Terapia genica dell'emofilia: componenti chiave dell'assistenza clinica

Informazioni ECM

OBIETTIVI DI APPRENDIMENTO DELL'ATTIVITÀ EDUCATIVA
Al termine dell'attività, i partecipanti dovrebbero essere in grado di:

• Descrivere l'approccio attuale ed emergente della terapia genica per il trattamento dell'emofilia, compresi vari approcci alla terapia genica
• Identificare le caratteristiche chiave degli attuali studi clinici sulla terapia genica per l'emofilia A e l'emofilia B.
• Riconosci le principali preoccupazioni e incognite legate al futuro della terapia genica per l'emofilia

FACOLTA '
Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
Centro per l'emofilia e la trombosi di Sheffield
Sheffield, Regno Unito

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Direttore, Dipartimento di disturbi della coagulazione e Centro per l'emofilia di cure complete
Ospedale universitario Goethe
Francoforte sul Meno, Germania

Flora Peyvandi, MD, PhD
Professore Ordinario di Medicina Interna presso l'Università degli Studi di Milano
Direttore del Centro Emofilia e Trombosi Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milano, Italia

METODO DI PARTECIPAZIONE / COME RICEVERE IL CREDITO

1. Non ci sono commissioni per la partecipazione e la ricezione di credito per questa attività.
2. Rivedere gli obiettivi dell'attività e le informazioni ECM / CE.
3. Partecipa all'attività ECM / CE.
4. Completare il modulo di valutazione ECM / CE, che fornisce a ciascun partecipante l'opportunità di commentare come la partecipazione all'attività influenzerà la propria pratica professionale; la qualità del processo educativo; la percezione di una maggiore efficacia professionale; la percezione del bias commerciale; e le sue opinioni sui futuri bisogni educativi.
5. Documentazione / reportistica creditizia:
   • Se stai richiedendo Crediti AMA PRA categoria 1™ o un certificato di partecipazione: il tuo certificato CME / CE sarà disponibile per il download.
   • Se stai richiedendo il credito MOC, i tuoi punti MOC verranno inviati elettronicamente all'ACCME, che registrerà i dati e informerà le commissioni di certificazione.

FORNITORE ACCREDITATO
Questa attività è fornita congiuntamente da The France Foundation, International Society on Thrombosis and Haemostasis e European Association for Haemophilia and Allied Disorders.

TARGET
Questa attività è rivolta a medici (ematologi), infermieri, assistenti medici e infermieri che gestiscono pazienti con emofilia. L'attività è rivolta anche a scienziati interessati alla ricerca di base, traslazionale e clinica sull'emofilia in tutto il mondo.

DICHIARAZIONE DI ESIGENZA
Poiché lo sviluppo della terapia genica per l'emofilia continua negli studi clinici di fase 3 e si prevede l'approvazione di questo approccio terapeutico, è essenziale che tutti i membri del team di assistenza per l'emofilia siano informati e pronti per l'integrazione di questo nuovo approccio terapeutico nella pratica clinica. .

DICHIARAZIONE DI ACCREDITAMENTO
Questa attività è stata pianificata e implementata in conformità con i requisiti di accreditamento e le politiche del Consiglio di accreditamento per l'educazione medica continua (ACCME) attraverso la fornitura congiunta di The France Foundation, International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) e l'Associazione europea per l'emofilia e disturbi affini (EAHAD). La France Foundation è accreditata dall'ACCME per fornire formazione medica continua ai medici.

DESIGNAZIONE DEL CREDITO
I medici: La France Foundation designa questa attività duratura per un massimo di 1.0 Crediti AMA PRA categoria 1™. I medici dovrebbero richiedere solo il credito commisurato all'entità della loro partecipazione all'attività.

infermieri: Gli infermieri certificati dall'American Nurses Credentialing Center (ANCC) possono utilizzare attività certificate da fornitori accreditati ACCME per i loro requisiti di rinnovo della certificazione da parte dell'ANCC. Un certificato di frequenza sarà fornito da The France Foundation, un fornitore accreditato ACCME.

POLITICA DI INFORMATIVA
In conformità con gli standard ACCME per il supporto commerciale, The France Foundation, ISTH e EAHAD richiedono che le persone in grado di controllare il contenuto di un'attività educativa rivelino tutte le relazioni finanziarie rilevanti con qualsiasi interesse commerciale. TFF, ISTH e EAHAD risolvono tutti i conflitti di interesse per garantire indipendenza, obiettività, equilibrio e rigore scientifico in tutti i loro programmi educativi. Inoltre, TFF, ISTH e EAHAD cercano di verificare che tutte le ricerche scientifiche a cui si fa riferimento, segnalate o utilizzate in un'attività ECM / CE siano conformi agli standard generalmente accettati di progettazione sperimentale, raccolta dati e analisi. TFF, ISTH e EAHAD si impegnano a fornire agli studenti attività ECM / CE di alta qualità che promuovano miglioramenti nell'assistenza sanitaria e non quelli di interesse commerciale.

Divulgazione del personale delle attività
I pianificatori, i revisori, i redattori, il personale, il comitato ECM o altri membri della Fondazione Francia che controllano i contenuti non hanno relazioni finanziarie rilevanti da divulgare.

I pianificatori, i revisori, i redattori, il personale, il comitato ECM o altri membri dell'ISTH che controllano i contenuti non hanno relazioni finanziarie rilevanti da divulgare.

I pianificatori, revisori, redattori, personale, comitato ECM o altri membri di EAHAD che controllano i contenuti non hanno relazioni finanziarie rilevanti da divulgare.

Divulgazione della facoltà - Facoltà di attività

Le facoltà elencate di seguito riportano di avere relazioni finanziarie rilevanti da comunicare:

• Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath, è consulente per Grifols, Freeline Therapeutics, NovoNordisk, Spark e Takeda
• Wolfgang Miesbach, MD, PhD, ha ricevuto sovvenzioni per la ricerca da Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer e Takeda / Shire. Fa parte dell'ufficio relatori per Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche e Takeda / Shire. Il dottor Miesbach fa parte dei comitati consultivi per Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda / Shire e uniQure.
• Flora Peyvandi, MD, PhD, serve come consulente per Sanofi e Sobi. Fa parte dell'ufficio dei relatori per Roche, Sanofi, Sobi e Takeda.

INFORMATIVA SULL'UTILIZZO SENZA LIVELLO
TFF, ISTH e EAHAD richiedono ai docenti CME (relatori) di rivelare quando i prodotti o le procedure in discussione sono off-label, senza etichetta, sperimentali e / o sperimentali. Ciò include qualsiasi limitazione sulle informazioni presentate, come dati preliminari o che rappresentano ricerche in corso, analisi provvisorie e / o opinioni non supportate. I docenti di questa attività possono discutere informazioni sugli agenti farmaceutici che non rientrano nell'etichettatura approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Queste informazioni sono destinate esclusivamente alla formazione medica continua e non intendono promuovere l'uso off-label di questi farmaci. TFF, ISTH e EAHAD non raccomandano l'uso di alcun agente al di fuori delle indicazioni riportate sull'etichetta. In caso di domande, contattare il Dipartimento per gli affari medici del produttore per le informazioni più recenti sulla prescrizione.

DIVULGAZIONE AI MEDIA
La registrazione, la partecipazione e / o la partecipazione a questo incontro costituiscono il consenso a essere fotografati, videoregistrati o registrati durante l'incontro dalla Fondazione Francia, dai suoi collaboratori educativi o da chiunque sia autorizzato per conto di queste organizzazioni. Autorizzi inoltre, senza alcun compenso a te pagato, l'uso di fotografie, video o registrazioni che contengono la tua somiglianza, immagine o voce in qualsiasi materiale educativo, informativo, commerciale o promozionale prodotto e / o distribuito dalla Fondazione France , i suoi collaboratori educativi, o chiunque sia autorizzato da queste organizzazioni, nonché su qualsiasi sito Internet gestito da una di queste entità. Le immagini / registrazioni utilizzate per questi scopi non saranno vendute e nessuna informazione personale su di te o sul soggetto (tranne il luogo e la data dell'evento) sarà inclusa nella produzione di qualsiasi materiale.

RICONOSCIMENTO DEL SUPPORTO COMMERCIALE
Questa attività è supportata da borse di studio di BioMarin, Spark Therapeutics e uniQure, Inc.

ESCLUSIONE DI RESPONSABILITÀ
TFF, ISTH e EAHAD presentano queste informazioni solo a scopo didattico. Il contenuto è fornito esclusivamente da docenti che sono stati selezionati per la loro riconosciuta esperienza nel loro campo. I partecipanti hanno la responsabilità professionale di garantire che i prodotti siano prescritti e utilizzati in modo appropriato sulla base del proprio giudizio clinico e degli standard di cura accettati. La France Foundation, ISTH, EAHAD e i sostenitori commerciali non si assumono alcuna responsabilità per le informazioni qui contenute.

INFORMAZIONI SUL COPYRIGHT
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INFORMATIVA SULLA PRIVACY
La France Foundation protegge la privacy delle informazioni personali e di altro tipo relative a partecipanti e collaboratori educativi. La France Foundation non rilascerà informazioni di identificazione personale a terzi senza il consenso dell'individuo, ad eccezione delle informazioni richieste ai fini della segnalazione all'ACCME.

La France Foundation mantiene garanzie fisiche, elettroniche e procedurali conformi alle normative federali per proteggere dalla perdita, dall'uso improprio o dall'alterazione delle informazioni che abbiamo raccolto da voi.

Ulteriori informazioni sulla Politica sulla privacy della Fondazione Francia sono disponibili all'indirizzo www.francefoundation.com/privacy-policy .

Informazioni sui contatti
In caso di domande su questa attività ECM, contattare la France Foundation al numero 860-434-1650 o Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo..