क्लिनिकल ट्रायल से सीखना और क्लिनिकल प्रैक्टिस की तैयारी करना

NHF ब्लीडिंग डिसॉर्डर वर्चुअल कॉन्फ्रेंस 2020, 1-8 अगस्त से हाइलाइट्स

क्लिनिकल ट्रायल से सीखना और क्लिनिकल प्रैक्टिस की तैयारी करना

घड़ी डीआरएस। स्टीवन पाइप और गाइ यंग हीमोफिलिया में जीन थेरेपी में विकसित विज्ञान और नवीनतम नैदानिक ​​प्रगति पर चर्चा करें।

क्रेडिट के लिए क्लिक करें!

सीएमई सूचना


गतिविधि शीर्षक

क्लिनिकल ट्रायल से सीखना और क्लिनिकल प्रैक्टिस की तैयारी करना

विषय

हेमोफिलिया में जीन थेरेपी

प्रत्यायन प्रकार

AMA PRA श्रेणी 1 क्रेडिट (ओं) ™

तिथि रिलीज

सितम्बर 23, 2020

निश्वासन तिथि

सितम्बर 22, 2021

पूर्ण गतिविधि के लिए अनुमानित समय

60 मिनट

 

सीखने के मकसद
गतिविधि के पूरा होने पर, प्रतिभागियों को सक्षम होना चाहिए:

  • हीमोफिलिया के उपचार के लिए वर्तमान और उभरते जीन थेरेपी दृष्टिकोणों की रूपरेखा बनाना, हीमोफिलिया ए और हीमोफिलिया बी दोनों के लिए जीन थेरेपी में वर्तमान नैदानिक ​​परीक्षणों की प्रमुख विशेषताओं की पहचान करें।
  • हीमोफिलिया के इलाज के रूप में जीन थेरेपी के लिए महत्वपूर्ण सुरक्षा और प्रभावकारिता नैदानिक ​​परीक्षण परिणामों की पहचान और गंभीर रूप से मूल्यांकन करें
  • चल रहे और उभरते परीक्षणों के लिए उपयुक्त रोगियों की सिफारिश करें
  • आगे की शिक्षा के लिए उपलब्ध संसाधनों सहित रोगियों और देखभालकर्ताओं के साथ जीन थेरेपी के पेशेवरों और विपक्षों पर उचित चर्चा करें
  • हीमोफिलिया के लिए जीन थेरेपी के भविष्य से संबंधित प्रमुख चिंताओं और अज्ञात को पहचानें

संकाय
स्टीवन डब्ल्यू पाइप, एमडी
बाल रोग और पैथोलॉजी के प्रो
लॉरेंस ए। बॉक्सर अनुसंधान बाल रोग और संचारी रोगों के प्रोफेसर
बाल चिकित्सा हेमोफिलिया और जमावट विकार के चिकित्सा निदेशक विशेष जमावट प्रयोगशाला के निदेशक
यूनिवर्सिटी ऑफ मिशिगन
एन अर्बोर, मिशिगन

गाय यंग, ​​एमडी
बाल रोग विशेषज्ञ (नैदानिक ​​विद्वान) के निदेशक, हेमोस्टैसिस और थ्रोम्बोसिस कार्यक्रम
केसीके स्कूल ऑफ मेडिसिन
लॉस एंजिल्स, कैलिफोर्निया

योजनाकारों
डेविड लिलीक्रैप, एमडी, एफआरसीपीसी
क्वींस यूनिवर्सिटी
किंग्स्टन, कनाडा

जॉनी महलांगु, बीएससी, एमबीबीसी, एमएमड, एफएक्सएथ
स्वास्थ्य विज्ञान संकाय-यूनिवर्सिटी ऑफ विटवाटर्सरैंड और राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रयोगशाला सेवा
जोहानसबर्ग, दक्षिण अफ्रीका

क्लेयर मैक्लिंटॉक, MBChB, FRACP, FRCPA
ऑकलैंड सिटी अस्पताल
ऑकलैंड, न्यूज़ीलैंड

ग्लेन एफ। पियर्स, एमडी, पीएचडी
हेमोफिलिया (डब्ल्यूएफएच) के विश्व फेडरेशन
संयुक्त राज्य अमरीका

के। जॉन पासी, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
बार्ट्स एंड द लंदन स्कूल ऑफ मेडिसिन एंड डेंटिस्ट्री
लंदन के क्वीन मैरी विश्वविद्यालय
लंदन, यूनाइटेड किंगडम

स्टीवन डब्ल्यू पाइप, एमडी
यूनिवर्सिटी ऑफ मिशिगन
एन अर्बोर, मिशिगन

फ्लोरा पीवंडी, एमडी, पीएचडी
मिलान विश्वविद्यालय
मिलान, इटली

आलोक श्रीवास्तव, एमडी, FRACP, FRCPA, FRCP
क्रिश्चियन मेडिकल कॉलेज
वेल्लोर, भारत

थियरी वैंडेनड्राइशे, पीएचडी
व्रीजे यूनिवर्सिटी ब्रसेल्स
ब्रसेल्स, बेल्जियम

भागीदारी के तरीके / कैसे प्राप्त करने के लिए क्रेडिट

  1. इस गतिविधि में भाग लेने और प्राप्त करने के लिए कोई शुल्क नहीं है।
  2. गतिविधि के उद्देश्यों और CME / CE जानकारी की समीक्षा करें।
  3. CME / CE गतिविधि को पूरा करें
  4. CME / CE मूल्यांकन / सत्यापन फॉर्म को पूरा करें, जो प्रत्येक प्रतिभागी को यह टिप्पणी करने का अवसर प्रदान करता है कि गतिविधि में भाग लेने से उनके पेशेवर अभ्यास पर क्या प्रभाव पड़ेगा; निर्देशात्मक प्रक्रिया की गुणवत्ता; बढ़ी हुई पेशेवर प्रभावशीलता की धारणा; वाणिज्यिक पूर्वाग्रह की धारणा; और भविष्य की शैक्षिक जरूरतों के बारे में उनके विचार।
  5. क्रेडिट प्रलेखन / रिपोर्टिंग:
    • यदि आप अनुरोध कर रहे हैं एएमए PRA श्रेणी 1 क्रेडिट ™ या भागीदारी का एक प्रमाण पत्र- आपका सीएमई / सीई प्रमाण पत्र डाउनलोड के लिए उपलब्ध होगा।

तकनीकी आवश्यकताएँ देखने के लिए यहाँ क्लिक करें


स्वीकृत प्रदाता

यह गतिविधि द फ्रांस फाउंडेशन और इंटरनेशनल सोसाइटी ऑन थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टेसिस द्वारा संयुक्त रूप से प्रदान की जाती है।

लक्षित दर्शक
यह गतिविधि चिकित्सकों (हेमटोलॉजिस्ट), नर्स चिकित्सकों, चिकित्सक सहायकों और हेमोफिलिया के रोगियों का प्रबंधन करने वाली नर्सों के लिए है। यह गतिविधि दुनिया भर के हीमोफीलिया में बुनियादी, अनुवाद संबंधी और नैदानिक ​​अनुसंधान में रुचि रखने वाले वैज्ञानिकों के लिए भी है।

की जरूरत है
चूंकि हेमोफिलिया के लिए जीन थेरेपी का विकास चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों में जारी है, और इस चिकित्सीय दृष्टिकोण का अनुमोदन प्रत्याशित है, हीमोफिलिया देखभाल टीम के सभी सदस्यों के लिए यह आवश्यक है कि वे नैदानिक ​​अभ्यास में इस नए चिकित्सीय दृष्टिकोण के एकीकरण के लिए जानकार और कवि हों। ।

स्वीकृति स्थिति
यह गतिविधि फ्रांस फाउंडेशन (टीएफएफ) और इंटरनेशनल सोसाइटी ऑन थ्रॉम्बोसिस एंड हेमैसिसिसिस (आईएसटीएच) के संयुक्त प्रदाता के माध्यम से मान्यता प्राप्त चिकित्सा शिक्षा (एसीसीएमई) के प्रत्यायन परिषद की मान्यता आवश्यकताओं और नीतियों के अनुसार योजनाबद्ध रूप से लागू की गई है। फ्रांस फाउंडेशन को चिकित्सकों के लिए सतत चिकित्सा शिक्षा प्रदान करने के लिए एसीसीएमई द्वारा मान्यता प्राप्त है।

क्रेडिट डिजाइन
चिकित्सकों:
फ्रांस फाउंडेशन इस स्थायी गतिविधि को अधिकतम 0.50 के लिए नामित करता है AMA PRA श्रेणी 1 क्रेडिट (ओं) ™। चिकित्सकों को गतिविधि में उनकी भागीदारी की सीमा के साथ केवल क्रेडिट का दावा करना चाहिए।

नर्स: अमेरिकन नर्सेज क्रेडेंशियल सेंटर (ANCC) द्वारा प्रमाणित नर्स एसीसीई द्वारा प्रमाणित नवीनीकरण के लिए अपनी आवश्यकता की दिशा में ACCME मान्यता प्राप्त प्रदाताओं द्वारा प्रमाणित गतिविधियों का उपयोग कर सकती हैं। एसीसीएमई मान्यता प्राप्त प्रदाता फ्रांस फाउंडेशन द्वारा उपस्थिति का प्रमाण पत्र प्रदान किया जाएगा।

अस्वीकरण नीति
वाणिज्यिक सहायता के लिए एसीसीएमई मानकों के अनुसार, टीएफएफ और आईएसटीएच को एक शैक्षिक गतिविधि की सामग्री को नियंत्रित करने के लिए किसी भी व्यावसायिक हित के साथ सभी प्रासंगिक वित्तीय संबंधों का खुलासा करने की स्थिति में व्यक्तियों की आवश्यकता होती है। TFF और ISTH अपने सभी शैक्षिक कार्यक्रमों में स्वतंत्रता, निष्पक्षता, संतुलन और वैज्ञानिक कठोरता सुनिश्चित करने के लिए सभी संघर्षों को हल करते हैं। इसके अलावा, TFF और ISTH यह प्रमाणित करना चाहते हैं कि CME / CE गतिविधि में संदर्भित, रिपोर्ट किए गए या उपयोग किए गए सभी वैज्ञानिक अनुसंधान प्रयोगात्मक डिजाइन, डेटा संग्रह और विश्लेषण के आम तौर पर स्वीकृत मानकों के अनुरूप हैं। टीएफएफ और आईएसटीएच उच्च गुणवत्ता वाले सीएमई / सीई गतिविधियों के साथ शिक्षार्थियों को प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं जो स्वास्थ्य देखभाल में सुधार को बढ़ावा देते हैं न कि व्यावसायिक हित के।

गतिविधि कर्मचारी प्रकटीकरण
समीक्षकों, संपादकों, कर्मचारियों, सीएमई समिति या फ्रांस फाउंडेशन में अन्य सदस्य जो सामग्री को नियंत्रित करते हैं, उनके पास खुलासा करने के लिए कोई प्रासंगिक वित्तीय संबंध नहीं हैं।

योजनाकार, समीक्षक, संपादक, कर्मचारी, सीएमई समिति या ISTH के अन्य सदस्य जो सामग्री को नियंत्रित करते हैं, उनके पास खुलासा करने के लिए कोई प्रासंगिक वित्तीय संबंध नहीं हैं।

संकाय प्रकटीकरण-योजनाकारों

नीचे सूचीबद्ध संकाय ने रिपोर्ट दी कि उनके पास खुलासा करने के लिए कोई प्रासंगिक वित्तीय संबंध नहीं हैं:

  • क्लेयर मैक्लिंटॉक, MBChB, FRACP, FRCPA
  • आलोक श्रीवास्तव, एमडी, FRACP, FRCPA, FRCP

नीचे सूचीबद्ध संकाय ने बताया कि उनके पास खुलासा करने के लिए प्रासंगिक वित्तीय संबंध हैं:

  • डेविड लिलीक्रैप, एमडी, एफआरसीपीसी, बायोरेवेटिव, सीएसएल बेह्रिंग और ऑक्टाफार्मा प्लाज्मा से अकादमिक परामर्श के लिए मानदेय प्राप्त करता है। वह बायर, बायोमेरिन, बायोवेराटिव, सीएसएल-बेहरिंग और ऑक्टाफार्मा प्लाज़्मा से अनुसंधान निधि प्राप्त करता है।
  • जॉनी महालंगु, बीएससी, एमबीबीसी, एमएमड, एफएक्सएथ स्पीकर ब्यूरो पर कार्य करता है और सीएसएल बेह्रिंग, कैटलिस्ट बायोसाइंसेस, फ्रीलाइन थेरेप्यूटिक्स, नोवो नोर्डिस्क, रोचे, सनोफी, स्पार्क, और टेकेडा के लिए अनुबंध अनुसंधान करता है।
  • के। जॉन पासी, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, BioMarin GeneR8 प्रोग्राम, uniQure HOPE-B प्रोग्राम, और Sanofi-ATLAS फ़ेसटिरन प्रोग्राम से रिसर्च फंडिंग प्राप्त करता है। वह अलनिलाम, एपिनेक्सएक्स, बायोमरीन, कैटलिस्ट बायो, चुगाई, नोवो नॉर्डिस्क, ऑक्टाफार्मा प्लाज़्मा, फाइजर, रोशे, सनोफी, शायर और सोबी से सम्मान प्राप्त करता है।
  • फ्लोरा पीवंडी, एमडी, पीएचडी, सनोफी और सोबी के लिए एक सलाहकार के रूप में कार्य करता है। वह Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, और Takeda के लिए वक्ताओं ब्यूरो में कार्य करता है।
  • ग्लेन एफ। पियर्स, एमडी, पीएचडी, बायोमेरिन, जेनेंटेक / रोशे, फाइजर, सेंट जूड और वर्मएक्स से अकादमिक परामर्श के लिए मानद प्राप्त करते हैं। उनके पास ग्लोबल ब्लड थैरेप्यूटिक्स, NHF MASAC और वर्ल्ड फेडरेशन ऑफ हीमोफिलिया के साथ लीडरशिप पोजिशन हैं।
  • स्टीवन डब्ल्यू। पाइप, एमडी, ApcinteX, Bauer, BioMarin, उत्प्रेरक Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutut के लिए एक सलाहकार के रूप में कार्य करता है। । वह सीमेंस के लिए शोध करता है।
  • Phierry VandenDriessche, PhD, NHF और ISTH के साथ नेतृत्व की स्थिति रखती है। उन्होंने फाइजर और टेकेडा से रिसर्च फंडिंग प्राप्त की। डॉ। वेंडेनड्राइशेक्स को बैक्साल्टा, शायर, टेकेडा, बेयर, बायोटेस्ट और फाइजर से मानद प्राप्त होता है।

संकाय प्रकटीकरण-गतिविधि संकाय
निम्नलिखित संकाय रिपोर्ट करते हैं कि उनके पास खुलासा करने के लिए प्रासंगिक वित्तीय संबंध हैं:

  • स्टीवन डब्ल्यू। पाइप, एमडी, ApcinteX, Bauer, BioMarin, उत्प्रेरक Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutut के लिए एक सलाहकार के रूप में कार्य करता है। । वह सीमेंस के लिए शोध करता है।
  • गाइ यंग, ​​एमडी, बायोमेरिन और सनोफी के लिए स्पीकर ब्यूरो के सदस्य हैं। वह जेनटेक, ग्रिफोल्स, नोवो नॉर्डिस्क, सनोफी, रोशे, टेकेडा और यूनीक्योर के लिए एक सलाहकार के रूप में कार्य करता है। डॉ। यंग जेनटेक, ग्रिफोल्स, स्पार्क और टेकेडा के लिए शोध करते हैं।

उपयोग किए गए उपयोग की अस्वीकृति
TFF और ISTH को सीएमई संकाय (स्पीकर) की आवश्यकता होती है, जब यह खुलासा किया जाता है कि जिन उत्पादों या प्रक्रियाओं पर चर्चा की जा रही है, वे लेबल, अनलेबेड, प्रायोगिक और / या जांच योग्य हैं, और प्रस्तुत की गई जानकारी पर कोई सीमाएं, जैसे कि डेटा जो प्रारंभिक हैं, या जो प्रतिनिधित्व करते हैं चल रहे अनुसंधान, अंतरिम विश्लेषण, और / या असमर्थित राय। इस गतिविधि में संकाय उन फार्मास्यूटिकल एजेंटों के बारे में जानकारी पर चर्चा कर सकता है जो यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा अनुमोदित लेबलिंग से बाहर हैं। यह जानकारी पूरी तरह से चिकित्सा शिक्षा को जारी रखने के लिए है और इन दवाओं के ऑफ-लेबल उपयोग को बढ़ावा देने के लिए नहीं है। TFF और ISTH लेबल किए गए संकेतों के बाहर किसी भी एजेंट के उपयोग की अनुशंसा नहीं करते हैं। यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो सबसे हाल की निर्धारित जानकारी के लिए निर्माता के चिकित्सा मामलों के विभाग से संपर्क करें।

व्यावसायिक समर्थन ACKNOWLEDGMENT
इस गतिविधि को बायोमेरिन, फ्रीलाइन थैरेप्यूटिक्स लिमिटेड, फाइजर इंक, शायर, स्पार्क थेरेप्यूटिक्स, और यूनीक्योर, इंक। के शैक्षिक अनुदानों का समर्थन प्राप्त है।

अस्वीकरण
फ्रांस फाउंडेशन और इंटरनेशनल सोसायटी ऑफ थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टेसिस केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए यह जानकारी प्रस्तुत करते हैं। सामग्री केवल संकाय द्वारा प्रदान की जाती है जिन्हें उनके क्षेत्र में मान्यता प्राप्त विशेषज्ञता के कारण चुना गया है। प्रतिभागियों को यह सुनिश्चित करने की व्यावसायिक जिम्मेदारी है कि उत्पादों को उनके स्वयं के नैदानिक ​​निर्णय और देखभाल के स्वीकृत मानकों के आधार पर उचित रूप से उपयोग किया जाता है। फ्रांस फाउंडेशन, इंटरनेशनल सोसाइटी ऑफ थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टैसिस, और वाणिज्यिक समर्थक (एस) यहाँ की जानकारी के लिए कोई दायित्व नहीं मानते हैं।

कॉपीराइट संबंधी जानकारी
कॉपीराइट © 2019 फ्रांस फाउंडेशन। साइट पर किसी भी सामग्री का अनधिकृत उपयोग कॉपीराइट, ट्रेडमार्क और अन्य कानूनों का उल्लंघन कर सकता है। आप निम्न विषयों, शर्तों और अपवादों के लिए साइट विषय पर पाई गई जानकारी या सॉफ़्टवेयर ("सामग्री") को देख, कॉपी और डाउनलोड कर सकते हैं:

  • सामग्री का उपयोग केवल व्यक्तिगत, गैर-वाणिज्यिक, सूचनात्मक और शैक्षिक उद्देश्यों के लिए किया जाना है। सामग्रियों को संशोधित नहीं किया जाना है। उन्हें स्पष्ट रूप से पहचाने गए स्रोत के साथ प्रदान किए गए प्रारूप में वितरित किया जाना है। कॉपीराइट जानकारी या अन्य मालिकाना नोटिस को हटाया नहीं जा सकता है, बदला या बदल नहीं दिया जा सकता है।
  • फ्रांस फाउंडेशन की पूर्व लिखित अनुमति के बिना, सामग्री को प्रकाशित, अपलोड, पोस्ट, प्रेषित (यहां से आगे के अलावा) नहीं किया जा सकता है।


गोपनीयता नीति

फ्रांस फाउंडेशन प्रतिभागियों और शैक्षिक सहयोगियों के बारे में व्यक्तिगत और अन्य जानकारी की गोपनीयता की रक्षा करता है। फ्रांस फाउंडेशन व्यक्तिगत रूप से पहचाने जाने योग्य जानकारी को किसी व्यक्ति की सहमति के बिना किसी तीसरे पक्ष को जारी नहीं करेगा, सिवाय ऐसी जानकारी के जो एसीसीएमई को रिपोर्टिंग उद्देश्यों के लिए आवश्यक है।

फ्रांस फाउंडेशन भौतिक, इलेक्ट्रॉनिक और प्रक्रियात्मक सुरक्षा उपायों का पालन करता है, जो आपके द्वारा एकत्र की गई जानकारी के नुकसान, दुरुपयोग या परिवर्तन से बचाने के लिए संघीय नियमों का पालन करते हैं।

फ्रांस फाउंडेशन की गोपनीयता नीति के बारे में अतिरिक्त जानकारी पर देखा जा सकता है www.francefoundation.com/privacy-policy.


संपर्क करने संबंधी जानकारी
यदि आपके पास इस सीएमई गतिविधि के बारे में प्रश्न हैं, तो कृपया फ्रांस फाउंडेशन से 860-434-1650 पर संपर्क करें या इस ईमेल पते की सुरक्षा स्पैममबोट से की जा रही है। इसे देखने के लिए आपको जावास्क्रिप्ट सक्षम करना होगा।.