HTC მზადყოფნა: გლობალური პერსპექტივა

HTC მზადყოფნა: გლობალური პერსპექტივა

მოუსმინეთ სტივენ პიპს, MD და დებრა პოლარდს, RN განიხილავენ განვითარებად მეცნიერებას და ჰემოფილიაში გენური თერაპიის უახლეს კლინიკურ მიღწევებს.

 

დააჭირეთ კრედიტს!

CME ინფორმაცია


საქმიანობის სათაური

HTC მზადყოფნა: გლობალური პერსპექტივა

თემა

ჰემოფილიაში გენის თერაპია

აკრედიტაციის ტიპი

AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ)

გამოშვების თარიღი

სექტემბერი 10, 2020

ვადის გასვლის თარიღი

სექტემბერი 9, 2021

საქმიანობის დასრულების სავარაუდო დრო

15-ე

 

სწავლის მიზანი
აქტივობის დასრულების შემდეგ მონაწილეებს შეეძლებათ:

  • გამოკვეთეთ ჰემოფილიის მკურნალობის მიმდინარე და განვითარებადი გენური თერაპიის მიდგომები
  • აღიარეთ ჰემოფილიაზე გენური თერაპიის მომავალთან დაკავშირებული ძირითადი შეშფოთება და უცნობი

ფაკულტეტი
სტივენ ვ. მილი, MD
მიჩიგანის უნივერსიტეტის
ენ არბორი, მიჩიგანი, აშშ

დებრა პოლარდი, რნ
ეკატერინე დორმანდი ჰემოფილიის ცენტრი
სამეფო უფასო საავადმყოფო
ლონდონი, ინგლისი

PLANNERS
დევიდ ლილიკრაპი, MD, FRCPC
დედოფლის უნივერსიტეტი – კინგსტონი, კანადა

ჯონი მაჰლანგუ, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
ჯანმრთელობის მეცნიერებათა ფაკულტეტი - ვიტვატერსრანდის უნივერსიტეტი და ჯანმრთელობის ეროვნული ლაბორატორიული სამსახური
Johannesburg, სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკა

კლერ მაკლინტოკი, MBChB, FRACP, FRCPA
ოკლენდ სითი საავადმყოფოში
ოკლენდი, ახალი ზელანდია

გლენ F Pierce, MD, დოქტორი
ჰემოფილიის მსოფლიო ფედერაცია (WFH)
ამერიკის შეერთებული შტატების

კ ჯონ პასი, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
ბარტსი და ლონდონის მედიცინისა და სტომატოლოგიის სკოლა
ლონდონის დედოფალ მერიის უნივერსიტეტი
ლონდონი, დიდი ბრიტანეთი

სტივენ ვ. მილი, MD
მიჩიგანის უნივერსიტეტის
ენ არბორი, მიჩიგანი

ფლორა Peyvandi, დოქტორი, დოქტორი
მილანის უნივერსიტეტი
მილანი, იტალია

ალოქ შრივასტავა, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
ქრისტიანული სამედიცინო კოლეჯი
ველორი, ინდოეთი

ტიერი ვანდენ დრიშშე, დოქტორი
ბრიუსელის უნივერსიტეტი
ბრიუსელი, ბელგია

მონაწილეობის მეთოდი / როგორ მივიღოთ საკრედიტო

  1. ამ საქმიანობაში მონაწილეობისა და კრედიტის მიღების საფასური არ არის.
  2. გადახედეთ საქმიანობის მიზნებს და CME / CE ინფორმაციას.
  3. დაასრულეთ CME / CE საქმიანობა
  4. შეავსეთ CME / CE შეფასების / ატესტაციის ფორმა, რომელიც თითოეულ მონაწილის შესაძლებლობას აძლევს კომენტარი გააკეთონ იმაზე, თუ რა გავლენას მოახდენს საქმიანობაში მონაწილეობა მათ პროფესიულ პრაქტიკაზე; სასწავლო პროცესის ხარისხი; გაძლიერებული პროფესიული ეფექტურობის აღქმა; კომერციული მიკერძოების აღქმა; და მისი შეხედულებები მომავალი საგანმანათლებლო საჭიროებების შესახებ.
  5. საკრედიტო დოკუმენტაცია / ანგარიში:
    • თუ თხოვნით AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი ან მონაწილეობის სერთიფიკატი - თქვენი CME / CE სერთიფიკატი ხელმისაწვდომი იქნება გადმოტვირთვისთვის.

დააჭირეთ აქ დაათვალიერეთ ტექნიკური მოთხოვნები


აკრედიტირებული პროვაიდერი

ამ საქმიანობას ერთობლივად უტარებენ ფონდი საფრანგეთი და თრომბოზი და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება.

ᲡᲐᲛᲘᲖᲜᲔ ᲐᲣᲓᲘᲢᲝᲠᲘᲐ
ეს საქმიანობა განკუთვნილია ექიმებისთვის (ჰემატოლოგები), მედდების პრაქტიკოსი, ექიმის ასისტენტები და ჰემოფილიით დაავადებულ პაციენტთა ექთნები. საქმიანობა ასევე განკუთვნილია მეცნიერებისთვის, რომელთაც დაინტერესებული აქვთ ძირითადი, მთარგმნელობითი და კლინიკური კვლევები ჰემოფილიაში მთელ მსოფლიოში.

საჭიროების განცხადება
ვინაიდან ჰემოფილიაზე გენური თერაპიის განვითარება მიმდინარეობს 3 ეტაპზე, კლინიკურ კვლევებში და მოსალოდნელია ამ თერაპიული მიდგომის დამტკიცება, აუცილებელია ჰემოფილიის მოვლის ჯგუფის ყველა წევრისთვის იყოს მცოდნე და მომზადდეს ამ ახალი თერაპიული მიდგომის კლინიკურ პრაქტიკაში ინტეგრაციის მიზნით. .

აკრედიტაციის განცხადება
ეს აქტივობა დაიგეგმა და განხორციელდა უწყვეტი სამედიცინო განათლების აკრედიტაციის საბჭოს (ACCME) აკრედიტაციის მოთხოვნებისა და პოლიტიკის შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდის (TFF) და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების (ISTH) ერთობლივი პროვაიდერის საშუალებით. TFF არის აკრედიტირებული ACCME- ს მიერ, რომ უზრუნველყოს უწყვეტი სამედიცინო განათლება ექიმებისთვის.

საკრედიტო დიზაინის შექმნა
ექიმები:
საფრანგეთის ფონდი განსაზღვრავს ამ მუდმივ საქმიანობას მაქსიმუმ 0.25-ს AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ). ექიმებმა უნდა მოითხოვონ მხოლოდ კრედიტის თანმიმდევრობა, თუ რამდენადაა მათი მონაწილეობა საქმიანობაში.

ექთნები: ექთნებს, რომლებიც სერტიფიცირებულნი არიან ამერიკის ექთნების სააკრედიტაციო ცენტრის მიერ (ANCC), შეუძლიათ ისარგებლონ საქმიანობით, რომელიც დამოწმებულია ACCME– ს მიერ აკრედიტებული პროვაიდერების მიერ, ANCC– ს მიერ სერტიფიკაციის განახლების მოთხოვნის შესაბამისად. დასწრების სერტიფიკატს მიიღებს France Foundation, ACCME აკრედიტებული მიმწოდებელი.

განაწილების პოლიტიკა
ACCME– ს კომერციული დახმარების სტანდარტების შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდი (TFF) და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება (ISTH) მოითხოვს, რომ პირები, რომლებსაც შეუძლიათ აკონტროლონ საგანმანათლებლო საქმიანობის შინაარსი, გაამჟღავნონ ყველა შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა ნებისმიერი კომერციული ინტერესის შესახებ. . TFF და ISTH წყვეტენ ყველა ინტერესთა კონფლიქტს, უზრუნველყონ დამოუკიდებლობა, ობიექტურობა, ბალანსი და სამეცნიერო სიმტკიცე მათ ყველა საგანმანათლებლო პროგრამაში. გარდა ამისა, TFF და ISTH ცდილობენ შეამოწმონ, რომ ყველა სამეცნიერო კვლევა, რომელიც მოხსენიებულია, იტყობინება ან გამოიყენება CME / CE საქმიანობაში, შეესაბამება ექსპერიმენტული დიზაინის, მონაცემების შეგროვებისა და ანალიზის ზოგადად მიღებულ სტანდარტებს. TFF და ISTH ვალდებულნი არიან შემსწავლელებს მიაწოდონ მაღალი ხარისხის CME / CE საქმიანობა, რაც ხელს შეუწყობს ჯანმრთელობის გაუმჯობესებას და არა კომერციული ინტერესის მიღწევას.

საქმიანობის პერსონალის გამჟღავნება
დამგეგმავებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან TFF– ის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა არ აქვთ გასაჯაროებული.

დამგეგმავებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან ISTH– ის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა არ აქვთ გასაჯაროებული.

ფაკულტეტის გამჟღავნება - დამგეგმავები

ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • კლერ მაკლინტოკი, MBChB, FRACP, FRCPA
  • ალოქ შრივასტავა, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • დევიდ ლილიკრაპი, MD, FRCPC, იღებს საპატიო ადგილს აკადემიური კონსულტაციისთვის Bioverativ, CSL Behring და Octapharma Plasma. იგი იღებს კვლევების დაფინანსებას Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring და Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, მუშაობს სპიკერების ბიუროში და ასრულებს კონტრაქტის კვლევას CSL Berhing, Catalyst Biosciences, Freeline Therapyics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark და Takeda.
  • ჯონ პასი, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, იღებს კვლევების დაფინანსებას BioMarin GeneR8 პროგრამიდან, uniQure HOPE-B პროგრამადან და Sanofi-ATLAS fitusiran პროგრამადან. იგი იღებს საპატივცემულობას Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire და Sobi.
  • ფლორი პევვანდი, დოქტორი, დოქტორი, ემსახურება სანოფიისა და სობიის კონსულტანტს. იგი მსახურობს მომხსენებელთა ბიუროს Bioverative, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark და Takeda.
  • დოქტორი, გლენ ფ. პირსი, დოქტორანტაში იღებს პრიორიტეტას აკადემიური კონსულტაციისთვის BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude და VarmX. მას ხელმძღვანელ თანამდებობებს უტარებს გლობალური სისხლის თერაპია, NHF MASAC და ჰემოფილია მსოფლიო ფედერაცია.
  • Steven W. Pipe, MD, ემსახურება როგორც Apcintex, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics- ის კონსულტანტი და UnQQure– ს კონსულტანტები. . ის კვლევებს უტარებს Siemens- ს.
  • Phier Thierry VandenDriessche იკავებს ხელმძღვანელ თანამდებობებს NHF და ISTH– ში. იგი იღებს კვლევის დაფინანსებას Pfizer და Takeda. დოქტორი VandenDriessche იღებს ჰონორარებს Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest და Pfizer– ისგან.

ფაკულტეტის განმარტებები - საქმიანობის ფაკულტეტი
შემდეგი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • Steven W. Pipe, MD, ემსახურება როგორც Apcintex, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics- ის კონსულტანტი და UnQQure– ს კონსულტანტები. . ის კვლევებს უტარებს Siemens- ს.
  • დებრა პოლარდი, RN, მუშაობს კონსულტანტად და სპიკერების ბიუროსთვის BioMarin, CSL Behring, NovoNordisk, Roche-Chugai, Sobi და Takeda.

გაუქმებული გამოყენების დისკლოზა
TFF და ISTH მოითხოვს, რომ CME ფაკულტეტმა (სპიკერებმა) გაამჟღავნოს, როდესაც განხილული პროდუქტები ან პროცედურები არ არის ეტიკეტიანი, ეტიკეტიანი, ექსპერიმენტული და / ან გამოკვლევითი. ეს მოიცავს რაიმე შეზღუდვას ინფორმაციის წარმოდგენაზე, როგორიცაა მონაცემები წინასწარი, ან წარმოადგენს მიმდინარე კვლევას, შუალედურ ანალიზს და / ან დაუსაბუთებელ მოსაზრებას. ამ საქმიანობის ფაკულტეტს შეუძლია განიხილოს ინფორმაცია ფარმაცევტული აგენტების შესახებ, რომლებიც არ არის აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცებული ეტიკეტირება. ეს ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ უწყვეტი სამედიცინო განათლების მისაღებად და არ არის გამიზნული ამ მედიკამენტების გამოყენების გარეშე. TFF და ISTH არ გირჩევენ რაიმე საშუალების გამოყენებას ეტიკეტირებული მითითებების მიღმა. თუ გაქვთ შეკითხვები, დაუკავშირდით მწარმოებლის სამედიცინო საქმეთა დეპარტამენტს დანიშნულების უახლესი ინფორმაციის მისაღებად.

კომერციული დახმარების ცნობა
ამ საქმიანობას მხარს უჭერს საგანმანათლებლო გრანტები BioMarin- ისგან, Freeline Therapeutics Limited- ის, Pfizer Inc.- ის, Shire- ის, Spark Therapy- ს და uniQure, Inc.- ისგან.

პასუხისმგებლობის შეზღუდვის განაცხადი
TFF და ISTH ამ ინფორმაციას მხოლოდ საგანმანათლებლო მიზნებისთვის წარმოადგენენ. შინაარსს გთავაზობთ მხოლოდ ფაკულტეტი, რომელიც შეირჩა თავისი დარგის აღიარებული ექსპერტიზისთვის. მონაწილეებს აქვთ პროფესიული პასუხისმგებლობა, უზრუნველყონ პროდუქციის დანიშვნისა და გამოყენების სათანადო გამოყენება საკუთარი კლინიკური განსჯის საფუძველზე და მიღებული ზრუნვის სტანდარტების საფუძველზე. საფრანგეთის ფონდი, ISTH და კომერციული მხარდამჭერები არ აკისრებენ პასუხისმგებლობას მოცემული ინფორმაციისთვის.

ინფორმაცია საავტორო უფლებების შესახებ
საავტორო უფლებები © 2020 ფონდი საფრანგეთი. საიტზე ნებისმიერი მასალების უნებართვო გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს საავტორო უფლებები, სავაჭრო ნიშანი და სხვა კანონები. თქვენ შეგიძლიათ ნახოთ, დააკოპიროთ და ჩამოტვირთოთ ინფორმაცია ან პროგრამა ("მასალები"), რომლებიც ნაპოვნია საიტზე, შემდეგი პირობების და გამონაკლისების მიხედვით:

  • მასალები უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პირადი, არაკომერციული, ინფორმაციული და საგანმანათლებლო მიზნებისათვის. მასალები არ არის შესწორებული. მათი გადანაწილება ხდება წყაროს მიერ ნათლად მითითებულ ფორმატში. საავტორო უფლებების შესახებ ინფორმაციის ან სხვა საკუთრების შეტყობინებები შეიძლება არ მოიხსნას, შეიცვალოს ან შეცვალოს.
  • მასალების გამოქვეყნება, ატვირთვა, განთავსება, გადაცემა (სხვაგვარად არ არის დადგენილი აქ), საფრანგეთის ფონდის წინასწარი წერილობითი ნებართვის გარეშე.


კონფიდენციალობა

საფრანგეთის ფონდი იცავს პერსონალურ და სხვა ინფორმაციის კონფიდენციალურობას მონაწილეებთან და საგანმანათლებლო თანამშრომლებთან დაკავშირებით. საფრანგეთის ფონდი არ გადასცემს პირად იდენტიფიცირებულ ინფორმაციას მესამე მხარისათვის ინდივიდუალური თანხმობის გარეშე, გარდა ისეთი ინფორმაციის, რომელიც საჭიროა ACCME– სთვის ანგარიშგების მიზნებისათვის.

საფრანგეთის ფონდი ინარჩუნებს ფიზიკურ, ელექტრონულ და პროცედურულ გარანტიებს, რომლებიც შეესაბამება ფედერალურ რეგულაციებს, რათა დავიცვათ თქვენს მიერ მოპოვებული ინფორმაციის დაკარგვა, ბოროტად გამოყენება ან შეცვლა.

დამატებითი ინფორმაცია საფრანგეთის ფონდის კონფიდენციალურობის პოლიტიკასთან დაკავშირებით შეგიძლიათ იხილოთ საიტზე www.francefoundation.com/privacy-poly.


საკონტაქტო ინფორმაცია
თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები CME– ს ამ საქმიანობის შესახებ, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ საფრანგეთის ფონდს 860-434-1650 ან ელფოსტის ეს მისამართი არის დაცულია უსრგებლო წერილებისგან. თქვენ გჭირდებათ ჯავასკიპტის ჩართვა მის სანახავად..

 

სტივენ მილი, MD

სტივენ მილი, MD
მიჩიგანის უნივერსიტეტის
ენ არბორი, მიჩიგანი, აშშ

სტივენ პიპი, MD, არის პროფესორი და ლორენს ა. მოკრივის სამეცნიერო პროფესორი პედიატრიისა და პათოლოგიის პროფესორი მიჩიგანის უნივერსიტეტის, ენ არბორში, მიჩიგანის შტატი, აშშ. იგი არის ბავშვთა ჰემოფილიისა და კოაგულაციის დარღვევების პროგრამის სამედიცინო დირექტორი და სპეციალური კოაგულაციის ლაბორატორიის სამედიცინო დირექტორი. მის კლინიკურ ინტერესებში შედის სისხლდენა, თრომბოზული დარღვევები და სისხლძარღვების თანდაყოლილი ანომალიები. დოქტორი პიპი ასევე ხელმძღვანელობს საბაზისო სამეცნიერო ლაბორატორიას, რომელიც იკვლევს კოაგულაციის VIII ფაქტორს და ჰემოფილიის მოლეკულურ მექანიზმებს. იგი აქტიურად მონაწილეობდა ჰემოფილიის ახალი თერაპიის კლინიკურ კვლევებში, მათ შორის გენური თერაპიით. იგი იყო 2015 წელს ჰემოფილიის ეროვნული ფონდის პრემიის ლიდერობა კვლევაში. დოქტორი პიპი მსახურობდა ჰემოსტაზისა და თრომბოზის კვლევითი საზოგადოების დირექტორთა საბჭოში, როგორც ამერიკის თრომბოზისა და ჰემოსტაზის ქსელის დირექტორთა საბჭოს თავმჯდომარე და ამჟამად ჰემოფილიის ეროვნული ფონდის სამედიცინო და სამეცნიერო მრჩეველთა კომიტეტის თავმჯდომარე.

დებრა პოლარდი, რნ

დებრა პოლარდი, რნ
ეკატერინე დორმანდი ჰემოფილიის ცენტრი
სამეფო უფასო საავადმყოფო
ლონდონი, ინგლისი

დებრა პოლარდი, RN, არის წამყვანი მედდა კატარინ დორმანდი ჰემოფილიის ცენტრში, სამეფო უფასო საავადმყოფო, ლონდონი, სადაც იგი მუშაობს 1991 წლიდან. მისი ძირითადი აკადემიური ინტერესები მდგომარეობს ხარისხობრივ კვლევაში, განსაკუთრებით კი გამოცდილებისა და ცხოვრების ხარისხის მქონე ადამიანების შესახებ. სისხლდენის დარღვევები. მან დაასრულა მაგისტრის მოწინავე პრაქტიკის სამაგისტრო პროგრამა 2014 წელს, კვლევითი პროექტით, სადაც შეისწავლის თუ როგორ აღწერენ ჰემოფილიით დაავადებული მამაკაცები თავიანთი ცხოვრების ხარისხს. დებრას განსაკუთრებული ინტერესი აქვს სისხლდენის დარღვევის მქონე ქალების საჭიროებების მხარდაჭერაში.