Nesenie sasniegumi gēnu terapijā hemofilijas klīniskajos pētījumos
CME informācija
Aktivitātes nosaukums |
Nesenie sasniegumi gēnu terapijā hemofilijas klīniskajos pētījumos |
Temats |
Gēnu terapija hemofilijā |
Akreditācijas tips |
AMA PRA 1. kategorijas kredīts (i) ™ |
Atbrīvot datums |
Oktobris 15, 2021 |
Derīguma termiņš |
Oktobris 14, 2022 |
Paredzamais laiks aktivitātes pabeigšanai |
90 Minūtes |
IZGLĪTĪBAS DARBĪBAS MĀCĪBU MĒRĶI
Pēc aktivitātes beigām dalībniekiem jāspēj:
- Pareizi aprakstiet gēnu terapiju, iekļaujot pamatjēdzienus un jēdzienus
- Apspriediet jaunāko informāciju par pašreizējām un jaunajām hemofilijas ārstēšanas metodēm, ieskaitot dažādas gēnu terapijas pieejas
- Iesakiet atbilstošus pacientus notiekošajiem un topošajiem pētījumiem
- Atbilstoši pārrunājiet ar pacientiem un aprūpētājiem gēnu terapijas plusus un mīnusus, ieskaitot pieejamos resursus tālākai izglītībai
- Paredzēt īstermiņa un ilgtermiņa uzraudzības prasības
- Atzīt modifikācijas daudznozaru aprūpes pieejā, kas nepieciešama gēnu terapijai
- Nosakiet iespējamās izmaiņas veselības aprūpes sistēmās, kas nepieciešamas, lai gēnu terapija varētu veiksmīgi integrēties
FAKULTĀTE
Anete fon Drygalski, MD, PharmD
Kalifornijas Universitāte, San Diego
La Jolla, Kalifornijā
Gajs Youngs, MD
USK Keka medicīnas skola
Los Angeles, Kalifornija
PLĀNOTĀJI
Deivids Lilikraps, MD, FRCPC
Karalienes universitāte
Kingstona, Kanāda
Džonijs Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Veselības zinātņu fakultāte - Vitvotersandas Universitāte un Nacionālais veselības laboratorijas dienests
Johannesburga, Dienvidāfrika
Volfgangs A. Mīsbahs, medicīnas doktors
Gētes universitātes slimnīca
Frankurts/Maina, Vācija
K. Margareth C. Ozelo, MD, PhD
Campinas universitāte
Hemocentro UNICAMP, Brazīlija
Kampinasa, Sanpaulu, Brazīlija
Glens F. Pīrss, MD, PhD
Pasaules Hemofilijas federācija (WFH)
Amerikas Savienotās Valstis
Stīvens W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Mičiganā
Flora Pevvandi, MD, PhD
Milānas Universitāte
Milāna, Itālija
Aloks Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Kristiešu medicīnas koledža
Vellore, Indija
Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije universitāte Briselē
Brisele, Beļģija
DALĪBAS METODE / KĀ SAŅEMT KREDĪTU
- Par dalību šajā pasākumā un kredīta saņemšanu nav jāmaksā.
- Pārskatiet darbības mērķus un CME / CE informāciju.
- Piedalieties CME / CE aktivitātē.
- Aizpildiet CME / CE novērtēšanas veidlapu, kas katram dalībniekam dod iespēju komentēt, kā dalība aktivitātē ietekmēs viņu profesionālo praksi; mācību procesa kvalitāte; priekšstats par paaugstinātu profesionālo efektivitāti; komerciālās neobjektivitātes uztvere; un viņa viedokli par nākotnes izglītības vajadzībām.
- Kredīta dokumentācija / atskaites:
- Ja jūs pieprasāt AMA PRA 1. kategorijas kredīts (-i)™ vai dalības sertifikāts - jūsu CME / CE sertifikāts būs pieejams lejupielādei.
AKREDITĒTĀJS
Šo darbību kopīgi nodrošina Francijas fonds un Starptautiskā trombozes un hemostāzes biedrība.
MĒRĶAUDITORIJA
Šī darbība ir paredzēta ārstiem (hematologiem), medicīnas māsām, ārstu palīgiem un medmāsām, kas vada pacientus ar hemofiliju. Aktivitāte ir paredzēta arī zinātniekiem, kuriem ir interese par hemofilijas pamata, tulkošanas un klīniskajiem pētījumiem visā pasaulē.
VAJADZĪBU PĀRSKATS
Tā kā hemofilijas gēnu terapijas izstrāde turpinās 3. fāzes klīniskajos pētījumos un tiek gaidīta šīs terapeitiskās pieejas apstiprināšana, ir svarīgi, lai visi hemofilijas aprūpes komandas locekļi būtu zinoši un sagatavoti, lai šo jauno terapeitisko pieeju integrētu klīniskajā praksē. .
AKREDITĀCIJAS PAZIŅOJUMS
Šī aktivitāte ir plānota un īstenota saskaņā ar Medicīnas tālākizglītības akreditācijas padomes (ACCME) akreditācijas prasībām un politikām, izmantojot Francijas fonda (TFF) un Starptautiskās trombozes un hemostāzes biedrības (ISTH) kopīgu atbalstu. TFF ir akreditējusi ACCME, lai nodrošinātu ārstu turpmāku medicīnisko izglītību.
KREDĪTU NORĒĶINI
Ārsti: Francijas fonds nosaka šo ilgstošo darbību ne vairāk kā 1.5 AMA PRA 1. kategorijas kredīts (-i)™. Ārstiem vajadzētu pieprasīt tikai kredītu, kas proporcionāls viņu līdzdalības aktivitātei.
Medmāsas: Medicīnas māsas, kuras sertificējis Amerikas Nurses Credentialing Center (ANCC), var izmantot darbības, kuras ACCME akreditēti pakalpojumu sniedzēji ir sertificējuši, lai izpildītu prasību par sertifikāta atjaunošanu ANCC. Apmeklējuma sertifikātu izsniegs TFF, ACCME akreditēts pakalpojumu sniedzējs.
ATKLĀŠANAS POLITIKA
Saskaņā ar ACCME komerciālā atbalsta standartiem TFF un ISTH pieprasa, lai indivīdi, kuri var kontrolēt izglītības aktivitātes saturu, atklātu visas attiecīgās finanšu attiecības ar jebkādām komerciālām interesēm. TFF un ISTH atrisina visus interešu konfliktus, lai visās izglītības programmās nodrošinātu neatkarību, objektivitāti, līdzsvaru un zinātnisko stingrību. Turklāt TFF un ISTH cenšas pārliecināties, vai visi zinātniskie pētījumi, uz kuriem ir atsauce, par kuriem ziņots, vai izmantoti CME / CE darbībā, atbilst vispārpieņemtajiem eksperimentālā dizaina, datu vākšanas un analīzes standartiem. TFF un ISTH ir apņēmušās nodrošināt izglītojamos augstas kvalitātes CME / CE aktivitātes, kas veicina uzlabojumus veselības aprūpē, nevis tās, kas ir komerciālas intereses.
Darbinieku informācijas atklāšana
Plānotājiem, recenzentiem, redaktoriem, darbiniekiem, CME komitejai vai citiem Francijas fonda locekļiem, kuri kontrolē saturu, nav attiecīgu finansiālu attiecību, ko atklāt.
Plānotājiem, recenzentiem, redaktoriem, darbiniekiem, CME komitejai vai citiem ISTH locekļiem, kuri kontrolē saturu, nav attiecīgu finansiālu attiecību, ko atklāt.
Fakultāšu atklāšana - plānotāji
Zemāk uzskaitītās mācībspēki ziņo, ka viņiem nav attiecīgu finansiālo attiecību, ko atklāt:
- Aloks Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Zemāk uzskaitītās mācībspēki ziņo, ka viņiem ir attiecīgas finanšu attiecības, kas jāatklāj:
- Deivids Lilikraps, MD, FRCPC, saņem honorārus par akadēmiskām konsultācijām no Bioverativ, CSL Behring un Octapharma Plasma. Viņš saņem pētījumu finansējumu no Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring un Octapharma Plasma.
- Džonijs Mahlangu, bakalaura grāds, MBBCh, MMed, FCPath, strādā runātāju birojā un veic līgumu pētījumus CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark un Takeda
- Volfgangs Miesbahs, MD, saņem grantu pētniecības atbalstu no Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer un Takeda/Shire. Viņš strādā Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche un Takeda/Shire runātāju birojā. Dr Miesbahs darbojas arī Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire un uniQure padomdevēju padomēs.
- Margareth Ozelo, MD, PhD, kalpo kā konsultants BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi un Takeda. Viņa strādā Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche un Takeda runātāju birojā. Dr Ozelo veic arī līgumu izpēti BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark un Takeda.
- Flora Peyvandi, MD, PhD, kalpo kā Sanofi un Sobi konsultante. Viņa kalpo Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark un Takeda runātāju birojā.
- Glenn F. Pierce, MD, PhD, saņem honorarijas par akadēmiskajām konsultācijām no BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude un VarmX. Viņš ieņem vadošus amatus Global Blood Therapeutics, NHF MASAC un Pasaules Hemophilia federācijā.
- Stīvens V. Pipe, MD, darbojas kā konsultants ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics un uniQure . Viņš veic pētījumu Siemens.
- Thierry VandenDriessche, PhD, ieņem vadošus amatus NHF un ISTH. Viņš saņem pētniecības finansējumu no Pfizer un Takeda. Dr VandenDriessche saņem arī honorārus no Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest un Pfizer.
Fakultāšu atklāšana –aktivitātes fakultāte
Zemāk uzskaitītās mācībspēki ziņo, ka viņiem ir attiecīgas finanšu attiecības, kas jāatklāj:
- Annette von Drygalski, MD, PharmD, kalpo kā konsultants un runātājs Bayer, BioMarin, Bioverativ/Sanofi-Genzyme, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Takeda un uniQure.
- Gajs Jangs, MD, ir BioMarin un Sanofi spīkeru biroja loceklis. Viņš darbojas kā konsultants Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda un uniQure. Dr Young arī veic pētījumus Genentech, Grifols, Spark un Takeda.
Tika mazināti visi interešu konfliktu atklāšanas fakultātes vadītājam un plānotājiem.
NEIZLIECINĀTA LIETOŠANAS ATKLĀŠANA
TFF un ISTH pieprasa CME mācībspēkiem (runātājiem) atklāt, kad apspriežamie produkti vai procedūras ir ārpus etiķetes, nav marķētas, eksperimentālas un / vai izmeklēšanas. Tas ietver jebkādus ierobežojumus attiecībā uz iesniegto informāciju, piemēram, sākotnējiem datiem vai pašreizējiem pētījumiem, starpposma analīzēm un / vai neatbalstītu viedokli. Šīs aktivitātes fakultāte var apspriest informāciju par farmaceitiskiem līdzekļiem, kas nav iekļauti ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes apstiprinātajā marķējumā. Šī informācija ir paredzēta tikai medicīnas tālākizglītībai, un tā nav paredzēta, lai veicinātu šo zāļu lietošanu ārpus etiķetes. TFF un ISTH neiesaka lietot nekādus līdzekļus ārpus marķētajām norādēm. Ja jums ir jautājumi, sazinieties ar ražotāja Medicīnas nodaļu, lai iegūtu jaunāko informāciju par zāļu izrakstīšanu.
KOMERCIĀLĀ ATBALSTA ATZĪŠANA
Šo aktivitāti atbalsta izglītības dotācijas no BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Spark Therapeutics un uniQure, Inc.
ATRUNA
TFF un ISTH šo informāciju uzrāda tikai izglītības nolūkos. Saturu nodrošina tikai mācībspēki, kuri izvēlēti pēc viņu atzītās pieredzes savā jomā. Dalībniekiem ir profesionāla atbildība par to, lai produkti tiktu izrakstīti un atbilstoši izmantoti, pamatojoties uz viņu pašu klīnisko vērtējumu un pieņemtajiem aprūpes standartiem. TFF, ISTH un komerciālais (-ie) atbalstītājs (-i) neuzņemas atbildību par šeit sniegto informāciju.
INFORMĀCIJA PAR AUTORTIESĪBĀM
Autortiesības © 2021 Francijas fonds. Jebkura neatļauta jebkādu materiālu izmantošana vietnē var pārkāpt autortiesības, preču zīmes un citus likumus. Jūs varat apskatīt, kopēt un lejupielādēt vietnē atrodamo informāciju vai programmatūru (“Materiālus”), ievērojot šādus noteikumus, nosacījumus un izņēmumus:
- Materiāli ir izmantojami tikai personiskiem, nekomerciāliem, informācijas un izglītības mērķiem. Materiāli nav modificējami. Tos izplata formātā, kas skaidri norādīts ar avotu. Autortiesību informāciju vai citus patentētus paziņojumus nedrīkst noņemt, mainīt vai mainīt.
- Materiālus nedrīkst publicēt, augšupielādēt, ievietot, pārsūtīt (izņemot šeit noteiktos) bez Francijas fonda iepriekšējas rakstiskas atļaujas.
PIVĀTUMS
Francijas fonds aizsargā personiskās un citas informācijas privātumu attiecībā uz dalībniekiem un izglītības sadarbības partneriem. Francijas fonds neizsniedz personīgi identificējamu informāciju trešajām personām bez personas piekrišanas, izņemot tādu informāciju, kas nepieciešama ziņošanas nolūkā ACCME.
Francijas fonds uztur fiziskus, elektroniskus un procesuālus aizsardzības pasākumus, kas atbilst federālajiem noteikumiem, lai aizsargātu pret no jums savāktās informācijas zaudēšanu, nepareizu izmantošanu vai izmaiņām.
Papildinformāciju par Francijas fonda privātuma politiku var apskatīt vietnē www.francefoundation.com/privacy-policy .
KONTAKTINFORMĀCIJA
Ja jums ir jautājumi par šo CME darbību, lūdzu, sazinieties ar Francijas fondu pa tālruni 860-434-1650 vai Šī e-pasta adrese ir aizsargāta no mēstuļu robotiem. Jums ir jābūt aktivizētam Javascript, lai to aplūkotu..