Hemofilijos genų terapija – pasiruošimas klinikinei priežiūrai

FAKULTETAS

Pratima Chowdary, MD, MRCP, FRCPath
Karališkoji nemokama ligoninė
Londonas, Jungtinė Karalystė

Davidas Lillicrapas, MD, FRCPC
Karalienės universitetas
Kingstonas, Ontarijas
Kanada

Johnny Mahlangu, bakalauras, MBBCh, MMed, FCPath
Witwatersrand universitetas ir Nacionalinė sveikatos laboratorijos tarnyba
Johanesburgas, Pietų Afrika

Volfgangas Miesbachas, medicinos mokslų daktaras
Goethe universitetinė ligoninė
Frankfurtas prie Maino, Vokietija

Margareth Ozelo, medicinos mokslų daktarė
Campinas universitetas Hemocentro UNICAMP Brazilija Campinas
San Paulas, Brazilija

Glennas F. Pierce'as, medicinos mokslų daktaras
Pasaulio hemofilijos federacija (WFH)
Monrealis, Kvebekas
Kanada

Stevenas W. Pipe'as, MD
Mičigano universiteto
Ann Arbor, Mičiganas
JAV

Flora Peyvandi, medicinos mokslų daktarė
Milano universitetas
Milanas, Italija

Alokas Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Krikščionių medicinos koledžas
Vellore, Indija

Thierry VandenDriessche, daktaras
Vrije universitetas Briuselyje
Briuselis, Belgija

Planuotojai

Pratima Chowdary, MD, MRCP, FRCPath
Karališkoji nemokama ligoninė
Londonas, Jungtinė Karalystė

Davidas Lillicrapas, MD, FRCPC
Karalienės universitetas
Kingstonas, Ontarijas
Kanada

Johnny Mahlangu, bakalauras, MBBCh, MMed, FCPath
Witwatersrand universitetas ir Nacionalinė sveikatos laboratorijos tarnyba
Johanesburgas, Pietų Afrika

Volfgangas Miesbachas, medicinos mokslų daktaras
Goethe universitetinė ligoninė
Frankfurtas prie Maino, Vokietija

Margareth Ozelo, medicinos mokslų daktarė
Campinas universitetas Hemocentro UNICAMP Brazilija Campinas
San Paulas, Brazilija

Glennas F. Pierce'as, medicinos mokslų daktaras
Pasaulio hemofilijos federacija (WFH)
Monrealis, Kvebekas
Kanada

Stevenas W. Pipe'as, MD
Mičigano universiteto
Ann Arbor, Mičiganas
JAV

Flora Peyvandi, medicinos mokslų daktarė
Milano universitetas
Milanas, Italija

Alokas Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Krikščionių medicinos koledžas
Vellore, Indija

Thierry VandenDriessche, daktaras
Vrije universitetas Briuselyje
Briuselis, Belgija

• Numatyti trumpalaikius ir ilgalaikius stebėsenos reikalavimus
• Pripažinkite daugiadisciplininės priežiūros metodo pakeitimus, reikalingus genų terapijai
• Nustatykite galimus sveikatos priežiūros sistemų pakeitimus, reikalingus sėkmingam genų terapijos integravimui

AKREDITACIJOS PAREIŠKIMAS

Siekiant pagerinti pacientų priežiūrą, šią veiklą suplanavo ir įgyvendino Prancūzijos fondas ir Tarptautinė trombozės ir hemostazės draugija. Prancūzijos fondą bendrai akreditavo Tęsinio medicininio mokymo akreditavimo taryba (ACCME), Farmacijos švietimo akreditavimo taryba (ACPE) ir Amerikos slaugytojų įgaliojimų centras (ANCC), kad galėtų teikti tęstinį sveikatos priežiūros komandos mokymą.

KREDITO PASKYRIMAS

Gydytojai

Prancūzijos fondas šiai ilgalaikei materialinei veiklai skiria daugiausiai 1.25 balo AMA PRA 1 kategorijos kreditas™. Gydytojai turėtų pretenduoti tik į kreditus, proporcingus jų dalyvavimo veikloje mastui.

ATSKLEIDIMO POLITIKA
Remiantis ACCME komercinės paramos standartais, Prancūzijos fondas (TFF) ir Tarptautinė trombozės ir hemostazės draugija (ISTH) reikalauja, kad asmenys, galintys kontroliuoti švietimo veiklos turinį, atskleistų visus susijusius finansinius santykius su bet kokiais komerciniais interesais . TFF ir ISTH išsprendžia visus interesų konfliktus, kad užtikrintų nepriklausomumą, objektyvumą, pusiausvyrą ir mokslinį griežtumą visose savo švietimo programose. Be to, TFF ir ISTH siekia patikrinti, ar visi moksliniai tyrimai, apie kuriuos kalbama, apie kuriuos pranešta arba kurie naudojami CME/CE veikloje, atitinka visuotinai priimtus eksperimentinio projektavimo, duomenų rinkimo ir analizės standartus. TFF ir ISTH yra pasiryžę teikti besimokantiesiems aukštos kokybės CME/CE veiklą, kuri skatina sveikatos priežiūros tobulinimą, o ne komercinį interesą.

Veiklos personalo informacijos atskleidimas
Toliau išvardyti Prancūzijos fondo darbuotojai praneša, kad jie neturi susijusių finansinių santykių, kuriuos galėtų atskleisti:

• Miriam Giles
• Amanda Noe
• Patrickas Harty, mokslų daktaras

Toliau išvardyti Tarptautinės trombozės ir hemostazės draugijos darbuotojai praneša, kad jie neturi susijusių finansinių santykių, kuriuos galėtų atskleisti:

• Keris Klarkas

Fakulteto ir planavimo komiteto atskleidimas
Šis fakultetas praneša, kad turi tinkamus finansinius santykius, kuriuos reikia atskleisti:

• Johnny Mahlangu, bakalauras, MBBCh, MMed, FCPath, dirba pranešėjų biure ir atlieka sutartinius tyrimus CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark ir Takeda
• Steven W. Pipe, MD, dirba konsultantu „Apcintex“, „ASC Therapeutics“, „Bayer“, „BioMarin Catalyst Biosciences“, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche/Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, ir uniQure
• Glennas F. Pierce'as, MD, PhD, gauna honorarus už akademines konsultacijas iš BioMarin, Genentech/Roche, Pfizer, St. Jude ir VarmX. Jis užima vadovaujančias pareigas Global Blood Therapeutics, NHF MASAC ir Pasaulio hemofilijos federacijoje.
• „Pratima Chowdary“, MRCP, „FRCPath“, mokslinių tyrimų stipendijas gauna „Bayer“, CSL Behring, „Novo Nordisk“, „Pfizer“ ir „Sobi“. Ji dirba Baxter, Biogen, CSL Behring, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Shire ir Sobi konsultante.
• David Lilicrapas, MD, dirba BioMarin, CSL Behring, Sanofi ir Takeda konsultantu. Jis gauna paramą moksliniams tyrimams iš „Bayer“, „BioMarin“, „CSL Behring“, „Octapharma“ ir „Sanofi“
• Wolfgangas Miesbachas, medicinos mokslų daktaras, moksliniams tyrimams teikia paramą iš Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer ir Takeda/Shire. Jis dirba „Bayer“, „BioMarin“, „Biotest“, „CSL Behring“, „Chugai“, LFB, „Novo Nordisk“, „Octapharma“, „Pfizer“, „Roche“ ir „Takeda/Shire“ pranešėjų biure. Dr. Miesbachas dirba Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire ir uniQure patariamosiose tarybose
• Margareth Ozelo, mokslų daktaras, yra „BioMarin“, „Novo Nordisk“, „Pfizer“, „Roche“, „Sanofi“ ir „Takeda“ konsultantas. Ji dirba „Bayer“, „BioMarin“, „Novo Nordisk“, „Roche“ ir „Takeda“ pranešėjų biure. Dr. Ozelo atlieka „BioMarin“, „Novo Nordisk“, „Pfizer“, „Roche“, „Sanofi“, „Spark“ ir „Takeda“ sutartinius tyrimus
• Flora Peyvandi, medicinos mokslų daktarė, dirba „Sanofi“ ir „Sobi“ konsultante. Ji tarnauja „Bioverativ“, „Grifols“, „Roche“, „Sanofi“, „Sobi“, „Spark“ ir „Takeda“ pranešėjų biure.
• Thierry VandenDriessche, PhD, užima vadovaujančias pareigas NHF ir ISTH. Jis gauna tyrimų finansavimą iš „Pfizer“ ir „Takeda“. Dr. VandenDriessche gauna honorarus iš Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest ir Pfizer

Žemiau išvardyti fakultetai praneša, kad jie neturi jokių svarbių finansinių ryšių atskleisti:

• Alokas Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Prancūzijos fondas (TFF) ir Tarptautinė trombozės ir hemostazės draugija (ISTH) reikalauja, kad CME dėstytojai (kalbėtojai) atskleistų, kada aptariami produktai ar procedūros yra netinkami etiketėje, nepaženklinti, eksperimentiniai ir (arba) tiriamieji, ir bet kokius apribojimus pateikiama informacija, pvz., preliminarūs duomenys arba vykstantys tyrimai, tarpinės analizės ir (arba) nepagrįsta nuomonė. Šios veiklos dėstytojai gali aptarti informaciją apie farmacinius agentus, kurie nepatenka į JAV maisto ir vaistų administracijos patvirtintą ženklinimą. Ši informacija skirta tik tęstiniam medicininiam mokymui ir nėra skirta šių vaistų vartojimui ne pagal paskirtį skatinti. TFF ir ISTH nerekomenduoja naudoti jokių priemonių, išskyrus pažymėtas indikacijas. Jei turite klausimų, kreipkitės į gamintojo medicinos reikalų skyrių, kad gautumėte naujausios informacijos apie vaistų skyrimą.

Šią veiklą remia nepriklausomos medicininio mokymo dotacijos iš BioMarin, Sanofi Genzyme, CSL Behring ir Spark Therapeutics.

Prancūzijos fondas ir Tarptautinė trombozės hemostazės draugija pateikia šią informaciją tik švietimo tikslais. Turinį teikia tik dėstytojai, atrinkti dėl pripažintos savo srities patirties. Dalyviai yra profesionaliai atsakingi už tai, kad produktai būtų paskirti ir naudojami tinkamai, remiantis jų klinikiniu sprendimu ir priimtinais priežiūros standartais. Prancūzijos fondas, Tarptautinė trombozės hemostazės draugija ir komercinis rėmėjas (-ai) neprisiima atsakomybės už čia pateiktą informaciją.

Autorinės teisės © 2022 Prancūzijos fondas. Bet koks neteisėtas medžiagos panaudojimas svetainėje gali pažeisti autorių teisių, prekių ženklų ir kitus įstatymus. Galite peržiūrėti, kopijuoti ir atsisiųsti informaciją ar programinę įrangą („Medžiagą“), esančią Svetainėje, laikydamiesi šių sąlygų, išimčių ir išimčių:

• Medžiaga turi būti naudojama tik asmeniniais, nekomerciniais, informaciniais ir švietimo tikslais. Medžiagos negali būti modifikuojamos. Jie turi būti platinami tokiu formatu, kuris yra aiškiai nurodytas šaltinis. Autorių teisių informacija ar kiti nuosavybės pranešimai negali būti šalinami, keičiami ar keičiami.
• Medžiaga negali būti publikuojama, įkeliama, skelbiama ar perduodama (išskyrus tai, kas nurodyta čia), be išankstinio raštiško Prancūzijos fondo leidimo.