Cosa devono considerare ora i centri di trattamento dell'emofilia in preparazione alla disponibilità anticipata della terapia genica?

Cosa devono considerare ora i centri di trattamento dell'emofilia in preparazione alla disponibilità anticipata della terapia genica?

Ascolta come Drs. Steven Pipe e Nigel Key discutono della scienza in evoluzione e degli ultimi progressi clinici nella terapia genica nell'emofilia.

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Informazioni ECM


Titolo dell'attività

Cosa devono considerare ora i centri di trattamento dell'emofilia in preparazione alla disponibilità anticipata della terapia genica?

Argomento

Terapia genica in emofilia

Tipo di accreditamento

AMA PRA Categoria 1 Credit (s) ™

Data di uscita

20 Dicembre ,2019

Data di scadenza

19 Dicembre ,2020

Tempo stimato per il completamento dell'attività

15 minuti

OBIETTIVO DI APPRENDIMENTO
Al termine dell'attività, i partecipanti dovrebbero essere in grado di:

  • Discutere opportunamente pro e contro della terapia genica con pazienti e caregiver, comprese le risorse disponibili per ulteriori studi

FACOLTA '
Nigel Key, MB, ChB, FRCP
Scuola di Medicina dell'Università della Carolina del Nord
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti d'America

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan, USA

METODO DI PARTECIPAZIONE / COME RICEVERE IL CREDITO

  1. Non ci sono commissioni per la partecipazione e la ricezione di credito per questa attività.
  2. Rivedere gli obiettivi dell'attività e le informazioni ECM / CE.
  3. Completa l'attività CME / CE
  4. Completare il modulo di valutazione / attestazione CME / CE, che offre a ciascun partecipante l'opportunità di commentare in che modo la partecipazione all'attività influenzerà la propria pratica professionale; la qualità del processo didattico; la percezione di una maggiore efficacia professionale; la percezione del pregiudizio commerciale; e le sue opinioni sui futuri bisogni educativi.
  5. Documentazione / reportistica creditizia:
    • Se stai richiedendo AMA PRA Categoria 1 Credits ™ o un certificato di partecipazione: il certificato CME / CE sarà disponibile per il download.

CLICCA QUI PER VISUALIZZARE I REQUISITI TECNICI


FORNITORE ACCREDITATO

Questa attività è fornita da The France Foundation.

TARGET
Questa attività è destinata a medici (ematologi), infermieri, assistenti medici, infermieri che gestiscono pazienti con emofilia e scienziati interessati alla ricerca di base, traslazionale e clinica nell'emofilia in tutto il mondo.

DICHIARAZIONE DI ESIGENZA
Poiché lo sviluppo della terapia genica per l'emofilia continua negli studi clinici di fase 3 e si prevede l'approvazione di questo approccio terapeutico, è essenziale che tutti i membri del team di cura dell'emofilia siano informati e pronti per l'integrazione di questo nuovo approccio terapeutico nella pratica clinica .

DICHIARAZIONE DI ACCREDITAMENTO
Questa attività è stata pianificata e implementata in conformità con i requisiti e le politiche di accreditamento del Consiglio di accreditamento per la formazione medica continua (ACCME) attraverso la fornitura congiunta della Fondazione Francia e della Società internazionale di trombosi ed emostasi. La France Foundation è accreditata dall'ACCME per fornire formazione medica continua ai medici.

DESIGNAZIONE DEL CREDITO
I medici:
La France Foundation designa questa attività duratura per un massimo di 0.25 AMA PRA Categoria 1 Credit (s) ™. I medici dovrebbero richiedere solo il credito commisurato all'entità della loro partecipazione all'attività.

infermieri: Gli infermieri certificati dall'American Nurses Credentialing Center (ANCC) possono utilizzare attività certificate da fornitori accreditati ACCME per i loro requisiti di rinnovo della certificazione da parte dell'ANCC. Un certificato di frequenza sarà fornito da The France Foundation, un fornitore accreditato ACCME.

POLITICA DI INFORMATIVA
In conformità con gli standard ACCME per il supporto commerciale, la France Foundation (TFF) e la Società internazionale di trombosi ed emostasi (ISTH) richiedono che le persone in grado di controllare il contenuto di un'attività educativa rivelino tutte le relazioni finanziarie rilevanti con qualsiasi interesse commerciale . TFF e ISTH risolvono tutti i conflitti di interesse per garantire indipendenza, obiettività, equilibrio e rigore scientifico in tutti i loro programmi educativi. Inoltre, TFF e ISTH cercano di verificare che tutte le ricerche scientifiche riferite, riportate o utilizzate in un'attività CME / CE siano conformi agli standard generalmente accettati di progettazione sperimentale, raccolta di dati e analisi. TFF e ISTH si impegnano a fornire agli studenti attività CME / CE di alta qualità che promuovono miglioramenti dell'assistenza sanitaria e non quelli di interesse commerciale.

Divulgazione del personale delle attività
I revisori, i redattori, il personale, il comitato ECM o altri membri della Fondazione France che controllano i contenuti non hanno relazioni finanziarie rilevanti da divulgare.

I revisori, i redattori, il personale o altri membri dell'International Society of Thrombosis and Haemostasis che controllano i contenuti non hanno relazioni finanziarie rilevanti da divulgare.

Informazioni sulla facoltà - Pianificatori

Le facoltà elencate di seguito riportano di non avere relazioni finanziarie rilevanti da divulgare:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA.

Le facoltà elencate di seguito riportano di avere relazioni finanziarie rilevanti da comunicare:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, ha ricevuto l'onoraria per la consulenza accademica da Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma. Ha ricevuto finanziamenti per la ricerca da Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring e Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath ha ricoperto posizioni di leadership con ISTH e WFH. Ha fatto parte dell'ufficio degli oratori per Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche e WFH. Il Dr. Mahlangu ha ricevuto finanziamenti per la ricerca da Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche e WFH. Ha ricevuto l'onoraria da Amgen, Bayer, Biotest, Biogen, Baxalta, CSL-Behring, Catalyst Biosciences, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Roche e Spark.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, ha ricevuto finanziamenti per la ricerca dal programma BioMarin GeneR8, programma uniQure HOPE-B, programma Sanofi - ATLAS fitusiran. Ha ricevuto l'onoraria da Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire e Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD ha ricoperto posizioni di leadership con EHC, EMA ed EAHAD. Ha fatto parte dell'ufficio degli oratori per Bioverativ, CSL-Behring, Grifols, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, Sysmex e Takeda. Il Dr. Peyvandi è membro del comitato consultivo di Sanofi.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, ha ricevuto l'onoraria per la consulenza accademica da BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude e VarmX. Ha ricoperto posizioni di leadership presso Global Blood Therapeutics, NHF MASAC e World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, ha ricevuto l'onoraria per la consulenza accademica da CSL-Behring, Novo Nordisk e Pfizer. Ha ricoperto posizioni dirigenziali presso la MASAC-National Hemophilia Foundation. Il Dr. Pipe ha ricevuto finanziamenti per la ricerca da Siemens e Shire. Ha ricevuto l'onoraria da ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark e uniQure.
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP, ha ricevuto l'onoraria per la consulenza accademica da Bayer, Novo Nordisk, Roche e Shire / Takeda. Ha ricoperto posizioni dirigenziali come presidente della Task Force sulla terapia genica di SSC dell'ISTH e presidente del comitato direttivo del gruppo di lavoro sull'emofilia dell'Asia del Pacifico. Il dottor Srivastava ha ricevuto finanziamenti per la ricerca da Alnylam, Bayer e Shire.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, ha ricoperto posizioni di leadership presso NHF e ISTH. Ha ricevuto finanziamenti per la ricerca da Pfizer e Takeda. Dr. VandenDriessche ha ricevuto l'onoraria da Baxalta / Shire / Takeda, Bayer, Biotest e Pfizer.

Divulgazione della facoltà - Facoltà di attività
Le seguenti facoltà dichiarano di avere rapporti finanziari rilevanti da comunicare:

  • Nigel Key, MB, ChB, FRCP, ha ricevuto Honoraria per la consulenza accademica da uniQure. Ha ricevuto finanziamenti per la ricerca da Grifols, Pfizer e Takeda. Il Dr. Key ha ricevuto la Honoraria da Novo Nordisk.
  • Steven W. Pipe, MD, ha ricevuto l'onoraria per la consulenza accademica da CSL-Behring, Novo Nordisk e Pfizer. Ha ricoperto posizioni dirigenziali presso la MASAC-National Hemophilia Foundation. Il Dr. Pipe ha ricevuto finanziamenti per la ricerca da Siemens e Shire. Ha ricevuto l'onoraria da ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sanofi, Shire, Spark e uniQure.

INFORMATIVA SULL'UTILIZZO SENZA LIVELLO
TFF e ISTH richiedono alla facoltà (relatori) dell'ECM di rivelare quando i prodotti o le procedure in discussione sono off-label, non etichettati, sperimentali e / o investigativi e qualsiasi limitazione delle informazioni presentate, come i dati preliminari o che rappresentano ricerche in corso, analisi intermedie e / o opinioni non supportate. La facoltà di questa attività può discutere di informazioni su agenti farmaceutici al di fuori dell'etichettatura approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Queste informazioni sono destinate esclusivamente alla formazione medica continua e non intendono promuovere l'uso off-label di questi farmaci. TFF e ISTH non raccomandano l'uso di alcun agente al di fuori delle indicazioni etichettate. In caso di domande, contattare il dipartimento affari medici del produttore per le informazioni di prescrizione più recenti.

RICONOSCIMENTO DEL SUPPORTO COMMERCIALE
Questa attività è supportata da una borsa di studio di BioMarin, Pfizer Inc., Shire, Spark Therapeutics e uniQure, Inc.

CLAUSOLA
La Fondazione francese e la Società internazionale di trombosi ed emostasi presentano queste informazioni solo a scopo educativo. Il contenuto è fornito esclusivamente da docenti che sono stati selezionati a causa della competenza riconosciuta nel loro campo. I partecipanti hanno la responsabilità professionale di garantire che i prodotti siano prescritti e utilizzati in modo appropriato sulla base del proprio giudizio clinico e degli standard di cura accettati. La Fondazione Francia, la Società internazionale di trombosi ed emostasi e il / i sostenitore / i commerciale / i non si assumono alcuna responsabilità per le informazioni qui contenute.

INFORMAZIONI SUL COPYRIGHT
Copyright © 2019 The France Foundation. Qualsiasi uso non autorizzato di qualsiasi materiale sul sito può violare il copyright, i marchi e altre leggi. È possibile visualizzare, copiare e scaricare informazioni o software ("Materiali") presenti sul Sito soggetti ai seguenti termini, condizioni ed eccezioni:

  • I materiali devono essere utilizzati esclusivamente per scopi personali, non commerciali, informativi ed educativi. I materiali non devono essere modificati. Devono essere distribuiti nel formato fornito con la fonte chiaramente identificata. Le informazioni sul copyright o altri avvisi di proprietà non possono essere rimossi, modificati o alterati.
  • I materiali non possono essere pubblicati, caricati, pubblicati, trasmessi (tranne quanto indicato nel presente documento) senza la previa autorizzazione scritta della Fondazione Francia.


POLITICA SULLA PRIVACY

La France Foundation protegge la privacy delle informazioni personali e di altro tipo relative a partecipanti e collaboratori educativi. La France Foundation non rilascerà informazioni di identificazione personale a terzi senza il consenso dell'individuo, ad eccezione delle informazioni richieste ai fini della segnalazione all'ACCME.

La France Foundation mantiene garanzie fisiche, elettroniche e procedurali conformi alle normative federali per proteggere dalla perdita, dall'uso improprio o dall'alterazione delle informazioni che abbiamo raccolto da voi.

Ulteriori informazioni sulla Politica sulla privacy della Fondazione Francia sono disponibili all'indirizzo www.francefoundation.com/privacy-policy.


Informazioni sui contatti
In caso di domande su questa attività ECM, contattare la France Foundation al numero 860-434-1650 o Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo..

Steven Pipe, MD

Steven Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan, USA

Steven Pipe, MD è professore e Laurence A. Boxer Research Professor di Pediatrics e professore di patologia all'Università del Michigan, Ann Arbor, Michigan, USA. È direttore medico del Programma pediatrico di emofilia e disturbi della coagulazione e direttore medico dello Special Coagulation Laboratory. I suoi interessi clinici includono sanguinamento, disturbi trombotici e anomalie vascolari congenite. Il dott. Pipe dirige anche un laboratorio di ricerca di base che studia il fattore VIII della coagulazione e i meccanismi molecolari dell'emofilia A. È stato attivamente coinvolto in studi clinici con nuove terapie per l'emofilia, compresa la terapia genica. Ha ricevuto nel 2015 il Leadership in Research Award dalla National Hemophilia Foundation. Il dott. Pipe ha fatto parte del consiglio di amministrazione della società di ricerca sull'emostasi e la trombosi, come presidente del consiglio di amministrazione della rete americana di trombosi ed emostasi e attualmente presidente del comitato consultivo medico e scientifico della National Hemophilia Foundation.

Nigel Key, MB, ChB. FRCP,

Nigel Key, MB, ChB, FRCP
Scuola di Medicina dell'Università della Carolina del Nord
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti d'America

Nigel Key, MB, ChB, FRCP, è un ematologo adulto specializzato in disturbi ematologici non maligni, in particolare quelli che colpiscono la coagulazione del sangue. Dr. Key è il distinto professore di Harold R. Roberts, capo della sezione di ematologia nella divisione di ematologia / oncologia e direttore del Centro di emofilia e trombosi dell'UNC. Laureato alla University of St Andrews e alla University of Manchester Medical School (entrambi nel Regno Unito), il Dr. Key ha ricevuto la sua formazione iniziale in medicina interna a Bath e in ematologia a Oxford, Regno Unito. Dopo 15 anni nella facoltà di ematologia / oncologia presso l'Università del Minnesota, il dott. Key è stato reclutato presso l'UNC nel 2005. I suoi interessi clinici comprendono la diagnosi e la gestione dei disturbi emorragici tra cui emofilia e malattia di von Willebrand, nonché i disturbi tromboembolici arteriosi e venosi . Il Dr. Key ha scritto oltre 100 articoli sottoposti a revisione paritaria, circa 20 capitoli di libri ed è condirettore di un popolare libro di testo sui disturbi del sanguinamento e della coagulazione.