Hemofilijos genų terapijos klinikinių tyrimų metu aiškinamos vektorių dozės

Hemofilijos genų terapijos klinikinių tyrimų metu aiškinamos vektorių dozės

Klausyk kaip Drs. Stevenas Pipe'as ir Nigelas Key'as aptaria besivystantį mokslą ir naujausius klinikinius laimėjimus hemofilijos genų terapijoje.

Spustelėkite norėdami gauti kreditą!

CME informacija


Veiklos pavadinimas

Hemofilijos genų terapijos klinikinių tyrimų metu aiškinamos vektorių dozės

tema

Genų terapija hemofilijoje

Akreditacijos tipas

AMA PRA 1 kategorijos kreditas (-ai) ™

Išleidimo data

Gruodis 20, 2019

Galiojimo data

Gruodis 19, 2020

Numatomas laikas baigti veiklą

15 minučių

MOKYMOSI TIKSLAS
Baigę veiklą, dalyviai turėtų sugebėti:

  • Nustatykite pagrindines dabartinių klinikinių tyrimų, susijusių su hemofilija A ir hemofilija B, genų terapijos ypatybes

FAKULTETAS
Nigelas Key, MB, ChB, FRCP
Šiaurės Karolinos medicinos mokyklos universitetas
Chapel Hill, Šiaurės Karolina, JAV

Stevenas W. Pipe'as, MD
Mičigano universiteto
Ann Arbor, Mičiganas, JAV

DALYVAVIMO METODAS / KAIP GAUTI KREDITĄ

  1. Už dalyvavimą šioje veikloje ir kreditų gavimą mokesčio nėra.
  2. Peržiūrėkite veiklos tikslus ir CME / CE informaciją.
  3. Užbaikite CME / CE veiklą
  4. Užpildykite CME / CE vertinimo / atestavimo formą, kuri kiekvienam dalyviui suteikia galimybę komentuoti, kaip dalyvavimas veikloje paveiks jų profesinę praktiką; mokymo proceso kokybė; padidėjusio profesinio efektyvumo suvokimas; komercinio šališkumo suvokimas; ir jo / jos požiūrį į būsimus švietimo poreikius.
  5. Kredito dokumentai / ataskaitos:
    • Jei prašote AMA PRA 1 kategorijos kreditai arba dalyvavimo pažymėjimas - jūsų CME / CE sertifikatą bus galima atsisiųsti.

Spustelėkite čia, kad peržiūrėtumėte techninius reikalavimus


AKREDITUOTAS TIEKĖJAS

Šią veiklą vykdo Prancūzijos fondas.

TIKSLINĖ AUDITORIJA
Ši veikla skirta gydytojams (hematologams), praktikuojantiems slaugytojams, gydytojų padėjėjams, slaugytojams, gydantiems hemofilija, ir mokslininkams, besidomintiems pagrindiniais, vertimo ir klinikiniais hemofilijos tyrimais visame pasaulyje.

POREIKIO PASTABA
Kadangi hemofilijos genų terapijos plėtra tęsiasi iki 3 fazės klinikinių tyrimų ir tikimasi patvirtinti šį terapinį požiūrį, būtina, kad visi hemofilijos priežiūros komandos nariai būtų išmanantys ir pasirengę integruoti šį naują terapinį požiūrį į klinikinę praktiką. .

AKREDITACIJOS PAREIŠKIMAS
Ši veikla buvo suplanuota ir įgyvendinta pagal Tęstinio medicininio mokymo akreditacijos tarybos reikalavimus ir politiką, bendradarbiaujant Prancūzijos fondui ir Tarptautinei trombozės ir hemostazės draugijai. Prancūzijos fondas yra akredituotas ACCME, kad teiktų tęstinį gydytojų išsilavinimą.

KREDITO PASKYRIMAS
Gydytojai:
Prancūzijos fondas paskiria šią ilgalaikę veiklą ne daugiau kaip 0.25 AMA PRA 1 kategorijos kreditas (-ai) ™. Gydytojai turėtų reikalauti tik kredito, proporcingo jų dalyvavimo veikloje laipsniui.

Slaugytojai: Amerikos slaugytojų kvalifikacijos kėlimo centro (ANCC) sertifikuotos slaugytojos gali naudoti ACCME akredituotų paslaugų teikėjų sertifikuotas veiklas, kad galėtų reikalauti, kad ANCC atnaujintų sertifikavimą. Dalyvavimo pažymėjimą pateiks „ACCME“ akredituotas teikėjas „The France Foundation“.

ATSKLEIDIMO POLITIKA
Remiantis ACCME komercinės paramos standartais, Prancūzijos fondas (TFF) ir Tarptautinė trombozės ir hemostazės draugija (ISTH) reikalauja, kad asmenys, galintys kontroliuoti švietimo veiklos turinį, atskleistų visus susijusius finansinius santykius, susijusius su komerciniais interesais. . TFF ir ISTH išsprendžia visus interesų konfliktus, kad užtikrintų savarankiškumą, objektyvumą, pusiausvyrą ir mokslinį griežtumą visose savo švietimo programose. Be to, TFF ir ISTH siekiama patikrinti, ar visi moksliniai tyrimai, apie kuriuos kalbama, apie kuriuos pranešta ar kurie buvo naudojami atliekant CME / CE veiklą, atitinka visuotinai priimtus eksperimentinio projektavimo, duomenų rinkimo ir analizės standartus. TFF ir ISTH yra įsipareigojusios teikti besimokantiesiems aukštos kokybės CME / CE veiklą, skatinančią sveikatos priežiūros tobulinimą, o ne komercinę.

Veiklos personalo informacijos atskleidimas
Recenzentai, redaktoriai, darbuotojai, CME komitetas ar kiti turinį kontroliuojantys Prancūzijos fondo nariai neturi jokių svarbių finansinių ryšių.

Apžvalgos turėtojai, redaktoriai, darbuotojai ar kiti Tarptautinės trombozės ir hemostazės draugijos nariai, kontroliuojantys turinį, neturi tinkamų finansinių ryšių.

Fakultetų informacijos atskleidimas - planuotojai

Žemiau išvardyti fakultetai praneša, kad jie neturi jokių svarbių finansinių ryšių atskleisti:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA.

Žemiau išvardyti fakultetai praneša, kad turi tinkamus finansinius santykius, kuriuos reikia atskleisti:

  • Davidas Lillicrapas, MD, FRCPC, gavo honorarus už akademines konsultacijas iš „Bioverativ“, „CSL Behring“ ir „Octapharma Plasma“. Jis gavo finansavimą iš „Bayer“, „BioMarin“, „Bioverative“, CSL-Behring ir „Octapharma Plasma“.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath užėmė vadovaujančias pareigas ISTH ir WFH. Jis dirbo pranešėjų biure Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche ir WFH. Dr Mahlangu gavo finansavimą iš Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche ir WFH. Jis gavo apdovanojimus iš „Amgen“, „Bayer“, „Biotest“, „Biogen“, „Baxalta“, „CSL-Behring“, „Catalyst Biosciences“, „Chugai“, „Freeline“, LFB, „Novo Nordisk“, „Roche“ ir „Spark“.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, gavo tyrimų finansavimą iš BioMarin GeneR8 programos, uniQure HOPE-B programos, Sanofi - ATLAS fitusiran programos. Jis yra gavęs apdovanojimų iš „Alnylam“, „ApcinteX“, „BioMarin“, „Catalyst Bio“, „Chugai“, „Novo Nordisk“, „Octapharma Plasma“, „Pfizer“, „Roche“, „Sanofi“, „Shire“ ir „Sobi“.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, užėmė vadovaujančias pareigas EHC, EMA ir EAHAD. Ji dirbo „Bioverativ“, „CSL-Behring“, „Grifols“, „Novo Nordisk“, „Roche“, „Sanofi“, „Sobi“, „Spark“, „Sysmex“ ir „Takeda“ pranešėjų biure. Dr. Peyvandi yra „Sanofi“ patariamosios tarybos narys.
  • Glenn F. Pierce, MD, doktorantė, buvo apdovanota už akademinių konsultacijų apdovanojimus iš „BioMarin“, „Genentech / Roche“, „Pfizer“, „St. Jude“ ir „VarmX“. Jis užėmė vadovaujančias pareigas pasaulinėje kraujo terapijoje, NHF MASAC ir Pasaulio hemofilijos federacijoje.
  • Stevenas W. Pipe'as, MD, apdovanotas už CSL-Behring, Novo Nordisk ir Pfizer akademinių konsultacijų apdovanojimus. Jis užėmė vadovaujančias pareigas MASAC-Nacionaliniame hemofilijos fonde. Dr Pipe gavo finansavimą tyrimams iš „Siemens“ ir „Shire“. Jis yra gavęs apdovanojimus iš „ApcinteX“, „Bayer“, „Biomarin“, „Bioverativ“, „Catalyst“, CSL-Behring, „HEMA Biologics“, „Freeline“, „Novo Nordisk“, „Pfizer“, „Roche / Genentech“, „Sanofi“, „Shire“, „Spark“ ir „uniQure“.
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP, gavo honorarus už akademines konsultacijas iš „Bayer“, „Novo Nordisk“, „Roche“ ir „Shire / Takeda“. Jis užėmė vadovaujančias pareigas kaip ISTH SSC Genų terapijos darbo grupės pirmininkas ir Azijos Ramiojo vandenyno hemofilijos darbo grupės iniciatyvinio komiteto pirmininkas. Dr Srivastava gavo tyrimų finansavimą iš „Alnylam“, „Bayer“ ir „Shire“.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, užėmė vadovaujančias pareigas kartu su NHF ir ISTH. Jis gavo tyrimų finansavimą iš „Pfizer“ ir „Takeda“. VandenDriessche apdovanojimus gavo iš „Baxalta“ / „Shire“ / „Takeda“, „Bayer“, „Biotest“ ir „Pfizer“.

Fakultetų atskleidimas - veiklos fakultetas
Šis fakultetas praneša, kad turi tinkamus finansinius santykius, kuriuos reikia atskleisti:

  • Nigelas Key, MB, ChB, FRCP, už „uniQure“ apdovanojimus už akademines konsultacijas. Jis gavo tyrimų finansavimą iš „Grifols“, „Pfizer“ ir „Takeda“. Dr. Key gavo apdovanojimus iš Novo Nordisk.
  • Stevenas W. Pipe'as, MD, apdovanotas už CSL-Behring, Novo Nordisk ir Pfizer akademinių konsultacijų apdovanojimus. Jis užėmė vadovaujančias pareigas MASAC-Nacionaliniame hemofilijos fonde. Dr Pipe gavo finansavimą tyrimams iš „Siemens“ ir „Shire“. Jis yra gavęs apdovanojimus iš „ApcinteX“, „Bayer“, „Biomarin“, „Bioverativ“, „Catalyst“, CSL-Behring, „HEMA Biologics“, „Freeline“, „Novo Nordisk“, „Pfizer“, „Roche / Genentech“, „Sanofi“, „Shire“, „Spark“ ir „uniQure“.

NEMOKAMO NAUDOJIMO ATSKLEIDIMAS
TFF ir ISTH reikalauja, kad CME fakultetas (pranešėjai) atskleistų, kada aptariami produktai ar procedūros yra netinkami etiketėms, nepaženklinti etikete, eksperimentiniai ir (arba) tiriamieji ir kokie yra pateikiamos informacijos apribojimai, pavyzdžiui, preliminarūs ar reprezentuojantys duomenys. vykdomi tyrimai, tarpinės analizės ir (arba) nepalaikoma nuomonė. Šios veiklos fakultetas gali aptarti informaciją apie farmacijos agentus, kurie nėra JAV Maisto ir vaistų administracijos patvirtintoje etiketėje. Ši informacija skirta tik tęstiniam medicininiam švietimui ir nėra skirta skatinti šių vaistų vartojimą ne pagal etiketę. TFF ir ISTH nerekomenduoja naudoti jokių agentų, kurie nėra pažymėti etiketėse. Jei turite klausimų, susisiekite su gamintojo medicinos reikalų departamentu, kad gautumėte naujausią vaistų skyrimo informaciją.

KOMERCINĖS PARAMOS PRIPAŽINIMAS
Šią veiklą remia švietimo dotacija, kurią teikia „BioMarin“, „Pfizer Inc.“, „Shire“, „Spark Therapeutics“ ir „uniQure, Inc.“.

ATSISAKYMAS
Prancūzijos fondas ir Tarptautinė trombozės ir hemostazės draugija pateikia šią informaciją tik švietimo tikslais. Turinį teikia tik fakultetai, kurie buvo pasirinkti dėl pripažintos savo srities patirties. Dalyviai yra profesionaliai atsakingi už tai, kad produktai būtų paskirti ir naudojami tinkamai atsižvelgiant į jų pačių klinikinius sprendimus ir priimtus priežiūros standartus. Prancūzijos fondas, Tarptautinė trombozės ir hemostazės draugija ir komercinis rėmėjai neprisiima atsakomybės už čia pateiktą informaciją.

Informacija apie autorių teises
Autorinės teisės © 2019 Prancūzijos fondas. Bet koks neteisėtas medžiagos panaudojimas svetainėje gali pažeisti autorių teisių, prekių ženklų ir kitus įstatymus. Galite peržiūrėti, kopijuoti ir atsisiųsti informaciją ar programinę įrangą („Medžiagą“), esančią Svetainėje, laikydamiesi šių sąlygų, išimčių ir išimčių:

  • Medžiaga turi būti naudojama tik asmeniniais, nekomerciniais, informaciniais ir švietimo tikslais. Medžiagos neturi būti modifikuotos. Jie turi būti platinami tokiu formatu, kuriame aiškiai nurodytas šaltinis. Autorių teisių informacijos ar kitų nuosavybės teisių pranešimų negalima pašalinti, pakeisti ar pakeisti.
  • Medžiaga negali būti skelbiama, įkeliama, skelbiama, perduodama (išskyrus nurodytąsias šiame dokumente) be išankstinio rašytinio Prancūzijos leidimo.


PRIVATUMO POLITIKA

Prancūzijos fondas saugo asmeninę ir kitą informaciją apie dalyvius ir švietimo bendradarbius. Prancūzijos fondas trečiosioms šalims neatskleis asmenį identifikuojančios informacijos be asmens sutikimo, išskyrus tokią informaciją, kurios reikia pranešimo ACCME tikslais.

Prancūzijos fondas palaiko fizines, elektronines ir procedūrines apsaugos priemones, kurios atitinka federalinius įstatymus, kad apsaugotų nuo informacijos, kurią surinkome iš jūsų, praradimo, netinkamo naudojimo ar pakeitimo.

Papildomos informacijos apie Prancūzijos fondo privatumo politiką galite rasti tinklalapyje www.francefoundation.com/privacy-policy.


KONTAKTINĖ INFORMACIJA
Jei turite klausimų apie šią CME veiklą, susisiekite su Prancūzijos fondu 860-434-1650 arba Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai..

Stevenas Pipe'as, MD

Stevenas Pipe'as, MD
Mičigano universiteto
Ann Arbor, Mičiganas, JAV

Stevenas Pipe'as, MD, yra profesorius ir Laurence'o A. Boxerio pediatrijos tyrimų profesorius ir patologijos profesorius Mičigano universitete, Ann Arbor, Mičiganas, JAV. Jis yra Vaikų hemofilijos ir krešėjimo sutrikimų programos medicinos direktorius ir Specialiosios krešėjimo laboratorijos medicinos direktorius. Jo klinikiniai interesai yra kraujavimas, trombiniai sutrikimai ir įgimtos kraujagyslių anomalijos. Dr. Pipe taip pat vadovauja pagrindinei tyrimų laboratorijai, tiriančiai VIII krešėjimo faktorių ir hemofilijos A molekulinius mechanizmus. Jis aktyviai dalyvavo klinikiniuose tyrimuose su naujais hemofilijos terapijos vaistais, įskaitant genų terapiją. Jis buvo 2015 m. Nacionalinio hemofilijos fondo apdovanojimas už lyderystę mokslinių tyrimų srityje. Dr. Pipe'as dirbo Hemostazės ir trombozės tyrimų draugijos direktorių taryboje, Amerikos trombozės ir hemostazės tinklo direktorių valdybos pirmininku ir šiuo metu yra Nacionalinio hemofilijos fondo Medicinos ir mokslo patariamojo komiteto pirmininkas.

Nigelas Key, MB, ChB. FRCP,

Nigelas Key, MB, ChB, FRCP
Šiaurės Karolinos medicinos mokyklos universitetas
Chapel Hill, Šiaurės Karolina, JAV

Nigelas Key, MB, ChB, FRCP - suaugusiųjų hematologas, kurio specializacija yra piktybiniai hematologiniai sutrikimai, ypač turintys įtakos kraujo krešėjimui. Dr. Key yra Haroldas R. Robertsas, gerbiamas profesorius, Hematologijos / onkologijos skyriaus Hematologijos skyriaus vedėjas ir JT hemofilijos ir trombozės centro direktorius. St Andrews universiteto ir Mančesterio medicinos mokyklos (abi Jungtinėje Karalystėje) absolventas dr. Key įgijo ankstyvą vidaus ligų vonios ir hematologijos medicinos mokymą Oksforde, JK. Po 15 metų Minesotos universiteto Hematologijos / onkologijos fakultete, 2005 m. Dr. Key buvo įdarbintas JT klinikoje. Jo klinikiniai interesai yra kraujavimo sutrikimų, įskaitant hemofiliją ir von Willebrando ligą, taip pat arterijų ir venų tromboembolijos, diagnozavimas ir valdymas. . Dr. Key'as yra parašęs daugiau nei 100 recenzuotų straipsnių, maždaug 20 knygų skyrių ir yra populiaraus vadovėlio apie kraujavimo ir krešėjimo sutrikimus vadovė.