Hemofilie-gentherapie - sleutelcomponenten van klinische zorg

CME-informatie

ONDERWIJSACTIVITEIT LEREN DOELSTELLINGEN
Na voltooiing van de activiteit moeten deelnemers in staat zijn om:

• Geef een overzicht van de huidige en opkomende gentherapiebenadering voor de behandeling van hemofilie, inclusief verschillende benaderingen van gentherapie
• Identificeer de belangrijkste kenmerken van de huidige klinische onderzoeken naar gentherapie voor hemofilie A en hemofilie B
• Herken belangrijke zorgen en onbekenden met betrekking tot de toekomst van gentherapie voor hemofilie

FACULTY
Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
Centrum voor hemofilie en trombose in Sheffield
Sheffield, Verenigd Koninkrijk

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Hoofd afdeling stollingsstoornissen en het Comprehensive Care Hemophilia Center
Goethe Universitair Ziekenhuis
Frankfurt / Main, Duitsland

Flora Peyvandi, MD, PhD
Hoogleraar interne geneeskunde aan de universiteit van Milaan
Directeur van het hemofilie- en trombosecentrum Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milaan, Italië

WIJZE VAN DEELNAME / HET ONTVANGEN VAN KREDIET

1. Er zijn geen kosten verbonden aan deelname aan en het ontvangen van krediet voor deze activiteit.
2. Controleer de activiteitsdoelstellingen en CME / CE-informatie.
3. Neem deel aan de CME / CE-activiteit.
4. Vul het CME / CE-evaluatieformulier in, dat elke deelnemer de mogelijkheid geeft om te zeggen hoe deelname aan de activiteit zijn of haar professionele praktijk beïnvloedt; de kwaliteit van het instructieproces; de perceptie van verbeterde professionele effectiviteit; de perceptie van commerciële vooringenomenheid; en zijn / haar mening over toekomstige onderwijsbehoeften.
5. Kredietdocumentatie / rapportage:
   • Als u hierom vraagt AMA PRA Categorie 1 krediet (en)™ of een certificaat van deelname - uw CME / CE-certificaat kan worden gedownload.
   • Als u MOC-krediet aanvraagt, worden uw MOC-punten elektronisch ingediend bij de ACCME, die gegevens registreert en certificeringsborden op de hoogte brengt.

GEACCREDITEERDE PROVIDER
Deze activiteit wordt gezamenlijk verzorgd door The France Foundation, de International Society on Thrombosis and Haemostasis en de European Association for Haemophilia and Allied Disorders.

DOELGROEP
Deze activiteit is bedoeld voor artsen (hematologen), nurse practitioners, doktersassistenten en verpleegkundigen die patiënten met hemofilie behandelen. De activiteit is ook bedoeld voor wetenschappers met interesse in fundamenteel, translationeel en klinisch onderzoek naar hemofilie over de hele wereld.

VERKLARING VAN BEHOEFTE
Aangezien de ontwikkeling van gentherapie voor hemofilie zich voortzet in klinische fase 3-onderzoeken en de goedkeuring van deze therapeutische benadering wordt verwacht, is het van essentieel belang dat alle leden van het hemofiliezorgteam kennis hebben van en klaar staan ​​voor de integratie van deze nieuwe therapeutische benadering in de klinische praktijk. .

ACCREDITATIEVERKLARING
Deze activiteit is gepland en geïmplementeerd in overeenstemming met de accreditatievereisten en het beleid van de Accreditation Council for Continuing Medical Education (ACCME) door middel van het gezamenlijke providerschap van The France Foundation, de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) en de European Association voor hemofilie en aanverwante aandoeningen (EAHAD). De France Foundation is geaccrediteerd door de ACCME om artsen te voorzien van permanente medische opleiding.

CREDIT-AANWIJZING
artsen: De France Foundation wijst deze duurzame activiteit aan voor maximaal 1.0 AMA PRA Categorie 1 krediet (en)™. Artsen mogen alleen het krediet claimen dat in verhouding staat tot de mate van hun deelname aan de activiteit.

verpleegkundigen: Verpleegkundigen die zijn gecertificeerd door het American Nurses Credentialing Center (ANCC), mogen activiteiten gebruiken die zijn gecertificeerd door ACCME-geaccrediteerde providers in de richting van hun vereiste voor certificeringvernieuwing door de ANCC. Een bewijs van aanwezigheid zal worden verstrekt door The France Foundation, een geaccrediteerde aanbieder van ACCME.

OPENBAAR BELEID
In overeenstemming met de ACCME-normen voor commerciële ondersteuning, eisen The France Foundation, ISTH en EAHAD dat personen die de inhoud van een educatieve activiteit kunnen beheersen, alle relevante financiële relaties met enig commercieel belang openbaar maken. TFF, ISTH en EAHAD lossen alle belangenconflicten op om onafhankelijkheid, objectiviteit, evenwicht en wetenschappelijke nauwkeurigheid in al hun onderwijsprogramma's te waarborgen. Verder proberen TFF, ISTH en EAHAD te verifiëren dat al het wetenschappelijk onderzoek waarnaar wordt verwezen, gerapporteerd of gebruikt in een CME / CE-activiteit, voldoet aan de algemeen aanvaarde normen van experimenteel ontwerp, gegevensverzameling en analyse. TFF, ISTH en EAHAD zetten zich in om leerlingen hoogwaardige CME / CE-activiteiten te bieden die verbeteringen in de gezondheidszorg bevorderen en niet die van commercieel belang.

Openbaarmaking van activiteitenpersoneel
De planners, recensenten, redacteuren, het personeel, de CME-commissie of andere leden van The France Foundation die de inhoud beheren, hebben geen relevante financiële relaties om bekend te maken.

De planners, recensenten, redacteuren, personeel, CME-commissie of andere leden van de ISTH die de inhoud beheren, hebben geen relevante financiële relaties om bekend te maken.

De planners, recensenten, redacteuren, het personeel, de CME-commissie of andere leden van EAHAD die de inhoud beheren, hebben geen relevante financiële relaties om bekend te maken.

Facultaire onthullingen - Activiteit faculteit

De hieronder genoemde faculteit meldt dat zij relevante financiële relaties hebben om bekend te maken:

• Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath, dient als consultant voor Grifols, Freeline Therapeutics, NovoNordisk, Spark en Takeda
• Wolfgang Miesbach, MD, PhD, ontving onderzoeksondersteuning van Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer en Takeda / Shire. Hij is lid van het sprekersbureau voor Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche en Takeda / Shire. Dr. Miesbach is lid van adviesraden voor Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda / Shire en uniQure.
• Flora Peyvandi, MD, PhD, fungeert als adviseur voor Sanofi en Sobi. Ze is lid van het sprekersbureau voor Roche, Sanofi, Sobi en Takeda.

BEKENDMAKING VAN ONBEVOERD GEBRUIK
TFF, ISTH en EAHAD vereisen dat de CME-faculteit (sprekers) onthult wanneer de producten of procedures die worden besproken afwijkend, niet-gelabeld, experimenteel en / of onderzoekend zijn. Dit omvat eventuele beperkingen van de informatie die wordt gepresenteerd, zoals gegevens die voorlopig zijn of die lopend onderzoek, tussentijdse analyses en / of niet-ondersteunde meningen vertegenwoordigen. De faculteit in deze activiteit kan informatie over farmaceutische agentia bespreken die buiten de door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurde etikettering valt. Deze informatie is uitsluitend bedoeld voor permanente medische educatie en is niet bedoeld om off-label gebruik van deze medicijnen te promoten. TFF, ISTH en EAHAD bevelen het gebruik van een middel buiten de aangegeven indicaties niet aan. Neem bij vragen contact op met de afdeling Medische Zaken van de fabrikant voor de meest recente voorschrijfinformatie.

MEDIA BEKENDMAKING
Uw registratie, deelname aan en / of deelname aan deze bijeenkomst houdt in dat u ermee instemt dat u tijdens de bijeenkomst wordt gefotografeerd, gefilmd of opgenomen door The France Foundation, haar educatieve medewerkers of iemand die namens deze organisaties is gemachtigd. U geeft verder toestemming, zonder enige vergoeding aan u, het gebruik van foto's, video's of opnamen die uw gelijkenis, afbeelding of stem bevatten in educatief, informatief, commercieel of promotiemateriaal geproduceerd en / of gedistribueerd door The France Foundation , haar educatieve medewerkers, of iedereen die door deze organisaties is geautoriseerd, evenals op alle internetsites die door een van deze entiteiten worden onderhouden. Afbeeldingen / opnamen die voor deze doeleinden worden gebruikt, worden niet verkocht en er wordt geen persoonlijke informatie over u of het onderwerp (behalve de locatie en datum van het evenement) opgenomen in de productie van enig materiaal.

COMMERCIËLE ONDERSTEUNING ERKENNING
Deze activiteit wordt ondersteund door educatieve beurzen van BioMarin, Spark Therapeutics en uniQure, Inc.

DISCLAIMER
TFF, ISTH en EAHAD presenteren deze informatie alleen voor educatieve doeleinden. De inhoud wordt uitsluitend verstrekt door faculteiten die zijn geselecteerd vanwege hun erkende expertise in hun vakgebied. Deelnemers hebben de professionele verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat producten op de juiste manier worden voorgeschreven en gebruikt op basis van hun eigen klinische oordeel en geaccepteerde zorgstandaarden. De France Foundation, ISTH, EAHAD en commerciële supporter (s) aanvaarden geen aansprakelijkheid voor de informatie hierin.

INFORMATIE OVER COPYRIGHT
Copyright © 2021 The France Foundation. Elk ongeautoriseerd gebruik van materialen op de site kan een inbreuk vormen op het auteursrecht, handelsmerk en andere wetten. U mag informatie of software ("Materialen") op de Site bekijken, kopiëren en downloaden met inachtneming van de volgende voorwaarden, bepalingen en uitzonderingen:

• De materialen mogen uitsluitend worden gebruikt voor persoonlijke, niet-commerciële, informatieve en educatieve doeleinden. De materialen mogen niet worden gewijzigd. Ze worden gedistribueerd in het formaat met de duidelijk geïdentificeerde bron. De auteursrechtinformatie of andere eigendomskennisgevingen mogen niet worden verwijderd, gewijzigd of gewijzigd.
• Materiaal mag niet worden gepubliceerd, geüpload, gepost, overgedragen (anders dan zoals hierin uiteengezet), zonder voorafgaande schriftelijke toestemming van The France Foundation.

PRIVACYBELEID
De France Foundation beschermt de privacy van persoonlijke en andere informatie met betrekking tot deelnemers en educatieve medewerkers. De France Foundation zal geen persoonlijk identificeerbare informatie vrijgeven aan een derde zonder toestemming van de persoon, behalve informatie die vereist is voor rapportagedoeleinden aan de ACCME.

De France Foundation handhaaft fysieke, elektronische en procedurele waarborgen die voldoen aan de federale voorschriften om te beschermen tegen verlies, misbruik of wijziging van informatie die we van u hebben verzameld.

Aanvullende informatie over het Privacybeleid van de France Foundation is te vinden op www.francefoundation.com/privacy-policy .

CONTACT INFORMATIE
Als je vragen hebt over deze CME-activiteit, neem dan contact op met The France Foundation op 860-434-1650 of Dit e-mailadres is beschermd tegen spambots. U heeft Javascript nodig om het te kunnen zien..