Մաս 2. Նախևառաջ անձեռնմխելիությունը AAV- ի դեմ Serotypes- ի դեմ և ինչ է նշանակում հեմոֆիլիայի գենային թերապիայի կլինիկական հետազոտություններ
Լսիր որպես Drs: Սթիվեն Փայփը և Նայջել Քիդը քննարկում են հեմոֆիլիայի գենային թերապիայի զարգացող գիտությունը և վերջին կլինիկական առաջխաղացումները:
CME տեղեկատվություն
Գործունեության վերնագիր |
Նախկինում անձեռնմխելիությունը AAV– ի դեմ Serotypes- ի դեմ և ինչն է նշանակում հեմոֆիլիայի գեների թերապիայի կլինիկական փորձարկումներ. Մաս 2 |
թեմա |
Հեմոֆիլիայի գեների թերապիա |
Հավատարմագրման տեսակ |
AMA PRA կատեգորիա 1 վարկ (ներ) ™ |
Թողարկման ամսաթիվը |
Դեկտեմբերի 6, 2019 |
Պիտանիության ժամկետ |
Դեկտեմբերի 5, 2020 |
Գործունեության ավարտի գնահատված ժամանակը |
15 րոպե |
Սովորելու նպատակ
Գործունեության ավարտից հետո մասնակիցները պետք է կարողանան.
- Համապատասխանաբար քննարկեք գենային թերապիայի կողմնորոշումները և դեմքերը
ՖԱԿՈՒԼՏԵՏ
Նայջել Քի, MB, ChB, FRCP
Հյուսիսային Կարոլինայի համալսարանի բժշկության դպրոց
Chapel Hill, Հյուսիսային Կարոլինա, ԱՄՆ
Սթիվեն Վ. Խողովակ, MD
Միչիգանի համալսարան
Անն Արբոր, Միչիգան, ԱՄՆ
ՄԱՍՆԱԿՈՒԹՅԱՆ ՄԵԹՈԴ / ԻՆՉՊԵՍ ՎԵՐ CRՆԵԼ ՎԱՐԿ
- Այս գործունեության համար վարկեր ներգրավելու և վարկ ստանալու համար վճարներ չկան:
- Վերանայեք գործունեության նպատակները և CME / CE տեղեկատվությունը:
- Ավարտեք CME / CE գործունեությունը
- Լրացրեք CME / CE գնահատման / ատեստավորման ձևը, որը յուրաքանչյուր մասնակից հնարավորություն է տալիս մեկնաբանել, թե ինչպես է մասնակցությունը գործունեությանն ազդելու իրենց մասնագիտական պրակտիկայի վրա. ուսումնական գործընթացի որակը. ուժեղացված մասնագիտական արդյունավետության ընկալում; առևտրային կողմնակալության ընկալումը. և նրա տեսակետները հետագա կրթական կարիքների վերաբերյալ:
- Վարկային փաստաթղթավորում / հաշվետվություն.
- Եթե հայցում եք AMA PRA կատեգորիա 1 վարկեր ™ կամ մասնակցության վկայագիր. ձեր CME / CE վկայագիրը հասանելի կլինի ներբեռնելու համար:
ՀԱՍՏԱՏՎԱԾ ԾԱՌԱՅՈՒԹՅՈՒՆ
Այս գործունեությունն իրականացնում է «Ֆրանսիա» հիմնադրամը:
ՆԱԽԱԳԾԻ ԱՈՒԴԻՏ
Այս գործունեությունը նախատեսված է ամբողջ աշխարհում հեմոֆիլիայի հիմնական, թարգմանական և կլինիկական հետազոտությունների հետաքրքրությամբ բժիշկների (հեմատոլոգների), բուժքույրերի, բժիշկ-օգնականների, հեմոֆիլիայի հիվանդությամբ կառավարվող բուժքույրերի և գիտնականների համար:
ԿԱՐԻՔԻ ՀԱՅՏԱՐԱՐՈՒԹՅՈՒՆ
Քանի որ հեմոֆիլիայի համար գենային թերապիայի զարգացումը շարունակվում է 3-րդ փուլ կլինիկական փորձարկումներ, և ակնկալվում է այս բուժական մոտեցման հաստատում, անհրաժեշտ է, որ հեմոֆիլիայի խնամքի թիմի բոլոր անդամները լինեն բանիմաց և պատրաստ լինեն այս նոր բուժական մոտեցման կլինիկական պրակտիկայում ինտեգրվելու համար: .
Հավատարմագրային հայտարարություն
Այս գործունեությունը պլանավորվել և իրականացվել է համաձայն շարունակական բժշկական կրթության հավատարմագրման խորհրդի (ACCME) Հավատարմագրման խորհրդի (ACCME) հավատարմագրման պահանջների և քաղաքականության համաձայն, Ֆրանսիայի հիմնադրամի և Թրոմբոզի և հեմոստազի միջազգային հասարակության համատեղ հավատարմագրման միջոցով: Ֆրանսիական հիմնադրամը ACCME- ի կողմից հավատարմագրված է բժիշկների շարունակական բժշկական կրթություն ապահովելու համար:
ՎԱՐԿԻ ՆԱԽԱԳԾՈՒՄ
Բժիշկներ. Ֆրանսիական հիմնադրամը սահմանում է այս հարատև գործունեությունը առավելագույնը 0.25-ի համար AMA PRA կատեգորիա 1 վարկ (ներ) ™. Բժիշկները պետք է պահանջեն միայն վարկի համահունչ `գործունեությանն իրենց մասնակցության չափով:
Բուժքույրեր Այն բուժքույրերը, որոնք սերտիֆիկացված են Ամերիկյան բուժքույրերի հավատարմագրման կենտրոնի (ՀԱԿ) կողմից, կարող են օգտագործել այն գործողությունները, որոնք սերտիֆիկացված են ACCME- ի կողմից հավատարմագրված մատակարարների կողմից, ՀԱԿ-ի կողմից սերտիֆիկացման նորացման իրենց պահանջի մասին: Մասնակցության վկայական կտրամադրվի ACCME- ի հավատարմագրված մատակարար Ֆրանսիայի հիմնադրամի կողմից:
ՔՆՆԱՐԿՄԱՆ ՔԱՂԱՔԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
Համաձայն ACCME առևտրային աջակցության ստանդարտների ՝ Ֆրանսիայի հիմնադրամը (TFF) և Թրոմբոզի և հեմոստազի միջազգային ընկերակցությունը (ISTH) պահանջում են, որ պաշտոնատար անձինք, որոնք վերահսկեն կրթական գործունեության բովանդակությունը, բացահայտեն բոլոր համապատասխան ֆինանսական հարաբերությունները ցանկացած առևտրային հետաքրքրությամբ . TFF- ն և ISTH- ը լուծում են բոլոր շահերի բախումը `ապահովելու իրենց անկախությունը, օբյեկտիվությունը, հավասարակշռությունը և գիտական խստությունը իրենց բոլոր կրթական ծրագրերում: Ավելին, TFF- ն և ISTH- ը փորձում են հաստատել, որ CME / CE գործունեության մեջ նշված, զեկուցված կամ օգտագործված բոլոր գիտական հետազոտությունները համապատասխան են փորձերի ձևավորման, տվյալների հավաքման և վերլուծության ընդհանուր ընդունված չափանիշներին: TFF- ը և ISTH- ը պարտավոր են սովորողներին տրամադրել բարձրորակ CME / CE գործողություններ, որոնք նպաստում են առողջապահության ոլորտում բարելավմանը և ոչ առևտրային հետաքրքրություն ներկայացնող գործողություններին:
Գործունեության աշխատակազմի բացահայտումներ
Վերանայողները, խմբագիրները, անձնակազմը, CME կոմիտեն կամ Ֆրանսիայի հիմնադրամի այլ անդամներ, որոնք վերահսկում են բովանդակությունը, չունեն համապատասխան ֆինանսական հարաբերություններ ՝ բացահայտելու համար:
Վերանայողները, խմբագիրները, անձնակազմը կամ Թրոմբոզի և հեմոստազի միջազգային հասարակության միջազգային անդամները, ովքեր վերահսկում են բովանդակությունը, չունեն համապատասխան ֆինանսական հարաբերություններ ՝ բացահայտելու համար:
Ֆակուլտետի բացահայտումներ – պլանավորողներ
Ստորև թվարկված ֆակուլտետը հայտնում է, որ իրենք չունեն համապատասխան ֆինանսական հարաբերություններ ՝ բացահայտելու համար.
- Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA:
Ստորև թվարկված ֆակուլտետը հայտնում է, որ իրենք ունեն համապատասխան ֆինանսական հարաբերություններ ՝ բացահայտելու համար.
- Դևիդ Լիլիկրափը, FRCPC- ն, ստացել է հոնորարիա ՝ Bioverativ- ի, CSL Behring- ի և Octapharma Plasma- ի գիտական խորհրդատվության համար: Նա հետազոտությունների ֆինանսավորում է ստացել Bayer, BioMarin, Bioverative, CSL-Behring և Octapharma Plasma ընկերություններից:
- Nyոնի Մահլանգոն, BSc, MBBCh, MMed, FCPath- ը ղեկավար պաշտոններ է զբաղեցրել ISTH- ի և WFH- ի հետ: Նա ծառայել է խոսնակների գրասենյակում ՝ Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche և WFH համար: Դոկտոր Մահլանգոն հետազոտությունների ֆինանսավորում է ստացել Alnylam- ի, Bayer- ի, Biotest- ի, Biogen- ի, ISTH- ի, Novo Nordisk- ի, Pfizer- ի, Sobi- ի, Shire- ի, Roche- ի և WFH- ի կողմից: Նա պատվովարի է արժանացել Ամգենից, Բայերից, Բիոտեստից, Բիոգենից, Բաքսալայից, CSL- Բեհրինգից, Կատալիզատոր Կենսաբանությունից, Չուգայից, Ֆրեյլինից, LFB- ից, Նովո Նորդիսից, Ռոշից և կայծից:
- K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, հետազոտական ֆինանսավորում է ստացել BioMarin GeneR8 ծրագրից, uniQure HOPE-B ծրագիրը, Sanofi - ATLAS fitusiran ծրագիրը: Նա պատվովարություն է ստացել Alnylam- ից, ApcinteX- ից, BioMarin- ից, Catalyst Bio- ից, Chugai- ից, Novo Nordisk- ից, Octapharma Plasma- ից, Pfizer- ից, Roche- ից, Sanofi- ից, Shire- ից և Sobi- ից:
- Բժիշկ, բ.գ.դ., Ֆլորա Պիվանդին ղեկավարել է պաշտոններ EHC- ի, EMA- ի և EAHAD- ի հետ: Նա ծառայել է Բիովերատիվի, CSL-Behring- ի, Grifols- ի, Novo Nordisk- ի, Roche- ի, Sanofi- ի, Sobi- ի, Spark- ի, Sysmex- ի և Takeda- ի խոսնակների բյուրոյում: Դոկտոր Պեվանդին Սանոֆիի խորհրդատվական խորհրդի անդամ է:
- Բժիշկ, դոկտոր, պրոֆեսոր Գլեն Ֆ. Փիրսը ստացել է պատվո պատվերներ ՝ BioMarin- ի, Genentech / Roche- ի, Pfizer- ի, St. Jude- ի և VarmX- ի կողմից կրթական խորհրդատվության համար: Նա ղեկավար պաշտոններ է զբաղեցրել Գլոբալ արյան թերապևտների, NHF MASAC- ի և Հեմոֆիլիայի համաշխարհային ֆեդերացիայի հետ:
- MD, Steven W. Pipe- ը ստացել է պատվավոր անձինք CSL-Behring- ի, Novo Nordisk- ի և Pfizer- ի ակադեմիական խորհրդատվության համար: Նա ղեկավար պաշտոններ է զբաղեցրել MASAC-National Hemophilia հիմնադրամի հետ: Դոկտոր Փայփը հետազոտությունների ֆինանսավորում է ստացել Siemens- ից և Shire- ից: Նա պատվովարի է արժանացել ApcinteX- ից, Bayer- ից, Biomarin- ից, Bioverativ- ից, Catalyst- ից, CSL-Behring- ից, HEMA Biologics- ից, Freeline- ից, Novo Nordisk- ից, Pfizer- ից, Roche / Genentech- ից, Sanofi- ից, Shire- ից, Spark- ից և UniQure- ից:
- MD, FRACP, FRCPA, FRCP- ի Ալոկ Սրիվաստավան ստացել է հոնորարիա `Բայերի, Նովո Նորդիսկի, Ռոշիի և Շիրեի / Տակեդայի կրթական խորհրդատվության համար: Նա ղեկավար պաշտոններ է զբաղեցրել որպես ISTH- ի SSC- ի գենային թերապիայի աշխատանքային խմբի նախագահ և Ասիայի Խաղաղ օվկիանոսի հեմոֆիլիայի աշխատանքային խմբի ղեկավար: Դոկտոր Սրիվաստավան հետազոտական ֆինանսավորում է ստացել Ալնիլամից, Բայերից և Շիրից:
- Ասպիրանտ Թիերի ՎանդենԴրիշեն ղեկավարել է NHF- ի և ISTH- ի ղեկավար պաշտոններ: Նա հետազոտությունների ֆինանսավորում է ստացել Pfizer- ից և Takeda- ից: Դոկտոր ՎանդենԴրիշեն պատվո պատվոգրեր է ստացել Baxalta / Shire / Takeda- ից, Bayer- ից, Biotest- ից և Pfizer- ից:
Ֆակուլտետի բացահայտումներ. Գործունեության ֆակուլտետ
Հետևյալ ֆակուլտետը հայտնում է, որ իրենք ունեն համապատասխան ֆինանսական հարաբերություններ ՝ բացահայտելու համար.
- Nigel Key, MB, ChB, FRCP, ստացել է հոնորարիա ՝ uniQure- ի կողմից գիտական խորհրդատվության համար: Նա հետազոտությունների ֆինանսավորում է ստացել Grifols- ից, Pfizer- ից և Takeda- ից: Դոկտոր Քեյը պատվով է ստացել Նովո Նորդիսկից:
- MD, Steven W. Pipe- ը ստացել է պատվավոր անձինք CSL-Behring- ի, Novo Nordisk- ի և Pfizer- ի ակադեմիական խորհրդատվության համար: Նա ղեկավար պաշտոններ է զբաղեցրել MASAC-National Hemophilia հիմնադրամի հետ: Դոկտոր Փայփը հետազոտությունների ֆինանսավորում է ստացել Siemens- ից և Shire- ից: Նա պատվովարի է արժանացել ApcinteX- ից, Bayer- ից, Biomarin- ից, Bioverativ- ից, Catalyst- ից, CSL-Behring- ից, HEMA Biologics- ից, Freeline- ից, Novo Nordisk- ից, Pfizer- ից, Roche / Genentech- ից, Sanofi- ից, Shire- ից, Spark- ից և UniQure- ից:
ԱՆՎԱՐ ՕԳՏԱԳՈՐԾՄԱՆ ԿԻՍՎԵԼ
TFF- ն և ISTH- ը պահանջում են CME ֆակուլտետի (խոսնակների) միջոցով բացահայտել այն մասին, թե երբ քննարկվում են քննարկվող արտադրանքները կամ ընթացակարգերը, որոնք պիտակավորված չեն, պիտակավորված չեն, փորձարարական և (կամ) հետաքննող չեն, և ներկայացվող տեղեկատվության ցանկացած սահմանափակում, ինչպես օրինակ ՝ նախնական տվյալները կամ որոնք ներկայացնում են ընթացիկ հետազոտություններ, միջանկյալ վերլուծություններ և / կամ չաջակցված կարծիք: Այս գործունեության ֆակուլտետը կարող է քննարկել այնպիսի տեղեկատվություն դեղագործական գործակալների մասին, որոնք գտնվում են ԱՄՆ-ի Պարենի և դեղերի վարչության կողմից հաստատված պիտակավորմամբ: Այս տեղեկատվությունը նախատեսված է բացառապես բժշկական կրթությունը շարունակելու համար և նախատեսված չէ խթանելու այդ դեղամիջոցները: TFF- ը և ISTH- ը չեն առաջարկում որևէ գործակալի օգտագործել պիտակավորված ցուցումներից դուրս: Հարցերի դեպքում դիմեք ամենավերջին տեղեկատվություն տրամադրելու համար դիմեք արտադրողի բժշկական հարցերի վարչությանը:
ԿԱՌԱՎԱՐԱԿԱՆ ԱIALԱԿՈՒԹՅԱՆ ՀԱՇՎԱՌՈՒՄ
Այս գործունեությունն իրականացվում է BioMarin- ի, Pfizer Inc.- ի, Shire- ի, Spark Therapeutics- ի և uniQure, Inc.- ի կրթական դրամաշնորհի կողմից:
DISCLAIMER
Ֆրանսիայի հիմնադրամը և Թրոմբոզի և հեմոստազի միջազգային ընկերությունը ներկայացնում են այս տեղեկատվությունը միայն կրթական նպատակներով: Բովանդակությունը տրամադրվում է բացառապես այն ֆակուլտետի կողմից, ովքեր ընտրվել են իրենց ոլորտում ճանաչված փորձաքննության պատճառով: Մասնակիցները ունեն մասնագիտական պատասխանատվություն `ապահովելու, որ արտադրանքը պատշաճ կերպով սահմանված և օգտագործվի` իրենց սեփական կլինիկական դատողության և խնամքի ընդունված ստանդարտների հիման վրա: Ֆրանսիայի հիմնադրամը, Թրոմբոզի և հեմոստազի միջազգային հասարակությունը և առևտրային աջակցողը (ներ) ը պատասխանատվություն չեն կրում սույն տեղեկատվության համար:
Հեղինակային իրավունքի վերաբերյալ տեղեկատվություն
Հեղինակային իրավունք © 2019 France Foundation. Կայքում ցանկացած նյութի անթույլատրելի օգտագործումը կարող է խախտել հեղինակային իրավունքի, ապրանքային նշանի և այլ օրենքներ: Կայքում տեղ գտած տեղեկատվությունը կամ ծրագիրը («Նյութեր») կարող եք դիտել, պատճենել և ներբեռնել հետևյալ պայմաններին, պայմաններին և բացառություններին.
- Նյութերը պետք է օգտագործվեն բացառապես անձնական, ոչ առևտրային, տեղեկատվական և կրթական նպատակներով: Նյութերը չեն փոփոխվում: Դրանք պետք է բաժանվեն այն ձևաչափով, որը տրված է հստակ նույնացված աղբյուրին: Հեղինակային իրավունքի մասին տեղեկատվությունը կամ գույքային այլ ծանուցումները չեն կարող հեռացվել, փոփոխվել կամ փոփոխվել:
- Նյութերը չեն կարող հրապարակվել, վերբեռնվել, տեղադրվել, փոխանցվել (բացառությամբ սույն հոդվածով սահմանված), առանց Ֆրանսիայի հիմնադրամի նախնական գրավոր թույլտվության:
ԳԱՂՏՆԻՈՒԹՅԱՆ ՔԱՂԱՔԱԿԱՆՈՒԹՅՈՒՆ
Ֆրանսիայի հիմնադրամը պաշտպանում է անձնական և այլ տեղեկությունների գաղտնիությունը մասնակիցների և կրթական համագործակցության վերաբերյալ: Ֆրանսիական հիմնադրամը չի կարող հրապարակել անձին նույնականացվող տեղեկությունները երրորդ անձի առանց անհատի համաձայնության, բացառությամբ այն տեղեկությունների, որոնք անհրաժեշտ են ACCME- ին զեկուցելու նպատակով:
Ֆրանսիական հիմնադրամը պահպանում է ֆիզիկական, էլեկտրոնային և ընթացակարգային երաշխիքներ, որոնք համապատասխանում են դաշնային կանոնակարգերին ՝ պաշտպանելու ձեզանից հավաքած տեղեկատվության կորստից, չարաշահումից կամ փոփոխությունից:
Ֆրանսիայի հիմնադրամի գաղտնիության քաղաքականությանը վերաբերող լրացուցիչ տեղեկություններ կարելի է տեսնել այստեղ www.francefoundation.com/privacy-policy.
ԿՈՆՏԱԿՏՆԵՐ
Եթե ունեք հարցեր CME- ի այս գործունեության վերաբերյալ, դիմեք 860-434-1650 հեռախոսահամարով Այս էլ - փոստի հասցեն պահպանված է այն էլ. Երից, պետք է Javascript- ին հնարավորություն տալ դիտելու համար..
Սթիվեն Խուփ, MD
Միչիգանի համալսարան
Անն Արբոր, Միչիգան, ԱՄՆ
ԱՄՆ-ի Միչիգան նահանգի Էն Արբոր համալսարանի մանկավարժության գիտությունների դոկտոր և Լաուրենս Ա. Բոքսերի մանկավարժության գիտաշխատող և պաթոլոգիայի պրոֆեսոր: Նա մանկաբուժական հեմոֆիլիայի և կոագուլյացիայի խանգարումների ծրագրի բժշկական տնօրենն է և Հատուկ կոագուլյացիայի լաբորատորիայի բժշկական տնօրենը: Նրա կլինիկական հետաքրքրությունները ներառում են արյունահոսություն, թրոմբոցային խանգարումներ և անոթային բնածին անոմալիաներ: Դոկտոր Խումբը նաև ուղղորդում է հիմնարար հետազոտական լաբորատորիա, որը քննում է կոագուլյացիայի գործոնը VIII և հեմոֆիլիայի մոլեկուլային մեխանիզմները: Նա ակտիվորեն մասնակցել է հեմոֆիլիայի նոր բուժական մեթոդների կլինիկական փորձարկումներին, ներառյալ գենային թերապիան: Նա «Հեմոֆիլիա» ազգային հիմնադրամից «Առաջնորդություն հետազոտությունների մրցանակ» 2015-ի ստացողն էր: Դոկտոր Պիպը ծառայել է Հեմոստազի և թրոմբոզի հետազոտական ընկերության տնօրենների խորհրդում ՝ որպես Ամերիկյան թրոմբոզի և հեմոստասի ցանցի տնօրենների խորհրդի նախագահ, իսկ ներկայումս ՝ որպես Ազգային հեոֆիլիա հիմնադրամի բժշկական և գիտական խորհրդատվական հանձնաժողովի նախագահ:
Նայջել Քի, MB, ChB, FRCP
Հյուսիսային Կարոլինայի համալսարանի բժշկության դպրոց
Chapel Hill, Հյուսիսային Կարոլինա, ԱՄՆ
Nigel Key, MB, ChB, FRCP, չափահաս արյունաբան է, որը մասնագիտանում է ոչ չարորակ հեմատոլոգիական խանգարումների մեջ, մասնավորապես նրանք, ովքեր ազդում են արյան մակարդման վրա: Դոկտոր Քեյը Հարոլդ Ռ. Ռոբերթսի վաստակավոր պրոֆեսոր է, արյունաբանության / ուռուցքաբանության բաժնում արյունաբանության բաժնի վարիչ և ՄԱԿ-ի Հեմոֆիլիայի և թրոմբոզի կենտրոնի կենտրոնի տնօրեն: Դոկտոր Քեյնը ստանձնել է Սբ Էնդրյուզի համալսարանը և Մանչեսթեր բժշկական համալսարանի (երկուսն էլ ՝ Միացյալ Թագավորություն) համալսարանի շրջանավարտները, նախնական դասընթացները անցկացնելով ներքին բժշկության մեջ Լոգարանի և հեմատոլոգիայի ներքին բժշկության մեջ, Մեծ Բրիտանիայի Օքսֆորդ քաղաքում: Մինեսոտայի համալսարանի արյունաբանական / ուռուցքաբանության ֆակուլտետում 15 տարի անց, դոկտոր Քեյը 2005 թ.-ին զորակոչվեց ՄԱԿ-ի Կոլեկտիվ համալսարան: Նրա կլինիկական հետաքրքրությունները ներառում են արյունահոսության խանգարումների ախտորոշում և կառավարում, ներառյալ հեմոֆիլիա և ֆոն Ուիլբրանդ հիվանդություն, ինչպես նաև զարկերակային և երակային թրոմբոեմբոլիկ խանգարումներ: . Դոկտոր Քեյը լավ հեղինակ է գրել ավելի քան 100 հասակակիցների կողմից վերանայված հոդվածներ ՝ մոտավորապես գրքերի շուրջ 20 գլուխ, և հանդիսանում է ժողովրդական դասագիրքի ՝ արյունահոսության և կեղևի խանգարումների խանգարումների վերաբերյալ: