臨床試験からの学習と臨床診療の準備

NHF出血性疾患仮想会議2020年1月8〜XNUMX日のハイライト

臨床試験からの学習と臨床診療の準備

よく見る 博士 スティーブンパイプとガイヤング 血友病の遺伝子治療における進化する科学と最新の臨床進歩について話し合う。

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CME情報


活動タイトル

臨床試験からの学習と臨床診療の準備

トピック

血友病の遺伝子治療

認定タイプ

AMA PRAカテゴリー1クレジット™

発売日

September 23, 2020

有効期限

September 22, 2021

アクティビティを完了するための推定時間

60分

 

学習目標
アクティビティが完了すると、参加者は次のことができるようになります。

  • 血友病を治療するための現在および新たな遺伝子治療アプローチの概要を示す
  • 血友病の治療としての遺伝子治療を検討中の重要な安全性と有効性の臨床試験結果を特定し、批判的に評価する
  • 進行中および新たな試験に適切な患者を推奨する
  • 遺伝子治療の長所と短所を患者や介護者と適切に話し合い、さらに教育を受けるための利用可能なリソースを含む
  • 血友病の遺伝子治療の将来に関連する重要な懸念事項と不明事項を認識する

教師陣
スティーブン・W・パイプ、MD
小児科および病理学教授
ローレンス・A・ボクサー小児科および伝染病の研究教授
小児血友病および凝固障害の医学部長特別凝固研究所の部長
ミシガン大学
ミシガン州アナーバー

ガイ・ヤング、MD
止血・血栓症プログラム小児科教授(臨床研究者)
ケック・スクール・オブ・メディシン
ロサンゼルス、カリフォルニア州

企画者
David Lillicrap、MD、FRCPC
クイーンズ大学
キングストン、カナダ

ジョニー・マハラング、理学士、MBBCh、MMed、FCPath
健康科学部–ウィットウォータースランド大学およびNational Health Laboratory Service
ヨハネスブルグ、南アフリカ

クレア・マクリントック、MBChB、FRACP、FRCPA
オークランド市立病院
オークランド、ニュージーランド

グレンF.ピアース、MD、PhD
世界血友病連盟(WFH)
United States of America

K.ジョンパシ、MB ChB、PhD、FRCP、FRCPath、FRCPCH
バートとロンドン医歯学部
ロンドンのクイーン·メアリー大学
ロンドン、イギリス

スティーブン・W・パイプ、MD
ミシガン大学
ミシガン州アナーバー

Flora Peyvandi、MD、PhD
ミラノ大学
ミラノ、イタリア

Alok Srivastava、MD、FRACP、FRCPA、FRCP
クリスチャン医科大学
ベロア、インド

Thierry VandenDriessche、博士
ブライジェ大学ブリュッセル
ブリュッセル、ベルギー

参加方法/クレジットの受け取り方

  1. このアクティビティに参加してクレジットを受け取るための料金はありません。
  2. アクティビティの目的とCME / CE情報を確認します。
  3. CME / CEアクティビティを完了する
  4. CME / CE評価/証明フォームに記入します。このフォームは、各参加者に、アクティビティへの参加が専門的実践に与える影響についてコメントする機会を提供します。 教育プロセスの質; 向上した専門的効果の認識; 商業的バイアスの認識; 将来の教育ニーズに関する彼/彼女の見解。
  5. クレジット文書/報告:
    • リクエストしている場合 AMA PRAカテゴリー1クレジット™ または参加証明書-CME / CE証明書をダウンロードできます。

技術要件を表示するには、ここをクリックしてください


認定プロバイダー

この活動は、フランス財団と血栓症および止血に関する国際学会によって共同で提供されています。

ターゲットオーディエンス
このアクティビティは、医師(血液学者)、看護師、医師助手、および血友病患者を管理する看護師を対象としています。 この活動は、世界中の血友病の基礎、トランスレーショナル、臨床研究に関心を持つ科学者も対象としています。

必要事項
血友病の遺伝子治療の開発は第3相臨床試験に進み、この治療アプローチの承認が予想されるため、血友病ケアチームのすべてのメンバーが知識を持ち、この新しい治療アプローチを臨床実践に統合する態勢を整えることが不可欠です。

認定声明
この活動は、フランス財団(TFF)と国際血栓症および止血学会(ISTH)の共同プロバイダーを通じて、継続医療教育認定評議会(ACCME)の認定要件とポリシーに従って計画および実施されています。 フランス財団は、医師に継続的な医学教育を提供するACCMEの認定を受けています。

クレジット指定
医師:
フランス財団は、この永続的な活動を最大0.50に指定しています AMA PRAカテゴリー1クレジット™。 医師は、活動への参加の範囲に見合ったクレジットのみを請求する必要があります。

看護師: American Nurses Credentialing Center(ANCC)によって認定された看護師は、ANCCによる認定更新の要件に対して、ACCME認定プロバイダーによって認定された活動を利用できます。 出席証明書は、ACCME認定プロバイダーであるフランス財団から提供されます。

開示ポリシー
商業的支援に関するACCME基準に従って、TFFおよびISTHは、教育活動の内容を管理する立場にある個人が、あらゆる商業的利益との関連するすべての金銭的関係を開示することを要求します。 TFFとISTHはすべての利益相反を解決し、すべての教育プログラムにおける独立性、客観性、バランス、科学的厳密さを保証します。 さらに、TFFとISTHは、CME / CE活動で参照、報告、または使用されるすべての科学研究が、実験計画、データ収集、および分析の一般に認められた基準に準拠していることを確認するよう努めています。 TFFとISTHは、商業的利益ではなくヘルスケアの改善を促進する高品質のCME / CEアクティビティを学習者に提供することを約束します。

活動スタッフの開示
コンテンツを管理するフランス財団のレビュアー、編集者、スタッフ、CME委員会、またはその他のメンバーには、開示すべき関連する金銭的関係はありません。

プランナー、レビューア、編集者、スタッフ、CME委員会、またはコンテンツを管理するISTHの他のメンバーは、関連する財務上の関係を開示する必要はありません。

ファカルティディスクロージャー–プランナー

以下にリストされている教員は、開示すべき関連する金銭的関係がないと報告しています。

  • クレア・マクリントック、MBChB、FRACP、FRCPA
  • Alok Srivastava、MD、FRACP、FRCPA、FRCP

以下にリストされている教員は、開示すべき関連する金銭的関係があると報告しています。

  • David Lillicrap、MD、FRCPCは、Bioverativ、CSL Behring、およびOctapharmaPlasmaから学術コンサルティングの謝礼金を受け取ります。 He receives research funding from Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring, and Octapharma Plasma.彼は、Bayer、BioMarin、Bioverativ、CSL-Behring、およびOctapharmaPlasmaから研究資金を受け取っています。
  • Johnny Mahlangu、BSc、MBBCh、MMed、FCPathはスピーカービューローを務め、CSL Behring、Catalyst Biosciences、Freeline Therapeutics、Novo Nordisk、Roche、Sanofi、Spark、Takedaの委託研究を行っています。
  • K.ジョンパシ、MChB、PhD、FRCP、FRCPath、FRCPCHは、BioMarin GeneR8プログラム、uniQure HOPE-Bプログラム、およびSanofi–ATLAS fitusiranプログラムから研究資金を受け取ります。 彼は、Alnylam、ApcinteX、BioMarin、Catalyst Bio、中外製薬、Novo Nordisk、Octapharma Plasma、Pfizer、Roche、Sanofi、Shire、およびSobiから名誉勲章を受け取ります。
  • Flora Peyvandi、MD、PhDは、サノフィとソビのコンサルタントを務めています。 彼女は、Bioverativ、Grifols、Roche、Sanofi、Sobi、Spark、Takedaのスピーカービューローに勤務しています。
  • Glenn F. Pierce、MD、PhDは、BioMarin、Genentech / Roche、Pfizer、St。Jude、およびVarmXから学術コンサルティングの名誉を受け取ります。 彼は、グローバルブラッドセラピューティクス、NHF MASAC、世界血友病連盟で指導的立場にあります。
  • Steven W. Pipe、MDは、AcpinteX、バウアー、BioMarin、Catalyst Biosciences、CSL Behring、HEMA Biologics、Freeline、Novo Nordisk、Pfizer、Roche / Genentech、Sangamo Therapeutics、Sanofi、Takeda、Spark Therapeutics、およびuniQureのコンサルタントを務めています。 。 彼はシーメンスの研究をしています。
  • Thierry VandenDriessche博士は、NHFとISTHで指導的立場にあります。 彼はファイザーと武田から研究資金を受け取ります。 VandenDriessche博士は、バクサルタ、シャイア、武田、バイエル、バイオテスト、ファイザーから名誉を受け取ります。

ファカルティディスクロージャー–アクティビティファカルティ
以下の教員は、関連する財務上の関係を開示していると報告しています。

  • Steven W. Pipe、MDは、AcpinteX、バウアー、BioMarin、Catalyst Biosciences、CSL Behring、HEMA Biologics、Freeline、Novo Nordisk、Pfizer、Roche / Genentech、Sangamo Therapeutics、Sanofi、Takeda、Spark Therapeutics、およびuniQureのコンサルタントを務めています。 。 彼はシーメンスの研究をしています。
  • ガイヤング医学博士は、BioMarinおよびSanofiの議長局のメンバーです。 Genentech、Grifols、Novo Nordisk、Sanofi、Roche、Takeda、uniQureのコンサルタントを務めています。 ヤング博士はジェネンテック、グリフォルス、スパーク、武田の研究をしています。

ラベルのない使用の開示
TFFとISTHでは、CMEの教員(スピーカー)が、議論されている製品または手順が適応外、ラベルなし、実験的、および/または治験中の場合、および提示された情報(予備的なデータまたは代表的なデータなど)の制限を開示することを要求しています進行中の研究、中間分析、および/または支持されていない意見。 このアクティビティの教員は、米国食品医薬品局が承認したラベルの範囲外にある医薬品に関する情報について話し合う場合があります。 この情報は、医学教育を継続することのみを目的としており、これらの薬物の適応外使用を促進することを意図したものではありません。 TFFおよびISTHは、ラベル表示以外のエージェントの使用を推奨していません。 ご質問がある場合は、最新の処方情報について、製造元の医学部に問い合わせてください。

商業支援の謝辞
この活動は、BioMarin、Freeline Therapeutics Limited、Pfizer Inc、Shire、Spark Therapeutics、およびuniQure、Inc.からの教育助成金によってサポートされています。

免責事項
フランス財団および国際血栓止血学会は、教育目的でのみこの情報を提供しています。 コンテンツは、各分野で認められた専門知識のために選択された教員のみによって提供されます。 参加者は、自分の臨床判断と認められたケアの基準に基づいて、製品が適切に処方および使用されることを保証する専門家の責任を負います。 フランス財団、国際血栓止血学会、および商業サポーターは、本書の情報について一切の責任を負いません。

著作権情報
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個人情報保護方針

フランス財団は、参加者および教育協力者に関する個人情報およびその他の情報のプライバシーを保護しています。 フランス財団は、ACCMEへの報告目的に必要な情報を除き、個人の同意なしに個人を特定できる情報を第三者に公開しません。

フランス財団は、私たちがあなたから収集した情報の損失、誤用、または改ざんを防ぐために、連邦規制に準拠する物理的、電子的、および手続き上の保護手段を維持しています。

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