ძირითადი მოსაზრებები:
ჰემოფილიის გენური თერაპიის მიღწევები
პირდაპირ ეთერში ჩაიწერა პარასკევიანი სატელიტის სიმპოზიუმი 62-ე ASH ყოველწლიური შეხვედრისა და გამოფენის წინ
CME ინფორმაცია
საქმიანობის სათაური |
ძირითადი მოსაზრებები: ჰემოფილიის გენური თერაპიის მიღწევები |
თემა |
ჰემოფილიაში გენის თერაპია |
აკრედიტაციის ტიპი |
AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ) |
გამოშვების თარიღი |
დეკემბერი 14, 2020 |
ვადის გასვლის თარიღი |
დეკემბერი 13, 2021 |
საქმიანობის დასრულების სავარაუდო დრო |
60 ოქმი |
საგანმანათლებლო საქმიანობის სწავლის მიზნები
აქტივობის დასრულების შემდეგ მონაწილეებს შეეძლებათ:
- აღწერეთ ჰემოფილიის მკურნალობის მიმდინარე და განვითარებადი მიდგომები, მათ შორის გენური თერაპიის სხვადასხვა მიდგომები
- დაადგინეთ მიმდინარე კლინიკური კვლევების ძირითადი მახასიათებლები გენის თერაპიაში, როგორც ჰემოფილია A, ასევე ჰემოფილია B
- გამოიკვეთეთ ჰემოფილიის მართვის პერსონალური მიდგომით გენური თერაპიის ინტეგრირების სტრატეგიები
ფაკულტეტი
გლენ პირსი, დოქტორი, დოქტორი
ჰემოფილიის მსოფლიო ფედერაცია
მონრეალი, კანადა
ლინდსი ჯორჯი, მედიცინის დოქტორი
ფილადელფიის ბავშვთა საავადმყოფო
ფილადელფია, პენსილვანია
ალფონსო იორიო, მედიცინის დოქტორი
McMaster უნივერსიტეტი
ჰამილტონი, კანადა
ბარბარე ა. კონკლე, MD
სისხლდენის დარღვევების ვაშინგტონის ცენტრი
ვაშინგტონის უნივერსიტეტი
სიეტლში
MOC მიმომხილველები
ბენ სამელსონ-ჯონსი, დოქტორი, დოქტორი
პედიატრის ასისტენტ პროფესორი
ფილადელფიის ბავშვთა საავადმყოფო
ფილადელფია, პენსილვანია
თეოდორე ო. ბრუნო, მედიცინის დოქტორი
მთავარი სამედიცინო ოფიცერი
საფრანგეთის ფონდი
ძველი ლაიმი, კონექტიკუტი
აკრედიტირებული პროვაიდერი
ამ საქმიანობას ერთობლივად უტარებენ ფონდი საფრანგეთი და თრომბოზი და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება.
ᲡᲐᲛᲘᲖᲜᲔ ᲐᲣᲓᲘᲢᲝᲠᲘᲐ
ეს საქმიანობა განკუთვნილია ექიმებისთვის (ჰემატოლოგები), მედდების პრაქტიკოსი, ექიმის ასისტენტები და ჰემოფილიით დაავადებულ პაციენტთა ექთნები. საქმიანობა ასევე განკუთვნილია მეცნიერებისთვის, რომელთაც დაინტერესებული აქვთ ძირითადი, მთარგმნელობითი და კლინიკური კვლევები ჰემოფილიაში მთელ მსოფლიოში.
საჭიროების განცხადება
ვინაიდან ჰემოფილიაზე გენური თერაპიის განვითარება მიმდინარეობს 3 ეტაპზე, კლინიკურ კვლევებში და მოსალოდნელია ამ თერაპიული მიდგომის დამტკიცება, აუცილებელია ჰემოფილიის მოვლის ჯგუფის ყველა წევრისთვის იყოს მცოდნე და მომზადდეს ამ ახალი თერაპიული მიდგომის კლინიკურ პრაქტიკაში ინტეგრაციის მიზნით. .
აკრედიტაციის განცხადება
ეს აქტივობა დაიგეგმა და განხორციელდა უწყვეტი სამედიცინო განათლების აკრედიტაციის საბჭოს (ACCME) აკრედიტაციის მოთხოვნებისა და პოლიტიკის შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდის (TFF) და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების (ISTH) ერთობლივი პროვაიდერის საშუალებით. TFF არის აკრედიტირებული ACCME- ს მიერ, რომ უზრუნველყოს უწყვეტი სამედიცინო განათლება ექიმებისთვის.
საკრედიტო დიზაინის შექმნა
ექიმები: საფრანგეთის ფონდი განსაზღვრავს ამ მდგრად საქმიანობას მაქსიმუმ 1.0 AMA PRA კატეგორიის 1 კრედიტი (ებ) ი™. ექიმებმა უნდა მოითხოვონ მხოლოდ კრედიტი, რომელიც შეესაბამება ამ საქმიანობაში მათი მონაწილეობის მოცულობას.
სერტიფიკაციის შენარჩუნება: CME– ს ამ საქმიანობის წარმატებით დასრულება, რომელიც მოიცავს შეფასების კომპონენტში მონაწილეობას, საშუალებას აძლევს მონაწილეს დააგროვოს 1.0 MOC პუნქტი ამერიკული შინაგანი მედიცინის საბჭოს (ABIM) სერტიფიკაციის შენარჩუნების პროგრამაში (MOC). მონაწილეები მიიღებენ MOC ქულა (ებ) ს, რომელიც ექვივალენტურია CME კრედიტების ოდენობას, რომელიც მოითხოვება საქმიანობისთვის. CME საქმიანობის პროვაიდერის პასუხისმგებლობაა, ABIM MOC კრედიტის მინიჭების მიზნით, ACCME– ს წარუდგინოს მონაწილის დასრულების ინფორმაცია. მონაწილის მთლიანი მონაცემები გაზიარდება ამ საქმიანობის კომერციული მხარდამჭერებისთვის.
ექთნები: ექთნებს, რომლებიც სერტიფიცირებულნი არიან ამერიკის ექთნების სააკრედიტაციო ცენტრის მიერ (ANCC), შეუძლიათ ისარგებლონ საქმიანობით, რომელიც დამოწმებულია ACCME– ს მიერ აკრედიტებული პროვაიდერების მიერ, ANCC– ს მიერ სერტიფიკაციის განახლების მოთხოვნის შესაბამისად. დასწრების სერტიფიკატს მიიღებს France Foundation, ACCME აკრედიტებული მიმწოდებელი.
მონაწილეობის მეთოდი / როგორ მივიღოთ საკრედიტო
- ამ საქმიანობაში მონაწილეობისა და კრედიტის მიღების საფასური არ არის.
- გადახედეთ საქმიანობის მიზნებს და CME / CE ინფორმაციას.
- მონაწილეობა მიიღეთ CME / CE აქტივობებში.
- შეავსეთ CME / CE შეფასების ფორმა, რომელიც თითოეულ მონაწილეს საშუალებას აძლევს კომენტარი გააკეთოს, თუ როგორ მოქმედებს საქმიანობაში მონაწილეობა მათ პროფესიულ პრაქტიკაზე; სასწავლო პროცესის ხარისხი; გაძლიერებული პროფესიული ეფექტურობის აღქმა; კომერციული მიკერძოების აღქმა; და მისი შეხედულებები სამომავლო საგანმანათლებლო საჭიროებების შესახებ.
- საკრედიტო დოკუმენტაცია / ანგარიში:
- თუ თხოვნით AMA PRA კატეგორიის 1 კრედიტი (ებ) ი™ ან მონაწილეობის სერტიფიკატი — თქვენი CME / CE სერთიფიკატი ხელმისაწვდომი იქნება ჩამოსატვირთად.
- თუ თქვენ ითხოვთ MOC კრედიტს, თქვენი MOC ქულები ელექტრონულად გადაეცემა ACCME- ს, რომელიც დაარეგისტრირებს მონაცემებს და აცნობებს დამადასტურებელ დაფებს.
განაწილების პოლიტიკა
ACCME– ს კომერციული დახმარების სტანდარტების შესაბამისად, TFF და ISTH მოითხოვს, რომ ინდივიდებს, რომლებსაც შეუძლიათ გააკონტროლონ საგანმანათლებლო საქმიანობის შინაარსი, გაამჟღავნონ ყველა შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა კომერციული ინტერესის გათვალისწინებით. TFF და ISTH წყვეტენ ყველა ინტერესთა კონფლიქტს, უზრუნველყონ დამოუკიდებლობა, ობიექტურობა, ბალანსი და სამეცნიერო სიმტკიცე მათ ყველა საგანმანათლებლო პროგრამაში. გარდა ამისა, TFF და ISTH ცდილობენ შეამოწმონ, რომ ყველა სამეცნიერო კვლევა, რომელიც მოხსენიებულია, იტყობინება ან გამოიყენება CME / CE საქმიანობაში, შეესაბამება ექსპერიმენტული დიზაინის, მონაცემების შეგროვებისა და ანალიზის ზოგადად მიღებულ სტანდარტებს. TFF და ISTH ვალდებულნი არიან შემსწავლელებს მიაწოდონ მაღალი ხარისხის CME / CE საქმიანობა, რაც ხელს შეუწყობს ჯანმრთელობის გაუმჯობესებას და არა კომერციული ინტერესის მიღწევას.
საქმიანობის პერსონალის გამჟღავნება
დიზაინერებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან საფრანგეთის ფონდის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები გასაჯაროებისთვის.
დამგეგმავებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან ISTH– ის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა არ აქვთ გასაჯაროებული.
ფაკულტეტის განმარტებები - საქმიანობის ფაკულტეტი
ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:
- ალფონსო იორიო, მედიცინის დოქტორი
ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:
- ლინდსი ჯორჯი, ექიმი, არის AVROBIO მონაცემთა უსაფრთხოების მონიტორინგის საბჭოს წევრი.
- ბარბარა ა. კონკლმა, მედიცინამ მიიღო ჰონორარი აკადემიური კონსულტაციისთვის BioMarin, Genentech, Pfizer, Sanofi, Sigilon და Spark– ისგან. იგი ხელმძღვანელ თანამდებობებს იკავებს სისხლის დაავადებების მქონე ქალთა და გოგონათა ფონდთან და ჰემოფილიის მსოფლიო ფედერაციასთან. დოქტორი კონკლი ფლობს აქციებს როშსა და სიმენსში. მან მიიღო კვლევა დაფინანსებით Bioverativ / Sanofi, Pfizer, Spark და Sangamo.
- გლენ ფ. პირსი, მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი, ემსახურება როგორც Ambys Medicines, BioMarin, CRISPR Therapeutics, Decibel, Geneception, Generation Bio, Grifols, Takeda და Third Rock Ventures. იგი ხელმძღვანელ თანამდებობებს იკავებს გლობალური სისხლის თერაპიის, NHF MASAC, Voyager Therapeics და ჰემოფილიის მსოფლიო ფედერაციასთან.
ფაკულტეტის გამჟღავნება – MOC– ის მიმომხილველები
- მედიცინის დოქტორი თეოდორე ბრუნო აცხადებს, რომ მისი მეუღლე დასაქმებულია ალერგანში.
- მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი, ბენ სამელსონ-ჯონსი, კაბალეტას, ფრონტერასა და ჯენტექის კონსულტანტად მსახურობს. იგი იღებს კვლევის დახმარებას Accugen, Spark და uniQure– სგან. ექიმი სამელსონ-ჯონსი იღებს ჰონორარს Accugen– ისგან.
გაუქმებული გამოყენების დისკლოზა
TFF და ISTH მოითხოვს, რომ CME ფაკულტეტმა (სპიკერებმა) გაამჟღავნოს, როდესაც განხილული პროდუქტები ან პროცედურები არ არის ეტიკეტიანი, ეტიკეტიანი, ექსპერიმენტული და / ან გამოკვლევითი, და წარმოდგენილი ინფორმაციის ნებისმიერი შეზღუდვა, როგორიცაა წინასწარი მონაცემები, ან რომლებიც წარმოადგენს მიმდინარე კვლევები, შუალედური ანალიზი და / ან დაუსაბუთებელი აზრი. ამ საქმიანობის ფაკულტეტს შეუძლია განიხილოს ინფორმაცია ფარმაცევტული აგენტების შესახებ, რომლებიც არ არის აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცებული ეტიკეტირება. ეს ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ უწყვეტი სამედიცინო განათლებისთვის და არ არის გამიზნული ამ მედიკამენტების გამოყენების გარეშე. TFF და ISTH არ გირჩევენ რაიმე საშუალების გამოყენებას ეტიკეტირებული მითითებების მიღმა. თუ გაქვთ შეკითხვები, დაუკავშირდით მწარმოებლის სამედიცინო საქმეთა დეპარტამენტს დანიშნულების უახლესი ინფორმაციის მისაღებად.
მედიის გამჟღავნება
თქვენი რეგისტრაცია, დასწრება და / ან ამ შეხვედრაში მონაწილეობა ნიშნავს თანხმობას ფოტოსურათზე, ვიდეოჩაწერაზე ან ჩაწერაზე შეხვედრის დროს საფრანგეთის ფონდის, მისი საგანმანათლებლო თანამშრომლების ან ამ ორგანიზაციების სახელით უფლებამოსილი პირის მიერ. თქვენ შემდგომ, თქვენ გადახდილი კომპენსაციის გარეშე, უფლებას მისცემთ გამოიყენოთ ნებისმიერი ფოტოსურათი, ვიდეო ან ჩანაწერი, რომელიც შეიცავს თქვენს მსგავსებას, გამოსახულებას ან ხმას ნებისმიერ საგანმანათლებლო, ინფორმაციულ, კომერციულ ან სარეკლამო მასალებში, რომელიც დამზადებულია და / ან ვრცელდება საფრანგეთის ფონდის მიერ. , მისი საგანმანათლებლო კოლაბორატორები, ან ამ ორგანიზაციების მიერ უფლებამოსილი ნებისმიერი პირი, აგრეთვე ნებისმიერი ამ საიტის მიერ შენარჩუნებული ნებისმიერი ინტერნეტ-საიტი. ამ მიზნებისთვის გამოყენებული სურათები / ჩანაწერები არ გაიყიდება და არცერთი პირადი ინფორმაცია თქვენს შესახებ ან საგნის შესახებ (გარდა მოვლენის ადგილმდებარეობისა და თარიღისა) არ შეიტანება ნებისმიერი მასალის წარმოებაში.
კომერციული დახმარების ცნობა
ამ საქმიანობას ხელს უწყობს საგანმანათლებლო გრანტები BioMarin, Pfizer და uniQure.
პასუხისმგებლობის შეზღუდვის განაცხადი
საფრანგეთის ფონდი და ISTH ამ ინფორმაციას მხოლოდ საგანმანათლებლო მიზნებისთვის წარმოადგენენ. შინაარსს გთავაზობთ მხოლოდ ის ფაკულტეტი, რომელიც შეირჩა მათ სფეროში აღიარებული ექსპერტიზის გამო. მონაწილეებს აქვთ პროფესიული პასუხისმგებლობა, უზრუნველყონ პროდუქციის დანიშვნისა და გამოყენების სათანადო გამოყენება საკუთარი კლინიკური განსჯის საფუძველზე და მიღებული ზრუნვის სტანდარტების საფუძველზე. საფრანგეთის ფონდი, ISTH და კომერციული მხარდამჭერები არ ეკისრებიან პასუხისმგებლობას მოცემული ინფორმაციისთვის.
ინფორმაცია საავტორო უფლებების შესახებ
საავტორო უფლებები © 2020 ფონდი საფრანგეთი. საიტზე ნებისმიერი მასალების უნებართვო გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს საავტორო უფლებები, სავაჭრო ნიშანი და სხვა კანონები. თქვენ შეგიძლიათ ნახოთ, დააკოპიროთ და ჩამოტვირთოთ ინფორმაცია ან პროგრამა ("მასალები"), რომლებიც ნაპოვნია საიტზე, შემდეგი პირობების და გამონაკლისების მიხედვით:
- მასალები უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პირადი, არაკომერციული, ინფორმაციული და საგანმანათლებლო მიზნებისათვის. მასალები არ არის შესწორებული. მათი გადანაწილება ხდება წყაროს მიერ ნათლად მითითებულ ფორმატში. საავტორო უფლებების შესახებ ინფორმაციის ან სხვა საკუთრების შეტყობინებები შეიძლება არ მოიხსნას, შეიცვალოს ან შეცვალოს.
- მასალების გამოქვეყნება, ატვირთვა, განთავსება, გადაცემა (სხვაგვარად არ არის დადგენილი აქ), საფრანგეთის ფონდის წინასწარი წერილობითი ნებართვის გარეშე.
კონფიდენციალობა
საფრანგეთის ფონდი იცავს პერსონალურ და სხვა ინფორმაციის კონფიდენციალურობას მონაწილეებთან და საგანმანათლებლო თანამშრომლებთან დაკავშირებით. საფრანგეთის ფონდი არ გადასცემს პირად იდენტიფიცირებულ ინფორმაციას მესამე მხარისათვის ინდივიდუალური თანხმობის გარეშე, გარდა ისეთი ინფორმაციის, რომელიც საჭიროა ACCME– სთვის ანგარიშგების მიზნებისათვის.
საფრანგეთის ფონდი ინარჩუნებს ფიზიკურ, ელექტრონულ და პროცედურულ გარანტიებს, რომლებიც შეესაბამება ფედერალურ რეგულაციებს, რათა დავიცვათ თქვენს მიერ მოპოვებული ინფორმაციის დაკარგვა, ბოროტად გამოყენება ან შეცვლა.
დამატებითი ინფორმაცია საფრანგეთის ფონდის კონფიდენციალურობის პოლიტიკასთან დაკავშირებით შეგიძლიათ იხილოთ საიტზე www.francefoundation.com/privacy-poly.
საკონტაქტო ინფორმაცია
თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები CME– ს ამ საქმიანობის შესახებ, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ საფრანგეთის ფონდს 860-434-1650 ან ელფოსტის ეს მისამართი არის დაცულია უსრგებლო წერილებისგან. თქვენ გჭირდებათ ჯავასკიპტის ჩართვა მის სანახავად..
Გენური თერაპია ბევრს ჰპირდება მრავალფეროვანი პირობების მქონე პირებს, მათ შორის კიბოს ტიპებს, შიდსს, დიაბეტს, გულის დაავადებებს და ჰემოფილიას. მკურნალობის ეს ინოვაციური მიდგომა ცვლის სხეულის უჯრედებში არსებულ გენებს, დაავადების შეჩერების მიზნით.
გენური თერაპია ცდილობს შეცვალოს ან დაფიქსირდეს მუტაცირებული გენები და დაავადებული უჯრედები გახდეს უფრო მკაფიო იმუნური სისტემისთვის. A და B ჰემოფილია მემკვიდრეობით მიიღება, როგორც X- უკავშირდება რეცესიული ნიმუში. ჰემოფილიის გენეტიკა მოიცავს X ქრომოსომაში აღმოჩენილ გენებს და საჭიროა მხოლოდ ერთი გაუმართავი გენი ამ სისხლდენის დარღვევამდე.
უჯრედებისა და გენების თერაპიები ჯერ კიდევ შესწავლილია, მაგრამ შედეგები იმედისმომცემია. კლინიკურმა კვლევებმა წარმატება გამოავლინა და საკვებისა და წამლის ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა უჯრედული თერაპიის ერთი ტიპი. ჩვენს ძირითადი მოსაზრებები: ჰემოფილიის გენური თერაპიის მიღწევები გლენ პირსის ხელმძღვანელობით განვიხილავთ დაავადების მიმოხილვას, გენური თერაპიის ამჟამინდელ მდგომარეობას და სხვა.