Francji. Jakiekolwiek nieautoryzowane użycie jakichkolwiek materiałów na stronie może naruszać prawa autorskie, znaki handlowe i inne prawa. Możesz przeglądać, kopiować i pobierać informacje lub oprogramowanie („Materiały”) znalezione w Witrynie, z zastrzeżeniem następujących warunków i wyjątków:

  • Materiały należy wykorzystywać wyłącznie do celów osobistych, niekomercyjnych, informacyjnych i edukacyjnych. Materiały nie mogą być modyfikowane. Należy je rozpowszechniać w formacie dostarczonym z wyraźnie określonym źródłem. Informacje o prawach autorskich lub inne informacje o prawach własności nie mogą być usuwane, zmieniane ani zmieniane.
  • Materiały nie mogą być publikowane, przesyłane, publikowane, przesyłane (inne niż określone w niniejszym dokumencie) bez uprzedniej pisemnej zgody Fundacji Francji.


POLITYKA PRYWATNOŚCI

Fundacja France chroni prywatność danych osobowych i innych informacji dotyczących uczestników i współpracowników edukacyjnych. Fundacja France nie ujawnia danych osobowych osobom trzecim bez zgody tej osoby, z wyjątkiem informacji wymaganych do celów zgłaszania się do ACCME.

Fundacja Francji utrzymuje fizyczne, elektroniczne i proceduralne zabezpieczenia zgodne z przepisami federalnymi w celu ochrony przed utratą, niewłaściwym wykorzystaniem lub zmianą informacji, które od ciebie zgromadziliśmy.

Dodatkowe informacje dotyczące polityki prywatności Fundacji Francji można znaleźć na stronie www.francefoundation.com/privacy-policy.


INFORMACJE KONTAKTOWE
Jeśli masz pytania dotyczące tej działalności CME, skontaktuj się z Fundacją Francji pod numerem 860-434-1650 lub Ten adres pocztowy jest chroniony przed spamowaniem. W przeglądarce musi być włączona obsługa JavaScript, żeby go zobaczyć..

Steven Pipe, MD

Steven Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan, USA

Dr Steven Pipe jest profesorem, a Laurence A. Boxer profesorem badań pediatrii i profesorem patologii na University of Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA. Jest dyrektorem medycznym programu pediatrycznych zaburzeń hemofilii i krzepnięcia oraz dyrektorem medycznym Specjalnego Laboratorium Krzepnięcia. Jego zainteresowania kliniczne obejmują krwawienie, zaburzenia zakrzepowe i wrodzone anomalie naczyniowe. Dr Pipe kieruje również podstawowym laboratorium badawczym badającym czynnik krzepnięcia VIII i mechanizmy molekularne hemofilii A. Brał czynny udział w badaniach klinicznych z nowymi lekami na hemofilię, w tym terapią genową. Był laureatem nagrody Leadership in Research Award 2015 od National Hemophilia Foundation. Dr Pipe zasiadał w Zarządzie Towarzystwa Badań nad Hemostazą i Zakrzepicą, jako Przewodniczący Rady Dyrektorów Amerykańskiej Sieci ds. Zakrzepicy i Hemostazy, a obecnie jako Przewodniczący Medycznego i Naukowego Komitetu Doradczego National Hemophilia Foundation.

Nigel Key, MB, ChB. FRCP

Nigel Key, MB, ChB, FRCP
University of North Carolina School of Medicine
Chapel Hill, Karolina Północna, USA

Nigel Key, MB, ChB, FRCP, jest dorosłym hematologiem specjalizującym się w niezłośliwych zaburzeniach hematologicznych, szczególnie tych wpływających na krzepnięcie krwi. Dr Key jest wybitnym profesorem Harolda R. Robertsa, szefem sekcji hematologii w dziale hematologii / onkologii oraz dyrektorem Centrum Hemofilia i Zakrzepicy UNC. Dr Key ukończył University of St Andrews i University of Manchester Medical School (oba w Wielkiej Brytanii), a wczesne szkolenie z zakresu chorób wewnętrznych w Bath i hematologii w Oksfordzie w Wielkiej Brytanii. Po 15 latach pracy na wydziale hematologii / onkologii na University of Minnesota, Dr Key został zatrudniony w UNC w 2005 roku. Jego zainteresowania kliniczne obejmują diagnozowanie i leczenie zaburzeń krwawienia, w tym hemofilii i choroby von Willebranda, a także tętniczych i żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych . Dr Key jest autorem ponad 100 artykułów recenzowanych, około 20 rozdziałów książek i współredaktorem popularnego podręcznika na temat zaburzeń krwawienia i krzepnięcia.