Belajar dari Uji Klinis dan Mempersiapkan Praktik Klinis

Sorotan dari Konferensi Virtual Gangguan Pendarahan NHF 2020, 1-8 Agustus

Belajar dari Uji Klinis dan Mempersiapkan Praktik Klinis

Menonton Drs. Steven Pipe dan Guy Young membahas ilmu yang berkembang dan kemajuan klinis terbaru dalam terapi gen di hemofilia.

Klik untuk Kredit!

Informasi CME


Judul Aktivitas

Belajar dari Uji Klinis dan Mempersiapkan Praktik Klinis

Tema

Terapi Gen di Hemofilia

Jenis Akreditasi

AMA PRA Category 1 Credit ™

Release Date

September 23, 2020

Tanggal kadaluwarsa

September 22, 2021

Perkiraan Waktu untuk Menyelesaikan Aktivitas

60 menit

 

Tujuan Pembelajaran
Setelah menyelesaikan kegiatan, peserta harus dapat:

  • Garis besar pendekatan terapi gen saat ini dan yang muncul untuk mengobati hemofilia Identifikasi karakteristik kunci dari uji klinis terkini dalam terapi gen untuk hemofilia A dan hemofilia B
  • Identifikasi dan evaluasi kritis hasil keselamatan dan kemanjuran uji klinis yang penting dalam pertimbangan untuk terapi gen sebagai pengobatan untuk hemofilia
  • Rekomendasikan pasien yang tepat untuk uji coba yang sedang berlangsung dan yang muncul
  • Bahas pro dan kontra terapi gen dengan tepat dengan pasien dan pengasuh, termasuk sumber daya yang tersedia untuk pendidikan lebih lanjut
  • Kenali keprihatinan utama dan tidak diketahui yang terkait dengan masa depan terapi gen untuk hemofilia

FAKULTAS
Steven W. Pipe, MD
Profesor Pediatri dan Patologi
Laurence A. Boxer Profesor Riset Pediatri dan Penyakit Menular
Direktur Medis Hemofilia Anak dan Gangguan Koagulasi Direktur Laboratorium Koagulasi Khusus
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

Guy Young, MD
Direktur, Profesor Program Hemostasis dan Trombosis dari Pediatri (Sarjana Klinis)
Keck School of Medicine dari USC
Los Angeles, California

PERENCANAAN
David Lilicrap, MD, FRCPC
Universitas Queen
Kingston, Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBCh, MMed, FCPath
Fakultas Ilmu Kesehatan – Universitas Witwatersrand dan Layanan Laboratorium Kesehatan Nasional
Johannesburg, Afrika Selatan

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Rumah Sakit Kota Auckland
Auckland, Selandia Baru

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Federasi Dunia Hemofilia (WFH)
Amerika Serikat

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts dan The London School of Medicine dan Kedokteran Gigi
Queen Mary University of London
London, Inggris

Steven W. Pipe, MD
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Universitas Milan
Milan, Italia

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Perguruan Tinggi Kedokteran Kristen
Vellore, India

Thierry VandenDriessche, PhD
Universitas Vrije Brussels
Brussels, Belgia

METODE PARTISIPASI / BAGAIMANA MENERIMA KREDIT

  1. Tidak ada biaya untuk berpartisipasi dan menerima kredit untuk kegiatan ini.
  2. Tinjau tujuan kegiatan dan informasi CME / CE.
  3. Selesaikan aktivitas CME / CE
  4. Lengkapi formulir evaluasi / pengesahan CME / CE, yang memberikan setiap peserta kesempatan untuk berkomentar tentang bagaimana berpartisipasi dalam kegiatan akan mempengaruhi praktik profesional mereka; kualitas proses pembelajaran; persepsi peningkatan efektivitas profesional; persepsi bias komersial; dan pandangannya tentang kebutuhan pendidikan masa depan.
  5. Dokumentasi kredit / pelaporan:
    • Jika Anda meminta AMA PRA Category 1 Credits ™ atau sertifikat partisipasi — sertifikat CME / CE Anda akan tersedia untuk diunduh.

KLIK DI SINI UNTUK MELIHAT PERSYARATAN TEKNIS


PENYEDIA DIAKREDITASI

Kegiatan ini disediakan bersama oleh The France Foundation dan International Society on Thrombosis and Haemostasis.

SASARAN
Kegiatan ini ditujukan bagi dokter (ahli hematologi), praktisi perawat, asisten dokter dan perawat yang menangani pasien hemofilia. Kegiatan ini juga ditujukan bagi para ilmuwan dengan minat pada penelitian dasar, translasi, dan klinis pada hemofilia di seluruh dunia.

PERNYATAAN KEBUTUHAN
Seiring perkembangan terapi gen untuk hemofilia berlanjut ke fase 3 uji klinis, dan persetujuan pendekatan terapi ini diantisipasi, sangat penting bagi semua anggota tim perawatan hemofilia untuk memiliki pengetahuan dan siap untuk integrasi pendekatan terapi baru ini ke dalam praktik klinis .

PERNYATAAN AKREDITASI
Kegiatan ini telah direncanakan dan dilaksanakan sesuai dengan persyaratan dan kebijakan akreditasi dari Accreditation Council for Continuing Medical Education (ACCME) melalui penyelenggaraan bersama The France Foundation (TFF) dan International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). The France Foundation diakreditasi oleh ACCME untuk memberikan pendidikan kedokteran berkelanjutan bagi para dokter.

DESAINASI KREDIT
Dokter:
The France Foundation menunjuk aktivitas abadi ini untuk maksimum 0.50 AMA PRA Category 1 Credit ™. Dokter harus mengklaim hanya kredit yang sepadan dengan tingkat partisipasi mereka dalam kegiatan tersebut.

Perawat: Perawat yang disertifikasi oleh American Nurses Credentialing Center (ANCC) dapat menggunakan aktivitas yang disertifikasi oleh penyedia terakreditasi ACCME untuk memenuhi persyaratan pembaruan sertifikasi oleh ANCC. Sertifikat kehadiran akan diberikan oleh The France Foundation, penyedia terakreditasi ACCME.

KEBIJAKAN PENGUNGKAPAN
Sesuai dengan Standar ACCME untuk Dukungan Komersial, TFF dan ISTH mewajibkan individu yang berada dalam posisi untuk mengontrol konten aktivitas pendidikan mengungkapkan semua hubungan keuangan yang relevan dengan kepentingan komersial apa pun. TFF dan ISTH menyelesaikan semua konflik kepentingan untuk memastikan kemandirian, objektivitas, keseimbangan, dan ketelitian ilmiah dalam semua program pendidikan mereka. Lebih lanjut, TFF dan ISTH berusaha untuk memverifikasi bahwa semua penelitian ilmiah yang dirujuk, dilaporkan, atau digunakan dalam aktivitas CME / CE sesuai dengan standar desain eksperimental, pengumpulan data, dan analisis yang diterima secara umum. TFF dan ISTH berkomitmen untuk menyediakan aktivitas CME / CE berkualitas tinggi kepada pelajar yang mempromosikan perbaikan dalam perawatan kesehatan dan bukan kepentingan komersial.

Pengungkapan Staf Kegiatan
Peninjau, editor, staf, komite CME, atau anggota lain di The France Foundation yang mengontrol konten tidak memiliki hubungan keuangan yang relevan untuk diungkapkan.

Perencana, peninjau, editor, staf, komite CME, atau anggota lain di ISTH yang mengontrol konten tidak memiliki hubungan keuangan yang relevan untuk diungkapkan.

Pengungkapan Fakultas – Perencana

Fakultas yang tercantum di bawah ini melaporkan bahwa mereka tidak memiliki hubungan keuangan yang relevan untuk diungkapkan:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Fakultas yang tercantum di bawah ini melaporkan bahwa mereka memiliki hubungan keuangan yang relevan untuk diungkapkan:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, menerima honorarium untuk konsultasi akademik dari Bioverativ, CSL Behring, dan Octapharma Plasma. Ia menerima dana penelitian dari Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring, dan Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath melayani di biro pembicara dan melakukan penelitian kontrak untuk CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark, dan Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, menerima dana penelitian dari program BioMarin GeneR8, program HOPE-B unik, dan program fitusiran Sanofi – ATLAS. Dia menerima honor dari Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire, dan Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, menjabat sebagai konsultan Sanofi dan Sobi. Dia melayani di biro pembicara untuk Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, dan Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, menerima honorarium untuk konsultasi akademik dari BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude, dan VarmX. Dia memegang posisi kepemimpinan dengan Terapi Darah Global, NHF MASAC, dan Federasi Hemofilia Dunia.
  • Steven W. Pipe, MD, menjabat sebagai konsultan untuk ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, dan uniQure . Dia melakukan penelitian untuk Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, memegang posisi kepemimpinan dengan NHF dan ISTH. Dia menerima dana penelitian dari Pfizer dan Takeda. VandenDriessche menerima honor dari Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest, dan Pfizer.

Pengungkapan Fakultas - Fakultas Kegiatan
Fakultas berikut melaporkan bahwa mereka memiliki hubungan keuangan yang relevan untuk diungkapkan:

  • Steven W. Pipe, MD, menjabat sebagai konsultan untuk ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, dan uniQure . Dia melakukan penelitian untuk Siemens.
  • Guy Young, MD, adalah anggota Biro Pembicara untuk BioMarin dan Sanofi. Dia menjabat sebagai konsultan untuk Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda dan uniQure. Dr. Young melakukan penelitian untuk Genentech, Grifols, Spark, dan Takeda.

PENGUNGKAPAN PENGGUNAAN TAK TERBATAS
TFF dan ISTH mengharuskan fakultas CME (pembicara) untuk mengungkapkan ketika produk atau prosedur yang sedang dibahas off label, tidak berlabel, eksperimental, dan / atau investigasi, dan segala batasan pada informasi yang disajikan, seperti data yang bersifat pendahuluan, atau yang mewakili penelitian yang sedang berlangsung, analisis sementara, dan / atau pendapat yang tidak didukung. Fakultas dalam kegiatan ini dapat mendiskusikan informasi tentang agen farmasi yang berada di luar pelabelan yang disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat AS. Informasi ini dimaksudkan semata-mata untuk melanjutkan pendidikan kedokteran dan tidak dimaksudkan untuk mempromosikan penggunaan obat-obatan ini tanpa label. TFF dan ISTH tidak merekomendasikan penggunaan agen apa pun di luar indikasi yang berlabel. Jika Anda memiliki pertanyaan, hubungi Departemen Urusan Medis pabrikan untuk informasi resep terbaru.

UCAPAN TERIMA KASIH DUKUNGAN KOMERSIAL
Kegiatan ini didukung oleh dana pendidikan dari BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics, dan uniQure, Inc.

DISCLAIMER
Yayasan Prancis dan Masyarakat Internasional Trombosis dan Hemostasis menyajikan informasi ini hanya untuk tujuan pendidikan. Konten disediakan semata-mata oleh fakultas yang telah dipilih karena keahlian yang diakui di bidangnya. Peserta memiliki tanggung jawab profesional untuk memastikan bahwa produk ditentukan dan digunakan dengan tepat berdasarkan penilaian klinis mereka sendiri dan standar perawatan yang diterima. Yayasan Prancis, Perkumpulan Internasional Trombosis dan Hemostasis, dan pendukung komersial tidak bertanggung jawab atas informasi di sini.

INFORMASI HAK CIPTA
Hak Cipta © 2019 The France Foundation. Segala penggunaan materi apa pun di situs secara tidak sah dapat melanggar hak cipta, merek dagang, dan undang-undang lainnya. Anda dapat melihat, menyalin, dan mengunduh informasi atau perangkat lunak ("Bahan") yang ditemukan di Situs tunduk pada syarat, ketentuan, dan pengecualian berikut:

  • Bahan-bahan tersebut harus digunakan hanya untuk keperluan pribadi, nonkomersial, informasi dan pendidikan. Bahan-bahannya tidak dimodifikasi. Mereka harus didistribusikan dalam format yang disediakan dengan sumber yang diidentifikasi dengan jelas. Informasi hak cipta atau pemberitahuan hak milik lainnya tidak boleh dihapus, diubah, atau diubah.
  • Materi tidak boleh dipublikasikan, diunggah, diposting, ditransmisikan (selain sebagaimana ditentukan di sini), tanpa izin tertulis dari The France Foundation sebelumnya.


KEBIJAKAN PRIVASI

Yayasan Prancis melindungi privasi informasi pribadi dan lainnya mengenai peserta dan kolaborator pendidikan. Yayasan Perancis tidak akan merilis informasi yang dapat diidentifikasi secara pribadi kepada pihak ketiga tanpa persetujuan individu, kecuali informasi yang diperlukan untuk tujuan pelaporan kepada ACCME.

The France Foundation memelihara pengamanan fisik, elektronik, dan prosedural yang mematuhi peraturan federal untuk melindungi terhadap kehilangan, penyalahgunaan, atau perubahan informasi yang telah kami kumpulkan dari Anda.

Informasi tambahan mengenai Kebijakan Privasi The France Foundation dapat dilihat di www.francefoundation.com/privacy-policy.


INFORMASI KONTAK
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang kegiatan CME ini, silakan hubungi The France Foundation di 860-434-1650 atau Alamat email ini dilindungi dari robot spam. Anda perlu mengaktifkan JavaScript untuk melihatnya..