Mokymasis iš klinikinių tyrimų ir pasirengimas klinikinei praktikai

„NHF“ kraujavimo sutrikimų virtualios konferencijos 2020 m., Rugpjūčio 1–8 d., Akcentai

Mokymasis iš klinikinių tyrimų ir pasirengimas klinikinei praktikai

Žiūrėti Dr. Stevenas Pipe'as ir Guy'as Youngas aptarti besivystantį mokslą ir naujausius klinikinius pasiekimus hemofilijos genų terapijoje.

Spustelėkite norėdami gauti kreditą!

CME informacija


Veiklos pavadinimas

Mokymasis iš klinikinių tyrimų ir pasirengimas klinikinei praktikai

tema

Genų terapija hemofilijoje

Akreditacijos tipas

AMA PRA 1 kategorijos kreditas (-ai) ™

Išleidimo data

Rugsėjis 23, 2020

Galiojimo data

Rugsėjis 22, 2021

Numatomas laikas baigti veiklą

60 minučių

 

Mokymosi tikslai
Baigę veiklą, dalyviai turėtų sugebėti:

  • Apibūdinkite dabartinius ir naujus genų terapijos metodus gydant hemofiliją. Nustatykite pagrindinius dabartinių klinikinių tyrimų, susijusių su hemofilija A ir hemofilija B genų terapijoje, ypatybes.
  • Nustatykite ir kritiškai įvertinkite svarbius klinikinių tyrimų, susijusių su saugumu ir veiksmingumu, rezultatus, susijusius su genų terapija, gydant hemofiliją
  • Rekomenduoti tinkamus pacientus tęstiniams ir naujiems tyrimams
  • Tinkamai aptarkite genų terapijos privalumus ir trūkumus su pacientais ir globėjais, įskaitant turimus išteklius tolesniam mokymuisi
  • Pripažinkite pagrindinius rūpesčius ir nežinomus dalykus, susijusius su hemofilijos genų terapijos ateitimi

FAKULTETAS
Stevenas W. Pipe'as, MD
Pediatrijos ir patologijos profesorius
Laurence A. Boxer Pediatrijos ir užkrečiamųjų ligų tyrimų profesorius
Specialiosios krešėjimo laboratorijos vaikų hemofilijos ir krešėjimo sutrikimų medicinos direktorius
Mičigano universiteto
Ann Arbor, Mičiganas

Guy Youngas, gyd
Hemostazės ir trombozės programos direktorius, vaikų ligų profesorius (klinikinis mokslininkas)
USK Kecko medicinos mokykla
Los Andželas, Kalifornija

Planuotojai
Davidas Lillicrapas, MD, FRCPC
Karalienės universitetas
Kingstonas, Kanada

Johnny Mahlangu, bakalauras, MBBCh, MMed, FCPath
Sveikatos mokslų fakultetas – Witwatersrand universitetas ir Nacionalinė sveikatos laboratorijos tarnyba
Johanesburgas, Pietų Afrika

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Oklando miesto ligoninė
Auckland, Naujoji Zelandija

Glennas F. Pierce'as, medicinos mokslų daktaras
Pasaulio hemofilijos federacija (WFH)
Jungtinės Amerikos Valstijos

K. Johnas Pasi, MB ChB, daktaras, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Bartas ir Londono medicinos ir odontologijos mokykla
Londono Karalienės Marijos universitetas
Londonas, Jungtinė Karalystė

Stevenas W. Pipe'as, MD
Mičigano universiteto
Ann Arbor, Mičiganas

Flora Peyvandi, medicinos mokslų daktarė
Milano universitetas
Milanas, Italija

Alokas Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Krikščionių medicinos koledžas
Vellore, Indija

Thierry VandenDriessche, daktaras
Vrije universitetas Briuselyje
Briuselis, Belgija

DALYVAVIMO METODAS / KAIP GAUTI KREDITĄ

  1. Už dalyvavimą šioje veikloje ir kreditų gavimą mokesčio nėra.
  2. Peržiūrėkite veiklos tikslus ir CME / CE informaciją.
  3. Užbaikite CME / CE veiklą
  4. Užpildykite CME / CE vertinimo / atestavimo formą, kuri kiekvienam dalyviui suteikia galimybę komentuoti, kaip dalyvavimas veikloje paveiks jų profesinę praktiką; mokymo proceso kokybė; padidėjusio profesinio efektyvumo suvokimas; komercinio šališkumo suvokimas; ir jo / jos požiūrį į būsimus švietimo poreikius.
  5. Kredito dokumentai / ataskaitos:
    • Jei prašote AMA PRA 1 kategorijos kreditai arba dalyvavimo pažymėjimas - jūsų CME / CE sertifikatą bus galima atsisiųsti.

Spustelėkite čia, kad peržiūrėtumėte techninius reikalavimus


AKREDITUOTAS TIEKĖJAS

Šią veiklą kartu teikia Prancūzijos fondas ir Tarptautinė trombozės ir hemostazės draugija.

TIKSLINĖ AUDITORIJA
Ši veikla skirta gydytojams (hematologams), medicinos seserims, gydytojų padėjėjams ir slaugytojams, valdantiems hemofilija sergančius pacientus. Ši veikla taip pat skirta mokslininkams, besidomintiems pagrindiniais, transliaciniais ir klinikiniais hemofilijos tyrimais visame pasaulyje.

POREIKIO PASTABA
Kadangi hemofilijos genų terapijos plėtra tęsiasi iki 3 fazės klinikinių tyrimų ir tikimasi patvirtinti šį terapinį požiūrį, būtina, kad visi hemofilijos priežiūros komandos nariai būtų išmanantys ir pasirengę integruoti šį naują terapinį požiūrį į klinikinę praktiką. .

AKREDITACIJOS PAREIŠKIMAS
Ši veikla buvo suplanuota ir įgyvendinta pagal Akreditavimo tęstinio medicinos mokymo tarybos (ACCME) akreditavimo reikalavimus ir politiką per bendrą Prancūzijos fondo (TFF) ir Tarptautinės trombozės ir hemostazės draugijos (ISTH) teikimą. Prancūzijos fondas yra ACCME akredituotas teikti tęstinį medicinos išsilavinimą gydytojams.

KREDITO PASKYRIMAS
Gydytojai:
Prancūzijos fondas paskiria šią ilgalaikę veiklą ne daugiau kaip 0.50 AMA PRA 1 kategorijos kreditas (-ai) ™. Gydytojai turėtų reikalauti tik kredito, proporcingo jų dalyvavimo veikloje laipsniui.

Slaugytojai: Amerikos slaugytojų patvirtinimo centro (ANCC) sertifikuotos slaugytojos gali naudoti veiklą, kurią patvirtina ACCME akredituoti paslaugų teikėjai, kad atitiktų jų reikalavimą atnaujinti pažymėjimą ANCC. Dalyvavimo pažymėjimą pateiks Prancūzijos fondas, ACCME akredituotas teikėjas.

ATSKLEIDIMO POLITIKA
Remiantis ACCME komercinės paramos standartais, TFF ir ISTH reikalauja, kad asmenys, galintys kontroliuoti švietimo veiklos turinį, atskleistų visus susijusius finansinius santykius, susijusius su komerciniais interesais. TFF ir ISTH išsprendžia visus interesų konfliktus, kad užtikrintų nepriklausomumą, objektyvumą, pusiausvyrą ir mokslinį griežtumą visose savo švietimo programose. Be to, TFF ir ISTH siekia patikrinti, ar visi moksliniai tyrimai, apie kuriuos kalbama, apie kuriuos pranešta ar kurie buvo naudojami atliekant CME / CE veiklą, atitinka visuotinai priimtus eksperimentinio projektavimo, duomenų rinkimo ir analizės standartus. TFF ir ISTH yra įsipareigojusios suteikti besimokantiesiems aukštos kokybės CME / CE veiklą, skatinančią tobulinti sveikatos apsaugą, o ne komercinę.

Veiklos personalo informacijos atskleidimas
Recenzentai, redaktoriai, darbuotojai, CME komitetas ar kiti turinį kontroliuojantys Prancūzijos fondo nariai neturi jokių svarbių finansinių ryšių.

Planuotojai, recenzentai, redaktoriai, darbuotojai, CME komitetas ar kiti ISTH nariai, kontroliuojantys turinį, neturi jokių atitinkamų finansinių santykių, kuriuos galėtų atskleisti.

Fakultetų informacijos atskleidimas - planuotojai

Žemiau išvardyti fakultetai praneša, kad jie neturi jokių svarbių finansinių ryšių atskleisti:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alokas Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Žemiau išvardyti fakultetai praneša, kad turi tinkamus finansinius santykius, kuriuos reikia atskleisti:

  • Davidas Lillicrapas, MD, FRCPC, gauna honorarus už akademines konsultacijas iš „Bioverativ“, CSL Behringo ir „Octapharma Plasma“. Jis gauna mokslinių tyrimų finansavimą iš „Bayer“, „BioMarin“, „Bioverativ“, „CSL-Behring“ ir „Octapharma Plasma“.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath tarnauja pranešėjų biure ir atlieka sutartinius tyrimus CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark ir Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, gauna mokslinių tyrimų finansavimą iš BioMarin GeneR8 programos, uniQure HOPE-B programos ir Sanofi – ATLAS fitusiran programos. Jis gauna honorarus iš „Alnylam“, „ApcinteX“, „BioMarin“, „Catalyst Bio“, „Chugai“, „Novo Nordisk“, „Octapharma Plasma“, „Pfizer“, „Roche“, „Sanofi“, „Shire“ ir „Sobi“.
  • Flora Peyvandi, medicinos mokslų daktarė, dirba „Sanofi“ ir „Sobi“ konsultante. Ji tarnauja „Bioverativ“, „Grifols“, „Roche“, „Sanofi“, „Sobi“, „Spark“ ir „Takeda“ pranešėjų biure.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, gauna honorarus už akademines konsultacijas iš „BioMarin“, „Genentech / Roche“, „Pfizer“, „St. Jude“ ir „VarmX“. Jis užima vadovaujančias pareigas pasaulinėje kraujo terapijoje, NHF MASAC ir Pasaulinėje hemofilijos federacijoje.
  • Stevenas W. Pipe'as, MD, yra „ApcinteX“, „Bauer“, „BioMarin“, „Catalyst Biosciences“, CSL Behringo, HEMA Biologics, „Freeline“, „Novo Nordisk“, „Pfizer“, „Roche / Genentech“, „Sangamo Therapeutics“, „Sanofi“, „Takeda“, „Spark Therapeutics“ ir „uniQure“ konsultantas. . Jis atlieka „Siemens“ tyrimus.
  • Thierry VandenDriessche, daktaras, eina vadovaujančias pareigas NHF ir ISTH. Tyrimus finansuoja iš „Pfizer“ ir „Takeda“. Dr. VandenDriessche gauna honorarus iš Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest ir Pfizer.

Fakultetų atskleidimas - veiklos fakultetas
Šis fakultetas praneša, kad turi tinkamus finansinius santykius, kuriuos reikia atskleisti:

  • Stevenas W. Pipe'as, MD, yra „ApcinteX“, „Bauer“, „BioMarin“, „Catalyst Biosciences“, CSL Behringo, HEMA Biologics, „Freeline“, „Novo Nordisk“, „Pfizer“, „Roche / Genentech“, „Sangamo Therapeutics“, „Sanofi“, „Takeda“, „Spark Therapeutics“ ir „uniQure“ konsultantas. . Jis atlieka „Siemens“ tyrimus.
  • Guy Young, MD, yra „BioMarin“ ir „Sanofi“ pranešėjų biuro narys. Jis dirba „Genentech“, „Grifols“, „Novo Nordisk“, „Sanofi“, „Roche“, „Takeda“ ir „uniQure“ konsultantu. Dr Youngas tiria „Genentech“, „Grifols“, „Spark“ ir „Takeda“.

NEMOKAMO NAUDOJIMO ATSKLEIDIMAS
TFF ir ISTH reikalauja, kad CME fakultetas (pranešėjai) atskleistų, kada aptariami produktai ar procedūros yra netinkami etiketėms, nepaženklinti etikete, eksperimentiniai ir (arba) tiriamieji ir kokie yra pateikiamos informacijos apribojimai, pavyzdžiui, preliminarūs ar reprezentuojantys duomenys. vykdomi tyrimai, tarpinės analizės ir (arba) nepalaikoma nuomonė. Šios veiklos fakultetas gali aptarti informaciją apie farmacijos agentus, kurie nėra JAV Maisto ir vaistų administracijos patvirtintoje etiketėje. Ši informacija skirta tik tęstiniam medicininiam švietimui ir nėra skirta skatinti šių vaistų vartojimą ne pagal etiketę. TFF ir ISTH nerekomenduoja naudoti jokių agentų, kurie nėra pažymėti etiketėse. Jei turite klausimų, susisiekite su gamintojo medicinos reikalų departamentu, kad gautumėte naujausią vaistų skyrimo informaciją.

KOMERCINĖS PARAMOS PRIPAŽINIMAS
Šią veiklą palaiko „BioMarin“, „Freeline Therapeutics Limited“, „Pfizer Inc“, „Shire“, „Spark Therapeutics“ ir „uniQure, Inc.“ švietimo stipendijos.

ATSISAKYMAS
Prancūzijos fondas ir Tarptautinė trombozės ir hemostazės draugija pateikia šią informaciją tik švietimo tikslais. Turinį teikia tik fakultetai, kurie buvo pasirinkti dėl pripažintos savo srities patirties. Dalyviai yra profesionaliai atsakingi už tai, kad produktai būtų paskirti ir naudojami tinkamai atsižvelgiant į jų pačių klinikinius sprendimus ir priimtus priežiūros standartus. Prancūzijos fondas, Tarptautinė trombozės ir hemostazės draugija ir komercinis rėmėjai neprisiima atsakomybės už čia pateiktą informaciją.

Informacija apie autorių teises
Autorinės teisės © 2019 Prancūzijos fondas. Bet koks neteisėtas medžiagos panaudojimas svetainėje gali pažeisti autorių teisių, prekių ženklų ir kitus įstatymus. Galite peržiūrėti, kopijuoti ir atsisiųsti informaciją ar programinę įrangą („Medžiagą“), esančią Svetainėje, laikydamiesi šių sąlygų, išimčių ir išimčių:

  • Medžiaga turi būti naudojama tik asmeniniais, nekomerciniais, informaciniais ir švietimo tikslais. Medžiagos neturi būti modifikuotos. Jie turi būti platinami tokiu formatu, kuriame aiškiai nurodytas šaltinis. Autorių teisių informacijos ar kitų nuosavybės teisių pranešimų negalima pašalinti, pakeisti ar pakeisti.
  • Medžiaga negali būti skelbiama, įkeliama, skelbiama, perduodama (išskyrus nurodytąsias šiame dokumente) be išankstinio rašytinio Prancūzijos leidimo.


PRIVATUMO POLITIKA

Prancūzijos fondas saugo asmeninę ir kitą informaciją apie dalyvius ir švietimo bendradarbius. Prancūzijos fondas trečiosioms šalims neatskleis asmenį identifikuojančios informacijos be asmens sutikimo, išskyrus tokią informaciją, kurios reikia pranešimo ACCME tikslais.

Prancūzijos fondas palaiko fizines, elektronines ir procedūrines apsaugos priemones, kurios atitinka federalinius įstatymus, kad apsaugotų nuo informacijos, kurią surinkome iš jūsų, praradimo, netinkamo naudojimo ar pakeitimo.

Papildomos informacijos apie Prancūzijos fondo privatumo politiką galite rasti tinklalapyje www.francefoundation.com/privacy-policy.


KONTAKTINĖ INFORMACIJA
Jei turite klausimų apie šią CME veiklą, susisiekite su Prancūzijos fondu 860-434-1650 arba Šis el.pašto adresas yra apsaugotas nuo šiukšlų. Jums reikia įjungti Javaskriptą, kad matytumėte tai..