ტრენინგის ტრენინგი: ემზადებიან გენური თერაპიის მომავლისთვის

ტრენინგის ტრენინგი: ემზადებიან გენური თერაპიის მომავლისთვის

ფაკულტეტი: Daniel Hart, BSc, MB ChB, MRCP, FRCPath, PhD, Wolfgang Miesbach, MD, and K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH

დააჭირეთ კრედიტს!

CME ინფორმაცია


საქმიანობის სათაური

ტრენინგის ტრენინგი: ემზადებიან გენური თერაპიის მომავლისთვის

თემა

ჰემოფილიაში გენის თერაპია

აკრედიტაციის ტიპი

AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ)

გამოშვების თარიღი

ნოემბერი 23, 2020

ვადის გასვლის თარიღი

ნოემბერი 22, 2021

საქმიანობის დასრულების სავარაუდო დრო

30-ე

 

სწავლის მიზნები
აქტივობის დასრულების შემდეგ მონაწილეებს შეეძლებათ:

  • დაადგინეთ მიმდინარე კლინიკური კვლევების ძირითადი მახასიათებლები გენის თერაპიაში, როგორც ჰემოფილია A, ასევე ჰემოფილია B
  • იდენტიფიცირება და კრიტიკულად შეაფასოს უსაფრთხოების და ეფექტურობის მნიშვნელოვანი კლინიკური საცდელი შედეგები გენური თერაპიისთვის, როგორც მკურნალობა ჰემოფილია
  • რეკომენდაცია გაუწიეთ შესაბამის პაციენტებს მიმდინარე და განვითარებული კვლევებისთვის
  • აღიარეთ ჰემოფილიაზე გენური თერაპიის მომავალთან დაკავშირებული ძირითადი შეშფოთება და უცნობი

ფაკულტეტი
დანიელ ჰარტი, BSc, MB ChB, MRCP, FRCPath, PhD
Blizard Institute-Barts და The London
ლონდონის დედოფალ მერიის უნივერსიტეტი
ლონდონი, დიდი ბრიტანეთი

ვოლფგანგ მიზბახი, დოქტორი, დოქტორი
გოეთეს საუნივერსიტეტო საავადმყოფო
ფრანკფურტი / მაინი, გერმანია

კ ჯონ პასი, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
ბარტსი და ლონდონის მედიცინისა და სტომატოლოგიის სკოლა
ლონდონის დედოფალ მერიის უნივერსიტეტი
ლონდონი, დიდი ბრიტანეთი

დამგეგმავები
დევიდ ლილიკრაპი, MD, FRCPC
დედოფლის უნივერსიტეტი
კინგსტონი, კანადა

ჯონი მაჰლანგუ, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
ჯანმრთელობის მეცნიერებათა ფაკულტეტი - ვიტვატერსრანდის უნივერსიტეტი და ჯანმრთელობის ეროვნული ლაბორატორიული სამსახური
Johannesburg, სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკა

კლერ მაკლინტოკი, MBChB, FRACP, FRCPA
ოკლენდ სითი საავადმყოფოში
ოკლენდი, ახალი ზელანდია

გლენ F Pierce, MD, დოქტორი
ჰემოფილიის მსოფლიო ფედერაცია (WFH)
ამერიკის შეერთებული შტატების

კ ჯონ პასი, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
ბარტსი და ლონდონის მედიცინისა და სტომატოლოგიის სკოლა
ლონდონის დედოფალ მერიის უნივერსიტეტი
ლონდონი, დიდი ბრიტანეთი

სტივენ ვ. მილი, MD
მიჩიგანის უნივერსიტეტის
ენ არბორი, მიჩიგანი

ფლორა Peyvandi, დოქტორი, დოქტორი
მილანის უნივერსიტეტი
მილანი, იტალია

ალოქ შრივასტავა, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
ქრისტიანული სამედიცინო კოლეჯი
ველორი, ინდოეთი

ტიერი ვანდენ დრიშშე, დოქტორი
ბრიუსელის უნივერსიტეტი
ბრიუსელი, ბელგია

მონაწილეობის მეთოდი / როგორ მივიღოთ საკრედიტო

  1. ამ საქმიანობაში მონაწილეობისა და კრედიტის მიღების საფასური არ არის.
  2. გადახედეთ საქმიანობის მიზნებს და CME / CE ინფორმაციას.
  3. დაასრულეთ CME / CE საქმიანობა
  4. შეავსეთ CME / CE შეფასების / ატესტაციის ფორმა, რომელიც თითოეულ მონაწილის შესაძლებლობას აძლევს კომენტარი გააკეთონ იმაზე, თუ რა გავლენას მოახდენს საქმიანობაში მონაწილეობა მათ პროფესიულ პრაქტიკაზე; სასწავლო პროცესის ხარისხი; გაძლიერებული პროფესიული ეფექტურობის აღქმა; კომერციული მიკერძოების აღქმა; და მისი შეხედულებები მომავალი საგანმანათლებლო საჭიროებების შესახებ.
  5. საკრედიტო დოკუმენტაცია / ანგარიში:
    • თუ თხოვნით AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი ან მონაწილეობის სერთიფიკატი - თქვენი CME / CE სერთიფიკატი ხელმისაწვდომი იქნება გადმოტვირთვისთვის.

დააჭირეთ აქ დაათვალიერეთ ტექნიკური მოთხოვნები


აკრედიტირებული პროვაიდერი

ამ საქმიანობას ერთობლივად უტარებენ ფონდი საფრანგეთი და თრომბოზი და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება.

ᲡᲐᲛᲘᲖᲜᲔ ᲐᲣᲓᲘᲢᲝᲠᲘᲐ
ეს აქტივობა გამიზნულია ექიმებისთვის (ჰემატოლოგებისთვის), მედდების პრაქტიკოსებისთვის, ექიმ-ასისტენტებისთვის და ჰემოფილიით დაავადებული პაციენტების მენეჯმენტის ექთნებისთვის. საქმიანობა ასევე განკუთვნილია იმ მეცნიერებისთვის, რომლებიც ინტერესი აქვთ მსოფლიოში, ჰემოფილიაზე ძირითადი, მთარგმნელობითი და კლინიკური კვლევების შესახებ.

საჭიროების განცხადება
ვინაიდან ჰემოფილიაზე გენური თერაპიის განვითარება მიმდინარეობს 3 ეტაპზე, კლინიკურ კვლევებში და მოსალოდნელია ამ თერაპიული მიდგომის დამტკიცება, აუცილებელია ჰემოფილიის მოვლის ჯგუფის ყველა წევრისთვის იყოს მცოდნე და მომზადდეს ამ ახალი თერაპიული მიდგომის კლინიკურ პრაქტიკაში ინტეგრაციის მიზნით. .

აკრედიტაციის განცხადება
ეს აქტივობა დაიგეგმა და განხორციელდა უწყვეტი სამედიცინო განათლების აკრედიტაციის საბჭოს (ACCME) აკრედიტაციის მოთხოვნებისა და პოლიტიკის შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდის (TFF) და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების (ISTH) ერთობლივი პროვაიდერის საშუალებით. საფრანგეთის ფონდი აკრედიტებულია ACCME- ს მიერ, რომ უზრუნველყოს უწყვეტი სამედიცინო განათლება ექიმებისთვის.

საკრედიტო დიზაინის შექმნა
ექიმები:
საფრანგეთის ფონდი განსაზღვრავს ამ მუდმივ საქმიანობას მაქსიმუმ 0.50-ს AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ). ექიმებმა უნდა მოითხოვონ მხოლოდ კრედიტის თანმიმდევრობა, თუ რამდენადაა მათი მონაწილეობა საქმიანობაში.

ექთნები: ექთნებს, რომლებიც სერტიფიცირებულნი არიან ამერიკის ექთნების სანდოობის ცენტრის (ANCC) მიერ, შეუძლიათ გამოიყენონ საქმიანობა, რომელიც სერთიფიცირებულია ACCME– ს მიერ აკრედიტირებული პროვაიდერების მიერ ANCC– ს მიერ სერტიფიკაციის განახლების მოთხოვნით. დასწრების სერტიფიკატს მოგაწვდით ფონდი France, ACCME აკრედიტირებული მიმწოდებელი.

განაწილების პოლიტიკა
ACCME– ს კომერციული დახმარების სტანდარტების შესაბამისად, TFF და ISTH მოითხოვს, რომ ინდივიდებს, რომლებსაც შეუძლიათ გააკონტროლონ საგანმანათლებლო საქმიანობის შინაარსი, გაამჟღავნონ ყველა შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა კომერციული ინტერესის გათვალისწინებით. TFF და ISTH წყვეტენ ყველა ინტერესთა კონფლიქტს, უზრუნველყონ დამოუკიდებლობა, ობიექტურობა, ბალანსი და სამეცნიერო სიმტკიცე მათ ყველა საგანმანათლებლო პროგრამაში. გარდა ამისა, TFF და ISTH ცდილობენ შეამოწმონ, რომ ყველა სამეცნიერო კვლევა, რომელიც მოხსენიებულია, იტყობინება ან გამოიყენება CME / CE საქმიანობაში, შეესაბამება ექსპერიმენტული დიზაინის, მონაცემების შეგროვებისა და ანალიზის ზოგადად მიღებულ სტანდარტებს. TFF და ISTH ვალდებულნი არიან შემსწავლელებს მიაწოდონ მაღალი ხარისხის CME / CE საქმიანობა, რაც ხელს შეუწყობს ჯანმრთელობის გაუმჯობესებას და არა კომერციული ინტერესის მიღწევას.

საქმიანობის პერსონალის გამჟღავნება
განმხილველებს, რედაქტორებს, პერსონალს, CME კომიტეტს ან საფრანგეთის ფონდის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები.

დამგეგმავებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან ISTH– ის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა არ აქვთ გასაჯაროებული.

ფაკულტეტის გამჟღავნება - დამგეგმავები

ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • კლერ მაკლინტოკი, MBChB, FRACP, FRCPA
  • ალოქ შრივასტავა, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, იღებს ჰონორარს აკადემიური კონსულტაციისთვის Bioverativ, CSL Behring და Octapharma Plasma– სგან. იგი იღებს კვლევის დაფინანსებას Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring და Octapharma Plasma– სგან.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath ემსახურება სპიკერების ბიუროს და ასრულებს კონტრაქტის კვლევას CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapyics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark და Takeda.
  • ჯონ პასი, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, იღებს კვლევების დაფინანსებას BioMarin GeneR8 პროგრამიდან, uniQure HOPE-B პროგრამადან და Sanofi-ATLAS fitusiran პროგრამადან. იგი იღებს საპატივცემულობას Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire და Sobi.
  • ფლორა პეევანდი, დოქტორი, დოქტორი, მუშაობს Sanofi- სა და Sobi- ს კონსულტანტად. იგი მსახურობს Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark და Takeda- ს მომხსენებლების ბიუროში.
  • დოქტორი, გლენ ფ. პირსი, დოქტორანტაში იღებს პრიორიტეტას აკადემიური კონსულტაციისთვის BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude და VarmX. მას ხელმძღვანელ თანამდებობებს უტარებს გლობალური სისხლის თერაპია, NHF MASAC და ჰემოფილია მსოფლიო ფედერაცია.
  • სტივენ W. Pipe, MD, მუშაობს კონსულტანტად ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapyics, Sanofi, Takeda, Spark Therapyics და uniQure. . იგი აკეთებს კვლევებს Siemens- ისთვის.
  • Phier Thierry VandenDriessche იკავებს ხელმძღვანელ თანამდებობებს NHF და ISTH– ში. იგი იღებს კვლევის დაფინანსებას Pfizer და Takeda. დოქტორი VandenDriessche იღებს ჰონორარებს Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest და Pfizer– ისგან.

ფაკულტეტის განმარტებები - საქმიანობის ფაკულტეტი
შემდეგი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • დანიელ ჰარტი, BSc, MB ChB, MRCP, FRCPath, დოქტორი, ემსახურება სპიკერების ბიუროს BioMarin, NovoNordisk, Roche, Pfizer, Spark, Sobi, Sanofi და Takeda. იგი იღებს კვლევით დახმარებას გრიფოლსისა და ოქტაფარმასგან.
  • Wolfgang Miesbach, MD, მუშაობს კონსულტანტად Alnylam, Bayer, Biogen Idec, Bioverativ, CSL Behring, BioMarin, Grifols, Freeline, LFB, Novo, Novartis, Noventis, Octopharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Sobi, Takeda, uniQure.
  • კ. ჯონ პასი, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, იღებს კვლევის დაფინანსებას BioMarin GeneR8 პროგრამის, uniQure HOPE-B პროგრამისა და Sanofi – ATLAS fitusiran პროგრამისგან. იგი იღებს ჰონორარებს Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire და Sobi– სგან.

გაუქმებული გამოყენების დისკლოზა
TFF და ISTH მოითხოვს CME ფაკულტეტის (დინამიკების) მიერ გაამჟღავნონ, თუ როდის განიხილება პროდუქტები ან პროცედურები, რომლებიც არ არის გამოვლენილი, ეტიკეტიანი, ექსპერიმენტული ან / და საგამოძიებო, და წარმოდგენილი ინფორმაციის შესახებ რაიმე შეზღუდვა, მაგალითად, წინასწარი მონაცემები ან რომლებიც წარმოადგენს მიმდინარე კვლევა, შუალედური ანალიზები და / ან დაუსაბუთებელი მოსაზრება. ამ საქმიანობაში ფაკულტეტმა შეიძლება განიხილოს ინფორმაცია ფარმაცევტული აგენტების შესახებ, რომლებიც აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცებულ ეტიკეტირებაშია. ეს ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო განათლების გასაგრძელებლად და არ არის გამიზნული ამ მედიკამენტების არასამთავრობო ეტიკეტის გამოყენებაში. TFF და ISTH არ გირჩევენ ნებისმიერი აგენტის გამოყენებას ეტიკეტირებული აღნიშვნების გარეთ. თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები, დაუკავშირდით მწარმოებლის სამედიცინო საქმეთა განყოფილებას უახლესი ინფორმაციის შესახებ.

კომერციული დახმარების ცნობა
ამ საქმიანობას მხარს უჭერს საგანმანათლებლო გრანტები BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics და uniQure, Inc.

პასუხისმგებლობის შეზღუდვის განაცხადი
საფრანგეთის ფონდი და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება წარმოგიდგენთ ამ ინფორმაციას მხოლოდ საგანმანათლებლო მიზნებისთვის. შინაარსი მოცემულია მხოლოდ ფაკულტეტის მიერ, რომელიც შეირჩა თავიანთ სფეროში აღიარებული ექსპერტიზის გამო. მონაწილეებს აქვთ პროფესიონალური პასუხისმგებლობა, უზრუნველყონ პროდუქციის დადგენა და გამოყენება სათანადო წესით, საკუთარი კლინიკური განსჯის საფუძველზე და მიღებული ზრუნვის სტანდარტები. საფრანგეთის ფონდი, თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება და კომერციული მხარდამჭერი (ებ) ი არ ითვალისწინებენ პასუხისმგებლობას ამ ინფორმაციის შესაბამისად.

ინფორმაცია საავტორო უფლებების შესახებ
საავტორო უფლებები © 2019 ფონდი საფრანგეთი. საიტზე ნებისმიერი მასალების უნებართვო გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს საავტორო უფლებები, სავაჭრო ნიშანი და სხვა კანონები. თქვენ შეგიძლიათ ნახოთ, დააკოპიროთ და ჩამოტვირთოთ ინფორმაცია ან პროგრამა ("მასალები"), რომლებიც ნაპოვნია საიტზე, შემდეგი პირობების და გამონაკლისების მიხედვით:

  • მასალები უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პირადი, არაკომერციული, ინფორმაციული და საგანმანათლებლო მიზნებისათვის. მასალები არ არის შესწორებული. მათი გადანაწილება ხდება წყაროს მიერ ნათლად მითითებულ ფორმატში. საავტორო უფლებების შესახებ ინფორმაციის ან სხვა საკუთრების შეტყობინებები შეიძლება არ მოიხსნას, შეიცვალოს ან შეცვალოს.
  • მასალების გამოქვეყნება, ატვირთვა, განთავსება, გადაცემა (სხვაგვარად არ არის დადგენილი აქ), საფრანგეთის ფონდის წინასწარი წერილობითი ნებართვის გარეშე.


კონფიდენციალობა

საფრანგეთის ფონდი იცავს პერსონალურ და სხვა ინფორმაციის კონფიდენციალურობას მონაწილეებთან და საგანმანათლებლო თანამშრომლებთან დაკავშირებით. საფრანგეთის ფონდი არ გადასცემს პირად იდენტიფიცირებულ ინფორმაციას მესამე მხარისათვის ინდივიდუალური თანხმობის გარეშე, გარდა ისეთი ინფორმაციის, რომელიც საჭიროა ACCME– სთვის ანგარიშგების მიზნებისათვის.

საფრანგეთის ფონდი ინარჩუნებს ფიზიკურ, ელექტრონულ და პროცედურულ გარანტიებს, რომლებიც შეესაბამება ფედერალურ რეგულაციებს, რათა დავიცვათ თქვენს მიერ მოპოვებული ინფორმაციის დაკარგვა, ბოროტად გამოყენება ან შეცვლა.

დამატებითი ინფორმაცია საფრანგეთის ფონდის კონფიდენციალურობის პოლიტიკასთან დაკავშირებით შეგიძლიათ იხილოთ საიტზე www.francefoundation.com/privacy-poly.


საკონტაქტო ინფორმაცია
თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები CME– ს ამ საქმიანობის შესახებ, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ საფრანგეთის ფონდს 860-434-1650 ან ელფოსტის ეს მისამართი არის დაცულია უსრგებლო წერილებისგან. თქვენ გჭირდებათ ჯავასკიპტის ჩართვა მის სანახავად..