Hemofilijas gēnu terapija — sagatavošanās klīniskajai aprūpei

FAKULTĀTE

Pratima Chowdary, MD, MRCP, FRCPath
Karaliskā bezmaksas slimnīca
London, Apvienotā Karaliste

Deivids Lilikraps, MD, FRCPC
Karalienes universitāte
Kingstona, Ontārio
Kanāda

Džonijs Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Vitvidsrandas Universitāte un Nacionālais veselības laboratorijas dienests
Johannesburga, Dienvidāfrika

Volfgangs Mīsbahs, MD, PhD
Gētes universitātes slimnīca
Frankfurte / Maina, Vācija

Margareth Ozelo, MD, doktors
Kampinasas Universitāte Hemocentro UNICAMP Brazīlija Kampinasa
Sanpaulu, Brazīlija

Glens F. Pīrss, MD, PhD
Pasaules Hemofilijas federācija (WFH)
Montreal, Quebec
Kanāda

Stīvens W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Mičiganā
ASV

Flora Pevvandi, MD, PhD
Milānas Universitāte
Milāna, Itālija

Aloks Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Kristiešu medicīnas koledža
Vellore, Indija

Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije universitāte Briselē
Brisele, Beļģija

PLĀNOTĀJI

Pratima Chowdary, MD, MRCP, FRCPath
Karaliskā bezmaksas slimnīca
London, Apvienotā Karaliste

Deivids Lilikraps, MD, FRCPC
Karalienes universitāte
Kingstona, Ontārio
Kanāda

Džonijs Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Vitvidsrandas Universitāte un Nacionālais veselības laboratorijas dienests
Johannesburga, Dienvidāfrika

Volfgangs Mīsbahs, MD, PhD
Gētes universitātes slimnīca
Frankfurte / Maina, Vācija

Margareth Ozelo, MD, doktors
Kampinasas Universitāte Hemocentro UNICAMP Brazīlija Kampinasa
Sanpaulu, Brazīlija

Glens F. Pīrss, MD, PhD
Pasaules Hemofilijas federācija (WFH)
Montreal, Quebec
Kanāda

Stīvens W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Mičiganā
ASV

Flora Pevvandi, MD, PhD
Milānas Universitāte
Milāna, Itālija

Aloks Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Kristiešu medicīnas koledža
Vellore, Indija

Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije universitāte Briselē
Brisele, Beļģija

• Paredzēt īstermiņa un ilgtermiņa uzraudzības prasības
• Atzīt gēnu terapijai nepieciešamās daudznozaru aprūpes pieejas modifikācijas
• Nosakiet iespējamās izmaiņas veselības aprūpes sistēmās, kas nepieciešamas, lai gēnu terapija varētu veiksmīgi integrēties

AKREDITĀCIJAS PAZIŅOJUMS

Atbalstot pacientu aprūpes uzlabošanu, šo aktivitāti ir plānojis un īstenojis Francijas fonds un Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība. Francijas fondu ir kopīgi akreditējusi Medicīnas tālākizglītības akreditācijas padome (ACCME), Farmācijas izglītības akreditācijas padome (ACPE) un Amerikas Medmāsu akreditācijas centrs (ANCC), lai nodrošinātu veselības aprūpes komandas tālākizglītību.

KREDĪTU NORĒĶINI

Ārsti

Francijas fonds nosaka šo ilgstošo materiālo darbību maksimāli par 1.25 AMA PRA 1. kategorijas kredīts™. Ārstiem vajadzētu pieprasīt tikai kredītu, kas proporcionāls viņu līdzdalības aktivitātei.

ATKLĀŠANAS POLITIKA
Saskaņā ar ACCME komerciālā atbalsta standartiem Francijas fonds (TFF) un Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība (ISTH) pieprasa, lai indivīdi, kas spēj kontrolēt izglītības darbības saturu, atklātu visas attiecīgās finansiālās attiecības ar jebkādām komerciālām interesēm. . TFF un ISTH atrisina visus interešu konfliktus, lai visās izglītības programmās nodrošinātu neatkarību, objektivitāti, līdzsvaru un zinātnisko stingrību. Turklāt TFF un ISTH cenšas pārbaudīt, vai visi zinātniskie pētījumi, kas minēti, ziņoti vai izmantoti CME/CE darbībā, atbilst vispārpieņemtajiem eksperimentālās plānošanas, datu vākšanas un analīzes standartiem. TFF un ISTH ir apņēmušies nodrošināt izglītojamos augstas kvalitātes CME/CE aktivitātes, kas veicina veselības aprūpes uzlabojumus, nevis komerciālas intereses.

Darbinieku informācijas atklāšana
Tālāk uzskaitītie Francijas fonda darbinieki ziņo, ka viņiem nav attiecīgu finansiālu attiecību, ko atklāt.

• Mirjama Džailsa
• Amanda Noe
• Patriks Hārtijs, PhD

Starptautiskās trombozes un hemostāzes biedrības darbinieki ziņo, ka viņiem nav attiecīgu finansiālu attiecību, ko atklāt.

• Kerija Klārka

Fakultātes un plānošanas komitejas informācija
Šis fakultātes darbinieks ziņo, ka viņiem ir attiecīgas finanšu attiecības, kas jāatklāj:

• Džonijs Mahlangu, bakalaura grāds, MBBCh, MMed, FCPath, strādā runātāju birojā un veic līgumu pētījumus CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark un Takeda
• Stīvens V. Pīpe, MD, darbojas kā konsultants Apcintex, ASC Therapeutics, Bayer, BioMarin Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche/Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, un uniQure
• Glens F. Pīrss, MD, PhD, saņem honorārus par akadēmiskām konsultācijām no BioMarin, Genentech/Roche, Pfizer, St. Jude un VarmX. Viņš ieņem vadošus amatus Global Blood Therapeutics, NHF MASAC un Pasaules Hemofilijas federācijā.
• Pratima Chowdary, MRCP, FRCPath, saņem pētījumu stipendiju atbalstu no Bayer, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer un Sobi. Viņa kalpo kā Baxter, Biogen, CSL Behring, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Shire un Sobi konsultante
• Deivids Lilikraps, MD, darbojas kā BioMarin, CSL Behring, Sanofi un Takeda konsultants. Viņš saņem pētniecības atbalstu no Bayer, BioMarin, CSL Behring, Octapharma un Sanofi
• Volfgangs Miesbahs, MD, PhD, saņem grantu pētniecības atbalstu no Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer un Takeda/Shire. Viņš strādā Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche un Takeda/Shire runātāju birojā. Dr. Miesbahs darbojas Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire un uniQure padomdevēju padomēs.
• Margareth Ozelo, MD, PhD, kalpo kā konsultants BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi un Takeda. Viņa strādā Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche un Takeda runātāju birojā. Dr Ozelo veic līgumu izpēti BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark un Takeda
• Flora Peyvandi, MD, PhD, kalpo kā Sanofi un Sobi konsultante. Viņa kalpo Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark un Takeda runātāju birojā.
• Thierry VandenDriessche, PhD, ieņem vadošus amatus NHF un ISTH. Viņš saņem pētījumu finansējumu no Pfizer un Takeda. Dr VandenDriessche saņem balvas no Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest un Pfizer

Zemāk uzskaitītās mācībspēki ziņo, ka viņiem nav attiecīgu finansiālo attiecību, ko atklāt:

• Aloks Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Francijas fonds (TFF) un Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība (ISTH) pieprasa, lai CME mācībspēki (runātāji) atklātu, ja produkti vai procedūras, par kurām tiek runāts, ir ārpus marķējuma, nav marķētas, eksperimentāli un/vai pētāmi, kā arī jebkādi ierobežojumi attiecībā uz sniegtā informācija, piemēram, dati, kas ir provizoriski vai kas atspoguļo notiekošu izpēti, starpposma analīzi un/vai neatbalstītu viedokli. Šīs aktivitātes mācībspēki var apspriest informāciju par farmaceitiskajiem līdzekļiem, kas ir ārpus ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes apstiprinātā marķējuma. Šī informācija ir paredzēta tikai medicīniskās izglītības turpināšanai, un tā nav paredzēta, lai veicinātu šo medikamentu lietošanu ārpus marķējuma. TFF un ISTH neiesaka lietot nekādus līdzekļus ārpus marķētajām indikācijām. Ja jums ir jautājumi, sazinieties ar ražotāja Medicīnas lietu nodaļu, lai iegūtu jaunāko informāciju par zāļu izrakstīšanu.

Šo aktivitāti atbalsta neatkarīgas medicīniskās izglītības dotācijas no BioMarin, Sanofi Genzyme, CSL Behring un Spark Therapeutics.

Francijas fonds un Starptautiskā trombozes hemostāzes biedrība sniedz šo informāciju tikai izglītojošiem mērķiem. Saturu nodrošina tikai mācībspēki, kuri ir izvēlēti, ņemot vērā atzītu pieredzi savā jomā. Dalībniekiem ir profesionāla atbildība nodrošināt, ka produkti tiek izrakstīti un lietoti atbilstoši, pamatojoties uz viņu pašu klīnisko vērtējumu un pieņemtajiem aprūpes standartiem. Francijas fonds, Starptautiskā trombozes hemostāzes biedrība un komerciālais atbalstītājs (-i) neuzņemas atbildību par šeit sniegto informāciju.

Autortiesības © 2022 Francijas fonds. Jebkura neatļauta jebkādu materiālu izmantošana vietnē var pārkāpt autortiesības, preču zīmes un citus likumus. Jūs varat apskatīt, kopēt un lejupielādēt vietnē atrodamo informāciju vai programmatūru (“Materiālus”), ievērojot šādus noteikumus, nosacījumus un izņēmumus:

• Materiāli ir jāizmanto tikai personiskiem, nekomerciāliem, informatīviem un izglītojošiem nolūkiem. Materiāli nav modificējami. Tie ir jāizplata nodrošinātajā formātā, skaidri norādot avotu. Autortiesību informāciju vai citus paziņojumus par īpašumtiesībām nedrīkst noņemt, mainīt vai mainīt.
• Materiālus nedrīkst publicēt, augšupielādēt, ievietot vai pārsūtīt (izņemot šeit norādīto) bez Francijas fonda iepriekšējas rakstiskas atļaujas.