ჰემოფილია მკურნალობის გენის თერაპია: შესავალი ადენო ასოცირებული ვირუსული ვექტორის გენის გადაცემის შესახებ

ჰემოფილია მკურნალობის გენის თერაპია: შესავალი ადენო ასოცირებული ვირუსული ვექტორის გენის გადაცემის შესახებ

mod6 პოსტი

ყოვლისმომცველი საგანმანათლებლო რესურსი, რომელიც შექმნილია წამყვანი სპეციალისტების მიერ, გლობალური ჰემოფილია, რომელიც დაგეხმარებათ გააგრძელოთ განვითარებადი მეცნიერება და ჰემოფილიაში გენური თერაპიის უახლესი კლინიკური წინსვლა.

დააჭირეთ დასაწყებად!

ჯონი მაჰლანგუ, BSc, MBBCh, MMed, FCPath

ჯონი მაჰლანგუ, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
ჯანდაცვის მეცნიერებათა ფაკულტეტი
ვიტვატერსანდის უნივერსიტეტი და ჯანმრთელობის ეროვნული ლაბორატორიული სამსახური
Johannesburg, სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკა

ჯონი მაჰლანგო, BSc, MBBCh, MMed, FCPath არის ჰემატოლოგიის პერსონალური პროფესორი და პათოლოგიის სკოლის ხელმძღვანელი ვიტვატერანდის უნივერსიტეტის ჯანმრთელობის მეცნიერებათა ფაკულტეტზე და ჯანდაცვის ეროვნული ლაბორატორიული სამსახური იოჰანესბურგში, სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკა. ის არის აგრეთვე საერთაშორისო ჰემოფილიის სასწავლო ცენტრის დირექტორი და კონსულტანტის კლინიკური ჰემატოლოგი შარლოტ მაქსკე იოჰანესბურგის აკადემიურ საავადმყოფოში, იოჰანესბურგი. დოქტორ მაჰლანგომ მიიღო ვიტვატერანდის უნივერსიტეტში მეცნიერებისა და მედიცინის ბაკალავრიატის და ასპირანტურის კვალიფიკაცია ჰიტოლოგიის სპეციალისტთან და კლინიკური ჰემატოლოგიის სპეციალისტთა კვალიფიკაციით სამხრეთ აფრიკის მედიცინის კოლეჯების მეშვეობით. მან გამოაქვეყნა მრავალი ჟურნალის სტატია და რეზიუმე და წაიკითხა ლექციები, სემინარები და პრეზენტაციები ეროვნულ და საერთაშორისო შეხვედრებზე. მისი ძირითადი კვლევაა სისხლჩაქცევების დარღვევების ახლანდელი თერაპიები, რომელშიც იგი მსახურობდა მთავარ გამომძიებლად 70-ზე მეტი საერთაშორისო მულტიცენტრული კვლევისთვის. პროფესორი მაჰლანგო არის სამხრეთ აფრიკის პათოლოგთა კოლეჯის ამჟამინდელი პრეზიდენტი, სამხრეთ აფრიკის სამედიცინო კვლევითი საბჭოს, საბჭოს წევრები, ჯანმრთელობის კონსორციუმისა და პოლიომიელიტის კვლევითი ფონდის წევრი და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების (ISTH) სამეცნიერო და სტანდარტიზაციის კომიტეტის თავმჯდომარე. ფაქტორი VIII, FIX და იშვიათი სისხლდენის დარღვევები.

საქმიანობის სათაური: ჰემოფილია მკურნალობის გენის თერაპია: შესავალი ადენო ასოცირებული ვირუსული ვექტორის გენის გადაცემის შესახებ

თემა: ჰემოფილიაში გენის თერაპია

აკრედიტაციის ტიპი: AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ)

გამოშვების თარიღი: დეკემბერი 5, 2019

ვადის გასვლის თარიღი: დეკემბერი 4, 2020

საქმიანობის დასრულების სავარაუდო დრო: 30-ე

CME ინფორმაცია


საქმიანობის სათაური

ჰემოფილია მკურნალობის გენის თერაპია: შესავალი ადენო ასოცირებული ვირუსული ვექტორის გენის გადაცემის შესახებ

თემა

ჰემოფილიაში გენის თერაპია

აკრედიტაციის ტიპი

AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ)

გამოშვების თარიღი

დეკემბერი 5, 2019

ვადის გასვლის თარიღი

დეკემბერი 4, 2020

საქმიანობის დასრულების სავარაუდო დრო

30-ე

სწავლის მიზანი
აქტივობის დასრულების შემდეგ მონაწილეებს შეეძლებათ:

  • დაადგინეთ მიმდინარე კლინიკური კვლევების ძირითადი მახასიათებლები გენის თერაპიაში, როგორც ჰემოფილია A, ასევე ჰემოფილია B

ფაკულტეტი
ჯონი მაჰლანგუ, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
ჯანდაცვის მეცნიერებათა ფაკულტეტი
ვიტვატერსანდის უნივერსიტეტი და ჯანმრთელობის ეროვნული ლაბორატორიული სამსახური
Johannesburg, სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკა

მონაწილეობის მეთოდი / როგორ მივიღოთ საკრედიტო

  1. ამ საქმიანობაში მონაწილეობისა და კრედიტის მიღების საფასური არ არის.
  2. გადახედეთ საქმიანობის მიზნებს და CME / CE ინფორმაციას.
  3. დაასრულეთ CME / CE საქმიანობა
  4. შეავსეთ ონლაინ Poststest. ამ საქმიანობის წარმატებით დასრულებისთვის საჭიროა 100% ქულა. მონაწილეს შეუძლია გაიაროს ტესტირება წარმატებით ჩაბარებამდე.
  5. შეავსეთ CME / CE შეფასების / ატესტაციის ფორმა, რომელიც თითოეულ მონაწილის შესაძლებლობას აძლევს კომენტარი გააკეთონ იმაზე, თუ რა გავლენას მოახდენს საქმიანობაში მონაწილეობა მათ პროფესიულ პრაქტიკაზე; სასწავლო პროცესის ხარისხი; გაძლიერებული პროფესიული ეფექტურობის აღქმა; კომერციული მიკერძოების აღქმა; და მისი შეხედულებები მომავალი საგანმანათლებლო საჭიროებების შესახებ.
  6. საკრედიტო დოკუმენტაცია / ანგარიში:
    • თუ თხოვნით AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი ან მონაწილეობის სერთიფიკატი - თქვენი CME / CE სერთიფიკატი ხელმისაწვდომი იქნება გადმოტვირთვისთვის.

დააჭირეთ აქ დაათვალიერეთ ტექნიკური მოთხოვნები


აკრედიტირებული პროვაიდერი

ამ საქმიანობას უზრუნველყოფს ფონდი საფრანგეთი.

ᲡᲐᲛᲘᲖᲜᲔ ᲐᲣᲓᲘᲢᲝᲠᲘᲐ
ეს აქტივობა გამიზნულია ექიმებისთვის (ჰემატოლოგებისთვის), მედდების პრაქტიკოსებისთვის, ექიმი ასისტენტებისთვის, ჰემოფილიით დაავადებული პაციენტების მენეჯმენტ ექთნებისთვის და მეცნიერებისათვის, რომლებსაც აქვთ ინტერესი მთელს მსოფლიოში ჰემოფილიაზე ძირითადი, მთარგმნელობითი და კლინიკური კვლევებისთვის.

საჭიროების განცხადება
ვინაიდან ჰემოფილიაზე გენური თერაპიის განვითარება მიმდინარეობს 3 ეტაპზე, კლინიკურ კვლევებში და მოსალოდნელია ამ თერაპიული მიდგომის დამტკიცება, აუცილებელია ჰემოფილიის მოვლის ჯგუფის ყველა წევრისთვის იყოს მცოდნე და მომზადდეს ამ ახალი თერაპიული მიდგომის კლინიკურ პრაქტიკაში ინტეგრაციის მიზნით. .

აკრედიტაციის განცხადება
ეს აქტივობა დაიგეგმა და განხორციელდა აკრედიტაციის საბჭოს მიერ აკრედიტაციის საბჭოზე აკრედიტაციის მოთხოვნებისა და პოლიტიკის შესაბამისად, უწყვეტი სამედიცინო განათლებისთვის (ACCME), საფრანგეთის ფონდისა და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების ერთობლივი უზრუნველყოფის გზით. საფრანგეთის ფონდს ACCME აკრედიტებული აქვს ექიმების მუდმივი სამედიცინო განათლების უზრუნველსაყოფად.

საკრედიტო დიზაინის შექმნა
ექიმები:
საფრანგეთის ფონდი განსაზღვრავს ამ მუდმივ საქმიანობას მაქსიმუმ 0.50-ს AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ). ექიმებმა უნდა მოითხოვონ მხოლოდ კრედიტის თანმიმდევრობა, თუ რამდენადაა მათი მონაწილეობა საქმიანობაში.

ექთნები: ექთნებს, რომლებიც სერტიფიცირებულნი არიან ამერიკის ექთნების სააკრედიტაციო ცენტრის მიერ (ANCC), შეუძლიათ ისარგებლონ საქმიანობით, რომელიც დამოწმებულია ACCME– ს მიერ აკრედიტებული პროვაიდერების მიერ, ANCC– ს მიერ სერტიფიკაციის განახლების მოთხოვნის შესაბამისად. დასწრების სერტიფიკატს მიიღებს France Foundation, ACCME აკრედიტებული მიმწოდებელი.

განაწილების პოლიტიკა
ACCME– ს კომერციული დახმარების სტანდარტების შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდი (TFF) და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება (ISTH) მოითხოვს, რომ პირები, რომლებსაც შეუძლიათ აკონტროლონ საგანმანათლებლო საქმიანობის შინაარსი, გაამჟღავნონ ყველა შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა ნებისმიერი კომერციული ინტერესის შესახებ. . TFF და ISTH წყვეტენ ყველა ინტერესთა კონფლიქტს, უზრუნველყონ დამოუკიდებლობა, ობიექტურობა, ბალანსი და სამეცნიერო სიმტკიცე მათ ყველა საგანმანათლებლო პროგრამაში. გარდა ამისა, TFF და ISTH ცდილობენ შეამოწმონ, რომ ყველა სამეცნიერო კვლევა, რომელიც მოხსენიებულია, იტყობინება ან გამოიყენება CME / CE საქმიანობაში, შეესაბამება ექსპერიმენტული დიზაინის, მონაცემების შეგროვებისა და ანალიზის ზოგადად მიღებულ სტანდარტებს. TFF და ISTH ვალდებულნი არიან შემსწავლელებს მიაწოდონ მაღალი ხარისხის CME / CE საქმიანობა, რაც ხელს შეუწყობს ჯანმრთელობის გაუმჯობესებას და არა კომერციული ინტერესის მიღწევას.

საქმიანობის პერსონალის გამჟღავნება
განმხილველებს, რედაქტორებს, პერსონალს, CME კომიტეტს ან საფრანგეთის ფონდის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები.

რეფერენტებს, რედაქტორებს, პერსონალს ან სხვა თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები.

ფაკულტეტის გამჟღავნება - დამგეგმავები

ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA.

ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • დევიდ ლილიკრაპმა, ექიმმა, FRCPC– მ მიიღო საპატიო ადგილი აკადემიური კონსულტაციისთვის Bioverativ, CSL Behring და Octapharma Plasma. მან მიიღო დაფინანსება კვლევისთვის Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring და Octapharma Plasma.
  • ჯონი მაჰლანგუ, BSc, MBBCh, MMed, FCPath– ს ხელმძღვანელ თანამდებობებზე ISTH და WFH– ს უჭირავს. იგი მსახურობდა მომხსენებელთა ბიუროსთვის Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche და WFH. დოქტორ Mahlangu მიიღო დაფინანსება Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche და WFH. მან მიიღო პატივი ამგენის, ბაიერის, ბიოტესტის, ბიოგენის, Baxalta- ს, CSL- Behring- ის, Catalyst Biosciences- ის, Chugai- ის, Freeline- ის, LFB- ს, Novo Nordisk- ის, Roche- ს და Spark- ისგან.
  • ჯონ პასი, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, მიიღო კვლევის დაფინანსება BioMarin GeneR8 პროგრამიდან, uniQure HOPE-B პროგრამა, Sanofi - ATLAS fitusiran პროგრამა. მან მიიღო პატივი Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire და Sobi.
  • ფლორა პევვანდი, დოქტორანტი, დოქტორანტი ხელმძღვანელობს თანამდებობებს EHC, EMA და EAHAD– თან. იგი მსახურობდა მომხსენებლების ბიუროს Bioverativ, CSL-Behring, Grifols, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, Sysmex და Takeda. დოქტორ პევანდი არის სანოფიის მრჩეველთა საბჭოს წევრი.
  • დოქტორანტმა, გლენ ფ. პირსმა მიიღო პრიორიტეტი აკადემიური კონსულტაციისთვის BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude და VarmX. მას ხელმძღვანელობით თანამდებობები ეკავა გლობალური სისხლის თერაპიის, NHF MASAC და ჰემოფილია მსოფლიო ფედერაციის წარმომადგენლებთან.
  • დოქტორანტმა სტივენ ვ.პაიპმა მიიღო პატივი, CSL-Behring- ის, Novo Nordisk- ის და Pfizer- ის აკადემიური კონსულტაციისთვის. მას ხელმძღვანელობით თანამდებობები ეკავა MASAC- ეროვნული ჰემოფილია ფონდთან. დოქტორ მილსმა მიიღო კვლევის დაფინანსება Siemens და Shire– დან. მან მიიღო პატივი ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark და UniQure.
  • ალოქ შრივასტავამ, MD, FRACP, FRCPA, FRCP, მიიღო პატივი ბაიერის, ნოვო ნორდისკის, როშესა და შირის / თაკედიდან აკადემიური კონსულტაციისთვის. მას ეკავა ხელმძღვანელი თანამდებობები, როგორც ISTH- ის სსკ-ს გენური თერაპიის სამუშაო ჯგუფის თავმჯდომარე და აზიის წყნარი ოკეანის ჰემოფილია სამუშაო ჯგუფის მმართველი კომიტეტის თავმჯდომარე. დოქტორ სრივასტავამ მიიღო კვლევის დაფინანსება ალნილამის, ბაიერისა და შირისგან.
  • Thierry VandenDriessche, დოქტორანტი, ხელმძღვანელობდა პოზიციებს NHF და ISTH. მან მიიღო კვლევის დაფინანსება Pfizer და Takeda– სგან. დოქტორმა ვანდენ დრიშშემ მიიღო პატივი ბაკალტასგან / შირის / თაკედადან, ბაიერდან, ბიოტესტისა და პფაიზერიდან.

ფაკულტეტის განმარტებები - საქმიანობის ფაკულტეტი
შემდეგი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • ჯონი მაჰლანგუ, BSc, MBBCh, MMed, FCPath– ს ხელმძღვანელ თანამდებობებზე ISTH და WFH– ს უჭირავს. იგი მსახურობდა მომხსენებელთა ბიუროსთვის Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche და WFH. დოქტორ Mahlangu მიიღო დაფინანსება Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche და WFH. მან მიიღო პატივი ამგენის, ბაიერის, ბიოტესტის, ბიოგენის, Baxalta- ს, CSL- Behring- ის, Catalyst Biosciences- ის, Chugai- ის, Freeline- ის, LFB- ს, Novo Nordisk- ის, Roche- ს და Spark- ისგან.

გაუქმებული გამოყენების დისკლოზა
TFF და ISTH მოითხოვს CME ფაკულტეტის (დინამიკების) მიერ გაამჟღავნონ, თუ როდის განიხილება პროდუქტები ან პროცედურები, რომლებიც არ არის გამოვლენილი, ეტიკეტიანი, ექსპერიმენტული ან / და საგამოძიებო, და წარმოდგენილი ინფორმაციის შესახებ რაიმე შეზღუდვა, მაგალითად, წინასწარი მონაცემები ან რომლებიც წარმოადგენს მიმდინარე კვლევა, შუალედური ანალიზები და / ან დაუსაბუთებელი მოსაზრება. ამ საქმიანობაში ფაკულტეტმა შეიძლება განიხილოს ინფორმაცია ფარმაცევტული აგენტების შესახებ, რომლებიც აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცებულ ეტიკეტირებაშია. ეს ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ სამედიცინო განათლების გასაგრძელებლად და არ არის გამიზნული ამ მედიკამენტების არასამთავრობო ეტიკეტის გამოყენებაში. TFF და ISTH არ გირჩევენ ნებისმიერი აგენტის გამოყენებას ეტიკეტირებული აღნიშვნების გარეთ. თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები, დაუკავშირდით მწარმოებლის სამედიცინო საქმეთა განყოფილებას უახლესი ინფორმაციის შესახებ.

კომერციული დახმარების ცნობა
ამ საქმიანობას მხარს უჭერს საგანმანათლებლო გრანტი BioMarin, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics და uniQure, Inc.

პასუხისმგებლობის შეზღუდვის განაცხადი
საფრანგეთის ფონდი და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება წარმოგიდგენთ ამ ინფორმაციას მხოლოდ საგანმანათლებლო მიზნებისთვის. შინაარსი მოცემულია მხოლოდ ფაკულტეტის მიერ, რომელიც შეირჩა თავიანთ სფეროში აღიარებული ექსპერტიზის გამო. მონაწილეებს აქვთ პროფესიონალური პასუხისმგებლობა, უზრუნველყონ პროდუქციის დადგენა და გამოყენება სათანადო წესით, საკუთარი კლინიკური განსჯის საფუძველზე და მიღებული ზრუნვის სტანდარტები. საფრანგეთის ფონდი, თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება და კომერციული მხარდამჭერი (ებ) ი არ ითვალისწინებენ პასუხისმგებლობას ამ ინფორმაციის შესაბამისად.

ინფორმაცია საავტორო უფლებების შესახებ
საავტორო უფლებები © 2019 ფონდი საფრანგეთი. საიტზე ნებისმიერი მასალების უნებართვო გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს საავტორო უფლებები, სავაჭრო ნიშანი და სხვა კანონები. თქვენ შეგიძლიათ ნახოთ, დააკოპიროთ და ჩამოტვირთოთ ინფორმაცია ან პროგრამა ("მასალები"), რომლებიც ნაპოვნია საიტზე, შემდეგი პირობების და გამონაკლისების მიხედვით:

  • მასალები უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პირადი, არაკომერციული, ინფორმაციული და საგანმანათლებლო მიზნებისათვის. მასალები არ არის შესწორებული. მათი გადანაწილება ხდება წყაროს მიერ ნათლად მითითებულ ფორმატში. საავტორო უფლებების შესახებ ინფორმაციის ან სხვა საკუთრების შეტყობინებები შეიძლება არ მოიხსნას, შეიცვალოს ან შეცვალოს.
  • მასალების გამოქვეყნება, ატვირთვა, განთავსება, გადაცემა (სხვაგვარად არ არის დადგენილი აქ), საფრანგეთის ფონდის წინასწარი წერილობითი ნებართვის გარეშე.


კონფიდენციალობა

საფრანგეთის ფონდი იცავს პერსონალურ და სხვა ინფორმაციის კონფიდენციალურობას მონაწილეებთან და საგანმანათლებლო თანამშრომლებთან დაკავშირებით. საფრანგეთის ფონდი არ გადასცემს პირად იდენტიფიცირებულ ინფორმაციას მესამე მხარისათვის ინდივიდუალური თანხმობის გარეშე, გარდა ისეთი ინფორმაციის, რომელიც საჭიროა ACCME– სთვის ანგარიშგების მიზნებისათვის.

საფრანგეთის ფონდი ინარჩუნებს ფიზიკურ, ელექტრონულ და პროცედურულ გარანტიებს, რომლებიც შეესაბამება ფედერალურ რეგულაციებს, რათა დავიცვათ თქვენს მიერ მოპოვებული ინფორმაციის დაკარგვა, ბოროტად გამოყენება ან შეცვლა.

დამატებითი ინფორმაცია საფრანგეთის ფონდის კონფიდენციალურობის პოლიტიკასთან დაკავშირებით შეგიძლიათ იხილოთ საიტზე www.francefoundation.com/privacy-poly.


საკონტაქტო ინფორმაცია
თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები CME– ს ამ საქმიანობის შესახებ, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ საფრანგეთის ფონდს 860-434-1650 ან ელფოსტის ეს მისამართი არის დაცულია უსრგებლო წერილებისგან. თქვენ გჭირდებათ ჯავასკიპტის ჩართვა მის სანახავად..

დააჭირეთ დასაწყებად

გენის თერაპიის გაცნობა - ტერმინოლოგია და ცნებები

დააჭირეთ დასაწყებად!