Hosszú távú eredmények: Tartósság és biztonság

Hosszú távú eredmények: Tartósság és biztonság

Akadályok és lehetőségek

Átfogó oktatási forrás, amelyet a világ legfontosabb szakemberei készítettek a globális hemofília közösség számára, hogy segítsen lépést tartani a fejlődő tudomány és a hemofília génterápiájának legújabb klinikai eredményeivel.

 

Kattintson a kezdéshez!

Tevékenység címe: Hosszú távú eredmények: Tartósság és biztonság

Téma: Génterápia hemofíliában

Akkreditációs típus: AMA PRA 1. kategóriájú jóváírás (ok) ™

Kiadás dátuma: Január 28, 2021

Lejárati dátum: Január 27, 2022

A tevékenység becsült ideje: 30 perc

CME információk


Tevékenység címe

Hosszú távú eredmények: Tartósság és biztonság

Téma

Génterápia hemofíliában

Akkreditációs típus

AMA PRA 1. kategóriájú jóváírás (ok) ™

Release Date

Január 28, 2021

Lejárati idő

Január 27, 2022

A tevékenység becsült ideje

30 perc

 

TANULÁSI CÉLOK
A tevékenység befejezése után a résztvevőknek képeseknek kell lenniük:

  • Azonosítsa a jelenlegi klinikai vizsgálatok kulcsfontosságú jellemzőit mind az A, mind a B hemofília génterápiájában
  • Határozza meg és kritikusan értékelje a biztonságosság és hatékonyság szempontjából fontos génterápia, mint hemofília kezelése szempontjából figyelembe veendő eredményeket
  • Felismerje a hemofília génterápiájának jövőjével kapcsolatos legfontosabb problémákat és ismeretlen ismereteket

KAR
Dr. Margareth Ozelo, PhD
Prof. A hematológia és a transzfúziós orvoslás tudományága
Belgyógyászati ​​Klinika
Orvostudományi Iskola, Campinasi Egyetem
Hemocentro UNICAMP, Brazília
Campinas, São Paulo, Brazília

A RÉSZVÉTELI MÓDSZER / HITELKAPCSOLAT

  1. A tevékenységen való részvételért és jóváírásért díj nem fizet.
  2. Tekintse át a tevékenységi célokat és a CME / CE információkat.
  3. Végezze el a CME / CE tevékenységet
  4. Töltse ki az online utótesztet. A tevékenység sikeres elvégzéséhez 100% -os pontszám szükséges. A résztvevő a teszt sikeres teljesítéséig vehet részt.
  5. Töltse ki a CME / CE értékelési / tanúsítási űrlapot, amely lehetőséget ad minden résztvevő számára, hogy véleményezze, hogy a tevékenységben való részvétel hogyan fogja befolyásolni szakmai gyakorlatukat; az oktatási folyamat minősége; a fokozott szakmai hatékonyság felfogása; a kereskedelmi elfogultság felfogása; és véleménye a jövőbeli oktatási igényekről.
  6. Hiteldokumentáció / beszámolás:
    • Ha kér AMA PRA 1. kategóriájú kreditek ™ vagy részvételi igazolás - a CME / CE tanúsítvány letölthető lesz.

A MŰSZAKI KÖVETELMÉNYEK MEGTEKINTÉSÉHEZ kattintson ide


AKKREDITÁLT SZOLGÁLTATÓ

Ezt a tevékenységet a The France Foundation és a Trombosis és Haemostasis Nemzetközi Társaság közösen biztosítja.

CÉLKÖZÖNSÉG
Ez a tevékenység orvosok (hematológusok), ápoló orvosok, orvos asszisztensek és hemofíliás betegeket kezelő ápolók számára szól. A tevékenységet azoknak a tudósoknak szánják, akik érdeklődnek az alapvető, transzlációs és klinikai kutatások iránt a hemofíliában az egész világon.

SZÜKSÉGES NYILATKOZAT
Mivel a hemofília génterápiájának fejlesztése tovább folytatódik a 3. fázisú klinikai vizsgálatokban, és ennek a terápiás megközelítésnek a jóváhagyása várható, elengedhetetlen, hogy a hemophilia gondozói csapat minden tagja tájékozott legyen és felkészüljön az új terápiás megközelítés klinikai gyakorlatba történő beillesztésére. .

AKKREDITÁCIÓS NYILATKOZAT
Ezt a tevékenységet a Fenntartó Orvosi Tanulmányok Akkreditációs Tanácsa (ACCME) akkreditációs követelményeivel és politikáival összhangban tervezték meg és hajtották végre a The France Foundation (TFF) és a Trombózis és Haemostasis Nemzetközi Társaság (ISTH) közös támogatásával. Az ACCME a Franciaország Alapítványt akkreditálta az orvosok folyamatos orvosi képzésének biztosítására.

HITELKÍVÁS
orvosok:
A Franciaország Alapítvány ezt a tartós tevékenységet legfeljebb 0.50-re jelzi AMA PRA 1. kategóriájú jóváírás (ok) ™. Az orvosoknak csak a jóváírást kell igényelni, amely arányos a tevékenységben való részvétel mértékével.

ápolók: Az ápolók, akiket az American Nurses Credentialing Center (ANCC) tanúsít, felhasználhatják az ACCME által akkreditált szolgáltatók által tanúsított tevékenységeket az ANCC általi tanúsítás megújításának követelményei felé. A részvételi igazolást a The France Foundation, az ACCME által akkreditált szolgáltató adja ki.

KÖZZÉTÉTELI POLITIKA
Az ACCME Kereskedelmi Támogatási Szabványaival összhangban a TFF és az ISTH megköveteli, hogy az oktatási tevékenység tartalmának ellenőrzésére képes egyének nyilvánosságra hozzák az összes releváns pénzügyi kapcsolatot, bármilyen kereskedelmi érdekeltséggel kapcsolatban. A TFF és az ISTH minden összeférhetetlenséget megold, hogy minden oktatási programjában biztosítsa a függetlenséget, az objektivitást, az egyensúlyt és a tudományos szigorot. Ezenkívül a TFF és az ISTH arra törekszik, hogy ellenőrizze, hogy a CME / CE tevékenységben említett, bejelentett vagy felhasznált összes tudományos kutatás megfelel-e a kísérleti tervezés, adatgyűjtés és elemzés általánosan elfogadott szabványainak. A TFF és az ISTH elkötelezett amellett, hogy a tanulók számára magas színvonalú CME / CE tevékenységeket biztosítson, amelyek elősegítik az egészségügyi ellátás fejlesztését, és nem a kereskedelem szempontjából fontosak.

Tevékenységi személyzet közzététele
Az áttekintőknek, szerkesztőknek, munkatársaknak, a CME bizottságnak vagy a The France Alapítvány többi tagjának, akik a tartalmat ellenőrzik, nincs releváns pénzügyi kapcsolat, amelyet nyilvánosságra kell hozni.

A Trombózis és Haemosztózis Nemzetközi Társaságának az értékelőinek, szerkesztőinek, munkatársainak vagy más tagjainak, akik a tartalmat ellenőrzik, nincs releváns pénzügyi kapcsolatuk, amelyet közzé kell tenni.

Karok közzététele –tervezők

Az alább felsorolt ​​oktatók jelentése szerint nincs releváns pénzügyi kapcsolatuk a nyilvánosságra hozatalukkal kapcsolatban:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Az alább felsorolt ​​oktatók jelentése szerint releváns pénzügyi kapcsolatok állnak rendelkezésre:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, díjakat kap a Bioverativ, a CSL Behring és az Octapharma Plasma akadémiai tanácsadásáért. A Bayer, a BioMarin, a Bioverative, a CSL-Behring és az Octapharma Plasma kutatási támogatást kap.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath a hangszórók irodájában szolgál és kutatást végez a CSL Berhing, a Catalyst Biosciences, a Freeline Therapeutics, a Novo Nordisk, a Roche, a Sanofi, a Spark és a Takeda számára.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH kutatási támogatást kap a BioMarin GeneR8 programból, az uniQure HOPE-B programból és a Sanofi – ATLAS fitusiran programból. Díjakat kap az Alnylam, az ApcinteX, a BioMarin, a Catalyst Bio, a Chugai, a Novo Nordisk, az Octapharma Plasma, a Pfizer, a Roche, a Sanofi, a Shire és a Sobi cégtől.
  • Flora Peyvandi, MD, PhD, a Sanofi és a Sobi tanácsadójaként működik. A Bioverative, a Grifols, a Roche, a Sanofi, a Sobi, a Spark és a Takeda hangszóróirodájában szolgál.
  • Glenn F. Pierce, MD, PhD, díjakat kap a BioMarin, a Genentech / Roche, a Pfizer, a St. Jude és a VarmX tudományos tanácsadásáért. Vezető pozíciókat tölt be a Global Blood Therapeutics, az NHF MASAC és a Hemophilia Világszövetsége mellett.
  • Steven W. Pipe, MD, az Apcintex, a Bauer, a BioMarin, a Catalyst Biosciences, a CSL Behring, a HEMA Biologics, a Freeline, a Novo Nordisk, a Pfizer, a Roche / Genentech, a Sangamo Therapeutics, a Sanofi, a Takeda, a Spark Therapeutics és az uniQure tanácsadójaként működik. . Kutatást végez a Siemens számára.
  • Thierry VandenDriessche, PhD, vezető pozíciókat tölt be az NHF és az ISTH mellett. A Pfizer és a Takeda kutatási támogatást kap. Dr. VandenDriessche díjazza Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest és Pfizer tiszteletére

Karok nyilvánosságra hozatala - Tevékenységi Kar
A következő kari jelentés szerint releváns pénzügyi kapcsolatokkal kell felfedni:

  • Dr. Margareth Ozelo, PhD, a BioMarin, a Novo Nordisk, a Pfizer, a Roche, a Sanofi és a Takeda tanácsadója. A Bayer, a BioMarin, a Novo Nordisk, a Roche és a Takeda előadóinak irodájában dolgozik. Dr. Ozelo szerződéses kutatásokat végez a BioMarin, a Novo Nordisk, a Pfizer, a Roche, a Sanofi, a Spark és a Takeda számára.

A NEM CÍMKEZETT HASZNÁLAT KÖZZÉTÉTELE
A TFF és az ISTH megköveteli, hogy a CME oktatók (előadók) nyilvánosságra hozzák, ha a tárgyalt termékek vagy eljárások nem címkén vannak, nem címkézettek, kísérleti és / vagy vizsgálati jellegűek, valamint a bemutatott információk minden korlátozására, például az előzetes vagy reprezentatív adatokra vonatkoznak. folyamatban lévő kutatások, időközi elemzések és / vagy nem támogatott vélemények. Ennek a tevékenységnek az oktatói megvitathatják az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerészeti Igazgatóságának jóváhagyott címkézésén kívül eső gyógyszerhatóságokat. Ez az információ kizárólag az orvosi továbbképzés céljára szolgál, és nem célja ezen gyógyszerek címkén kívüli használatának előmozdítása. A TFF és az ISTH nem javasolja a jelölt indikációkon kívüli szerek használatát. Ha kérdése van, vegye fel a kapcsolatot a gyártó orvosi osztályával a legfrissebb felírási információkkal kapcsolatban.

KERESKEDELMI TÁMOGATÁSI ELISMERÉS
Ezt a tevékenységet a BioMarin, a Freeline Therapeutics Limited, a Pfizer Inc., a Shire, a Spark Therapeutics és az uniQure, Inc. oktatási támogatások támogatják.

NYILATKOZAT
A Franciaország Alapítvány és a Trombózis és Haemosztázis Nemzetközi Társasága ezeket az információkat csak oktatási célokra nyújtja be. A tartalmat kizárólag azok a karok nyújtják, akiket a területükön elismert szakértelem miatt választottak ki. A résztvevőknek szakmai felelősségük van annak biztosításában, hogy a termékeket megfelelő klinikai megítélésük és elfogadott ellátási előírásaik alapján felírják és megfelelően használják. A Franciaország Alapítvány, a Trombózis és Haemosztázis Nemzetközi Társasága, valamint a kereskedelmi támogatók nem vállalnak felelősséget az itt szereplő információkért.

SZERZŐI JOGOKRA VONATKOZÓ INFORMÁCIÓK
Szerzői jog © 2020 The France Foundation. A webhely bármely anyagának jogosulatlan használata sértheti a szerzői jogokat, védjegyeket és egyéb törvényeket. Megtekintheti, lemásolhatja és letöltheti a webhelyen található információkat vagy szoftvereket ("Anyagok") a következő feltételekkel és kivételekkel:

  • Az anyagokat kizárólag személyes, nem kereskedelmi, információs és oktatási célokra szabad felhasználni. Az anyagokat nem szabad módosítani. Ezeket a forrást egyértelműen azonosított formátumban kell terjeszteni. A szerzői jogi információkat vagy más tulajdonjogi értesítéseket nem szabad eltávolítani, megváltoztatni vagy módosítani.
  • Az anyagokat a The France Foundation előzetes írásbeli engedélye nélkül nem tehetik közzé, feltölthetik, feladhatják és továbbíthatják (az itt meghatározottakon kívül).


ADATVÉDELEMI SZABÁLYZAT

A Franciaország Alapítvány védi a résztvevőkkel és az oktatási együttműködőkkel kapcsolatos személyes és egyéb információkat. A Franciaország Alapítvány nem ad át személyesen azonosítható információkat harmadik fél számára az egyén hozzájárulása nélkül, kivéve az ACCME-hez való jelentéstételhez szükséges információkat.

A Franciaország Alapítvány fizikai, elektronikus és eljárási biztosítékokat tart fenn, amelyek megfelelnek a szövetségi előírásoknak, hogy megvédjék az Öntől begyűjtött információk elvesztését, visszaélését vagy megváltoztatását.

A Franciaország Alapítvány adatvédelmi politikájával kapcsolatos további információk a következő címen tekinthetők meg www.francefoundation.com/privacy-policy.


KAPCSOLAT
Ha kérdése van ezzel a CME-tevékenységgel kapcsolatban, kérjük, vegye fel a kapcsolatot a The France Alapítvánnyal a 860-434-1650 vagy a Ezt a címet a spamrobotok ellen védjük. Engedélyezze a Javascript használatát, hogy megtekinthesse..

 

Kattintson a kezdéshez

A génterápia megismerése - terminológia és fogalmak

Kattintson a kezdéshez!