Korak u budućnost: Klinička ispitivanja genetske terapije hemofilije

Korak u budućnost: Klinička ispitivanja genetske terapije hemofilije

Fakultet: Flora Peyvandi, dr. Med., Dr. Glenn Pierce, dr. Med. I Steven W. Pipe, dr. Med.

Klikni za kredit!

Informacije o CME-u


Naziv aktivnosti

Korak u budućnost: Klinička ispitivanja genetske terapije hemofilije

Tema

Genska terapija kod hemofilije

Vrsta akreditacije

AMA PRA kategorija 1 kredit (i) ™

Datum objave

Rujna 30, 2020

Rok uporabe

Rujna 29, 2021

Procijenjeno vrijeme dovršetka aktivnosti

60 minuta

 

CILJEVI UČENJA
Po završetku aktivnosti, sudionici trebaju biti u mogućnosti:

  • Iznesite trenutni i novi pristup genskoj terapiji za liječenje hemofilije, uključujući različite pristupe genske terapije
  • Odredite ključne karakteristike trenutnih kliničkih ispitivanja genske terapije za hemofiliju A i hemofiliju B
  • Utvrditi i kritički procijeniti važne rezultate kliničkih ispitivanja sigurnosti i djelotvornosti za gensku terapiju kao liječenje hemofilije
  • Preporučite odgovarajuće bolesnike za tekuća i nova ispitivanja
  • Na odgovarajući način raspravite o prednosti i nedostatke genske terapije s pacijentima i skrbnicima, uključujući raspoložive resurse za daljnje obrazovanje
  • Prepoznati ključne probleme i nepoznanice vezane uz budućnost genske terapije hemofilije

FAKULTET
Flora Peyvandi, dr. Med
Profesor interne medicine na Sveučilištu u Milanu
Direktor Centra za hemofiliju i trombozu Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milan, Italija

Glenn Pierce, dr. Med., Dr. Med
Dopredsjednik, medicinski
Svjetska federacija za hemofiliju
Montreal, Kanada

Steven W. Pipe, dr. Med
Profesor pedijatrije i patologije
Laurence A. Boxer, profesor pedijatrije i zaraznih bolesti
Medicinski direktor Dječje hemofilije i poremećaja koagulacije Direktor Specijalnog laboratorija za koagulaciju
Sveučilište u Michiganu
Ann Arbor, Michigan

PLANERI
David Lillicrap, dr. Med., FRCPC
Kraljičin Sveučilište
Kingston, Kanada

Johnny Mahlangu, dipl.ing., MBBCh, MMed, FCPath
Fakultet zdravstvenih znanosti - Sveučilište Witwatersrand i Služba nacionalnog zdravstvenog laboratorija
Johannesburg, Južna Afrika

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Gradska bolnica u Aucklandu
Auckland, New Zealand

Glenn F. Pierce, dr. Med
Svjetska federacija za hemofiliju (WFH)
Sjedinjene Američke Države

K. John Pasi, MB ChB, doktor znanosti, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Bartsa i Londonske škole medicine i stomatologije
Queen Mary University u Londonu
London, Ujedinjeno Kraljevstvo

Steven W. Pipe, dr. Med
Sveučilište u Michiganu
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, dr. Med
Sveučilište u Milanu
Milan, Italija

Alok Srivastava, dr. Med., FRACP, FRCPA, FRCP
Christian Medical College
Vellore, Indija

Thierry VandenDriessche, dr. Sc
Sveučilište Vrije Bruxelles
Bruxelles, Belgija

METODA SUDJELOVANJA / KAKO DOČITATI KREDIT

  1. Za sudjelovanje i primanje kredita za ovu aktivnost nema naknade.
  2. Pregledajte ciljeve aktivnosti i informacije CME / CE.
  3. Dovršite CME / CE aktivnost
  4. Ispunite obrazac za ocjenjivanje / potvrđivanje CME / CE koji svakom sudioniku pruža mogućnost komentiranja kako će sudjelovanje u aktivnosti utjecati na njihovu profesionalnu praksu; kvalitetu nastavnog procesa; percepcija povećane profesionalne učinkovitosti; percepcija komercijalne pristranosti; i njegove poglede na buduće obrazovne potrebe.
  5. Kreditna dokumentacija / izvještavanje:
    • Ako tražite AMA PRA Krediti 1. kategorije ™ ili potvrdu o sudjelovanju - vaš CME / CE certifikat bit će dostupan za preuzimanje.

KLIKNITE OVDJE da biste pregledali TEHNIČKE ZAHTEVE


AKREDIDIRANI DOBAVLJAČ

Ovu aktivnost zajednički osiguravaju The France Foundation i Međunarodno društvo za trombozu i hemostazu.

CILJNA PUBLIKA
Ova aktivnost namijenjena je liječnicima (hematolozima), medicinskim sestrama, asistentima i medicinskim sestrama koje upravljaju pacijentima s hemofilijom. Aktivnost je također namijenjena znanstvenicima koji imaju interes za osnovna, translacijska i klinička istraživanja hemofilije širom svijeta.

IZJAVA POTREBE
Kako se razvoj genske terapije za hemofiliju nastavlja u klinička ispitivanja faze 3 i očekuje se odobrenje ovog terapijskog pristupa, za sve je članove tima za skrb o hemofiliji ključno da budu svjesni i spremni za integraciju ovog novog terapijskog pristupa u kliničku praksu ,

IZJAVA O AKREDITACIJI
Ova aktivnost planirana je i provodi se u skladu s akreditacijskim zahtjevima i politikama Akreditacijskog vijeća za trajno medicinsko obrazovanje (ACCME) kroz zajedničko pružanje usluga The France Foundation (TFF) i Međunarodnog društva za trombozu i hemostazu (ISTH). Francuska zaklada je akreditirana od strane ACCME za pružanje trajne medicinske edukacije liječnicima.

PROJEKTIRANJE KREDITA
liječnici:
Zaklada France označava ovu trajnu aktivnost za najviše 0.50 AMA PRA kategorija 1 kredit (i) ™, Liječnici trebaju tražiti samo kreditne mjere razmjerne opsegu svog sudjelovanja u aktivnosti.

Medicinske sestre: Medicinske sestre koje je certificirao Američki centar za provjeru vjerodostojnosti medicinskih sestara (ANCC) mogu koristiti aktivnosti koje su certificirane od strane ACCME akreditiranih pružatelja usluga u skladu sa svojim zahtjevima za obnavljanjem certifikata od strane ANCC-a. Potvrdu o pohađanju osigurat će The France Foundation, pružatelj usluge ACCME.

POLITIKA ODRŽAVANJA
U skladu s ACCME standardima za komercijalnu potporu, TFF i ISTH zahtijevaju da pojedinci koji mogu kontrolirati sadržaj obrazovne aktivnosti otkrivaju sve relevantne financijske odnose s bilo kojim komercijalnim interesom. TFF i ISTH rješavaju sve sukobe interesa kako bi osigurali neovisnost, objektivnost, ravnotežu i znanstvenu strogost u svim svojim obrazovnim programima. Nadalje, TFF i ISTH nastoje potvrditi da li su sva znanstvena istraživanja na koja se upućuje, izvještavalo ili koristilo u CME / CE aktivnosti u skladu s općenito prihvaćenim standardima eksperimentalnog dizajna, prikupljanja podataka i analiza. TFF i ISTH posvećeni su pružiti polaznicima visokokvalitetne CME / CE aktivnosti koje promiču poboljšanja u zdravstvu, a ne one od komercijalnog interesa.

Otkrivanja djelatnosti
Recenzenti, urednici, osoblje, Odbor CME-a ili drugi članovi The France Foundation koji kontroliraju sadržaj nemaju relevantne financijske odnose za otkrivanje.

Planeri, recenzenti, urednici, osoblje, odbor CME-a ili drugi članovi ISTH-a koji kontroliraju sadržaj nemaju relevantne financijske odnose za otkrivanje.

Otkrivanja fakulteta – planeri

Fakulteti navedeni u nastavku navode da nemaju relevantne financijske odnose s kojima bi otkrivali:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, dr. Med., FRACP, FRCPA, FRCP

Fakulteti navedeni u nastavku navode da imaju relevantne financijske odnose kako bi otkrili:

  • David Lillicrap, dr. Med., FRCPC, prima honorare za akademsko savjetovanje od Bioverativa, CSL Behringa i Octapharma Plasma. Financijska sredstva za istraživanje dobiva od Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring i Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, dipl.ing., MBBCh, MMed, FCPath služi u uredu za govornike i vrši ugovorna istraživanja za CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark i Takeda.
  • K. John Pasi, doktor znanosti, MChB, FRCP, FRCPath, FRCPCH, dobiva financiranje istraživanja iz programa BioMarin GeneR8, uniQure programa HOPE-B i programa Sanofi – ATLAS fitusiran. Primio je honorare od Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire i Sobi.
  • Flora Peyvandi, dr. Med., Dr. Sc., Savjetnica je za Sanofi i Sobi. Služi u uredu za govornike za Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark i Takeda.
  • Glenn F. Pierce, dr. Med., Primio je honorar za akademsko savjetovanje od BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude i VarmX. Zauzima čelne pozicije s Global Blood Therapeutics, NHF MASAC i Svjetskom federacijom za hemofiliju.
  • Steven W. Pipe, dr. Med., Savjetnik je za ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics i uniQure . Bavi se istraživanjem za Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, doktor znanosti, zauzima vodeće pozicije u NHF-u i ISTH-u. Financijska sredstva za istraživanje prima od Pfizera i Takede. Doktor VandenDriessche prima honorare od Baxalte, Shirea, Takede, Bayera, Biotesta i Pfizera.

Objavljivanja fakulteta - Fakultet aktivnosti
Sljedeći fakulteti navode da imaju relevantne financijske odnose za otkrivanje:

  • Flora Peyvandi, dr. Med., Dr. Sc., Savjetnica je za Sanofi i Sobi. Služi u uredu za govornike za Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark i Takeda.
  • Glenn F. Pierce, dr. Med., Primio je honorare za akademsko savjetovanje od Ambys Medicines, BioMarin, CRISPR Therapeutics, Decibel, Geneception, Generation Bio, Grifols, Takeda i Third Rock Ventures. Zauzima vodeće pozicije u Global Blood Therapeutics, NHF MASAC, Voyager Therapeutics i Svjetskoj federaciji hemofilije.
  • Steven W. Pipe, dr. Med., Savjetnik je za ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics i uniQure . Bavi se istraživanjem za Siemens.

IZJAVA NEZAVISNE UPOTREBE
TFF i ISTH zahtijevaju od CME-ovog fakulteta (govornika) da otkrije kada su proizvodi ili postupci o kojima se razgovara isključeni, neoznačeni, eksperimentalni i / ili istražni i sva ograničenja u prezentiranim podacima, kao što su preliminarni podaci ili koji predstavljaju tekuća istraživanja, privremene analize i / ili nepotpuno mišljenje. Fakultet u ovoj aktivnosti može raspravljati o podacima o farmaceutskim agensima koji su izvan odobrenja američke Agencije za hranu i lijekove. Ove su informacije namijenjene isključivo za kontinuiranu medicinsku edukaciju i nisu namijenjene promidžbi upotrebe ovih lijekova bez lijekova. TFF i ISTH ne preporučuju uporabu bilo kojeg sredstva izvan označenih indikacija. Ako imate pitanja, obratite se odjelu za medicinska pitanja proizvođača radi najnovijih informacija o propisivanju.

ZAHVALA KOMERCIJALNE PODRŠKE
Ovu aktivnost podržavaju obrazovna sredstva od BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics i uniQure, Inc.

ODRICANJE
Zaklada Francuska i Međunarodno društvo za trombozu i hemostazu daju ove podatke samo u obrazovne svrhe. Sadržaj pruža isključivo fakultet koji je izabran zbog priznate stručnosti u svom području. Sudionici imaju profesionalnu odgovornost osigurati da su proizvodi propisani i korišteni na odgovarajući način na temelju vlastite kliničke prosudbe i prihvaćenih standarda skrbi. Zaklada France, Međunarodno društvo za trombozu i hemostazu i komercijalni navijači ne preuzimaju nikakvu odgovornost za ovdje navedene podatke.

Podaci o autorskim pravima
Copyright © 2019. Francuska zaklada. Svako neovlašteno korištenje bilo kojeg materijala na web mjestu može kršiti zakone o autorskim pravima, zaštitnim znakovima i drugim zakonima. Možete pregledavati, kopirati i preuzimati informacije ili softver („Materijali“) koji se nalaze na web mjestu pod uvjetom sljedećih uvjeta i odredbi:

  • Materijali će se koristiti isključivo u osobne, nekomercijalne, informativne i obrazovne svrhe. Materijali se ne smiju mijenjati. Podatke distribuirati u obliku koji je izvor jasno određen. Podaci o autorskim pravima ili druge obavijesti o vlasništvu ne smiju se uklanjati, mijenjati ili mijenjati.
  • Materijali se ne smiju objavljivati, učitavati, objavljivati, prenositi (osim ovdje navedenih) bez prethodnog pismenog odobrenja Fondacije France.


PRAVILA O PRIVATNOSTI

Zaklada France štiti privatnost osobnih i drugih podataka o sudionicima i suradnicima u obrazovanju. Francuska zaklada neće dati osobne identifikacijske podatke trećoj strani bez pristanka pojedinca, osim onih podataka koji su potrebni za izvještavanje ACCME-a.

Zaklada France održava fizičke, elektroničke i proceduralne mjere zaštite u skladu s saveznim propisima radi zaštite od gubitka, zlouporabe ili promjene podataka koje smo prikupili od vas.

Dodatne informacije u vezi s politikom privatnosti Zaklade France možete pogledati na www.francefoundation.com/privacy-policy.


KONTAKTNE INFORMACIJE
Ako imate pitanja o ovoj CME aktivnosti, molimo kontaktirajte France Foundation na 860-434-1650 ili Ova e-mail adresa je zaštićena od spam robota. Ako ste isključili Javascript da bi je vidjeli..