Hemophilia génterápia - a klinikai ellátás legfontosabb elemei
CME információk
Tevékenység címe |
Hemophilia génterápia - a klinikai ellátás legfontosabb elemei |
Téma |
Génterápia hemofíliában |
Akkreditációs típus |
AMA PRA 1. kategóriájú jóváírás (ok) ™ |
Release Date |
Március 15, 2021 |
Lejárati idő |
Március 14, 2021 |
A tevékenység becsült ideje |
60 jegyzőkönyvet |
OKTATÁSI TEVÉKENYSÉGI TANULÁSI CÉLOK
A tevékenység befejezése után a résztvevőknek képeseknek kell lenniük:
- Vázolja fel a hemofília kezelésének jelenlegi és kialakulóban lévő génterápiás megközelítését, beleértve a génterápia különféle megközelítéseit
- Határozza meg a jelenlegi klinikai vizsgálatok főbb jellemzőit a hemofília A és a hemofília B génterápiájában
- Felismerje a hemofília génterápiájának jövőjével kapcsolatos legfontosabb problémákat és ismeretlen ismereteket
KAR
Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
Sheffield Hemophilia és Thrombosis Center
Sheffield, Egyesült Királyság
Dr. Wolfgang Miesbach, PhD
A véralvadási rendellenességek osztályának és az átfogó ellátási haemophilia központ vezetője
Goethe Egyetemi Kórház
Frankfurt / Main, Németország
Flora Peyvandi, PhD
Belgyógyász professzor a milánói egyetemen
Az Angelo Bianchi Bonomi Hemophilia és Trombózis Központ igazgatója
IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milánó, Olaszország
A RÉSZVÉTELI MÓDSZER / HITELKAPCSOLAT
- A tevékenységen való részvételért és jóváírásért díj nem fizet.
- Tekintse át a tevékenységi célokat és a CME / CE információkat.
- Vegyen részt a CME / CE tevékenységben.
- Töltse ki a CME / CE értékelési űrlapot, amely minden résztvevő számára lehetőséget nyújt arra, hogy észrevételeket tegyen arról, hogy a tevékenységben való részvétel hogyan befolyásolja szakmai gyakorlatukat; az oktatási folyamat minősége; a fokozott szakmai hatékonyság észlelése; a kereskedelmi elfogultság észlelése; és véleményét a jövőbeni oktatási igényekről.
- Hiteldokumentáció / beszámolás:
- Ha kér AMA PRA 1. kategória hitele (i)™ vagy részvételi igazolás - a CME / CE tanúsítvány letölthető lesz.
- Ha MOC-jóváírást igényel, akkor a MOC-pontjait elektronikus úton juttatja el az ACCME-hez, amely regisztrálja az adatokat és értesíti az igazoló testületeket.
AKKREDITÁLT SZOLGÁLTATÓ
Ezt a tevékenységet a Franciaország Alapítvány, a Trombózis és Haemostasis Nemzetközi Társasága, valamint a Haemophilia és a szövetséges betegségekkel foglalkozó európai szövetség közösen biztosítja.
CÉLKÖZÖNSÉG
Ez a tevékenység orvosoknak (hematológusok), ápoló szakembereknek, orvos asszisztenseknek és a hemofíliás betegeket kezelő ápolóknak szól. A tevékenység azoknak a tudósoknak is szól, akik a hemofíliában az egész világon folytatják az alap-, a transzlációs és a klinikai kutatást.
SZÜKSÉGES NYILATKOZAT
Mivel a hemofília génterápiájának fejlesztése folytatódik a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban, és várhatóan jóváhagyják ezt a terápiás megközelítést, elengedhetetlen, hogy a hemofíliát kezelő csoport minden tagja ismerje és készen álljon az új terápiás megközelítés klinikai gyakorlatba történő integrálására. .
AKKREDITÁCIÓS NYILATKOZAT
Ezt a tevékenységet az Egészségügyi Továbbképzési Akkreditációs Tanács (ACCME) akkreditációs követelményeinek és politikájának megfelelően tervezték és hajtották végre a Franciaország Alapítvány, a Nemzetközi Trombózis és Hemosztázis Társaság (ISTH) és az Európai Szövetség közös támogatásával. haemophilia és szövetséges rendellenességei (EAHAD). A Franciaország Alapítványt az ACCME akkreditálta az orvosok folyamatos orvosi képzésének biztosítására.
HITELKÍVÁS
orvosok: A Franciaország Alapítvány ezt a tartós tevékenységet legfeljebb 1.0-re jelzi AMA PRA 1. kategória hitele (i)™. Az orvosok csak a tevékenységben való részvételük mértékével arányos hitelt igényelhetik.
ápolók: Az ápolók, akiket az American Nurses Credentialing Center (ANCC) tanúsít, felhasználhatják az ACCME által akkreditált szolgáltatók által tanúsított tevékenységeket az ANCC általi tanúsítás megújításának követelményei felé. A részvételi igazolást a The France Foundation, az ACCME által akkreditált szolgáltató adja ki.
KÖZZÉTÉTELI POLITIKA
Az ACCME Kereskedelmi Támogatási Szabványainak megfelelően a Franciaország Alapítvány, az ISTH és az EAHAD megkövetelik, hogy az oktatási tevékenység tartalmát ellenőrizni képes személyek tegyenek közzé minden releváns pénzügyi kapcsolatot bármilyen kereskedelmi érdekkel. A TFF, az ISTH és az EAHAD minden érdekellentétet megold, hogy minden oktatási programjukban biztosítsák a függetlenséget, az objektivitást, az egyensúlyt és a tudományos szigorúságot. Ezenkívül a TFF, az ISTH és az EAHAD arra törekszik, hogy ellenőrizze, hogy minden CME / CE tevékenységben hivatkozott, jelentett vagy használt tudományos kutatás megfelel-e a kísérleti tervezés, adatgyűjtés és elemzés általánosan elfogadott szabványainak. A TFF, az ISTH és az EAHAD elkötelezettek amellett, hogy a tanulóknak magas színvonalú CME / CE tevékenységeket biztosítsanak, amelyek elősegítik az egészségügy fejlesztését, és nem kereskedelmi érdekűek.
Tevékenységi személyzet közzététele
A tervezőknek, az ellenőröknek, a szerkesztőknek, az alkalmazottaknak, a CME bizottságnak vagy a The France Foundation többi tagjának, akik ellenőrzik a tartalmat, nincsenek releváns pénzügyi kapcsolatok, amelyeket közzé kellene tenni.
A tervezőknek, az ellenőröknek, a szerkesztőknek, az alkalmazottaknak, a CME bizottságnak vagy az ISTH más, a tartalmat ellenőrző tagjainak nincsenek megfelelő pénzügyi kapcsolataik, amelyeket közzé kellene tenni.
A tervezőknek, az ellenőröknek, a szerkesztőknek, az alkalmazottaknak, a CME bizottságnak vagy az EAHAD többi tagjának, akik ellenőrzik a tartalmat, nincs releváns pénzügyi kapcsolat, amelyet közzé kellene tenni.
Karok nyilvánosságra hozatala - Tevékenységi Kar
Az alább felsorolt oktatók jelentése szerint releváns pénzügyi kapcsolatok állnak rendelkezésre:
- Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath, a Grifols, a Freeline Therapeutics, a NovoNordisk, a Spark és a Takeda tanácsadójaként szolgál
- Dr. Wolfgang Miesbach, PhD, a Bayer, a Biotest, a CSL Behring, az LFB, a Novo Nordisk, az Octapharma, a Pfizer és a Takeda / Shire támogatásait kapta. A Bayer, a Biomarin, a Biotest, a CSL Behring, a Chugai, az LFB, a Novo Nordisk, az Octapharma, a Pfizer, a Roche és a Takeda / Shire előadóinak irodájában dolgozik. Dr. Miesbach a Bayer, a BioMarin, a Biotest, a CSL Behring, a Chugai, a Freeline, az LFB, a Novo Nordisk, az Octapharma, a Pfizer, a Roche, a Sanofi, a Takeda / Shire és az uniQure tanácsadó testületeiben dolgozik.
- Flora Peyvandi, Ph.D., a Sanofi és a Sobi tanácsadója. A Roche, a Sanofi, a Sobi és a Takeda előadóinak irodájában szolgál.
A NEM CÍMKEZETT HASZNÁLAT KÖZZÉTÉTELE
A TFF, az ISTH és az EAHAD megköveteli, hogy a CME oktatói (előadói) nyilvánosságra hozzák, ha a tárgyalt termékek vagy eljárások nem engedélyezettek, címkézetlenek, kísérleti és / vagy vizsgálati tárgyak. Ez magában foglalja a bemutatott információk esetleges korlátozásait, például az előzetes vagy folyamatban lévő kutatást, időközi elemzéseket és / vagy nem támogatott véleményt képviselő adatokat. Ebben a tevékenységben az oktatók megbeszélhetnek olyan gyógyszerekkel kapcsolatos információkat, amelyek kívül esnek az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala által jóváhagyott címkézésen. Ez az információ kizárólag az orvosi továbbképzés célját szolgálja, és nem az a cél, hogy elősegítse ezen gyógyszerek nem engedélyezett használatát. A TFF, az ISTH és az EAHAD nem javasol semmilyen szer alkalmazását a címkézett jelzéseken kívül. Ha kérdése van, forduljon a gyártó orvosi osztályához a legfrissebb felírási információkért.
A MÉDIA KÖZZÉTÉTELE
Az Ön regisztrációja, részvétele és / vagy részvétele ezen az értekezleten hozzájárul ahhoz, hogy a találkozón lefényképezzék, videofelvételeket készítsenek vagy rögzítsék a The France Foundation, oktatási munkatársai vagy bármely, a szervezetek nevében felhatalmazott személy. Továbbá engedélyezi a neked fizetett ellenszolgáltatás nélkül bármilyen fénykép, videó vagy felvétel használatát, amely a te képedet, képedet vagy hangodat tartalmazza, a The France Foundation által gyártott és / vagy terjesztett bármilyen oktatási, információs, kereskedelmi vagy promóciós anyagban. , oktatási munkatársai, vagy e szervezetek által felhatalmazott személyek, valamint ezen szervezetek bármelyikének fenntartott internetes webhelyeken. Az ezekre a célokra használt képeket / felvételeket nem adják el, és semmilyen anyag gyártásakor nem tartalmaznak Önnel vagy a témával kapcsolatos személyes adatokat (a rendezvény helyszínén és időpontján kívül).
KERESKEDELMI TÁMOGATÁSI ELISMERÉS
Ezt a tevékenységet a BioMarin, a Spark Therapeutics és az uniQure, Inc. oktatási támogatásai támogatják.
NYILATKOZAT
A TFF, az ISTH és az EAHAD ezeket az információkat csak oktatási célokra mutatja be. A tartalmat kizárólag olyan oktatók adják, akiket a szakterületük elismert szakértelmére választottak ki. A résztvevők szakmai felelőssége annak biztosítása, hogy a termékeket saját klinikai megítélésük és az elfogadott ellátási normák alapján megfelelően írják fel és használják fel. A France Foundation, az ISTH, az EAHAD és a kereskedelmi támogató (k) nem vállalnak felelősséget az itt szereplő információkért.
SZERZŐI JOGOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
Szerzői jog © 2021 The France Foundation. A webhely bármely anyagának jogosulatlan használata sértheti a szerzői jogokat, védjegyeket és egyéb törvényeket. Megtekintheti, lemásolhatja és letöltheti a webhelyen található információkat vagy szoftvereket ("Anyagok") a következő feltételekkel és kivételekkel:
- Az anyagokat kizárólag személyes, nem kereskedelmi, információs és oktatási célokra szabad felhasználni. Az anyagokat nem szabad módosítani. Ezeket a forrást egyértelműen azonosított formátumban kell terjeszteni. A szerzői jogi információkat vagy más tulajdonjogi értesítéseket nem szabad eltávolítani, megváltoztatni vagy módosítani.
- Az anyagokat a The France Foundation előzetes írásbeli engedélye nélkül nem tehetik közzé, feltölthetik, feladhatják és továbbíthatják (az itt meghatározottakon kívül).
ADATVÉDELEMI SZABÁLYZAT
A Franciaország Alapítvány védi a résztvevőkkel és az oktatási együttműködőkkel kapcsolatos személyes és egyéb információkat. A Franciaország Alapítvány nem ad át személyesen azonosítható információkat harmadik fél számára az egyén hozzájárulása nélkül, kivéve az ACCME-hez való jelentéstételhez szükséges információkat.
A Franciaország Alapítvány fizikai, elektronikus és eljárási biztosítékokat tart fenn, amelyek megfelelnek a szövetségi előírásoknak, hogy megvédjék az Öntől begyűjtött információk elvesztését, visszaélését vagy megváltoztatását.
A Franciaország Alapítvány adatvédelmi politikájával kapcsolatos további információk a következő címen tekinthetők meg www.francefoundation.com/privacy-policy .
KAPCSOLATTARTÁSI INFORMÁCIÓ
Ha kérdése van ezzel a CME-tevékenységgel kapcsolatban, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a The France Alapítvánnyal a 860-434-1650 vagy a Ezt a címet a spamrobotok ellen védjük. Engedélyezze a Javascript használatát, hogy megtekinthesse..
A klinikai ellátás kulcsfontosságú összetevői
A génterápia célja, hogy csökkentse – vagy esetleg megszüntesse – a hemofília rendszeres adagolásának szükségességét. A génterápia mögött meghúzódó módszertan azonban összetett.
A videó Hemofília génterápia – a klinikai ellátás kulcsfontosságú összetevői egy szeminárium, amelyen a hemofília területén génterápiás kutatók és oktatási szakemberek vesznek részt. Az általa kínált oktatási kezdeményezéssel együttműködve Nemzetközi Trombózis és Haemostasis Társaság (ISTH), ezek a szakemberek a hemofília A és B génterápiájával kapcsolatos klinikai ellátás kulcsfontosságú összetevőit és más kritikus hemofília kezelési témákat tárgyalnak.
A videó valamivel több mint 50 percig fut, és diákat és kommentárokat használ a génterápia alapjainak megvitatására és magyarázatára, beleértve:
- Vírusvektorok használata
- Az egyadagos kezelés lehetséges előnyei a hagyományos terápiákkal szemben
- A klinikai vizsgálatok biztonsága és jelentősége a génterápiában
Hemofília génterápia – a klinikai ellátás kulcsfontosságú összetevői egy személyre szabott oktatási tanulmány. A jól ismert hematológusok, Flora Peyvandi professzor, Michael Makris professzor és Wolfgang Miesbach professzor az EAHAD-tól a klinikai vizsgálati folyamat és a hemofília génterápiás modelljei legújabb frissítéseit tárgyalják.
Ez a videó hasznos felkészülési eszközként szolgál azoknak az egészségügyi szakembereknek, akik érdeklődnek a CME-kreditek megszerzése iránt azáltal, hogy többet tudnak meg a génterápia lehetőségeiről a hemofília kezelésében.
A videó előadása után a csapat válaszol a kezdeti ülés során feltett kérdésekre. Az ISTH a hemofília globális szakértőivel együttműködve továbbra is oktatási forrásokat fejleszt a génterápia előnyeinek és a hemofília kezelésében való klinikai alkalmazásának tudatosítása érdekében. Ezek a források alapvető információkat nyújtanak a a génterápia jövője és a hemofília kezelésének legújabb klinikai vívmányai.