Interpretējot vektora devas hemofilijas gēnu terapijas klīniskajos pētījumos

Interpretējot vektora devas hemofilijas gēnu terapijas klīniskajos pētījumos

Klausieties kā Drs. Stīvens Pīps un Nigls Keins apspriež jaunākos zinātnes sasniegumus un jaunākos klīniskos sasniegumus gēnu terapijā hemofilijas gadījumā.

Noklikšķiniet, lai saņemtu kredītu!

CME informācija


Aktivitātes nosaukums

Interpretējot vektora devas hemofilijas gēnu terapijas klīniskajos pētījumos

Temats

Gēnu terapija hemofilijā

Akreditācijas tips

AMA PRA 1. kategorijas kredīts (i) ™

Atbrīvot datums

Decembris 20, 2019

Derīguma termiņš

Decembris 19, 2020

Paredzamais laiks aktivitātes pabeigšanai

15 minūtes

MĀCĪBU MĒRĶIS
Pēc aktivitātes beigām dalībniekiem jāspēj:

  • Nosakiet galvenās iezīmes pašreizējiem klīniskajiem pētījumiem gēnu terapijā gan A, gan B hemofilijai

FAKULTĀTE
Nigel Key, MB, ChB, FRCP
Ziemeļkarolīnas Universitātes Medicīnas skola
Chapel Hill, Ziemeļkarolīna, ASV

Stīvens W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Mičigana, ASV

DALĪBAS METODE / KĀ SAŅEMT KREDĪTU

  1. Par dalību šajā pasākumā un kredīta saņemšanu nav jāmaksā.
  2. Pārskatiet darbības mērķus un CME / CE informāciju.
  3. Pabeidziet CME / CE darbību
  4. Aizpildiet CME / CE vērtēšanas / atestācijas veidlapu, kas katram dalībniekam dod iespēju komentēt, kā dalība aktivitātē ietekmēs viņu profesionālo praksi; mācību procesa kvalitāte; izpratne par paaugstinātu profesionālo efektivitāti; izpratne par komerciāliem aizspriedumiem; un viņa / viņas uzskati par nākotnes izglītības vajadzībām.
  5. Kredīta dokumentācija / atskaites:
    • Ja jūs pieprasāt AMA PRA 1. kategorijas kredīti ™ vai dalības sertifikāts - jūsu CME / CE sertifikāts būs pieejams lejupielādei.

Noklikšķiniet šeit, lai apskatītu tehniskās prasības


AKREDITĒTĀJS

Šo darbību nodrošina Francijas fonds.

MĒRĶAUDITORIJA
Šī aktivitāte ir paredzēta ārstiem (hematologiem), praktizējošiem medmāsām, ārstu palīgiem, medmāsām, kas pārvalda pacientus ar hemofiliju, un zinātniekiem, kuri ir ieinteresēti hemofilijas pamata, translācijas un klīniskajos pētījumos visā pasaulē.

VAJADZĪBU PĀRSKATS
Tā kā hemofilijas gēnu terapijas izstrāde turpinās 3. fāzes klīniskajos pētījumos un tiek gaidīta šīs terapeitiskās pieejas apstiprināšana, ir svarīgi, lai visi hemofilijas aprūpes komandas locekļi būtu zinoši un sagatavoti, lai šo jauno terapeitisko pieeju integrētu klīniskajā praksē. .

AKREDITĀCIJAS PAZIŅOJUMS
Šī aktivitāte ir plānota un īstenota saskaņā ar Akreditācijas padomes un Medicīnas tālākizglītības akreditācijas padomes (ACCME) akreditācijas prasībām, izmantojot Francijas fonda un Starptautiskās trombozes un hemostāzes biedrības kopīgu atbalstu. Francijas fondu ir akreditējusi ACCME, lai nodrošinātu ārstu turpmāku medicīnisko izglītību.

KREDĪTU NORĒĶINI
Ārsti:
Francijas fonds nosaka šo ilgstošo darbību ne vairāk kā 0.25 AMA PRA 1. kategorijas kredīts (i) ™. Ārstiem jāpieprasa tikai kredīts, kas ir proporcionāls viņu līdzdalības pakāpei aktivitātē.

Medmāsas: Māsas, kuras ir sertificējis Amerikas medmāsu pilnvaru centrs (ANCC), var izmantot darbības, kuras sertificējuši ACCME akreditēti pakalpojumu sniedzēji, lai tās varētu atjaunot sertifikāciju. Apmeklējuma sertifikātu izsniegs ACCME akreditētais pakalpojumu sniedzējs Francijas fonds.

ATKLĀŠANAS POLITIKA
Saskaņā ar ACCME komerciālā atbalsta standartiem, Francijas fonds (TFF) un Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība (ISTH) pieprasa, lai indivīdi, kuri var kontrolēt izglītības aktivitātes saturu, atklātu visas attiecīgās finanšu attiecības ar jebkādām komerciālām interesēm. . TFF un ISTH atrisina visus interešu konfliktus, lai visās izglītības programmās nodrošinātu neatkarību, objektivitāti, līdzsvaru un zinātnisko stingrību. Turklāt TFF un ISTH cenšas pārliecināties, vai visi zinātniskie pētījumi, uz kuriem atsaucas, par kuriem ziņots vai kurus izmanto CME / CE darbībā, atbilst vispārpieņemtajiem eksperimentālā dizaina, datu vākšanas un analīzes standartiem. TFF un ISTH ir apņēmušās nodrošināt izglītojamos augstas kvalitātes CME / CE aktivitātes, kas veicina uzlabojumus veselības aprūpē, nevis komerciālas intereses.

Darbinieku informācijas atklāšana
Recenzentam, redaktoram, personālam, CME komitejai vai citiem Francijas fonda locekļiem, kuri kontrolē saturu, nav atbilstošu finanšu attiecību, ko atklāt.

Recenzentiem, redaktoriem, darbiniekiem vai citiem Starptautiskās trombozes un hemostāzes biedrības locekļiem, kuri kontrolē saturu, nav atbilstošu finanšu attiecību, ko atklāt.

Fakultāšu atklāšana - plānotāji

Zemāk uzskaitītās mācībspēki ziņo, ka viņiem nav attiecīgu finansiālo attiecību, ko atklāt:

  • Klēra Maklintoka, MBChB, FRACP, FRCPA.

Zemāk uzskaitītās mācībspēki ziņo, ka viņiem ir attiecīgas finanšu attiecības, kas jāatklāj:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, ir saņēmis honorarijas par akadēmiskajām konsultācijām no Bioverativ, CSL Behring un Octapharma Plasma. Viņš ir saņēmis pētījumu finansējumu no Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring un Octapharma Plasma.
  • Džonijs Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath ir ieņēmis vadošos amatus ISTH un WFH. Viņš ir darbojies Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche un WFH runātāju birojā. Dr Mahlangu ir saņēmis pētījumu finansējumu no Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche un WFH. Viņš ir saņēmis balvas no Amgen, Bayer, Biotest, Biogen, Baxalta, CSL-Behring, Catalyst Biosciences, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Roche un Spark.
  • K. Džons Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, ir saņēmis pētījumu finansējumu no BioMarin GeneR8 programmas, uniQure HOPE-B programmas, Sanofi - ATLAS fitusiran programmas. Viņš ir saņēmis godalgas no Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire un Sobi.
  • Flora Pevvandi, MD, PhD, ir ieņēmusi vadošus amatus EHC, EMA un EAHAD. Viņa ir strādājusi runātāju birojā Bioverativ, CSL-Behring, Grifols, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, Sysmex un Takeda. Dr Peyvandi ir Sanofi konsultatīvās padomes loceklis.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, ir saņēmis honorarijas par akadēmiskajām konsultācijām no BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude un VarmX. Viņš ir ieņēmis vadošus amatus Global Blood Therapeutics, NHF MASAC un Pasaules Hemofilijas federācijā.
  • Stīvens W. Pipe, MD, ir saņēmis honorarijas par akadēmiskajām konsultācijām no CSL-Behring, Novo Nordisk un Pfizer. Viņš ir ieņēmis vadošus amatus MASAC-Nacionālajā hemofilijas fondā. Dr Pipe ir saņēmis pētījumu finansējumu no Siemens un Shire. Viņš ir saņēmis balvas no ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark un uniQure.
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP, ir saņēmis honorarijas par akadēmiskajām konsultācijām no Bayer, Novo Nordisk, Roche un Shire / Takeda. Viņš ir ieņēmis vadošus amatus kā ISTH SSC Gēnu terapijas darba grupas priekšsēdētājs un Āzijas Klusā okeāna valstu hemofilijas darba grupas Vadības komitejas priekšsēdētājs. Dr Srivastava ir saņēmis pētījumu finansējumu no Alnylam, Bayer un Shire.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, ir ieņēmis vadošus amatus NHF un ISTH. Viņš ir saņēmis pētījumu finansējumu no Pfizer un Takeda. Dr VandenDriessche ir saņēmis balvas no Baxalta / Shire / Takeda, Bayer, Biotest un Pfizer.

Fakultāšu atklāšana –aktivitātes fakultāte
Šis fakultātes darbinieks ziņo, ka viņiem ir attiecīgas finanšu attiecības, kas jāatklāj:

  • Nigel Key, MB, ChB, FRCP, ir saņēmis honorarijas par akadēmiskajām konsultācijām no uniQure. Viņš ir saņēmis pētījumu finansējumu no Grifols, Pfizer un Takeda. Dr Key ir saņēmis godalgas no Novo Nordisk.
  • Stīvens W. Pipe, MD, ir saņēmis honorarijas par akadēmiskajām konsultācijām no CSL-Behring, Novo Nordisk un Pfizer. Viņš ir ieņēmis vadošus amatus MASAC-Nacionālajā hemofilijas fondā. Dr Pipe ir saņēmis pētījumu finansējumu no Siemens un Shire. Viņš ir saņēmis balvas no ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark un uniQure.

NEIZLIECINĀTA LIETOŠANAS ATKLĀŠANA
TFF un ISTH pieprasa, lai CME mācībspēki (runātāji) atklātu, kad apspriežamie produkti vai procedūras ir neatbilstīgas etiķetēm, nav marķētas, ir eksperimentālas un / vai pētāmas, un kādi ir sniegtās informācijas ierobežojumi, piemēram, provizoriski dati vai dati notiekošie pētījumi, starpposma analīzes un / vai neatbalstīts atzinums. Šīs aktivitātes fakultātē var apspriest informāciju par farmācijas aģentiem, kas atrodas ārpus ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes apstiprinātā marķējuma. Šī informācija ir paredzēta tikai medicīniskās izglītības turpināšanai, un tā nav paredzēta, lai veicinātu šo zāļu lietošanu ārpus etiķetes. TFF un ISTH neiesaka lietot aģentus ārpus marķētajām indikācijām. Ja jums ir jautājumi, sazinieties ar ražotāja medicīnas lietu departamentu, lai iegūtu jaunāko informāciju par zālēm.

KOMERCIĀLĀ ATBALSTA ATZĪŠANA
Šo darbību atbalsta izglītības dotācija no BioMarin, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics un uniQure, Inc.

ATRUNA
Francijas fonds un Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība sniedz šo informāciju tikai izglītības vajadzībām. Saturu nodrošina tikai fakultātes, kuras izvēlētas atzītas kompetences dēļ savā jomā. Dalībniekiem ir profesionāla atbildība par produktu izrakstīšanu un pienācīgu lietošanu, pamatojoties uz viņu pašu klīnisko vērtējumu un pieņemtajiem aprūpes standartiem. Francijas fonds, Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība un komerciālais atbalstītājs (-i) neuzņemas atbildību par šeit sniegto informāciju.

INFORMĀCIJA PAR AUTORTIESĪBĀM
Autortiesības © 2019 Francijas fonds. Jebkura neatļauta jebkādu materiālu izmantošana vietnē var pārkāpt autortiesības, preču zīmes un citus likumus. Jūs varat apskatīt, kopēt un lejupielādēt vietnē atrodamo informāciju vai programmatūru (“Materiālus”), ievērojot šādus noteikumus, nosacījumus un izņēmumus:

  • Materiāli ir izmantojami tikai personiskiem, nekomerciāliem, informācijas un izglītības mērķiem. Materiāli nav modificējami. Tos izplata formātā, kas skaidri norādīts ar avotu. Autortiesību informāciju vai citus patentētus paziņojumus nedrīkst noņemt, mainīt vai mainīt.
  • Materiālus nedrīkst publicēt, augšupielādēt, ievietot, pārsūtīt (izņemot šeit noteiktos) bez Francijas fonda iepriekšējas rakstiskas atļaujas.


PIVĀTUMS

Francijas fonds aizsargā personiskās un citas informācijas privātumu attiecībā uz dalībniekiem un izglītības sadarbības partneriem. Francijas fonds neizsniedz personīgi identificējamu informāciju trešajām personām bez personas piekrišanas, izņemot tādu informāciju, kas nepieciešama ziņošanas nolūkā ACCME.

Francijas fonds uztur fiziskus, elektroniskus un procesuālus aizsardzības pasākumus, kas atbilst federālajiem noteikumiem, lai aizsargātu pret no jums savāktās informācijas zaudēšanu, nepareizu izmantošanu vai izmaiņām.

Papildinformāciju par Francijas fonda privātuma politiku var apskatīt vietnē www.francefoundation.com/privacy-policy.


KONTAKTINFORMĀCIJA
Ja jums ir jautājumi par šo CME darbību, lūdzu, sazinieties ar Francijas fondu pa tālruni 860-434-1650 vai Šī e-pasta adrese ir aizsargāta no mēstuļu robotiem. Jums ir jābūt aktivizētam Javascript, lai to aplūkotu..

Stīvens Pipe, MD

Stīvens Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Mičigana, ASV

Stīvens Pipe, MD, ir profesors un Laurence A. Boxer pētījumu profesors pediatrijā un patoloģijas profesors Mičiganas Universitātē, Ann Arbor, Mičiganā, ASV. Viņš ir Bērnu hemofilijas un koagulācijas traucējumu programmas medicīnas direktors un Īpašās koagulācijas laboratorijas medicīnas direktors. Viņa klīniskajās interesēs ietilpst asiņošana, trombotiski traucējumi un iedzimtas asinsvadu anomālijas. Dr Pipe arī vada pamatpētījumu laboratoriju, kas pēta VIII koagulācijas faktoru un A hemofilijas molekulāros mehānismus. Viņš ir aktīvi iesaistījies jaunu hemofilijas terapijas klīniskajos pētījumos, ieskaitot gēnu terapiju. Viņš bija Nacionālā hemofilijas fonda balva par vadību pētniecībā 2015. gadā. Dr Pipe ir bijis Hemostāzes un trombozes pētījumu biedrības direktoru padomē, Amerikas Trombozes un hemostāzes tīkla direktoru padomes priekšsēdētājs un šobrīd Nacionālā hemofilijas fonda Medicīnas un zinātniskās konsultāciju komitejas priekšsēdētājs.

Nigel Key, MB, ChB. FRCP,

Nigel Key, MB, ChB, FRCP
Ziemeļkarolīnas Universitātes Medicīnas skola
Chapel Hill, Ziemeļkarolīna, ASV

Nigel Key, MB, ChB, FRCP, ir pieaugušo hematologs, kura specializācija ir ļaundabīgi hematoloģiski traucējumi, īpaši tie, kas ietekmē asins sarecēšanu. Dr Key ir Harolds R. Roberts cienītais profesors, Hematoloģijas / onkoloģijas nodaļas Hematoloģijas nodaļas vadītājs un UNC Hemofilijas un trombozes centra direktors. St Andrews universitātes un Mančestras Universitātes Medicīnas skolas absolvents (abi Apvienotajā Karalistē), Dr. Keins ieguva agrīnu iekšējo medicīnas apmācību vannā un hematoloģiju Oksfordā, Lielbritānijā. Pēc 15 gadiem Minesotas Universitātes Hematoloģijas / onkoloģijas fakultātē, Dr. Keins tika pieņemts darbā UNC 2005. gadā. Viņa klīniskajās interesēs ietilpst asiņošanas traucējumu, tostarp hemofilijas un fon Vilebranda slimības, kā arī arteriālo un venozo trombembolisko traucējumu, diagnosticēšana un pārvaldība. . Dr Key ir daudz vairāk nekā 100 recenzētu rakstu autors, aptuveni 20 grāmatu sadaļu autors un populāras mācību grāmatas par asiņošanas un asinsreces traucējumiem līdzredaktors.