Haitian Creole
English
Afrikaans
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Basque
Belarusian
Bulgarian
Catalan
Chinese (Simplified)
Chinese (Traditional)
Croatian
Czech
Danish
Dutch
Estonian
Filipino
Finnish
French
Galician
Georgian
German
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Malay
Maltese
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Thai
Turkish
Ukrainian
Urdu
Vietnamese
Welsh
Yiddish
Pwen esansyèl nan 15yèm Kongrè Anyèl EAHAD la
Seleksyon Dòz ak Konsepsyon etid pou B-LIEVE, Yon Faz 1/2 Konfimasyon Dòz Esè Klinik nan Terapi Jenetik FLT180A pou Pasyan ki gen Emofili B.
G.Young1,P. Chowdary, 2,3,S.Barton4, A.Long4
1Children's Hospital Los Angeles, University of Southern California Keck School of Medicine, Los Angeles, Kalifòni, Etazini;2 Katharine Dormandy Sant Emofili ak Tromboz, Royal Free Hospital;3 University College London, Wayòm Ini;4 Freeline, Stevenage, Wayòm Ini
Kle Done Pwen
Etid B-LIEVE a se yon etid faz 1/2 sou FLT180a fabrike komèsyalman ki fèt pou konfime yon dòz sib pou yon etid faz 3. Dòz kòmanse pou B-LIEVE te baze sou rezilta nan esè B-AMAZE, ki te demontre ke nivo FIX nan Jou 21 apre perfusion te trè prediksyon nan nivo FIX nan Jou 182 (semèn 26). Yon EMax modèl dòz-repons endike ke yon dòz 7.7 x 1011 vg/kg ta dwe pwodui yon nivo FIX mwayèn nan 67% nan nòmal nan Jou 21 ki koresponn ak yon nivo FIX mwayèn nan 115% nan nòmal nan Jou 182.
Konsepsyon etid adaptasyon pou B-LIEVE gen ladan yon dòz FLT180a kòmanse 7.7 x 10.11 vg/kg nan 3 patisipan yo. Dòz kòmanse a pral ajiste nan kowòt ki vin apre nan 3 patisipan yo, yo chak baze sou nivo Jou 21 FIX yo nan kowòt anvan an. Jiska 9 patisipan (3 kòwòt) yo pral enskri ak yon peryòd swivi 52 semèn yo nan lòd yo konfime yon dòz pou yon etid faz 3.
RELATED kontni
