Tidħol fil-Futur: Aġġornamenti tal-Prova Klinika tat-Terapija tal-Ġeni tal-Emofilja

Tidħol fil-Futur: Aġġornamenti tal-Prova Klinika tat-Terapija tal-Ġeni tal-Emofilja

Fakultà: Flora Peyvandi, MD, PhD, Glenn Pierce, MD, PhD, u Steven W. Pipe, MD

Ikklikkja għall-Kreditu!

Informazzjoni CME


Titlu tal-Attività

Tidħol fil-Futur: Aġġornamenti tal-Prova Klinika tat-Terapija tal-Ġeni tal-Emofilja

Suġġett

Terapija tal-Ġeni fl-Emofilja

Tip ta ’akkreditazzjoni

AMA PRA Kategorija 1 Kreditu (i) ™

rilaxx Data

Settembru 30, 2020

Data ta 'skadenza

Settembru 29, 2021

Ħin Stmat biex Temm l-Attività

minuti 60

 

GĦANIJIET TAT-TAGĦLIM
Meta titlesta l-attività, il-parteċipanti għandhom ikunu jistgħu:

  • Iddeskrivi l-approċċi attwali u emerġenti tat-terapija tal-ġene għat-trattament tal-emofilja, inklużi diversi approċċi tat-terapija tal-ġeni
  • Identifika l-karatteristiċi ewlenin tal-provi kliniċi attwali fit-terapija tal-ġeni kemm għall-emofilja A kif ukoll għall-emofilja B
  • Identifika u tevalwa b'mod kritiku riżultati importanti ta 'provi kliniċi ta' sigurtà u effikaċja taħt konsiderazzjoni għat-terapija tal-ġeni bħala trattament għall-emofilja
  • Irrakkomanda pazjenti xierqa għal provi kontinwi u emerġenti
  • Iddiskuti b'mod xieraq il-vantaġġi u l-iżvantaġġi tat-terapija tal-ġeni ma 'pazjenti u dawk li jieħdu ħsiebhom, inklużi r-riżorsi disponibbli għal aktar edukazzjoni
  • Agħraf tħassib ewlieni u mhux magħruf relatati mal-futur tat-terapija tal-ġeni għall-emofilja

FAKULTÀ
Flora Peyvandi, MD, PhD
Professur tal-Mediċina Interna fl-Università ta ’Milan
Direttur taċ-Ċentru ta ’Emofilja u Trombożi Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milan, l-Italja

Glenn Pierce, MD, PhD
Viċi President, Mediku
Federazzjoni Dinjija tal-Emofilja
Montreal, il-Kanada

Steven W. Pipe, MD
Professur tal-Pedjatrija u l-Patoloġija
Laurence A. Boxer Professur tar-Riċerka tal-Pedjatrija u l-Mard li Jittieħed
Direttur Mediku tal-Emofilja Pedjatrika u Disturbi tal-Koagulazzjoni Direttur tal-Laboratorju Speċjali tal-Koagulazzjoni
Università ta 'Michigan
Ann Arbor, Michigan

PLANNERS
David Lillicrap, MD, FRCPC
Queen's University
Kingston, il-Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Fakultà tax-Xjenzi tas-Saħħa - Università ta 'Witwatersrand u Servizz Nazzjonali tal-Laboratorju tas-Saħħa
Johannesburg, l-Afrika t'Isfel

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Auckland City Hospital
Auckland, New Zealand

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Federazzjoni Dinjija tal-Emofilja (WFH)
Istati Uniti tal-Amerika

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts u The London School of Medicine and Dentistry
Queen Mary Università ta 'Londra
London, Renju Unit

Steven W. Pipe, MD
Università ta 'Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Università ta 'Milan
Milan, l-Italja

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, l-Indja

Thierry VandenDriessche, PhD
Università ta ’Vrije Brussell
Brussell, il-Belġju

METODU TA 'PARTIĊIPAZZJONI / KIF JIRĊIEVI KREDITU

  1. M'hemm l-ebda ħlas għal parteċipazzjoni u riċeviment ta 'kreditu għal din l-attività.
  2. Irrevedi l-għanijiet tal-attività u l-informazzjoni dwar CME / CE.
  3. Imla l-attività CME / CE
  4. Imla l-formola ta 'evalwazzjoni / attestazzjoni CME / CE, li tipprovdi lil kull parteċipant l-opportunità li jikkummenta dwar kif parteċipanti fl-attività jaffettwaw il-prattika professjonali tagħhom; il-kwalità tal-proċess istruttiv; il-perċezzjoni ta 'effettività professjonali mtejba; il-perċezzjoni ta 'preġudizzju kummerċjali; u l-opinjonijiet tiegħu / tagħha dwar il-ħtiġijiet edukattivi futuri.
  5. Dokumentazzjoni ta 'kreditu / rappurtar:
    • Jekk qed titlob Krediti tal-Kategorija 1 tal-AMA PRA ™ jew ċertifikat ta 'parteċipazzjoni - iċ-ċertifikat CME / CE tiegħek ser ikun disponibbli biex jitniżżel.

IKKLIKJA HAWN biex tara l-ĦTIĠIJIET TEKNIĊI


PRESTATUR AKKREDITAT

Din l-attività hija pprovduta b’mod konġunt mill-Fondazzjoni Franza u s-Soċjetà Internazzjonali dwar it-Trombożi u l-Emostasi.

UDJENZA MIRTI
Din l-attività hija maħsuba għal tobba (ematoloġisti), infermiera prattikanti, assistenti ta 'tobba u infermiera li jimmaniġġjaw pazjenti b'emofilja. L-attività hija maħsuba wkoll għal xjenzati b'interess fir-riċerka bażika, traslazzjonali u klinika fl-emofilja madwar id-dinja.

DIKJARAZZJONI TAL - BŻONN
Peress li l-iżvilupp tat-terapija tal-ġeni għall-emofilja jkompli fil-provi kliniċi tal-fażi 3, u l-approvazzjoni ta 'dan l-approċċ terapewtiku huwa antiċipat, huwa essenzjali għall-membri kollha tat-tim tal-kura tal-emofilja biex ikunu infurmati u attrezzati għall-integrazzjoni ta' dan l-approċċ terapewtiku ġdid fil-prattika klinika .

DIKJARAZZJONI TA 'AKKREDITAZZJONI
Din l-attività ġiet ippjanata u implimentata skont ir-rekwiżiti u l-politiki tal-akkreditazzjoni tal-Kunsill tal-Akkreditazzjoni għall-Edukazzjoni Medika Kontinwa (ACCME) permezz tal-fornitur konġunt tal-Fondazzjoni Franza (TFF) u s-Soċjetà Internazzjonali dwar it-Trombożi u l-Emostasi (ISTH). Il-Fondazzjoni Franza hija akkreditata mill-ACCME biex tipprovdi edukazzjoni medika kontinwa għat-tobba.

DESINJAZZJONI TAL-KREDITU
Tobba:
Il-Fondazzjoni Franza taħtar din l-attività dejjiema għal massimu ta '0.50 AMA PRA Kategorija 1 Kreditu (i) ™. It-tobba għandhom jitolbu biss il-kreditu proporzjonat mal-limitu tal-parteċipazzjoni tagħhom fl-attività.

Infermiera: Infermiera ċċertifikati miċ-Ċentru ta ’Kredenzjali ta’ Infermiera Amerikani (ANCC) jistgħu jużaw attivitajiet li huma ċċertifikati minn fornituri akkreditati mill-ACCME lejn il-ħtieġa tagħhom għal tiġdid taċ-ċertifikazzjoni mill-ANCC. Ċertifikat ta 'attendenza se jkun ipprovdut mill-Fondazzjoni Franza, fornitur akkreditat mill-ACCME.

POLITIKA TA 'ŻVELAR
Skond l-Istandards ta 'l-ACCME għall-Appoġġ Kummerċjali, TFF u l-ISTH jeħtieġu li individwi f'pożizzjoni li jikkontrollaw il-kontenut ta' attività edukattiva jiżvelaw ir-relazzjonijiet finanzjarji kollha relevanti bi kwalunkwe interess kummerċjali. It-TFF u l-ISTH isolvu l-kunflitti ta 'interess kollha biex jiżguraw l-indipendenza, l-oġġettività, il-bilanċ, u r-rigoroż xjentifiku fil-programmi edukattivi kollha tagħhom. Barra minn hekk, TFF u l-ISTH ifittxu li jivverifikaw li r-riċerka xjentifika kollha msemmija, irrappurtata, jew użata f'attività CME / CE tikkonforma mal-istandards ġeneralment aċċettati ta 'disinn sperimentali, ġbir ta' dejta, u analiżi. TFF u ISTH huma impenjati li jipprovdu lill-istudenti b'attivitajiet ta 'kwalità għolja CME / CE li jippromwovu titjib fil-kura tas-saħħa u mhux dawk ta' interess kummerċjali.

Żvelar ta 'Attività tal-Persunal
Ir-reviżuri, l-edituri, il-persunal, il-kumitat CME, jew membri oħra fil-Fondazzjoni Franza li jikkontrollaw il-kontenut m'għandhomx relazzjonijiet finanzjarji relevanti li jiżvelaw.

Il-pjanifikaturi, ir-reviżuri, l-edituri, l-istaff, il-kumitat CME, jew membri oħra fl-ISTH li jikkontrollaw il-kontenut m'għandhom l-ebda relazzjonijiet finanzjarji rilevanti li għandhom jiżvelaw.

Żvelar tal-Fakultà - Planners

Il-fakultajiet elenkati hawn taħt jirrappurtaw li m'għandhom l-ebda relazzjoni finanzjarja relevanti li jiżvelaw:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Il-fakultà elenkata hawn taħt tirrapporta li għandhom relazzjonijiet finanzjarji rilevanti biex jiżvelaw:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, jirċievi onorarji għal konsultazzjoni akkademika minn Bioverativ, CSL Behring, u Octapharma Plasma. Huwa jirċievi finanzjament għar-riċerka minn Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring, u Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath iservi fuq il-kelliema bureau u jagħmel riċerka kuntrattwali għal CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark, u Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, jirċievi fondi ta 'riċerka mill-programm BioMarin GeneR8, il-programm HOPE-B uniQure, u l-programm fitofranan Sanofi-ATLAS. Jirċievi onorariji minn Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire, u Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, isservi bħala konsulent għal Sanofi u Sobi. Hi sservi fil-bureau tal-kelliema għal Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, u Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, jirċievi onorarja għal konsultazzjoni akkademika minn BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude, u VarmX. Huwa għandu karigi ta 'tmexxija ma' Global Blood Therapeutics, NHF MASAC, u l-Federazzjoni Dinjija ta 'Emofilja.
  • Steven W. Pipe, MD, iservi bħala konsulent għal ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, u uniQure . Huwa jagħmel riċerka għal Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, għandu pożizzjonijiet ta 'tmexxija ma' NHF u ISTH. Huwa jirċievi finanzjament għar-riċerka minn Pfizer u Takeda. Dr VandenDriessche jirċievi onorarji minn Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest, u Pfizer.

Żvelar tal-Fakultà - Attività tal-Fakultà
Il-fakultà li ġejja tirrapporta li għandhom relazzjonijiet finanzjarji rilevanti biex jiżvelaw:

  • Flora Peyvandi, MD, PhD, isservi bħala konsulent għal Sanofi u Sobi. Hi sservi fil-bureau tal-kelliema għal Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, u Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, jirċievi onorarji għal konsultazzjoni akkademika minn Ambys Medicines, BioMarin, CRISPR Therapeutics, Decibel, Geneception, Generation Bio, Grifols, Takeda, u Third Rock Ventures. Huwa għandu pożizzjonijiet ta 'tmexxija ma' Global Blood Therapeutics, NHF MASAC, Voyager Therapeutics, u l-Federazzjoni Dinjija tal-Emofilja.
  • Steven W. Pipe, MD, iservi bħala konsulent għal ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, u uniQure . Huwa jagħmel riċerka għal Siemens.

ŻVELAR TA 'UŻU INKLABBLI
TFF u ISTH jirrikjedu li fakultà CME (kelliema) tiżvela meta prodotti jew proċeduri li qed jiġu diskussi jkunu barra mit-tikketta, mhux identifikati, sperimentali u / jew investigattivi, u kwalunkwe limitazzjoni fuq l-informazzjoni li hija ppreżentata, bħal dejta li hija preliminari, jew li tirrapreżenta riċerka li għaddejja, analiżi interim, u / jew opinjoni mhux sostnuta. Fakultà f'din l-attività tista 'tiddiskuti informazzjoni dwar aġenti farmaċewtiċi li huma barra mill-ittikkettjar approvat mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u tad-Droga tal-Istati Uniti. Din l-informazzjoni hija maħsuba biss għall-edukazzjoni medika kontinwa u mhix maħsuba biex tippromwovi l-użu off-label ta 'dawn il-mediċini. TFF u ISTH ma jirrakkomandawx l-użu ta 'xi aġent barra mill-indikazzjonijiet ittikkettati. Jekk ikollok xi mistoqsijiet, ikkuntattja lid-Dipartiment tal-Affarijiet Mediċi tal-manifattur għall-iktar informazzjoni riċenti li tordnalek.

RIKONOXXIMENT TA 'APPOĠĠ KUMMERĊJALI
Din l-attività hija appoġġata minn għotjiet edukattivi minn BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics, u uniQure, Inc.

DISCLAIMER
Il-Fondazzjoni Franza u s-Soċjetà Internazzjonali tat-Trombożi u l-Emostasi jippreżentaw din l-informazzjoni għal skopijiet edukattivi biss. Il-kontenut huwa pprovdut biss minn fakultà li ġiet magħżula minħabba għarfien espert fil-qasam tagħhom. Il-parteċipanti għandhom ir-responsabbiltà professjonali li jiżguraw li l-prodotti jiġu preskritti u użati b’mod xieraq abbażi tal-ġudizzju kliniku tagħhom u ta ’standards aċċettati ta’ kura. Il-Fondazzjoni Franza, is-Soċjetà Internazzjonali tat-Trombożi u l-Emostasi, u s-sostenitur (i) kummerċjali ma jassumu l-ebda responsabbiltà għall-informazzjoni hawnhekk.

INFORMAZZJONI DWAR DWAR DWAR IT-TAD-DWAR
Copyright © 2019 Il-Fondazzjoni Franza. Kull użu mhux awtorizzat ta 'kwalunkwe materjal fuq is-sit jista' jikser id-drittijiet tal-awtur, trademark u liġijiet oħra. Tista 'tara, tikkopja u tniżżel informazzjoni jew software ("Materjali") misjuba fuq is-Sit bla ħsara għat-termini, kondizzjonijiet, u eċċezzjonijiet li ġejjin:

  • Il-materjali għandhom jintużaw biss għal skopijiet personali, mhux kummerċjali, informattivi u edukattivi. Il-materjali m'għandhomx jiġu modifikati. Għandhom jiġu mqassma fil-format provdut bis-sors identifikat b'mod ċar. L-informazzjoni dwar id-drittijiet tal-awtur jew avviżi proprjetarji oħra ma jistgħux jitneħħew, jinbidlu, jew jiġu mibdula.
  • Il-materjali ma jistgħux jiġu ppubblikati, imtellgħa, ippustjati, trasmessi (minbarra kif stipulat hawnhekk) mingħajr il-permess bil-miktub minn qabel tal-Fondazzjoni Franza.


POLITIKA TA 'PRIVATEZZA

Il-Fondazzjoni Franza tipproteġi l-privatezza ta 'informazzjoni personali u oħra rigward parteċipanti u kollaboraturi edukattivi. Il-Fondazzjoni Franza mhix se tirrilaxxa informazzjoni identifikabbli personalment lil terza persuna mingħajr il-kunsens tal-individwu, ħlief dik l-informazzjoni meħtieġa għal finijiet ta 'rappurtar lill-ACCME.

Il-Fondazzjoni Franza żżomm salvagwardji fiżiċi, elettroniċi u proċedurali li jikkonformaw mar-regolamenti federali biex tipproteġihom kontra t-telf, l-użu ħażin jew alterazzjoni ta ’informazzjoni li ġbarna minnek.

Informazzjoni addizzjonali dwar il-Politika tal-Privatezza tal-Fondazzjoni Franza tista ’taraha fuq www.francefoundation.com/privacy-policy.


INFORMAZZJONI KUNTATT
Jekk ikollok xi mistoqsijiet dwar din l-attività tas-CME, jekk jogħġbok ikkuntattja lil The France Foundation fi 860-434-1650 jew Dan l-indirizz email huwa protett mill-ispam. Teħtieġ javascript biex tarah..