Informazioni ECM

OBIETTIVI DI APPRENDIMENTO DELL'ATTIVITÀ EDUCATIVA
Al termine dell'attività, i partecipanti dovrebbero essere in grado di:

• Descrivere correttamente la terapia genica, inclusi termini e concetti di base
• Discutere informazioni aggiornate sugli approcci attuali ed emergenti per il trattamento dell'emofilia, inclusi vari approcci di terapia genica
• Raccomandare pazienti appropriati per studi in corso ed emergenti
• Discutere opportunamente pro e contro della terapia genica con pazienti e caregiver, comprese le risorse disponibili per ulteriori studi
• Anticipare i requisiti di monitoraggio a breve e lungo termine
• Riconoscere le modifiche all'approccio di cura multidisciplinare necessarie per la terapia genica
• Identificare le potenziali modifiche ai sistemi sanitari necessarie per consentire un'integrazione di successo della terapia genica

FACOLTA '
Annette von Drygalski, MD, PharmD
University of California San Diego
La Jolla, California

Guy Young, dottore in medicina
Keck School of Medicine di USC
Los Angeles, California

PIANIFICATORI
David Lillicrap, MD, FRCPC
Queen University
Kingston, Canada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FC Path
Facoltà di Scienze della Salute - Università del Witwatersrand e National Health Laboratory Service
Johannesburg, Sudafrica

Wolfgang A. Miesbach, MD, PhD
Ospedale universitario Goethe
Frankurt/Meno, Germania

K. Margareth C. Ozelo, MD, PhD
Università di Campinas
Hemocentro UNICAMP, Brasile
Campinas, San Paolo, Brasile

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Federazione mondiale di emofilia (WFH)
Stati Uniti d'America

Steven W. Tubo, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Università di Milano
Milano, Italia

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, India

Thierry VandenDriessche, PhD
Università di Vrije, Bruxelles
Bruxelles, Belgio

METODO DI PARTECIPAZIONE / COME RICEVERE IL CREDITO

1. Non ci sono commissioni per la partecipazione e la ricezione di credito per questa attività.
2. Rivedere gli obiettivi dell'attività e le informazioni ECM / CE.
3. Partecipa all'attività ECM / CE.
4. Completare il modulo di valutazione ECM / CE, che fornisce a ciascun partecipante l'opportunità di commentare come la partecipazione all'attività influenzerà la propria pratica professionale; la qualità del processo educativo; la percezione di una maggiore efficacia professionale; la percezione del bias commerciale; e le sue opinioni sui futuri bisogni educativi.
5. Documentazione / reportistica creditizia:
   • Se stai richiedendo Crediti AMA PRA categoria 1™ o un certificato di partecipazione: il tuo certificato CME / CE sarà disponibile per il download.

FORNITORE ACCREDITATO
Questa attività è fornita congiuntamente dalla France Foundation e dalla International Society on Thrombosis and Haemostasis.

TARGET
Questa attività è rivolta a medici (ematologi), infermieri, assistenti medici e infermieri che gestiscono pazienti con emofilia. L'attività è rivolta anche a scienziati interessati alla ricerca di base, traslazionale e clinica sull'emofilia in tutto il mondo.

DICHIARAZIONE DI ESIGENZA
Poiché lo sviluppo della terapia genica per l'emofilia continua negli studi clinici di fase 3 e si prevede l'approvazione di questo approccio terapeutico, è essenziale che tutti i membri del team di cura dell'emofilia siano informati e pronti per l'integrazione di questo nuovo approccio terapeutico nella pratica clinica .

DICHIARAZIONE DI ACCREDITAMENTO
Questa attività è stata pianificata e implementata in conformità con i requisiti di accreditamento e le politiche del Consiglio di accreditamento per l'educazione medica continua (ACCME) attraverso la fornitura congiunta di The France Foundation (TFF) e International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). TFF è accreditato dall'ACCME per fornire formazione medica continua per i medici.

DESIGNAZIONE DEL CREDITO
I medici: La France Foundation designa questa attività duratura per un massimo di 1.5 Crediti AMA PRA categoria 1™. I medici dovrebbero richiedere solo il credito commisurato all'entità della loro partecipazione all'attività.

infermieri: Gli infermieri certificati dall'American Nurses Credentialing Center (ANCC) possono utilizzare attività certificate da fornitori accreditati ACCME per il loro requisito per il rinnovo della certificazione da parte dell'ANCC. Un attestato di frequenza verrà fornito da TFF, fornitore accreditato ACCME.

POLITICA DI INFORMATIVA
In conformità con gli standard ACCME per il supporto commerciale, TFF e ISTH richiedono che le persone in grado di controllare il contenuto di un'attività educativa rivelino tutte le relazioni finanziarie rilevanti con qualsiasi interesse commerciale. TFF e ISTH risolvono tutti i conflitti di interesse per garantire indipendenza, obiettività, equilibrio e rigore scientifico in tutti i loro programmi educativi. Inoltre, TFF e ISTH cercano di verificare che tutte le ricerche scientifiche riferite, riportate o utilizzate in un'attività ECM / CE siano conformi agli standard generalmente accettati di progettazione sperimentale, raccolta dati e analisi. TFF e ISTH si impegnano a fornire agli studenti attività ECM / CE di alta qualità che promuovano miglioramenti nell'assistenza sanitaria e non quelli di interesse commerciale.

Divulgazione del personale delle attività
I pianificatori, i revisori, i redattori, il personale, il comitato ECM o altri membri della Fondazione Francia che controllano i contenuti non hanno relazioni finanziarie rilevanti da divulgare.

I pianificatori, i revisori, i redattori, il personale, il comitato ECM o altri membri dell'ISTH che controllano i contenuti non hanno relazioni finanziarie rilevanti da divulgare.

Informazioni sulla facoltà - Pianificatori

Le facoltà elencate di seguito riportano di non avere relazioni finanziarie rilevanti da divulgare:

• Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Le facoltà elencate di seguito riportano di avere relazioni finanziarie rilevanti da comunicare:

• David Lillicrap, MD, FRCPC, riceve onorari per consulenza accademica da Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma. Riceve finanziamenti per la ricerca da Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma.
• Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, fa parte dell'ufficio dei relatori e svolge attività di ricerca a contratto per CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark e Takeda
• Wolfgang Miesbach, MD, riceve sovvenzioni per la ricerca da Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer e Takeda/Shire. Fa parte dell'ufficio dei relatori per Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche e Takeda/Shire. Il Dr. Miesbach è anche membro di comitati consultivi per Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda/Shire e uniQure.
• Margareth Ozelo, MD, PhD, è consulente per BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi e Takeda. Fa parte dell'ufficio dei relatori per Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche e Takeda. Il Dr. Ozelo conduce anche ricerche a contratto per BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark e Takeda.
• Flora Peyvandi, MD, PhD, serve come consulente per Sanofi e Sobi. Fa parte dell'ufficio dei relatori per Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark e Takeda.
• Glenn F. Pierce, MD, PhD, riceve onorari per la consulenza accademica da BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude e VarmX. Ricopre posizioni di leadership con Global Blood Therapeutics, NHF MASAC e World Federation of Hemophilia.
• Steven W. Pipe, MD, è consulente per ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics e uniQure . Fa ricerca per Siemens.
• Thierry VandenDriessche, PhD, ricopre posizioni di leadership con NHF e ISTH. Riceve finanziamenti per la ricerca da Pfizer e Takeda. Il Dr. VandenDriessche riceve anche onorari da Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest e Pfizer.

Divulgazione della facoltà - Facoltà di attività

Le facoltà elencate di seguito riportano di avere relazioni finanziarie rilevanti da comunicare:

• Annette von Drygalski, MD, PharmD, è consulente e relatore per Bayer, BioMarin, Bioverativ/Sanofi-Genzyme, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Takeda e uniQure.
• Guy Young, MD, è un membro dell'Ufficio del relatore per BioMarin e Sanofi. È consulente per Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda e uniQure. Il Dr. Young svolge anche ricerche per Genentech, Grifols, Spark e Takeda.

Tutte le divulgazioni sui conflitti di interesse per il relatore e i pianificatori della facoltà sono state mitigate.

INFORMATIVA SULL'UTILIZZO SENZA LIVELLO
TFF e ISTH richiedono ai docenti ECM (relatori) di rivelare quando i prodotti o le procedure in discussione sono off label, senza etichetta, sperimentali e / o sperimentali. Ciò include eventuali limitazioni alle informazioni presentate, come i dati preliminari o che rappresentano ricerche in corso, analisi provvisorie e / o opinioni non supportate. I docenti di questa attività possono discutere le informazioni sugli agenti farmaceutici che non rientrano nell'etichettatura approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. Queste informazioni sono destinate esclusivamente alla formazione medica continua e non intendono promuovere l'uso off-label di questi farmaci. TFF e ISTH sconsigliano l'uso di alcun agente al di fuori delle indicazioni riportate sull'etichetta. In caso di domande, contattare il reparto affari medici del produttore per le informazioni più recenti sulla prescrizione.

RICONOSCIMENTO DEL SUPPORTO COMMERCIALE
Questa attività è supportata da borse di studio di BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Spark Therapeutics e uniQure, Inc.

ESCLUSIONE DI RESPONSABILITÀ
TFF e ISTH presentano queste informazioni solo a scopo didattico. Il contenuto è fornito esclusivamente da docenti che sono stati selezionati per la loro riconosciuta esperienza nel loro campo. I partecipanti hanno la responsabilità professionale di garantire che i prodotti siano prescritti e utilizzati in modo appropriato sulla base del proprio giudizio clinico e degli standard di cura accettati. TFF, ISTH e i sostenitori commerciali non si assumono alcuna responsabilità per le informazioni qui contenute.

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La France Foundation protegge la privacy delle informazioni personali e di altro tipo relative a partecipanti e collaboratori educativi. La France Foundation non rilascerà informazioni di identificazione personale a terzi senza il consenso dell'individuo, ad eccezione delle informazioni richieste ai fini della segnalazione all'ACCME.

La France Foundation mantiene garanzie fisiche, elettroniche e procedurali conformi alle normative federali per proteggere dalla perdita, dall'uso improprio o dall'alterazione delle informazioni che abbiamo raccolto da voi.

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In caso di domande su questa attività ECM, contattare la France Foundation al numero 860-434-1650 o Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo..