Ilgtermiņa rezultāti: izturība un drošība

Ilgtermiņa rezultāti: izturība un drošība

Šķēršļi un iespējas

Visaptverošs izglītības resurss, ko vadošie eksperti ir izstrādājuši pasaules hemofilijas kopienai, lai palīdzētu jums neatpalikt no jaunākajiem zinātnes sasniegumiem un jaunākajiem klīniskajiem sasniegumiem gēnu terapijā hemofilijas jomā.

 

Noklikšķiniet, lai sāktu!

Aktivitātes nosaukums: Ilgtermiņa rezultāti: izturība un drošība

Tēma: Gēnu terapija hemofilijā

Akreditācijas tips: AMA PRA 1. kategorijas kredīts (i) ™

Izdošanas datums: Janvāris 28, 2021

Derīguma termiņš: Janvāris 27, 2022

Paredzamais laiks aktivitātes pabeigšanai: 30 minūtes

CME informācija


Aktivitātes nosaukums

Ilgtermiņa rezultāti: izturība un drošība

Temats

Gēnu terapija hemofilijā

Akreditācijas tips

AMA PRA 1. kategorijas kredīts (i) ™

Atbrīvot datums

Janvāris 28, 2021

Derīguma termiņš

Janvāris 27, 2022

Paredzamais laiks aktivitātes pabeigšanai

30 minūtes

 

MĀCĪBU MĒRĶI
Pēc aktivitātes beigām dalībniekiem jāspēj:

  • Nosakiet galvenās iezīmes pašreizējiem klīniskajiem pētījumiem gēnu terapijā gan A, gan B hemofilijai
  • Nosakiet un kritiski novērtējiet svarīgos drošuma un efektivitātes klīniskās izpētes rezultātus, kas tiek ņemti vērā gēnu terapijā kā hemofilijas ārstēšanai
  • Atzīstiet galvenās bažas un nezināmos, kas saistīti ar hemofilijas gēnu terapijas nākotni

FAKULTĀTE
Margareth Ozelo, MD, doktors
Prof. hematoloģijas un transfūzijas medicīnas disciplīna
Iekšķīgo slimību katedra
Medicīnas zinātņu skola, Kampinas Universitāte
Hemocentro UNICAMP, Brazīlija
Kampinasa, Sanpaulu, Brazīlija

DALĪBAS METODE / KĀ SAŅEMT KREDĪTU

  1. Par dalību šajā pasākumā un kredīta saņemšanu nav jāmaksā.
  2. Pārskatiet darbības mērķus un CME / CE informāciju.
  3. Pabeidziet CME / CE darbību
  4. Pabeidziet tiešsaistes pārbaudi. Lai veiksmīgi pabeigtu šo darbību, ir nepieciešams 100% vērtējums. Dalībnieks var kārtot ieskaiti, līdz sekmīgi nokārtots.
  5. Aizpildiet CME / CE vērtēšanas / atestācijas veidlapu, kas katram dalībniekam dod iespēju komentēt, kā dalība aktivitātē ietekmēs viņu profesionālo praksi; mācību procesa kvalitāte; izpratne par paaugstinātu profesionālo efektivitāti; izpratne par komerciāliem aizspriedumiem; un viņa / viņas uzskati par nākotnes izglītības vajadzībām.
  6. Kredīta dokumentācija / atskaites:
    • Ja jūs pieprasāt AMA PRA 1. kategorijas kredīti ™ vai dalības sertifikāts - jūsu CME / CE sertifikāts būs pieejams lejupielādei.

Noklikšķiniet šeit, lai apskatītu tehniskās prasības


AKREDITĒTĀJS

Šo darbību kopīgi nodrošina Francijas fonds un Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība.

MĒRĶAUDITORIJA
Šī aktivitāte ir paredzēta ārstiem (hematologiem), praktizējošiem medmāsām, ārstu palīgiem un medmāsām, kas pārvalda pacientus ar hemofiliju. Aktivitāte ir paredzēta arī zinātniekiem, kuri ir ieinteresēti hemofilijas pamata, translācijas un klīniskajos pētījumos visā pasaulē.

VAJADZĪBU PĀRSKATS
Tā kā hemofilijas gēnu terapijas izstrāde turpinās 3. fāzes klīniskajos pētījumos un tiek gaidīta šīs terapeitiskās pieejas apstiprināšana, ir svarīgi, lai visi hemofilijas aprūpes komandas locekļi būtu zinoši un sagatavoti, lai šo jauno terapeitisko pieeju integrētu klīniskajā praksē. .

AKREDITĀCIJAS PAZIŅOJUMS
TT Šī darbība ir plānota un īstenota saskaņā ar Medicīnas tālākizglītības akreditācijas padomes (ACCME) akreditācijas prasībām un politikām, izmantojot Francijas fonda (TFF) un Starptautiskās trombozes un hemostāzes biedrības (ISTH) kopīgu atbalstu. Francijas fondu ir akreditējusi ACCME, lai nodrošinātu ārstu turpmāku medicīnisko izglītību.

KREDĪTU NORĒĶINI
Ārsti:
Francijas fonds nosaka šo ilgstošo darbību ne vairāk kā 0.50 AMA PRA 1. kategorijas kredīts (i) ™. Ārstiem jāpieprasa tikai kredīts, kas ir proporcionāls viņu līdzdalības pakāpei aktivitātē.

Medmāsas: Māsas, kuras ir sertificējis Amerikas medmāsu pilnvaru centrs (ANCC), var izmantot darbības, kuras sertificējuši ACCME akreditēti pakalpojumu sniedzēji, lai tās varētu atjaunot sertifikāciju. Apmeklējuma sertifikātu izsniegs ACCME akreditētais pakalpojumu sniedzējs Francijas fonds.

ATKLĀŠANAS POLITIKA
Saskaņā ar ACCME komerciālā atbalsta standartiem TFF un ISTH pieprasa, lai indivīdi, kuri var kontrolēt izglītības aktivitātes saturu, atklātu visas attiecīgās finanšu attiecības ar jebkādām komerciālām interesēm. TFF un ISTH atrisina visus interešu konfliktus, lai visās izglītības programmās nodrošinātu neatkarību, objektivitāti, līdzsvaru un zinātnisko stingrību. Turklāt TFF un ISTH cenšas pārliecināties, vai visi zinātniskie pētījumi, uz kuriem ir atsauce, par kuriem ziņots, vai izmantoti CME / CE darbībā, atbilst vispārpieņemtajiem eksperimentālā dizaina, datu vākšanas un analīzes standartiem. TFF un ISTH ir apņēmušās nodrošināt izglītojamos augstas kvalitātes CME / CE aktivitātes, kas veicina uzlabojumus veselības aprūpē, nevis tās, kas ir komerciālas intereses.

Darbinieku informācijas atklāšana
Recenzentam, redaktoram, personālam, CME komitejai vai citiem Francijas fonda locekļiem, kuri kontrolē saturu, nav atbilstošu finanšu attiecību, ko atklāt.

Recenzentiem, redaktoriem, darbiniekiem vai citiem Starptautiskās trombozes un hemostāzes biedrības locekļiem, kuri kontrolē saturu, nav atbilstošu finanšu attiecību, ko atklāt.

Fakultāšu atklāšana - plānotāji

Zemāk uzskaitītās mācībspēki ziņo, ka viņiem nav attiecīgu finansiālo attiecību, ko atklāt:

  • Klēra Maklinkoka, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Aloks Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Zemāk uzskaitītās mācībspēki ziņo, ka viņiem ir attiecīgas finanšu attiecības, kas jāatklāj:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, saņem honorarijas par akadēmiskajām konsultācijām no Bioverativ, CSL Behring un Octapharma Plasma. Viņš saņem pētījumu finansējumu no Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring un Octapharma Plasma.
  • Džonijs Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath kalpo runātāju birojā un veic pētījumu līgumus par CSL Berhing, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark un Takeda.
  • K. Džons Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, saņem pētījumu finansējumu no BioMarin GeneR8 programmas, uniQure HOPE-B programmas un Sanofi – ATLAS fitusiran programmas. Viņš saņem godalgas no Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire un Sobi.
  • Flora Pevvandi, MD, PhD, darbojas kā Sanofi un Sobi konsultante. Viņa strādā Bioverative, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark un Takeda runātāju birojā.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, saņem honorarijas par akadēmiskajām konsultācijām no BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude un VarmX. Viņš ieņem vadošus amatus Global Blood Therapeutics, NHF MASAC un Pasaules Hemophilia federācijā.
  • Stīvens W. Pipe, MD, kalpo kā konsultants Apcintex, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics un uniQure. . Viņš veic Siemens izpēti.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, ieņem vadošus amatus NHF un ISTH. Viņš saņem pētījumu finansējumu no Pfizer un Takeda. Dr VandenDriessche saņem balvas no Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest un Pfizer

Fakultāšu atklāšana –aktivitātes fakultāte
Šis fakultātes darbinieks ziņo, ka viņiem ir attiecīgas finanšu attiecības, kas jāatklāj:

  • Margareth Ozelo, MD, PhD, darbojas kā BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi un Takeda konsultante. Viņa kalpo Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche un Takeda runātāju birojā. Dr Ozelo veic līgumu izpēti BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark un Takeda.

NEIZLIECINĀTA LIETOŠANAS ATKLĀŠANA
TFF un ISTH pieprasa, lai CME mācībspēki (runātāji) atklātu, kad apspriežamie produkti vai procedūras ir neatbilstīgas etiķetēm, nav marķētas, ir eksperimentālas un / vai pētāmas, un kādi ir sniegtās informācijas ierobežojumi, piemēram, provizoriski dati vai dati notiekošie pētījumi, starpposma analīzes un / vai neatbalstīts atzinums. Šīs aktivitātes fakultātē var apspriest informāciju par farmācijas aģentiem, kas atrodas ārpus ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes apstiprinātā marķējuma. Šī informācija ir paredzēta tikai medicīniskās izglītības turpināšanai, un tā nav paredzēta, lai veicinātu šo zāļu lietošanu ārpus etiķetes. TFF un ISTH neiesaka lietot aģentus ārpus marķētajām indikācijām. Ja jums ir jautājumi, sazinieties ar ražotāja medicīnas lietu departamentu, lai iegūtu jaunāko informāciju par zālēm.

KOMERCIĀLĀ ATBALSTA ATZĪŠANA
Šo darbību atbalsta izglītības dotācijas no BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics un uniQure, Inc.

ATRUNA
Francijas fonds un Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība sniedz šo informāciju tikai izglītības vajadzībām. Saturu nodrošina tikai fakultātes, kuras izvēlētas atzītas kompetences dēļ savā jomā. Dalībniekiem ir profesionāla atbildība par produktu izrakstīšanu un pienācīgu lietošanu, pamatojoties uz viņu pašu klīnisko vērtējumu un pieņemtajiem aprūpes standartiem. Francijas fonds, Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība un komerciālais atbalstītājs (-i) neuzņemas atbildību par šeit sniegto informāciju.

INFORMĀCIJA PAR AUTORTIESĪBĀM
Autortiesības © 2020 Francijas fonds. Jebkura neatļauta jebkādu materiālu izmantošana vietnē var pārkāpt autortiesības, preču zīmes un citus likumus. Jūs varat apskatīt, kopēt un lejupielādēt vietnē atrodamo informāciju vai programmatūru (“Materiālus”), ievērojot šādus noteikumus, nosacījumus un izņēmumus:

  • Materiāli ir izmantojami tikai personiskiem, nekomerciāliem, informācijas un izglītības mērķiem. Materiāli nav modificējami. Tos izplata formātā, kas skaidri norādīts ar avotu. Autortiesību informāciju vai citus patentētus paziņojumus nedrīkst noņemt, mainīt vai mainīt.
  • Materiālus nedrīkst publicēt, augšupielādēt, ievietot, pārsūtīt (izņemot šeit noteiktos) bez Francijas fonda iepriekšējas rakstiskas atļaujas.


PIVĀTUMS

Francijas fonds aizsargā personiskās un citas informācijas privātumu attiecībā uz dalībniekiem un izglītības sadarbības partneriem. Francijas fonds neizsniedz personīgi identificējamu informāciju trešajām personām bez personas piekrišanas, izņemot tādu informāciju, kas nepieciešama ziņošanas nolūkā ACCME.

Francijas fonds uztur fiziskus, elektroniskus un procesuālus aizsardzības pasākumus, kas atbilst federālajiem noteikumiem, lai aizsargātu pret no jums savāktās informācijas zaudēšanu, nepareizu izmantošanu vai izmaiņām.

Papildinformāciju par Francijas fonda privātuma politiku var apskatīt vietnē www.francefoundation.com/privacy-policy.


KONTAKTINFORMĀCIJA
Ja jums ir jautājumi par šo CME darbību, lūdzu, sazinieties ar Francijas fondu pa tālruni 860-434-1650 vai Šī e-pasta adrese ir aizsargāta no mēstuļu robotiem. Jums ir jābūt aktivizētam Javascript, lai to aplūkotu..

 

Noklikšķiniet, lai sāktu

Iepazīšanās ar gēnu terapiju - terminoloģija un jēdzieni

Noklikšķiniet, lai sāktu!