ჰემოფილიის გენური თერაპია - კლინიკური მოვლის ძირითადი კომპონენტები
CME ინფორმაცია
საქმიანობის სათაური |
ჰემოფილიის გენური თერაპია - კლინიკური მოვლის ძირითადი კომპონენტები |
თემა |
ჰემოფილიაში გენის თერაპია |
აკრედიტაციის ტიპი |
AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ) |
გამოშვების თარიღი |
მარტი 15, 2021 |
ვადის გასვლის თარიღი |
მარტი 14, 2021 |
საქმიანობის დასრულების სავარაუდო დრო |
60 ოქმი |
საგანმანათლებლო საქმიანობის სწავლის მიზნები
აქტივობის დასრულების შემდეგ მონაწილეებს შეეძლებათ:
- ასახეთ ჰემოფილიის მკურნალობის მიმდინარე და განვითარებადი გენური თერაპიის მიდგომა, მათ შორის გენური თერაპიის სხვადასხვა მიდგომები
- A და B ჰემოფილიის გენური თერაპიის მიმდინარე კლინიკური გამოკვლევების ძირითადი მახასიათებლების დადგენა
- აღიარეთ ჰემოფილიაზე გენური თერაპიის მომავალთან დაკავშირებული ძირითადი შეშფოთება და უცნობი
ფაკულტეტი
მაიკლ მაკრისი, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
შეფილდის ჰემოფილიისა და თრომბოზის ცენტრი
შეფილდი, დიდი ბრიტანეთი
ვოლფგანგ მიზბახი, დოქტორი, დოქტორი
კოაგულაციის დარღვევების დეპარტამენტის უფროსი და ჰემოფილიის ყოვლისმომცველი მოვლის ცენტრი
გოეთეს საუნივერსიტეტო საავადმყოფო
ფრანკფურტი / მაინი, გერმანია
ფლორა Peyvandi, დოქტორი, დოქტორი
მილანის უნივერსიტეტის შინაგანი მედიცინის პროფესორი
ანგელო ბიანჩი ბონომის ჰემოფილიისა და თრომბოზის ცენტრის დირექტორი
ფონდაზიონი IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
მილანი, იტალია
მონაწილეობის მეთოდი / როგორ მივიღოთ საკრედიტო
- ამ საქმიანობაში მონაწილეობისა და კრედიტის მიღების საფასური არ არის.
- გადახედეთ საქმიანობის მიზნებს და CME / CE ინფორმაციას.
- მონაწილეობა მიიღეთ CME / CE აქტივობებში.
- შეავსეთ CME / CE შეფასების ფორმა, რომელიც თითოეულ მონაწილეს საშუალებას აძლევს კომენტარი გააკეთოს, თუ როგორ მოქმედებს საქმიანობაში მონაწილეობა მათ პროფესიულ პრაქტიკაზე; სასწავლო პროცესის ხარისხი; გაძლიერებული პროფესიული ეფექტურობის აღქმა; კომერციული მიკერძოების აღქმა; და მისი შეხედულებები სამომავლო საგანმანათლებლო საჭიროებების შესახებ.
- საკრედიტო დოკუმენტაცია / ანგარიში:
- თუ თხოვნით AMA PRA კატეგორიის 1 კრედიტი (ებ) ი™ ან მონაწილეობის სერტიფიკატი — თქვენი CME / CE სერთიფიკატი ხელმისაწვდომი იქნება ჩამოსატვირთად.
- თუ თქვენ ითხოვთ MOC კრედიტს, თქვენი MOC ქულები ელექტრონულად გადაეცემა ACCME- ს, რომელიც დაარეგისტრირებს მონაცემებს და აცნობებს დამადასტურებელ დაფებს.
აკრედიტირებული პროვაიდერი
ამ საქმიანობას ერთობლივად უზრუნველყოფს საფრანგეთის ფონდი, თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება და ჰემოფილიისა და მოკავშირეთა დაავადებების ევროპული ასოციაცია.
ᲡᲐᲛᲘᲖᲜᲔ ᲐᲣᲓᲘᲢᲝᲠᲘᲐ
ეს საქმიანობა განკუთვნილია ექიმებისთვის (ჰემატოლოგები), მედდების პრაქტიკოსი, ექიმის ასისტენტები და ჰემოფილიით დაავადებულ პაციენტთა ექთნები. საქმიანობა ასევე განკუთვნილია მეცნიერებისთვის, რომელთაც დაინტერესებული აქვთ ძირითადი, მთარგმნელობითი და კლინიკური კვლევები ჰემოფილიაში მთელ მსოფლიოში.
საჭიროების განცხადება
იმის გამო, რომ ჰემოფილიის გენოთერაპიის შემუშავება მე –3 ფაზაში გრძელდება კლინიკურ გამოკვლევებში და მოსალოდნელია ამ თერაპიული მიდგომის დამტკიცება, აუცილებელია ჰემოფილიის მზრუნველი ჯგუფის ყველა წევრის ცოდნა და მზადყოფნა ამ ახალი თერაპიული მიდგომის კლინიკურ პრაქტიკაში ინტეგრირებისთვის. .
აკრედიტაციის განცხადება
ეს აქტივობა დაიგეგმა და განხორციელდა უწყვეტი სამედიცინო განათლების აკრედიტაციის საბჭოს (ACCME) აკრედიტაციის მოთხოვნებისა და პოლიტიკის შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდის, თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების (ISTH) და ევროპული ასოციაციის ერთობლივი პროვაიდერის საშუალებით. ჰემოფილიისა და მოკავშირეთა დარღვევებისთვის (EAHAD). საფრანგეთის ფონდი აკრედიტირებულია ACCME- ს მიერ, რომ უზრუნველყოს უწყვეტი სამედიცინო განათლება ექიმებისთვის.
საკრედიტო დიზაინის შექმნა
ექიმები: საფრანგეთის ფონდი განსაზღვრავს ამ მუდმივ საქმიანობას მაქსიმუმ 1.0-ს AMA PRA კატეგორიის 1 კრედიტი (ებ) ი™. ექიმებმა უნდა მოითხოვონ მხოლოდ კრედიტი, რომელიც შეესაბამება ამ საქმიანობაში მათი მონაწილეობის მოცულობას.
ექთნები: ექთნებს, რომლებიც სერტიფიცირებულნი არიან ამერიკის ექთნების სააკრედიტაციო ცენტრის მიერ (ANCC), შეუძლიათ ისარგებლონ საქმიანობით, რომელიც დამოწმებულია ACCME– ს მიერ აკრედიტებული პროვაიდერების მიერ, ANCC– ს მიერ სერტიფიკაციის განახლების მოთხოვნის შესაბამისად. დასწრების სერტიფიკატს მიიღებს France Foundation, ACCME აკრედიტებული მიმწოდებელი.
განაწილების პოლიტიკა
ACCME– ს კომერციული მხარდაჭერის სტანდარტების შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდი, ISTH და EAHAD მოითხოვს, რომ პირებმა, რომლებსაც აქვთ შესაძლებლობა გააკონტროლონ საგანმანათლებლო საქმიანობის შინაარსი, გამოაქვეყნონ ყველა შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა ნებისმიერი კომერციული ინტერესის მქონე. TFF, ISTH და EAHAD გადაჭრიან ინტერესთა ყველა კონფლიქტს, რათა უზრუნველყონ დამოუკიდებლობა, ობიექტურობა, წონასწორობა და სამეცნიერო სიმკაცრე თავიანთ საგანმანათლებლო პროგრამებში. გარდა ამისა, TFF, ISTH და EAHAD ცდილობენ დაადასტურონ, რომ CME / CE საქმიანობაში მოხსენიებული, მოხსენებული ან გამოყენებული ყველა სამეცნიერო კვლევა შეესაბამება ექსპერიმენტული დიზაინის, მონაცემთა შეგროვებისა და ანალიზის საყოველთაოდ მიღებულ სტანდარტებს. TFF, ISTH და EAHAD მზად არიან უზრუნველყონ მოსწავლეებისთვის მაღალი ხარისხის CME / CE საქმიანობა, რაც ხელს შეუწყობს ჯანმრთელობის დაცვის გაუმჯობესებას და არა კომერციული ინტერესის მქონე პირებს.
საქმიანობის პერსონალის გამჟღავნება
დიზაინერებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან საფრანგეთის ფონდის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები გასაჯაროებისთვის.
დამგეგმავებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან ISTH– ის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა არ აქვთ გასაჯაროებული.
შემქმნელებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, პერსონალს, CME კომიტეტს ან EAHAD– ის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა არ აქვთ გასაჯაროებული.
ფაკულტეტის განმარტებები - საქმიანობის ფაკულტეტი
ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:
- მაიკლ მაკრისი, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath, მუშაობს კონსულტანტად Grifols, Freeline Therapy, NovoNordisk, Spark და Takeda
- ვოლფგანგ მისბახმა, დოქტორმა დოქტორმა, მიიღო საგრანტო კვლევის მხარდაჭერა Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer და Takeda / Shire. ის მსახურობს ბაიერის, ბიომარინის, ბიოტესტის, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche და Takeda / Shire- ის სპიკერების ბიუროში. Dr. Miesbach მუშაობს Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda / Shire და uniQure– ის საკონსულტაციო ფორუმებში.
- ფლორა პეევანდი, დოქტორი, დოქტორი, მუშაობს Sanofi- სა და Sobi- ს კონსულტანტად. იგი მსახურობს როშის, სანოფის, სობის და ტაკედას სპიკერების ბიუროში.
გაუქმებული გამოყენების დისკლოზა
TFF, ISTH და EAHAD მოითხოვს CME ფაკულტეტის (სპიკერების) გამჟღავნებას, როდესაც განხილული პროდუქტები ან პროცედურები არ არის ეტიკეტიანი, ეტიკეტიანი, ექსპერიმენტული და / ან საგამოძიებო. ეს მოიცავს რაიმე შეზღუდვას ინფორმაციის წარმოდგენაზე, როგორიცაა მონაცემები წინასწარი, ან წარმოადგენს მიმდინარე კვლევას, შუალედურ ანალიზს და / ან დაუსაბუთებელ მოსაზრებას. ამ საქმიანობის ფაკულტეტს შეუძლია განიხილოს ინფორმაცია ფარმაცევტული აგენტების შესახებ, რომლებიც არ არის აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცებული ეტიკეტირება. ეს ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ უწყვეტი სამედიცინო განათლების მისაღებად და არ არის გამიზნული ამ მედიკამენტების გამოყენების გარეშე. TFF, ISTH და EAHAD არ გირჩევენ რაიმე საშუალების გამოყენებას ეტიკეტირებული მითითებების მიღმა. თუ გაქვთ შეკითხვები, დაუკავშირდით მწარმოებლის სამედიცინო საქმეთა დეპარტამენტს დანიშნულების უახლესი ინფორმაციის მისაღებად.
მედიის გამჟღავნება
თქვენი რეგისტრაცია, დასწრება და / ან ამ შეხვედრაში მონაწილეობა ნიშნავს თანხმობას ფოტოსურათზე, ვიდეოჩაწერაზე ან ჩაწერაზე შეხვედრის დროს საფრანგეთის ფონდის, მისი საგანმანათლებლო თანამშრომლების ან ამ ორგანიზაციების სახელით უფლებამოსილი პირის მიერ. თქვენ შემდგომ, თქვენ გადახდილი კომპენსაციის გარეშე, უფლებას მისცემთ გამოიყენოთ ნებისმიერი ფოტოსურათი, ვიდეო ან ჩანაწერი, რომელიც შეიცავს თქვენს მსგავსებას, გამოსახულებას ან ხმას ნებისმიერ საგანმანათლებლო, ინფორმაციულ, კომერციულ ან სარეკლამო მასალებში, რომელიც დამზადებულია და / ან ვრცელდება საფრანგეთის ფონდის მიერ. , მისი საგანმანათლებლო კოლაბორატორები, ან ამ ორგანიზაციების მიერ უფლებამოსილი ნებისმიერი პირი, აგრეთვე ნებისმიერი ამ საიტის მიერ შენარჩუნებული ნებისმიერი ინტერნეტ-საიტი. ამ მიზნებისთვის გამოყენებული სურათები / ჩანაწერები არ გაიყიდება და არცერთი პირადი ინფორმაცია თქვენს შესახებ ან საგნის შესახებ (გარდა მოვლენის ადგილმდებარეობისა და თარიღისა) არ შეიტანება ნებისმიერი მასალის წარმოებაში.
კომერციული დახმარების ცნობა
ამ საქმიანობას მხარს უჭერს საგანმანათლებლო გრანტები BioMarin- ის, Spark Therapyics- სა და uniQure, Inc.
პასუხისმგებლობის შეზღუდვის განაცხადი
TFF, ISTH და EAHAD ამ ინფორმაციას მხოლოდ საგანმანათლებლო მიზნებისთვის წარმოადგენს. შინაარსს გთავაზობთ მხოლოდ ფაკულტეტი, რომელიც შეირჩა თავისი დარგის აღიარებული ექსპერტიზისთვის. მონაწილეებს აქვთ პროფესიული პასუხისმგებლობა, უზრუნველყონ პროდუქციის დანიშვნისა და გამოყენების სათანადო გამოყენება საკუთარი კლინიკური განსჯის საფუძველზე და მიღებული ზრუნვის სტანდარტების საფუძველზე. საფრანგეთის ფონდი, ISTH, EAHAD და კომერციული მხარდამჭერები არ აკისრებენ პასუხისმგებლობას მოცემული ინფორმაციისთვის.
ინფორმაცია საავტორო უფლებების შესახებ
საავტორო უფლებები © 2021 ფონდი საფრანგეთი. საიტზე ნებისმიერი მასალების უნებართვო გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს საავტორო უფლებები, სავაჭრო ნიშანი და სხვა კანონები. თქვენ შეგიძლიათ ნახოთ, დააკოპიროთ და ჩამოტვირთოთ ინფორმაცია ან პროგრამა ("მასალები"), რომლებიც ნაპოვნია საიტზე, შემდეგი პირობების და გამონაკლისების მიხედვით:
- მასალები უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პირადი, არაკომერციული, ინფორმაციული და საგანმანათლებლო მიზნებისათვის. მასალები არ არის შესწორებული. მათი გადანაწილება ხდება წყაროს მიერ ნათლად მითითებულ ფორმატში. საავტორო უფლებების შესახებ ინფორმაციის ან სხვა საკუთრების შეტყობინებები შეიძლება არ მოიხსნას, შეიცვალოს ან შეცვალოს.
- მასალების გამოქვეყნება, ატვირთვა, განთავსება, გადაცემა (სხვაგვარად არ არის დადგენილი აქ), საფრანგეთის ფონდის წინასწარი წერილობითი ნებართვის გარეშე.
კონფიდენციალობა
საფრანგეთის ფონდი იცავს პერსონალურ და სხვა ინფორმაციის კონფიდენციალურობას მონაწილეებთან და საგანმანათლებლო თანამშრომლებთან დაკავშირებით. საფრანგეთის ფონდი არ გადასცემს პირად იდენტიფიცირებულ ინფორმაციას მესამე მხარისათვის ინდივიდუალური თანხმობის გარეშე, გარდა ისეთი ინფორმაციის, რომელიც საჭიროა ACCME– სთვის ანგარიშგების მიზნებისათვის.
საფრანგეთის ფონდი ინარჩუნებს ფიზიკურ, ელექტრონულ და პროცედურულ გარანტიებს, რომლებიც შეესაბამება ფედერალურ რეგულაციებს, რათა დავიცვათ თქვენს მიერ მოპოვებული ინფორმაციის დაკარგვა, ბოროტად გამოყენება ან შეცვლა.
დამატებითი ინფორმაცია საფრანგეთის ფონდის კონფიდენციალურობის პოლიტიკასთან დაკავშირებით შეგიძლიათ იხილოთ საიტზე www.francefoundation.com/privacy-poly .
საკონტაქტო ინფორმაცია
თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები CME– ს ამ საქმიანობის შესახებ, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ საფრანგეთის ფონდს 860-434-1650 ან ელფოსტის ეს მისამართი არის დაცულია უსრგებლო წერილებისგან. თქვენ გჭირდებათ ჯავასკიპტის ჩართვა მის სანახავად..
კლინიკური დახმარების ძირითადი კომპონენტები
გენური თერაპია მიზნად ისახავს ჰემოფილიის მკურნალობის რეგულარული დოზირების აუცილებლობის შემცირებას ან შესაძლოა აღმოფხვრას. თუმცა, გენური თერაპიის მიღმა მეთოდოლოგია რთულია.
ვიდეო ჰემოფილიის გენური თერაპია - კლინიკური დახმარების ძირითადი კომპონენტები არის სემინარი, რომელშიც მონაწილეობენ გენური თერაპიის მკვლევარები და განათლების სპეციალისტები ჰემოფილიის სფეროში. მუშაობა განათლების ინიციატივით მიერ შემოთავაზებული თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება (ISTH), ეს სპეციალისტები განიხილავენ კლინიკური მოვლის ძირითად კომპონენტებს, რომლებიც დაკავშირებულია გენურ თერაპიასთან ჰემოფილიის A & B და ჰემოფილიის მკურნალობის სხვა კრიტიკულ თემებზე.
ვიდეო 50 წუთზე მეტხანს გრძელდება და იყენებს სლაიდებსა და კომენტარებს გენური თერაპიის საფუძვლების განსახილველად და ასახსნელად, მათ შორის:
- ვირუსული ვექტორების გამოყენება
- ერთჯერადი დოზის მკურნალობის პოტენციური სარგებელი ტრადიციულ თერაპიასთან შედარებით
- კლინიკური კვლევების უსაფრთხოება და მნიშვნელობა გენურ თერაპიაში
ჰემოფილიის გენური თერაპია - კლინიკური დახმარების ძირითადი კომპონენტები არის მორგებული საგანმანათლებლო კვლევა. ცნობილი ჰემატოლოგები პროფესორი ფლორა პეივანდი, პროფესორი მაიკლ მაკრისი და პროფესორი ვოლფგანგ მიესბახი EAHAD-დან განიხილავენ კლინიკური კვლევის პროცესის ბოლო განახლებებს და ჰემოფილიის გენური თერაპიის მოდელებს.
ეს ვიდეო ემსახურება როგორც სასარგებლო მოსამზადებელ ინსტრუმენტს ჯანდაცვის პროფესიონალებისთვის, რომლებიც დაინტერესებულნი არიან CME კრედიტების მოპოვებით, მეტის შესწავლით გენური თერაპიის, როგორც ჰემოფილიის მკურნალობის პოტენციალის შესახებ.
ვიდეოს სალექციო განყოფილების შემდეგ გუნდი პასუხობს საწყის სესიაზე მოწოდებულ შეკითხვებს. ISTH, რომელიც მუშაობს ჰემოფილიის გლობალურ ექსპერტებთან, აგრძელებს საგანმანათლებლო რესურსების შემუშავებას გენური თერაპიის სარგებლიანობისა და ჰემოფილიის სამკურნალოდ კლინიკური გამოყენების შესახებ ინფორმირებულობის გასაუმჯობესებლად. ეს რესურსები იძლევა ფუნდამენტურ ინფორმაციას იმის შესახებ გენური თერაპიის მომავალი და უახლესი კლინიკური მიღწევები ჰემოფილიის მკურნალობაში.