ჰემოფილიის გენური თერაპიის კლინიკურ კვლევებში განახლებები

ჰემოფილიის გენური თერაპიის კლინიკურ კვლევებში განახლებები

მოუსმინეთ, როგორც დოქტორი მარგარეტ ოზელო ბრაზილიის კამპინასის უნივერსიტეტიდან განიხილავს უახლესი კლინიკური კვლევების განახლებებს გენეტიკური თერაპიისათვის ჰემოფილია A. 

ეს პოდკასტი არის ყოვლისმომცველი საგანმანათლებლო რესურსის ნაწილი, რომელიც შემუშავებულია წამყვანი ექსპერტების მიერ გლობალური ჰემოფილიის საზოგადოებისთვის, რათა დაგეხმაროთ იცოდეთ განვითარებადი მეცნიერების და ჰემოფილიის გენური თერაპიის უახლესი კლინიკური მიღწევების შესახებ. ეწვიეთ www.genetherapy.isth.org დამატებითი ინფორმაციისათვის.

 

დააჭირეთ კრედიტს!

CME ინფორმაცია


საქმიანობის სათაური

ჰემოფილიის გენური თერაპიის კლინიკურ კვლევებში განახლებები

თემა

ჰემოფილიაში გენის თერაპია

აკრედიტაციის ტიპი

AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ)

გამოშვების თარიღი

ოქტომბერი 8, 2021

ვადის გასვლის თარიღი

ოქტომბერი 9, 2021

საქმიანობის დასრულების სავარაუდო დრო

15-ე

სწავლის მიზანი
აქტივობის დასრულების შემდეგ მონაწილეებს შეეძლებათ:

  • სწორად აღწერეთ გენის თერაპია, ძირითადი ტერმინებისა და ცნებების ჩათვლით
  • განიხილეთ უახლესი ინფორმაცია ჰემოფილიის მკურნალობის ახლანდელი და ახალი მიდგომების შესახებ, მათ შორის გენური თერაპიის სხვადასხვა მიდგომები
  • სათანადოდ განვიხილოთ გენის თერაპიის დადებითი და უარყოფითი მხარეები პაციენტებთან და აღმზრდელებთან, მათ შორის შემდგომი განათლების შესაძლო რესურსების ჩათვლით

ფაკულტეტის პრეზენტატორი
მარგარეტ ოზელო, დოქტორი, დოქტორი
პროფესორი ჰემატოლოგიისა და ტრანსფუზიული მედიცინის დისციპლინაში
შინაგანი მედიცინის დეპარტამენტი
კამპინას უნივერსიტეტის სამედიცინო მეცნიერებათა სკოლა
ჰემოცენტრო UNICAMP, ბრაზილია
კამპინასი, სან პაულო, ბრაზილია

ფაკულტეტის დამგეგმავები
დევიდ ლილიკრაპი, MD, FRCPC
დედოფლის უნივერსიტეტი
კინგსტონი, კანადა

ჯონი მაჰლანგუ, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
ჯანმრთელობის მეცნიერებათა ფაკულტეტი - ვიტვატერსრანდის უნივერსიტეტი და ჯანმრთელობის ეროვნული ლაბორატორიული სამსახური
Johannesburg, სამხრეთ აფრიკის რესპუბლიკა

ვოლფგანგ ა. მიზბახი, მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი
გოეთეს საუნივერსიტეტო საავადმყოფო
ფრანკურტი/მაინი, გერმანია

მარგარეტ ოზელო, დოქტორი, დოქტორი
პროფესორი ჰემატოლოგიისა და ტრანსფუზიული მედიცინის დისციპლინაში
შინაგანი მედიცინის დეპარტამენტი
კამპინას უნივერსიტეტის სამედიცინო მეცნიერებათა სკოლა
ჰემოცენტრო UNICAMP, ბრაზილია
კამპინასი, სან პაულო, ბრაზილია

გლენ F Pierce, MD, დოქტორი
ჰემოფილიის მსოფლიო ფედერაცია (WFH)
ამერიკის შეერთებული შტატების

სტივენ ვ. მილი, MD
მიჩიგანის უნივერსიტეტის
ენ არბორი, მიჩიგანი

ფლორა Peyvandi, დოქტორი, დოქტორი
მილანის უნივერსიტეტი
მილანი, იტალია

ალოქ შრივასტავა, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
ქრისტიანული სამედიცინო კოლეჯი
ველორი, ინდოეთი

ტიერი ვანდენ დრიშშე, დოქტორი
ბრიუსელის უნივერსიტეტი
ბრიუსელი, ბელგია

მონაწილეობის მეთოდი / როგორ მივიღოთ საკრედიტო

  1. ამ საქმიანობაში მონაწილეობისა და კრედიტის მიღების საფასური არ არის.
  2. გადახედეთ საქმიანობის მიზნებს და CME / CE ინფორმაციას.
  3. დაასრულეთ CME / CE საქმიანობა
  4. შეავსეთ CME / CE შეფასების / ატესტაციის ფორმა, რომელიც თითოეულ მონაწილის შესაძლებლობას აძლევს კომენტარი გააკეთონ იმაზე, თუ რა გავლენას მოახდენს საქმიანობაში მონაწილეობა მათ პროფესიულ პრაქტიკაზე; სასწავლო პროცესის ხარისხი; გაძლიერებული პროფესიული ეფექტურობის აღქმა; კომერციული მიკერძოების აღქმა; და მისი შეხედულებები მომავალი საგანმანათლებლო საჭიროებების შესახებ.
  5. საკრედიტო დოკუმენტაცია / ანგარიში:
    • თუ თხოვნით AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი ან მონაწილეობის სერთიფიკატი - თქვენი CME / CE სერთიფიკატი ხელმისაწვდომი იქნება გადმოტვირთვისთვის.

დააჭირეთ აქ დაათვალიერეთ ტექნიკური მოთხოვნები


აკრედიტირებული პროვაიდერი

ამ საქმიანობას ერთობლივად უტარებენ ფონდი საფრანგეთი და თრომბოზი და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება.

ᲡᲐᲛᲘᲖᲜᲔ ᲐᲣᲓᲘᲢᲝᲠᲘᲐ
ეს საქმიანობა განკუთვნილია ექიმებისთვის (ჰემატოლოგები), მედდების პრაქტიკოსი, ექიმის ასისტენტები და ჰემოფილიით დაავადებულ პაციენტთა ექთნები. საქმიანობა ასევე განკუთვნილია მეცნიერებისთვის, რომელთაც დაინტერესებული აქვთ ძირითადი, მთარგმნელობითი და კლინიკური კვლევები ჰემოფილიაში მთელ მსოფლიოში.

საჭიროების განცხადება
ვინაიდან ჰემოფილიაზე გენური თერაპიის განვითარება მიმდინარეობს 3 ეტაპზე, კლინიკურ კვლევებში და მოსალოდნელია ამ თერაპიული მიდგომის დამტკიცება, აუცილებელია ჰემოფილიის მოვლის ჯგუფის ყველა წევრისთვის იყოს მცოდნე და მომზადდეს ამ ახალი თერაპიული მიდგომის კლინიკურ პრაქტიკაში ინტეგრაციის მიზნით. .

აკრედიტაციის განცხადება
ეს აქტივობა დაიგეგმა და განხორციელდა უწყვეტი სამედიცინო განათლების აკრედიტაციის საბჭოს (ACCME) აკრედიტაციის მოთხოვნებისა და პოლიტიკის შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდის (TFF) და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოების (ISTH) ერთობლივი პროვაიდერის საშუალებით. TFF არის აკრედიტირებული ACCME- ს მიერ, რომ უზრუნველყოს უწყვეტი სამედიცინო განათლება ექიმებისთვის.

საკრედიტო დიზაინის შექმნა
ექიმები:
საფრანგეთის ფონდი განსაზღვრავს ამ მუდმივ საქმიანობას მაქსიმუმ 0.25-ს AMA PRA კატეგორია 1 კრედიტი (ებ). ექიმებმა უნდა მოითხოვონ მხოლოდ კრედიტის თანმიმდევრობა, თუ რამდენადაა მათი მონაწილეობა საქმიანობაში.

ექთნები: ექთნებს, რომლებიც სერტიფიცირებულნი არიან ამერიკის ექთნების სააკრედიტაციო ცენტრის მიერ (ANCC), შეუძლიათ ისარგებლონ საქმიანობით, რომელიც დამოწმებულია ACCME– ს მიერ აკრედიტებული პროვაიდერების მიერ, ANCC– ს მიერ სერტიფიკაციის განახლების მოთხოვნის შესაბამისად. დასწრების სერტიფიკატს მიიღებს France Foundation, ACCME აკრედიტებული მიმწოდებელი.

განაწილების პოლიტიკა
ACCME– ს კომერციული დახმარების სტანდარტების შესაბამისად, საფრანგეთის ფონდი (TFF) და თრომბოზისა და ჰემოსტაზის საერთაშორისო საზოგადოება (ISTH) მოითხოვს, რომ პირები, რომლებსაც შეუძლიათ აკონტროლონ საგანმანათლებლო საქმიანობის შინაარსი, გაამჟღავნონ ყველა შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა ნებისმიერი კომერციული ინტერესის შესახებ. . TFF და ISTH წყვეტენ ყველა ინტერესთა კონფლიქტს, უზრუნველყონ დამოუკიდებლობა, ობიექტურობა, ბალანსი და სამეცნიერო სიმტკიცე მათ ყველა საგანმანათლებლო პროგრამაში. გარდა ამისა, TFF და ISTH ცდილობენ შეამოწმონ, რომ ყველა სამეცნიერო კვლევა, რომელიც მოხსენიებულია, იტყობინება ან გამოიყენება CME / CE საქმიანობაში, შეესაბამება ექსპერიმენტული დიზაინის, მონაცემების შეგროვებისა და ანალიზის ზოგადად მიღებულ სტანდარტებს. TFF და ISTH ვალდებულნი არიან შემსწავლელებს მიაწოდონ მაღალი ხარისხის CME / CE საქმიანობა, რაც ხელს შეუწყობს ჯანმრთელობის გაუმჯობესებას და არა კომერციული ინტერესის მიღწევას.

საქმიანობის პერსონალის გამჟღავნება
დამგეგმავებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან TFF– ის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა არ აქვთ გასაჯაროებული.

დამგეგმავებს, რეცენზენტებს, რედაქტორებს, თანამშრომლებს, CME კომიტეტს ან ISTH– ის სხვა წევრებს, რომლებიც აკონტროლებენ შინაარსს, შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობა არ აქვთ გასაჯაროებული.

ფაკულტეტის გამჟღავნება - დამგეგმავები

ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ არ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • ალოქ შრივასტავა, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

ქვემოთ ჩამოთვლილი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • დევიდ ლილიკრაპი, MD, FRCPC, იღებს ჰონორარს აკადემიური კონსულტაციისთვის Bioverativ, CSL Behring და Octapharma Plasma– სგან. იგი იღებს კვლევის დაფინანსებას Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring და Octapharma Plasma– სგან.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, მუშაობს სპიკერების ბიუროში და ასრულებს კონტრაქტის კვლევას CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapyics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark და Takeda.
  • ვოლფგანგ მიესბახი, მედიცინის დოქტორი, იღებს საგრანტო კვლევის მხარდაჭერას Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer და Takeda/Shire. ის მსახურობს სპიკერების ბიუროში Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche და Takeda/Shire. დოქტორი მიესბახი ემსახურება ბაიერის, ბიომარინის, ბიოტესტის, CSL ბერინგის, ჩუგაის, ფრელაინის, LFB, ნოვო ნორდისკის, ოქტაფარმას, პფიზერის, როშეს, სანოფიის, ტაკედა/შირისა და uniQure მრჩეველთა საბჭოს.
  • მარგარეტ ოზელო, მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი, მუშაობს ბიომარინის, ნოვო ნორდისკის, Pfizer, Roche, Sanofi და Takeda– ს კონსულტანტად იგი მსახურობს ბაიერის, ბიომარინის, ნოვო ნორდისკის, როშის და ტაკედას სპიკერების ბიუროში. დოქტორი ოზელო ახორციელებს კონტრაქტის კვლევას BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark და Takeda– სთვის.
  • ფლორა პეევანდი, დოქტორი, დოქტორი, მუშაობს Sanofi- სა და Sobi- ს კონსულტანტად. იგი მსახურობს Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark და Takeda- ს მომხსენებლების ბიუროში.
  • დოქტორი, გლენ ფ. პირსი, დოქტორანტაში იღებს პრიორიტეტას აკადემიური კონსულტაციისთვის BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude და VarmX. მას ხელმძღვანელ თანამდებობებს უტარებს გლობალური სისხლის თერაპია, NHF MASAC და ჰემოფილია მსოფლიო ფედერაცია.
  • სტივენ W. Pipe, MD, მუშაობს კონსულტანტად ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapyics, Sanofi, Takeda, Spark Therapyics და uniQure. . იგი აკეთებს კვლევებს Siemens- ისთვის.
  • Phier Thierry VandenDriessche იკავებს ხელმძღვანელ თანამდებობებს NHF და ISTH– ში. იგი იღებს კვლევის დაფინანსებას Pfizer და Takeda. დოქტორი VandenDriessche იღებს ჰონორარებს Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest და Pfizer– ისგან.

ფაკულტეტის განმარტებები - საქმიანობის ფაკულტეტი
შემდეგი ფაკულტეტი აცხადებს, რომ მათ აქვთ შესაბამისი ფინანსური ურთიერთობები, რომ გაამჟღავნონ:

  • მარგარეტ ოზელო, მედიცინის დოქტორი, კონსულტანტი BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi და Takeda– ში. ის მსახურობს სპიკერების ბიუროში Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche და Takeda. დოქტორი ოზელო ასევე ატარებს საკონტრაქტო კვლევებს BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark და Takeda– სთვის.

ფაკულტეტის წამყვანისა და დამგეგმავებისათვის ინტერესთა კონფლიქტის გამჟღავნება შემცირდა.

გაუქმებული გამოყენების დისკლოზა
TFF და ISTH მოითხოვს, რომ CME ფაკულტეტმა (სპიკერებმა) გაამჟღავნოს, როდესაც განხილული პროდუქტები ან პროცედურები არ არის ეტიკეტიანი, ეტიკეტიანი, ექსპერიმენტული და / ან გამოკვლევითი. ეს მოიცავს რაიმე შეზღუდვას ინფორმაციის წარმოდგენაზე, როგორიცაა მონაცემები წინასწარი, ან წარმოადგენს მიმდინარე კვლევას, შუალედურ ანალიზს და / ან დაუსაბუთებელ მოსაზრებას. ამ საქმიანობის ფაკულტეტს შეუძლია განიხილოს ინფორმაცია ფარმაცევტული აგენტების შესახებ, რომლებიც არ არის აშშ – ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ დამტკიცებული ეტიკეტირება. ეს ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ უწყვეტი სამედიცინო განათლების მისაღებად და არ არის გამიზნული ამ მედიკამენტების გამოყენების გარეშე. TFF და ISTH არ გირჩევენ რაიმე საშუალების გამოყენებას ეტიკეტირებული მითითებების მიღმა. თუ გაქვთ შეკითხვები, დაუკავშირდით მწარმოებლის სამედიცინო საქმეთა დეპარტამენტს დანიშნულების უახლესი ინფორმაციის მისაღებად.

კომერციული დახმარების ცნობა
ამ საქმიანობას მხარს უჭერს საგანმანათლებლო გრანტები BioMarin- ისგან, Freeline Therapeutics Limited- ის, Pfizer Inc.- ის, Shire- ის, Spark Therapy- ს და uniQure, Inc.- ისგან.

პასუხისმგებლობის შეზღუდვის განაცხადი
TFF და ISTH ამ ინფორმაციას მხოლოდ საგანმანათლებლო მიზნებისთვის წარმოადგენენ. შინაარსს გთავაზობთ მხოლოდ ფაკულტეტი, რომელიც შეირჩა თავისი დარგის აღიარებული ექსპერტიზისთვის. მონაწილეებს აქვთ პროფესიული პასუხისმგებლობა, უზრუნველყონ პროდუქციის დანიშვნისა და გამოყენების სათანადო გამოყენება საკუთარი კლინიკური განსჯის საფუძველზე და მიღებული ზრუნვის სტანდარტების საფუძველზე. საფრანგეთის ფონდი, ISTH და კომერციული მხარდამჭერები არ აკისრებენ პასუხისმგებლობას მოცემული ინფორმაციისთვის.

ინფორმაცია საავტორო უფლებების შესახებ
საავტორო უფლებები © 2020 ფონდი საფრანგეთი. საიტზე ნებისმიერი მასალების უნებართვო გამოყენებამ შეიძლება დაარღვიოს საავტორო უფლებები, სავაჭრო ნიშანი და სხვა კანონები. თქვენ შეგიძლიათ ნახოთ, დააკოპიროთ და ჩამოტვირთოთ ინფორმაცია ან პროგრამა ("მასალები"), რომლებიც ნაპოვნია საიტზე, შემდეგი პირობების და გამონაკლისების მიხედვით:

  • მასალები უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ პირადი, არაკომერციული, ინფორმაციული და საგანმანათლებლო მიზნებისათვის. მასალები არ არის შესწორებული. მათი გადანაწილება ხდება წყაროს მიერ ნათლად მითითებულ ფორმატში. საავტორო უფლებების შესახებ ინფორმაციის ან სხვა საკუთრების შეტყობინებები შეიძლება არ მოიხსნას, შეიცვალოს ან შეცვალოს.
  • მასალების გამოქვეყნება, ატვირთვა, განთავსება, გადაცემა (სხვაგვარად არ არის დადგენილი აქ), საფრანგეთის ფონდის წინასწარი წერილობითი ნებართვის გარეშე.


კონფიდენციალობა

საფრანგეთის ფონდი იცავს პერსონალურ და სხვა ინფორმაციის კონფიდენციალურობას მონაწილეებთან და საგანმანათლებლო თანამშრომლებთან დაკავშირებით. საფრანგეთის ფონდი არ გადასცემს პირად იდენტიფიცირებულ ინფორმაციას მესამე მხარისათვის ინდივიდუალური თანხმობის გარეშე, გარდა ისეთი ინფორმაციის, რომელიც საჭიროა ACCME– სთვის ანგარიშგების მიზნებისათვის.

საფრანგეთის ფონდი ინარჩუნებს ფიზიკურ, ელექტრონულ და პროცედურულ გარანტიებს, რომლებიც შეესაბამება ფედერალურ რეგულაციებს, რათა დავიცვათ თქვენს მიერ მოპოვებული ინფორმაციის დაკარგვა, ბოროტად გამოყენება ან შეცვლა.

დამატებითი ინფორმაცია საფრანგეთის ფონდის კონფიდენციალურობის პოლიტიკასთან დაკავშირებით შეგიძლიათ იხილოთ საიტზე www.francefoundation.com/privacy-poly.


საკონტაქტო ინფორმაცია
თუ თქვენ გაქვთ შეკითხვები CME– ს ამ საქმიანობის შესახებ, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ საფრანგეთის ფონდს 860-434-1650 ან ელფოსტის ეს მისამართი არის დაცულია უსრგებლო წერილებისგან. თქვენ გჭირდებათ ჯავასკიპტის ჩართვა მის სანახავად..

მარგარეტი C. Ozelo, MD, PhD
მარგარეტი C. Ozelo, MD, PhD
კამპინასის უნივერსიტეტი
ჰემოცენტრო UNICAMP, ბრაზილია
კამპინასი, სან პაულო, ბრაზილია

დოქტორი მარგარეტი C. ოზელო არის შინაგანი მედიცინის დეპარტამენტის ასოცირებული პროფესორი და ჰემატოლოგიის განყოფილების დირექტორი კამპინასის უნივერსიტეტიდან (UNICAMP) კამპინასში, სან პაულო, ბრაზილია. მან მიიღო სამედიცინო ხარისხი (1994), სპეციალიზებული ტრენინგი ჰემატოლოგიასა და ტრანსფუზიის მედიცინაში (1994-1997) და დოქტორანტი (2004) UNICAMP– ში, სანამ დავით ლილიკრაპის ლაბორატორიაში პოსტდოქტორულ სტიპენდიას მიიღებდა, დედოფლის უნივერსიტეტში, კინგსტონში, ონტარიო, კანადა. ჰემოფილიის გენის თერაპიაში (2006–2009).

დოქტორი ოზელო ასევე არის WFH ჰემოფილიის სასწავლო ცენტრის (IHTC) დირექტორი ჰემოცენტრო UNICAMP– დან. 2012 წელს იგი ნომინირებული იყო ნოვო ნორდისკის ჰემოფილიის ფონდის საბჭოს წევრად და იყო 2012 წლიდან 2014 წლამდე ჰემოფილიის მსოფლიო ფედერაციის აღმასრულებელი კომიტეტის წევრი.

დოქტორი ოზელო ჩართულია რამდენიმე კვლევით პროექტში, მათ შორის, ჰემოფილიის გენური თერაპია, ინჰიბიტორების განვითარების რისკის ფაქტორები, იმუნური ტოლერანტობის ინდუქცია და ჰემოფილიის ძვალ -კუნთოვანი გართულებების მართვა და თრომბოციტების მემკვიდრეობითი დარღვევები.

Image

Please enable the javascript to submit this form

მხარს უჭერს Bayer, BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics და uniQure, Inc. საგანმანათლებლო გრანტები.

არსებითი SSL