ჰემოფილიის გენის თერაპიაში პრაქტიკული მზადყოფნის მომზადება
CME ინფორმაცია
საქმიანობის სათაური |
ჰემოფილიის გენის თერაპიაში პრაქტიკული მზადყოფნის მომზადება |
თემა |
ჰემოფილიაში გენის თერაპია |
აკრედიტაციის ტიპი |
AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ) |
გამოშვების თარიღი |
ოქტომბერი 18, 2021 |
ვადის გასვლის თარიღი |
ოქტომბერი 17, 2022 |
საქმიანობის დასრულების სავარაუდო დრო |
60 ოქმი |
საგანმანათლებლო საქმიანობის სწავლის მიზნები
აქტივობის დასრულების შემდეგ მონაწილეებს შეეძლებათ:
- რეკომენდაცია გაუწიეთ შესაბამის პაციენტებს მიმდინარე და განვითარებული კვლევებისთვის
- სათანადოდ განვიხილოთ გენის თერაპიის დადებითი და უარყოფითი მხარეები პაციენტებთან და აღმზრდელებთან, მათ შორის შემდგომი განათლების შესაძლო რესურსების ჩათვლით
- მოკლე და გრძელვადიანი მონიტორინგის მოთხოვნების გათვალისწინება
- გენური თერაპიისთვის საჭირო მულტიდისციპლინარული მოვლის მიდგომების შეცვლა
- განსაზღვრეთ ჯანდაცვის სისტემების პოტენციური ცვლილებები, რომლებიც საჭიროა გენური თერაპიის წარმატებული ინტეგრაციისათვის
ფაკულტეტი
ვოლფგანგ მიზბახი, დოქტორი, დოქტორი
კოაგულაციის დარღვევების დეპარტამენტის ხელმძღვანელი და ჰემოფილიის ყოვლისმომცველი მოვლის ცენტრი
გოეთეს საუნივერსიტეტო საავადმყოფო
ფრანკფურტი / მაინი, გერმანია
სტივენ ვ. მილი, MD
პროფესორი, პედიატრია და პათოლოგია ლორენს ა. ბოქსერი პედიატრიის კვლევითი პროფესორი
სამედიცინო დირექტორი, ბავშვთა ჰემოფილია და კოაგულაციის დარღვევების პროგრამის დირექტორი, სპეციალური კოაგულაციის ლაბორატორია
ენ არბორი, მიჩიგანი
დამგეგმავები
დევიდ ლილიკრაპი, MD, FRCPC
დედოფლის უნივერსიტეტი
კინგსტონი, კანადა
ჯონი მაჰლანგუ, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
ჯანმრთელობის მეცნიერებათა ფაკულტეტი - ვიტვატერსრანდის უნივერსიტეტი და ჯანმრთელობის ეროვნული ლაბორატორიული სამსახური
Johannesburg, სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკა
ვოლფგანგ ა. მიზბახი, მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი
გოეთეს საუნივერსიტეტო საავადმყოფო
ფრანკურტი/მაინი, გერმანია
კ. მარგარეთი C. ოზელო, მედიცინის დოქტორი, დოქტორი
კამპინასის უნივერსიტეტი
ჰემოცენტრო UNICAMP, ბრაზილია
კამპინასი, სან პაულო, ბრაზილია
გლენ F Pierce, MD, დოქტორი
ჰემოფილიის მსოფლიო ფედერაცია (WFH)
ამერიკის შეერთებული შტატების
სტივენ ვ. მილი, MD
მიჩიგანის უნივერსიტეტის
ენ არბორი, მიჩიგანი
ფლორა Peyvandi, დოქტორი, დოქტორი
მილანის უნივერსიტეტი
მილანი, იტალია
ალოქ შრივასტავა, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
ქრისტიანული სამედიცინო კოლეჯი
ველორი, ინდოეთი
ტიერი ვანდენ დრიშშე, დოქტორი
ბრიუსელის უნივერსიტეტი
ბრიუსელი, ბელგია
მონაწილეობის მეთოდი / როგორ მივიღოთ საკრედიტო
- ამ საქმიანობაში მონაწილეობისა და კრედიტის მიღების საფასური არ არის.
- გადახედეთ საქმიანობის მიზნებს და CME / CE ინფორმაციას.
- მონაწილეობა მიიღეთ CME / CE აქტივობებში.
- შეავსეთ CME / CE შეფასების ფორმა, რომელიც თითოეულ მონაწილეს საშუალებას აძლევს კომენტარი გააკეთოს, თუ როგორ მოქმედებს საქმიანობაში მონაწილეობა მათ პროფესიულ პრაქტიკაზე; სასწავლო პროცესის ხარისხი; გაძლიერებული პროფესიული ეფექტურობის აღქმა; კომერციული მიკერძოების აღქმა; და მისი შეხედულებები სამომავლო საგანმანათლებლო საჭიროებების შესახებ.
- საკრედიტო დოკუმენტაცია / ანგარიში:
- თუ თხოვნით AMA PRA კატეგორიის 1 კრედიტი (ებ) ი™ ან მონაწილეობის სერტიფიკატი — თქვენი CME / CE სერთიფიკატი ხელმისაწვდომი იქნება ჩამოსატვირთად.
აკრედიტირებული პროვაიდერი
ამ საქმიანობას ერთობლივად უტარებენ ფონდი საფრანგეთი და თრომბოზი და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება.
ᲡᲐᲛᲘᲖᲜᲔ ᲐᲣᲓᲘᲢᲝᲠᲘᲐ
ეს საქმიანობა განკუთვნილია ექიმებისთვის (ჰემატოლოგები), მედდების პრაქტიკოსი, ექიმის ასისტენტები და ჰემოფილიით დაავადებულ პაციენტთა ექთნები. საქმიანობა ასევე განკუთვნილია მეცნიერებისთვის, რომელთაც დაინტერესებული აქვთ ძირითადი, მთარგმნელობითი და კლინიკური კვლევები ჰემოფილიაში მთელ მსოფლიოში.
საჭიროების განცხადება
ეს აქტივობა დაიგეგმა და განხორციელდა უწყვეტი სამედიცინო განათლების აკრედიტაციის საბჭოს (ACCME) აკრედიტაციის მოთხოვნებისა და პოლიტიკის შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდის (TFF) და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების (ISTH) ერთობლივი პროვაიდერის საშუალებით. TFF არის აკრედიტირებული ACCME- ს მიერ, რომ უზრუნველყოს უწყვეტი სამედიცინო განათლება ექიმებისთვის.
აკრედიტაციის განცხადება
ეს აქტივობა დაიგეგმა და განხორციელდა უწყვეტი სამედიცინო განათლების აკრედიტაციის საბჭოს (ACCME) აკრედიტაციის მოთხოვნებისა და პოლიტიკის შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდის (TFF) და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების (ISTH) ერთობლივი პროვაიდერის საშუალებით. TFF არის აკრედიტირებული ACCME- ს მიერ, რომ უზრუნველყოს უწყვეტი სამედიცინო განათლება ექიმებისთვის.
საკრედიტო დიზაინის შექმნა
ექიმები: საფრანგეთის ფონდი განსაზღვრავს ამ მუდმივ საქმიანობას მაქსიმუმ 1.0-ს AMA PRA კატეგორიის 1 კრედიტი (ებ) ი™. ექიმებმა უნდა მოითხოვონ მხოლოდ კრედიტი, რომელიც შეესაბამება ამ საქმიანობაში მათი მონაწილეობის მოცულობას.
ექთნები: ექთნებს, რომლებიც სერტიფიცირებულნი არიან ამერიკის ექთნების სანდოობის ცენტრის (ANCC) მიერ, შეუძლიათ გამოიყენონ საქმიანობა, რომელიც სერტიფიცირებულია ACCME– ს მიერ აკრედიტირებული პროვაიდერების მიერ ANCC– ს მიერ სერტიფიკაციის განახლების მოთხოვნით. დასწრების სერტიფიკატს უზრუნველყოფს TFF, ACCME აკრედიტირებული მიმწოდებელი.
განაწილების პოლიტიკა
ACCME– ს კომერციული დახმარების სტანდარტების შესაბამისად, TFF და ISTH მოითხოვს, რომ ინდივიდებს, რომლებსაც შეუძლიათ გააკონტროლონ საგანმანათლებლო საქმიანობის შინაარსი, გაამჟღავნონ ყველა შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა კომერციული ინტერესის გათვალისწინებით. TFF და ISTH წყვეტენ ყველა ინტერესთა კონფლიქტს, უზრუნველყონ დამოუკიდებლობა, ობიექტურობა, ბალანსი და სამეცნიერო სიმტკიცე მათ ყველა საგანმანათლებლო პროგრამაში. გარდა ამისა, TFF და ISTH ცდილობენ შეამოწმონ, რომ ყველა სამეცნიერო კვლევა, რომელიც მოხსენიებულია, იტყობინება ან გამოიყენება CME / CE საქმიანობაში, შეესაბამება ექსპერიმენტული დიზაინის, მონაცემების შეგროვებისა და ანალიზის ზოგადად მიღებულ სტანდარტებს. TFF და ISTH ვალდებულნი არიან შემსწავლელებს მიაწოდონ მაღალი ხარისხის CME / CE საქმიანობა, რაც ხელს შეუწყობს ჯანმრთელობის გაუმჯობესებას და არა კომერციული ინტერესის მიღწევას.
საქმიანობის პერსონალის გამჟღავნება
დიზაინერებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან საფრანგეთის ფონდის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები გასაჯაროებისთვის.
დამგეგმავებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან ISTH– ის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა არ აქვთ გასაჯაროებული.
ფაკულტეტის გამჟღავნება - დამგეგმავები
ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:
- ალოქ შრივასტავა, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტის დამგეგმავები აცხადებენ, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები გამჟღავნების მიზნით:
- დევიდ ლილიკრაპი, MD, FRCPC, იღებს ჰონორარს აკადემიური კონსულტაციისთვის Bioverativ, CSL Behring და Octapharma Plasma– სგან. იგი იღებს კვლევის დაფინანსებას Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring და Octapharma Plasma– სგან.
- ჯონი მაჰლანგუ, ბაკალავრი, MBBCh, MMed, FCPath, ემსახურება გამომსვლელთა ბიუროს და აკეთებს საკონტრაქტო კვლევებს CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark და Takeda
- ვოლფგანგ მიესბახი, მედიცინის დოქტორი, იღებს საგრანტო კვლევის მხარდაჭერას Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer და Takeda/Shire. ის მსახურობს სპიკერების ბიუროში Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche და Takeda/Shire. დოქტორი მიესბახი ასევე ემსახურება Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire და uniQure მრჩეველთა საბჭოებს.
- მარგარეტ ოზელო, მედიცინის დოქტორი, კონსულტანტი BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi და Takeda– ში. ის მსახურობს სპიკერების ბიუროში Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche და Takeda. დოქტორი ოზელო ასევე ატარებს საკონტრაქტო კვლევებს BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark და Takeda– სთვის.
- ფლორა პეევანდი, დოქტორი, დოქტორი, მუშაობს Sanofi- სა და Sobi- ს კონსულტანტად. იგი მსახურობს Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark და Takeda- ს მომხსენებლების ბიუროში.
- დოქტორი, გლენ ფ. პირსი, დოქტორანტაში იღებს პრიორიტეტას აკადემიური კონსულტაციისთვის BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude და VarmX. მას ხელმძღვანელ თანამდებობებს უტარებს გლობალური სისხლის თერაპია, NHF MASAC და ჰემოფილია მსოფლიო ფედერაცია.
- სტივენ W. Pipe, MD, მუშაობს კონსულტანტად ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapyics, Sanofi, Takeda, Spark Therapyics და uniQure. . იგი აკეთებს კვლევებს Siemens- ისთვის.
- ტიერი ვანდენ დრიშე, დოქტორანტი, ფლობს ლიდერულ პოზიციებს NHF და ISTH– თან. ის იღებს კვლევის დაფინანსებას Pfizer და Takeda– სგან. დოქტორი ვანდენ დრიშე ასევე იღებს ჰონორარს ბაქსალტას, შირის, ტაკედას, ბაიერის, ბიოტესტისა და ფაიზერისგან.
ფაკულტეტის განმარტებები - საქმიანობის ფაკულტეტი
შემდეგი საქმიანობის ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები გამჟღავნებისათვის:
- ვოლფგანგ მისბახი, მედიცინის დოქტორი, იღებს საგრანტო კვლევის მხარდაჭერას Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer და Takeda/Shire. ის მსახურობს სპიკერების ბიუროში Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche და Takeda/Shire. დოქტორი მიესბახი ასევე ემსახურება Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire და uniQure მრჩეველთა საბჭოებს.
- სტივენ ვ. პაიპი, MD, კონსულტანტი ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche/Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics და uniQure კონსულტანტად. რა ის ატარებს კვლევებს Siemens– ისთვის
ფაკულტეტის წამყვანისა და დამგეგმავებისათვის ინტერესთა კონფლიქტის გამჟღავნება შემცირდა.
გაუქმებული გამოყენების დისკლოზა
TFF და ISTH მოითხოვს, რომ CME ფაკულტეტმა (სპიკერებმა) გაამჟღავნოს, როდესაც განხილული პროდუქტები ან პროცედურები არ არის ეტიკეტიანი, ეტიკეტიანი, ექსპერიმენტული და / ან გამოკვლევითი. ეს მოიცავს რაიმე შეზღუდვას ინფორმაციის წარმოდგენაზე, როგორიცაა მონაცემები წინასწარი, ან წარმოადგენს მიმდინარე კვლევას, შუალედურ ანალიზს და / ან დაუსაბუთებელ მოსაზრებას. ამ საქმიანობის ფაკულტეტს შეუძლია განიხილოს ინფორმაცია ფარმაცევტული აგენტების შესახებ, რომლებიც არ არის აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცებული ეტიკეტირება. ეს ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ უწყვეტი სამედიცინო განათლების მისაღებად და არ არის გამიზნული ამ მედიკამენტების გამოყენების გარეშე. TFF და ISTH არ გირჩევენ რაიმე საშუალების გამოყენებას ეტიკეტირებული მითითებების მიღმა. თუ გაქვთ შეკითხვები, დაუკავშირდით მწარმოებლის სამედიცინო საქმეთა დეპარტამენტს დანიშნულების უახლესი ინფორმაციის მისაღებად.
კომერციული დახმარების ცნობა
ამ აქტივობას მხარს უჭერს BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Spark Therapeutics და uniQure, Inc საგანმანათლებლო გრანტები.
პასუხისმგებლობის შეზღუდვის განაცხადი
TFF და ISTH ამ ინფორმაციას მხოლოდ საგანმანათლებლო მიზნებისთვის წარმოადგენენ. შინაარსს გთავაზობთ მხოლოდ ფაკულტეტი, რომელიც შეირჩა თავისი დარგის აღიარებული ექსპერტიზისთვის. მონაწილეებს აქვთ პროფესიული პასუხისმგებლობა, უზრუნველყონ პროდუქციის დანიშვნისა და გამოყენების სათანადო გამოყენება საკუთარი კლინიკური განსჯის საფუძველზე და მიღებული ზრუნვის სტანდარტების საფუძველზე. TFF, ISTH და კომერციული მხარდამჭერები არ პასუხისმგებლობენ წინამდებარე ინფორმაციისთვის.
ინფორმაცია საავტორო უფლებების შესახებ
საავტორო უფლებები © 2021 ფონდი საფრანგეთი. საიტზე ნებისმიერი მასალების უნებართვო გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს საავტორო უფლებები, სავაჭრო ნიშანი და სხვა კანონები. თქვენ შეგიძლიათ ნახოთ, დააკოპიროთ და ჩამოტვირთოთ ინფორმაცია ან პროგრამა ("მასალები"), რომლებიც ნაპოვნია საიტზე, შემდეგი პირობების და გამონაკლისების მიხედვით:
- მასალები უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პირადი, არაკომერციული, ინფორმაციული და საგანმანათლებლო მიზნებისათვის. მასალები არ არის შესწორებული. მათი გადანაწილება ხდება წყაროს მიერ ნათლად მითითებულ ფორმატში. საავტორო უფლებების შესახებ ინფორმაციის ან სხვა საკუთრების შეტყობინებები შეიძლება არ მოიხსნას, შეიცვალოს ან შეცვალოს.
- მასალების გამოქვეყნება, ატვირთვა, განთავსება, გადაცემა (სხვაგვარად არ არის დადგენილი აქ), საფრანგეთის ფონდის წინასწარი წერილობითი ნებართვის გარეშე.
კონფიდენციალობა
საფრანგეთის ფონდი იცავს პერსონალურ და სხვა ინფორმაციის კონფიდენციალურობას მონაწილეებთან და საგანმანათლებლო თანამშრომლებთან დაკავშირებით. საფრანგეთის ფონდი არ გადასცემს პირად იდენტიფიცირებულ ინფორმაციას მესამე მხარისათვის ინდივიდუალური თანხმობის გარეშე, გარდა ისეთი ინფორმაციის, რომელიც საჭიროა ACCME– სთვის ანგარიშგების მიზნებისათვის.
საფრანგეთის ფონდი ინარჩუნებს ფიზიკურ, ელექტრონულ და პროცედურულ გარანტიებს, რომლებიც შეესაბამება ფედერალურ რეგულაციებს, რათა დავიცვათ თქვენს მიერ მოპოვებული ინფორმაციის დაკარგვა, ბოროტად გამოყენება ან შეცვლა.
დამატებითი ინფორმაცია საფრანგეთის ფონდის კონფიდენციალურობის პოლიტიკასთან დაკავშირებით შეგიძლიათ იხილოთ საიტზე www.francefoundation.com/privacy-poly .
საკონტაქტო ინფორმაცია
თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები CME– ს ამ საქმიანობის შესახებ, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ საფრანგეთის ფონდს 860-434-1650 ან ელფოსტის ეს მისამართი არის დაცულია უსრგებლო წერილებისგან. თქვენ გჭირდებათ ჯავასკიპტის ჩართვა მის სანახავად..