Főbb szempontok:
A hemofília génterápiájának előrelépései
Élő felvételként az ASH 62. éves találkozóját és kiállítását megelőző pénteki műholdas szimpóziumként vették fel
CME információk
Tevékenység címe |
Főbb szempontok: A hemofília génterápiájának előrelépései |
Téma |
Génterápia hemofíliában |
Akkreditációs típus |
AMA PRA 1. kategóriájú jóváírás (ok) ™ |
Release Date |
December 14, 2020 |
Lejárati idő |
December 13, 2021 |
A tevékenység becsült ideje |
60 jegyzőkönyvet |
OKTATÁSI TEVÉKENYSÉGI TANULÁSI CÉLOK
A tevékenység befejezése után a résztvevőknek képeseknek kell lenniük:
- Írja le a hemofília kezelésének jelenlegi és kialakulóban lévő megközelítéseit, beleértve a génterápia különféle megközelítéseit
- Azonosítsa a jelenlegi klinikai vizsgálatok kulcsfontosságú jellemzőit mind az A, mind a B hemofília génterápiájában
- Vázolja fel a génterápiának a hemofília kezelésének személyre szabott megközelítésébe történő integrálásának stratégiáit
KAR
Glenn Pierce, MD, PhD
A Hemophilia Világszövetsége
Montreal, Kanada
Lindsey George, orvos
A Philadelphiai Gyermekkórház
Philadelphia, Pennsylvania
Alfonso Iorio, orvos
McMaster Egyetem
Hamilton, Kanada
Barbara A. Konkle, orvos
Vérzési rendellenességek Washingtoni Központja
Washington Egyetem
Seattle, Washington
MOC Peer Reviewers
Ben Samelson-Jones, MD, PhD
A gyermekgyógyász adjunktusa
A Philadelphiai Gyermekkórház
Philadelphia, Pennsylvania
Theodore O. Bruno, orvos
Tisztifőorvos
Franciaország Alapítvány
Régi Lyme, Connecticut
AKKREDITÁLT SZOLGÁLTATÓ
Ezt a tevékenységet a The France Foundation és a Trombosis és Haemostasis Nemzetközi Társaság közösen biztosítja.
CÉLKÖZÖNSÉG
Ez a tevékenység orvosoknak (hematológusok), ápoló szakembereknek, orvos asszisztenseknek és a hemofíliás betegeket kezelő ápolóknak szól. A tevékenység azoknak a tudósoknak is szól, akik a hemofíliában az egész világon folytatják az alap-, a transzlációs és a klinikai kutatást.
SZÜKSÉGES NYILATKOZAT
Mivel a hemofília génterápiájának fejlesztése tovább folytatódik a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban, és ennek a terápiás megközelítésnek a jóváhagyása várható, elengedhetetlen, hogy a hemophilia gondozói csapat minden tagja tájékozott legyen és felkészüljön az új terápiás megközelítés klinikai gyakorlatba történő beillesztésére. .
AKKREDITÁCIÓS NYILATKOZAT
Ezt a tevékenységet az Egészségügyi Továbbképzés Akkreditációs Tanácsának (ACCME) akkreditációs követelményeinek és politikájának megfelelően tervezték és hajtották végre a The France Foundation (TFF) és a Nemzetközi Trombózis és Haemostasis Társaság (ISTH) közös szolgáltatása révén. A TFF-et az ACCME akkreditálta az orvosok folyamatos orvosi képzésének biztosítására.
HITELKÍVÁS
orvosok: A France Foundation kijelöli ezt a tartós tevékenységet legfeljebb 1.0-re AMA PRA 1. kategória hitele (i)™. Az orvosok csak a tevékenységben való részvételük mértékével arányos hitelt igényelhetik.
A tanúsítás karbantartása: Ennek a CME tevékenységnek a sikeres elvégzése, amely magában foglalja az értékelési komponensben való részvételt, lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy akár 1.0 MOC pontot szerezzen az American Board of Internal Medicine (ABIM) Maintenance of Certification (MOC) programjában. A résztvevők a tevékenységért igényelt CME-kredit összegének megfelelő MOC-pontokat keresnek. A CME tevékenység szolgáltatójának felelőssége, hogy az ABIM MOC hitel megadása céljából a résztvevők teljesítésével kapcsolatos információkat benyújtja az ACCME-nek. A résztvevők összesített adatait megosztják a tevékenység támogatóival.
ápolók: Az ápolók, akiket az American Nurses Credentialing Center (ANCC) tanúsít, felhasználhatják az ACCME által akkreditált szolgáltatók által tanúsított tevékenységeket az ANCC általi tanúsítás megújításának követelményei felé. A részvételi igazolást a The France Foundation, az ACCME által akkreditált szolgáltató adja ki.
A RÉSZVÉTELI MÓDSZER / HITELKAPCSOLAT
- A tevékenységen való részvételért és jóváírásért díj nem fizet.
- Tekintse át a tevékenységi célokat és a CME / CE információkat.
- Vegyen részt a CME / CE tevékenységben.
- Töltse ki a CME / CE értékelési űrlapot, amely minden résztvevő számára lehetőséget nyújt arra, hogy észrevételeket tegyen arról, hogy a tevékenységben való részvétel hogyan befolyásolja szakmai gyakorlatukat; az oktatási folyamat minősége; a fokozott szakmai hatékonyság észlelése; a kereskedelmi elfogultság észlelése; és véleményét a jövőbeni oktatási igényekről.
- Hiteldokumentáció / beszámolás:
- Ha kér AMA PRA 1. kategória hitele (i)™ vagy részvételi igazolás - a CME / CE tanúsítvány letölthető lesz.
- Ha MOC-jóváírást igényel, akkor a MOC-pontjait elektronikus úton juttatja el az ACCME-hez, amely regisztrálja az adatokat és értesíti az igazoló testületeket.
KÖZZÉTÉTELI POLITIKA
Az ACCME Kereskedelmi Támogatási Szabványaival összhangban a TFF és az ISTH megköveteli, hogy az oktatási tevékenység tartalmának ellenőrzésére képes egyének nyilvánosságra hozzák az összes releváns pénzügyi kapcsolatot, bármilyen kereskedelmi érdekeltséggel kapcsolatban. A TFF és az ISTH minden összeférhetetlenséget megold, hogy minden oktatási programjában biztosítsa a függetlenséget, az objektivitást, az egyensúlyt és a tudományos szigorot. Ezenkívül a TFF és az ISTH arra törekszik, hogy ellenőrizze, hogy a CME / CE tevékenységben említett, bejelentett vagy felhasznált összes tudományos kutatás megfelel-e a kísérleti tervezés, adatgyűjtés és elemzés általánosan elfogadott szabványainak. A TFF és az ISTH elkötelezett amellett, hogy a tanulók számára magas színvonalú CME / CE tevékenységeket biztosítson, amelyek elősegítik az egészségügyi ellátás fejlesztését, és nem a kereskedelem szempontjából fontosak.
Tevékenységi személyzet közzététele
A tervezőknek, az ellenőröknek, a szerkesztőknek, az alkalmazottaknak, a CME bizottságnak vagy a The France Foundation többi tagjának, akik ellenőrzik a tartalmat, nincsenek releváns pénzügyi kapcsolatok, amelyeket közzé kellene tenni.
A tervezőknek, az ellenőröknek, a szerkesztőknek, az alkalmazottaknak, a CME bizottságnak vagy az ISTH más, a tartalmat ellenőrző tagjainak nincsenek megfelelő pénzügyi kapcsolataik, amelyeket közzé kellene tenni.
Karok nyilvánosságra hozatala - Tevékenységi Kar
Az alább felsorolt oktatók jelentése szerint nincs releváns pénzügyi kapcsolatuk a nyilvánosságra hozatalukkal kapcsolatban:
- Alfonso Iorio, orvos
Az alább felsorolt oktatók jelentése szerint releváns pénzügyi kapcsolatok állnak rendelkezésre:
- Dr. MD Lindsey A. George az AVROBIO adatbiztonsági felügyelő bizottságának tagja.
- Dr. Barbara A. Konkle tudományos tanácsadásért honoráriumot kapott a BioMarin, a Genentech, a Pfizer, a Sanofi, a Sigilon és a Spark részéről. Vezetői pozíciókat tölt be a Vérzavaros Nők és Lányok Alapítványánál és a Hemophilia Világszövetségnél. Dr. Konkle a Roche és a Siemens részvényeivel rendelkezik. Kutatási támogatást kapott a Bioverativ / Sanofi, a Pfizer, a Spark és a Sangamo részéről.
- Glenn F. Pierce, Ph.D., az Ambys Medicines, a BioMarin, a CRISPR Therapeutics, a Decibel, a Geneception, a Generation Bio, a Grifols, a Takeda és a Third Rock Ventures tanácsadója. Vezetői pozíciókat tölt be a Global Blood Therapeutics, az NHF MASAC, a Voyager Therapeutics és a Hemophilia Világszövetségnél.
Kari közlemények – MOC-bírálók
- Az orvos Theodore Bruno arról számol be, hogy házastársa Allergan alkalmazásában áll.
- Ben Samelson-Jones, Ph.D., a Cabaletta, a Frontera és a Genentech tanácsadója. Kutatási támogatást kap az Accugentől, a Sparktól és az uniQure-tól. Dr. Samelson-Jones jogdíjat kap az Accugentől.
A NEM CÍMKEZETT HASZNÁLAT KÖZZÉTÉTELE
A TFF és az ISTH megköveteli, hogy a CME oktatói (előadói) nyilvánosságra hozzák, ha a tárgyalt termékek vagy eljárások nem engedélyezettek, címkézetlenek, kísérleti és / vagy vizsgálati jellegűek, valamint a bemutatott információk esetleges korlátozásait, például előzetes vagy reprezentatív adatokat folyamatban lévő kutatás, időközi elemzések és / vagy nem támogatott vélemény. Ebben a tevékenységben az oktatók megbeszélhetnek olyan gyógyszerekkel kapcsolatos információkat, amelyek kívül esnek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyott címkézésén. Ez az információ kizárólag az orvosi továbbképzés célját szolgálja, és nem az a cél, hogy elősegítse ezen gyógyszerek nem engedélyezett használatát. A TFF és az ISTH nem javasol semmilyen szer alkalmazását a címkézett jelzéseken kívül. Ha kérdése van, forduljon a gyártó orvosi osztályához a legfrissebb felírási információkért.
A MÉDIA KÖZZÉTÉTELE
Az Ön regisztrációja, részvétele és / vagy részvétele ezen az értekezleten hozzájárul ahhoz, hogy a találkozón lefényképezzék, videofelvételeket készítsenek vagy rögzítsék a The France Foundation, oktatási munkatársai vagy bármely, a szervezetek nevében felhatalmazott személy. Továbbá engedélyezi a neked fizetett ellenszolgáltatás nélkül bármilyen fénykép, videó vagy felvétel használatát, amely a te képedet, képedet vagy hangodat tartalmazza, a The France Foundation által gyártott és / vagy terjesztett bármilyen oktatási, információs, kereskedelmi vagy promóciós anyagban. , oktatási munkatársai, vagy e szervezetek által felhatalmazott személyek, valamint ezen szervezetek bármelyikének fenntartott internetes webhelyeken. Az ezekre a célokra használt képeket / felvételeket nem adják el, és semmilyen anyag gyártásakor nem tartalmaznak Önnel vagy a témával kapcsolatos személyes adatokat (a rendezvény helyszínén és időpontján kívül).
KERESKEDELMI TÁMOGATÁSI ELISMERÉS
Ezt a tevékenységet a BioMarin, a Pfizer és az uniQure oktatási támogatásai támogatják.
NYILATKOZAT
A France Foundation és az ISTH ezeket az információkat csak oktatási célokra mutatja be. A tartalmat kizárólag olyan oktatók nyújtják, akiket a területükön elismert szakértelem miatt választottak ki. A résztvevők szakmai felelőssége annak biztosítása, hogy a termékeket saját klinikai megítélésük és az elfogadott ellátási normák alapján megfelelően írják fel és használják fel. A France Foundation, az ISTH és a kereskedelmi támogató (k) nem vállalnak felelősséget az itt szereplő információkért.
SZERZŐI JOGOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
Szerzői jog © 2020 The France Foundation. A webhely bármely anyagának jogosulatlan használata sértheti a szerzői jogokat, védjegyeket és egyéb törvényeket. Megtekintheti, lemásolhatja és letöltheti a webhelyen található információkat vagy szoftvereket ("Anyagok") a következő feltételekkel és kivételekkel:
- Az anyagokat kizárólag személyes, nem kereskedelmi, információs és oktatási célokra szabad felhasználni. Az anyagokat nem szabad módosítani. Ezeket a forrást egyértelműen azonosított formátumban kell terjeszteni. A szerzői jogi információkat vagy más tulajdonjogi értesítéseket nem szabad eltávolítani, megváltoztatni vagy módosítani.
- Az anyagokat a The France Foundation előzetes írásbeli engedélye nélkül nem tehetik közzé, feltölthetik, feladhatják és továbbíthatják (az itt meghatározottakon kívül).
ADATVÉDELEMI SZABÁLYZAT
A Franciaország Alapítvány védi a résztvevőkkel és az oktatási együttműködőkkel kapcsolatos személyes és egyéb információkat. A Franciaország Alapítvány nem ad át személyesen azonosítható információkat harmadik fél számára az egyén hozzájárulása nélkül, kivéve az ACCME-hez való jelentéstételhez szükséges információkat.
A Franciaország Alapítvány fizikai, elektronikus és eljárási biztosítékokat tart fenn, amelyek megfelelnek a szövetségi előírásoknak, hogy megvédjék az Öntől begyűjtött információk elvesztését, visszaélését vagy megváltoztatását.
A Franciaország Alapítvány adatvédelmi politikájával kapcsolatos további információk a következő címen tekinthetők meg www.francefoundation.com/privacy-policy.
KAPCSOLATTARTÁSI INFORMÁCIÓ
Ha kérdése van ezzel a CME-tevékenységgel kapcsolatban, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a The France Alapítvánnyal a 860-434-1650 vagy a Ezt a címet a spamrobotok ellen védjük. Engedélyezze a Javascript használatát, hogy megtekinthesse..
Génterápia sokat ígér a legkülönbözőbb állapotú egyének számára, beleértve a rákos megbetegedéseket, az AIDS-et, a cukorbetegséget, a szívbetegségeket és a hemofíliát. A kezelés ezen innovatív megközelítése megváltoztatja a test sejtjeiben lévő géneket a betegség leállítása érdekében.
A génterápia megkísérli a mutált gének helyettesítését vagy rögzítését, és a beteg sejtek nyilvánvalóbbá tételét az immunrendszer számára. Az A és B hemofília egy X-hez kötött recesszív minta részeként öröklődik. A hemofília genetika magában foglalja az X kromoszómában található géneket, és ehhez csak egy hibás génre van szükség a vérzési rendellenesség kialakulásához.
A sejt- és génterápiákat még vizsgálják, de az eredmények ígéretesek. A klinikai vizsgálatok eredményeket mutattak, és az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) jóváhagyta a sejtterápia egyik típusát. Miénkben Főbb szempontok: A hemofília génterápiájának előrelépései Glenn F. Pierce vezetésével áttekintjük a betegség áttekintését, a génterápia jelenlegi állapotát és egyebeket.