A hemofília génterápia biztonsága most és a jövőben

A hemofília génterápia biztonsága most és a jövőben

Hallgassa meg Michael Makris, MA, MB, MS, MD, FRCP, FRCPath, a Sheffield Hemophilia és Thrombosis Center (Sheffield, Egyesült Királyság) igazgatóját, és beszélje meg a Hemophilia génterápia általános biztonságát most és a jövőben. Keresse meg CME-jóváírását az alábbi mezőre kattintva. Ez a podcast az ISTH (Nemzetközi Trombózis és Haemostasis Társaság) átfogó oktatási forrás része, amelyet vezető szakértők terveztek a globális hemofília közösség számára, hogy segítsen lépést tartani a génterápia és a hemofília kutatásának fejlődő tudományával és legújabb klinikai fejleményeivel.

 

Kattintson a hitelre!

CME információk


Tevékenység címe

A hemofília génterápia biztonsága most és a jövőben

Téma

Génterápia hemofíliában

Akkreditációs típus

AMA PRA 1. kategóriájú jóváírás (ok) ™

Release Date

November 15, 2020

Lejárati idő

November 14, 2021

A tevékenység becsült ideje

15 perc

A TANULÁS CÉLJA
A tevékenység befejezése után a résztvevőknek képeseknek kell lenniük:

  • Felismerje a hemofília génterápiájának jövőjével kapcsolatos legfontosabb problémákat és ismeretlen ismereteket

KAR
Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
A Sheffield Hemophilia és Thrombosis Center igazgatója
Sheffield, Egyesült Királyság

TERVEZŐK
David Lillicrap, orvos, FRCPC
Queen's University – Kingston, Kanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Egészségtudományi Kar – Witwatersrandi Egyetem és a Nemzeti Egészségügyi Laboratórium
Johannesburg, Dél-Afrika

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Aucklandi Városi Kórház
Auckland, Új-Zéland

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Hemophilia Világszövetsége (WFH)
Amerikai egyesült államok

K. János Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts és a Londoni Orvos- és Fogorvosiskola
Queen Mary Egyetem Londonban
London, Egyesült Királyság

Steven W. Pipe, orvos
University of Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, PhD
Milánói Egyetem
Milánó, Olaszország

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Keresztény Orvosi Főiskola
Vellore, India

Thierry VandenDriessche, PhD
Vrije Egyetem Brüsszelben
Brüsszel, Belgium

A RÉSZVÉTELI MÓDSZER / HITELKAPCSOLAT

  1. A tevékenységen való részvételért és jóváírásért díj nem fizet.
  2. Tekintse át a tevékenységi célokat és a CME / CE információkat.
  3. Végezze el a CME / CE tevékenységet
  4. Töltse ki a CME / CE értékelési / tanúsítási űrlapot, amely lehetőséget ad minden résztvevő számára, hogy véleményezze, hogy a tevékenységben való részvétel hogyan fogja befolyásolni szakmai gyakorlatukat; az oktatási folyamat minősége; a fokozott szakmai hatékonyság felfogása; a kereskedelmi elfogultság felfogása; és véleménye a jövőbeli oktatási igényekről.
  5. Hiteldokumentáció / beszámolás:
    • Ha kér AMA PRA 1. kategóriájú kreditek ™ vagy részvételi igazolás - a CME / CE tanúsítvány letölthető lesz.

A MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEK MEGTEKINTÉSÉHEZ kattintson ide


AKKREDITÁLT SZOLGÁLTATÓ

Ezt a tevékenységet a The France Foundation és a Trombosis és Haemostasis Nemzetközi Társaság közösen biztosítja.

CÉLKÖZÖNSÉG
Ez a tevékenység orvosoknak (hematológusok), ápoló szakembereknek, orvos asszisztenseknek és a hemofíliás betegeket kezelő ápolóknak szól. A tevékenység azoknak a tudósoknak is szól, akik a hemofíliában az egész világon folytatják az alap-, a transzlációs és a klinikai kutatást.

SZÜKSÉGES NYILATKOZAT
Mivel a hemofília génterápiájának fejlesztése tovább folytatódik a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban, és ennek a terápiás megközelítésnek a jóváhagyása várható, elengedhetetlen, hogy a hemophilia gondozói csapat minden tagja tájékozott legyen és felkészüljön az új terápiás megközelítés klinikai gyakorlatba történő beillesztésére. .

AKKREDITÁCIÓS NYILATKOZAT
Ezt a tevékenységet az Egészségügyi Továbbképzés Akkreditációs Tanácsának (ACCME) akkreditációs követelményeinek és politikájának megfelelően tervezték és hajtották végre a The France Foundation (TFF) és a Nemzetközi Trombózis és Haemostasis Társaság (ISTH) közös szolgáltatása révén. A TFF-et az ACCME akkreditálta az orvosok folyamatos orvosi képzésének biztosítására.

HITELKÍVÁS
orvosok:
A Franciaország Alapítvány ezt a tartós tevékenységet legfeljebb 0.25-re jelzi AMA PRA 1. kategóriájú jóváírás (ok) ™. Az orvosoknak csak a jóváírást kell igényelni, amely arányos a tevékenységben való részvétel mértékével.

ápolók: Az ápolók, akiket az American Nurses Credentialing Center (ANCC) tanúsít, felhasználhatják az ACCME által akkreditált szolgáltatók által tanúsított tevékenységeket az ANCC általi tanúsítás megújításának követelményei felé. A részvételi igazolást a The France Foundation, az ACCME által akkreditált szolgáltató adja ki.

KÖZZÉTÉTELI POLITIKA
Az ACCME Kereskedelmi Támogatási Szabványaival összhangban a Franciaország Alapítvány (TFF) és a Trombózis és Haemosztázis Nemzetközi Társasága (ISTH) előírja, hogy az oktatási tevékenység tartalmának ellenőrzésére képes egyéneknek nyilvánosságra kell hozniuk minden releváns pénzügyi kapcsolatot, bármilyen kereskedelmi érdekeltséggel kapcsolatban. . A TFF és az ISTH minden összeférhetetlenséget megold, hogy minden oktatási programjában biztosítsa a függetlenséget, az objektivitást, az egyensúlyt és a tudományos szigorot. Ezenkívül a TFF és az ISTH arra törekszik, hogy ellenőrizze, hogy a CME / CE tevékenységben említett, bejelentett vagy felhasznált összes tudományos kutatás megfelel-e a kísérleti tervezés, adatgyűjtés és elemzés általánosan elfogadott szabványainak. A TFF és az ISTH elkötelezett amellett, hogy a tanulók számára magas színvonalú CME / CE tevékenységeket biztosítson, amelyek előmozdítják az egészségügyi ellátás fejlesztését, és nem a kereskedelem érdekeit jelentik.

Tevékenységi személyzet közzététele
A tervezőknek, az értékelőknek, a szerkesztőknek, az alkalmazottaknak, a CME bizottságnak vagy a TFF többi tagjának, akik ellenőrzik a tartalmat, nincsenek releváns pénzügyi kapcsolatok, amelyeket közzé kell tenni.

A tervezőknek, az ellenőröknek, a szerkesztőknek, az alkalmazottaknak, a CME bizottságnak vagy az ISTH más, a tartalmat ellenőrző tagjainak nincsenek megfelelő pénzügyi kapcsolataik, amelyeket közzé kellene tenni.

Karok közzététele –tervezők

Az alább felsorolt ​​oktatók jelentése szerint nincs releváns pénzügyi kapcsolatuk a nyilvánosságra hozatalukkal kapcsolatban:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Az alább felsorolt ​​oktatók jelentése szerint releváns pénzügyi kapcsolatok állnak rendelkezésre:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC tudományos tiszteletdíjat kap a Bioverativ, a CSL Behring és az Octapharma Plasma részéről. Kutatási támogatást kap a Bayer, a BioMarin, a Bioverativ, a CSL Behring és az Octapharma Plasma részéről.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, az előadók irodájában dolgozik és szerződéses kutatásokat végez a CSL Behring, a Catalyst Biosciences, a Freeline Therapeutics, a Novo Nordisk, a Roche, a Sanofi, a Spark és a Takeda munkatársaival.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH kutatási támogatást kap a BioMarin GeneR8 programból, az uniQure HOPE-B programból és a Sanofi – ATLAS fitusiran programból. Díjakat kap az Alnylam, az ApcinteX, a BioMarin, a Catalyst Bio, a Chugai, a Novo Nordisk, az Octapharma Plasma, a Pfizer, a Roche, a Sanofi, a Shire és a Sobi cégtől.
  • Flora Peyvandi, Ph.D., a Sanofi és a Sobi tanácsadója. A Bioverativ, a Grifols, a Roche, a Sanofi, a Sobi, a Spark és a Takeda előadóinak irodájában dolgozik.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, díjakat kap a BioMarin, a Genentech / Roche, a Pfizer, a St. Jude és a VarmX tudományos tanácsadásáért. Vezető pozíciókat tölt be a Global Blood Therapeutics, az NHF MASAC és a Hemophilia Világszövetsége mellett.
  • Steven W. Pipe, MD, az ApcinteX, a Bayer, a BioMarin, a Catalyst Biosciences, a CSL Behring, a HEMA Biologics, a Freeline, a Novo Nordisk, a Pfizer, a Roche / Genentech, a Sangamo Therapeutics, a Sanofi, a Takeda, a Spark Therapeutics és az uniQure tanácsadója. . Kutatást végez a Siemensnél.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, vezető tisztségeket tölt be az NHF-nél és az ISTH-nál. Kutatási támogatást kap a Pfizer és a Takeda részéről. Dr. VandenDriessche tiszteletdíjat kap Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest és Pfizer részéről.

Karok nyilvánosságra hozatala - Tevékenységi Kar
A következő kari jelentés szerint releváns pénzügyi kapcsolatokkal kell felfedni:

  • Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath kutatási támogatást kap a Freeline Therapeutics és a Roche részéről

A NEM CÍMKEZETT HASZNÁLAT KÖZZÉTÉTELE
A TFF és az ISTH megköveteli, hogy a CME oktatói (előadói) tegyék közzé, ha a tárgyalt termékek vagy eljárások nem engedélyezettek, címkézetlenek, kísérleti jellegűek és / vagy vizsgálati jellegűek. Ez magában foglalja a bemutatott információk bármilyen korlátozását, például előzetes vagy folyamatban lévő kutatást, időközi elemzéseket és / vagy nem támogatott véleményt képviselő adatokat. Ebben a tevékenységben az oktatók megbeszélhetnek olyan gyógyszerekkel kapcsolatos információkat, amelyek kívül esnek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyott címkézésén. Ez az információ kizárólag az orvosi továbbképzés célját szolgálja, és nem e gyógyszerek címkén kívüli használatának elősegítését szolgálja. A TFF és az ISTH nem javasol semmilyen szer alkalmazását a címkézett jelzéseken kívül. Ha kérdése van, forduljon a gyártó orvosi osztályához a legfrissebb felírási információkért.

KERESKEDELMI TÁMOGATÁSI ELISMERÉS
Ezt a tevékenységet a BioMarin, a Freeline Therapeutics Limited, a Pfizer Inc., a Shire, a Spark Therapeutics és az uniQure, Inc. oktatási támogatásai támogatják.

NYILATKOZAT
A TFF és az ISTH ezeket az információkat csak oktatási célokra mutatja be. A tartalmat kizárólag olyan oktatók adják, akiket a szakterületük elismert szakértelmére választottak ki. A résztvevők szakmai felelőssége annak biztosítása, hogy a termékeket saját klinikai megítélésük és az elfogadott ellátási normák alapján megfelelően írják fel és használják fel. A France Foundation, az ISTH és a kereskedelmi támogató (k) nem vállalnak felelősséget az itt szereplő információkért.

SZERZŐI JOGOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
Szerzői jog © 2020 The France Foundation. A webhely bármely anyagának jogosulatlan használata sértheti a szerzői jogokat, védjegyeket és egyéb törvényeket. Megtekintheti, lemásolhatja és letöltheti a webhelyen található információkat vagy szoftvereket ("Anyagok") a következő feltételekkel és kivételekkel:

  • Az anyagokat kizárólag személyes, nem kereskedelmi, információs és oktatási célokra szabad felhasználni. Az anyagokat nem szabad módosítani. Ezeket a forrást egyértelműen azonosított formátumban kell terjeszteni. A szerzői jogi információkat vagy más tulajdonjogi értesítéseket nem szabad eltávolítani, megváltoztatni vagy módosítani.
  • Az anyagokat a The France Foundation előzetes írásbeli engedélye nélkül nem tehetik közzé, feltölthetik, feladhatják és továbbíthatják (az itt meghatározottakon kívül).


ADATVÉDELEMI SZABÁLYZAT

A Franciaország Alapítvány védi a résztvevőkkel és az oktatási együttműködőkkel kapcsolatos személyes és egyéb információkat. A Franciaország Alapítvány nem ad át személyesen azonosítható információkat harmadik fél számára az egyén hozzájárulása nélkül, kivéve az ACCME-hez való jelentéstételhez szükséges információkat.

A Franciaország Alapítvány fizikai, elektronikus és eljárási biztosítékokat tart fenn, amelyek megfelelnek a szövetségi előírásoknak, hogy megvédjék az Öntől begyűjtött információk elvesztését, visszaélését vagy megváltoztatását.

A Franciaország Alapítvány adatvédelmi politikájával kapcsolatos további információk a következő címen tekinthetők meg www.francefoundation.com/privacy-policy.


KAPCSOLAT
Ha kérdése van ezzel a CME-tevékenységgel kapcsolatban, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a The France Alapítvánnyal a 860-434-1650 vagy a Ezt a címet a spamrobotok ellen védjük. Engedélyezze a Javascript használatát, hogy megtekinthesse..

Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
A Sheffield Hemophilia és Thrombosis Center igazgatója
Sheffield, Egyesült Királyság

Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath, a Sheffield Hemophilia és Thrombosis Center igazgatója, Sheffield, Egyesült Királyság. Orvostudományi és hematológiai képzéseket végzett a londoni Oxford és az Egyesült Királyság Sheffield egyetemein. Dr. Makris a vérzéscsillapítás és a trombózis professzora a Sheffieldi Egyetemen, és 1994 óta tiszteletbeli hematológus a Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust-ban Sheffieldben, az Egyesült Királyságban.