मुख्य बातें:
हेमोफिलिया के लिए जीन थेरेपी में अग्रिम
62 वें ASH वार्षिक बैठक और प्रदर्शनी से पहले शुक्रवार के उपग्रह संगोष्ठी के रूप में रिकॉर्ड किया गया लाइव
सीएमई सूचना
गतिविधि शीर्षक |
प्रमुख विचार: हेमोफिलिया के लिए जीन थेरेपी में अग्रिम |
विषय |
हेमोफिलिया में जीन थेरेपी |
प्रत्यायन प्रकार |
AMA PRA श्रेणी 1 क्रेडिट (ओं) ™ |
तिथि रिलीज |
दिसम्बर 14/2020 |
निश्वासन तिथि |
दिसम्बर 13/2021 |
पूर्ण गतिविधि के लिए अनुमानित समय |
60 मिनट |
शैक्षिक गतिविधि के उद्देश्यों को पूरा करता है
गतिविधि के पूरा होने पर, प्रतिभागियों को सक्षम होना चाहिए:
- हेमोफिलिया के इलाज के लिए वर्तमान और उभरते दृष्टिकोण का वर्णन करें, जिसमें जीन थेरेपी के विभिन्न दृष्टिकोण शामिल हैं
- हेमोफिलिया ए और हीमोफिलिया बी दोनों के लिए जीन थेरेपी में वर्तमान नैदानिक परीक्षणों की प्रमुख विशेषताओं को पहचानें
- हीमोफिलिया के प्रबंधन के लिए एक व्यक्तिगत दृष्टिकोण में जीन थेरेपी को एकीकृत करने के लिए रूपरेखा तैयार करना
संकाय
ग्लेन पियर्स, एमडी, पीएचडी
हीमोफिलिया का विश्व महासंघ
मॉन्ट्रियल, कनाडा
लिंडसे जॉर्ज, एमडी
फिलाडेल्फिया के बच्चों का अस्पताल
फिलाडेल्फिया, पेनसिल्वेनिया
अल्फोंस इओरियो, एमडी
McMaster विश्वविद्यालय
हैमिल्टन, कनाडा
बारबरा ए। कोंकले, एमडी
वाशिंगटन ब्लीडिंग डिसऑर्डर के लिए केंद्र
वाशिंगटन विश्वविद्यालय
सिएटल, वाशिंगटन
MOC पीयर समीक्षक
बेन सैमल्सन-जोन्स, एमडी, पीएचडी
बाल रोग के सहायक प्रोफेसर
फिलाडेल्फिया के बच्चों का अस्पताल
फिलाडेल्फिया, पेनसिल्वेनिया
थियोडोर ओ। ब्रूनो, एमडी
मुख्य चिकित्सा अधिकारी
द फ्रांस फाउंडेशन
ओल्ड लाइम, कनेक्टिकट
स्वीकृत प्रदाता
यह गतिविधि द फ्रांस फाउंडेशन और इंटरनेशनल सोसाइटी ऑन थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टेसिस द्वारा संयुक्त रूप से प्रदान की जाती है।
लक्षित दर्शक
यह गतिविधि चिकित्सकों (हेमटोलॉजिस्ट), नर्स चिकित्सकों, चिकित्सक सहायकों और हेमोफिलिया के रोगियों का प्रबंधन करने वाली नर्सों के लिए है। यह गतिविधि दुनिया भर के हीमोफीलिया में बुनियादी, अनुवाद संबंधी और नैदानिक अनुसंधान में रुचि रखने वाले वैज्ञानिकों के लिए भी है।
की जरूरत है
चूंकि हेमोफिलिया के लिए जीन थेरेपी का विकास चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में जारी है, और इस चिकित्सीय दृष्टिकोण का अनुमोदन प्रत्याशित है, हीमोफिलिया देखभाल टीम के सभी सदस्यों के लिए यह आवश्यक है कि वे नैदानिक अभ्यास में इस नए चिकित्सीय दृष्टिकोण के एकीकरण के लिए जानकार और कवि हों। ।
स्वीकृति स्थिति
यह गतिविधि फ्रांस फाउंडेशन (टीएफएफ) और इंटरनेशनल सोसाइटी ऑन थ्रोम्बोसिस एंड हेमामेलिसिस (आईएसटीएच) के संयुक्त प्रदाता के माध्यम से मान्यता प्राप्त चिकित्सा शिक्षा (एसीसीएमई) के प्रत्यायन परिषद की मान्यता आवश्यकताओं और नीतियों के अनुसार योजनाबद्ध रूप से लागू की गई है। चिकित्सकों के लिए सतत चिकित्सा शिक्षा प्रदान करने के लिए TFF को ACCME द्वारा मान्यता प्राप्त है।
क्रेडिट डिजाइन
चिकित्सकों: फ्रांस फाउंडेशन अधिकतम 1.0 के लिए इस स्थायी गतिविधि को नामित करता है एएमए PRA श्रेणी 1 क्रेडिट (s)™। चिकित्सकों को गतिविधि में उनकी भागीदारी की सीमा के साथ केवल क्रेडिट का दावा करना चाहिए।
प्रमाणन का रखरखाव: इस सीएमई गतिविधि का सफल समापन, जिसमें मूल्यांकन घटक की भागीदारी शामिल है, अमेरिकी आंतरिक चिकित्सा बोर्ड (एबीआईएम) मेंटेनेंस ऑफ सर्टिफिकेशन (एमओसी) कार्यक्रम में प्रतिभागी को 1.0 एमओसी पॉइंट (ओं) तक कमाने में सक्षम बनाता है। गतिविधि के लिए दावा किए गए सीएमई क्रेडिट की राशि के बराबर प्रतिभागी MOC पॉइंट (ओं) को अर्जित करेंगे। ABIM MOC क्रेडिट देने के उद्देश्य से प्रतिभागी को पूर्ण जानकारी प्रदान करना सीएमई गतिविधि प्रदाता की जिम्मेदारी है। इस गतिविधि के वाणिज्यिक समर्थकों के साथ कुल सहभागी डेटा साझा किया जाएगा।
नर्स: अमेरिकी नर्स सर्टिफिकेशन सेंटर (एएनसीसी) द्वारा प्रमाणित नर्सें एसीसीआई द्वारा प्रमाणित नवीनीकरण के लिए एसीसीएमई-मान्यता प्राप्त प्रदाताओं द्वारा प्रमाणित गतिविधियों का उपयोग कर सकती हैं। एसीसीएमई मान्यता प्राप्त प्रदाता, फ्रांस फाउंडेशन द्वारा उपस्थिति का प्रमाण पत्र प्रदान किया जाएगा।
भागीदारी के तरीके / कैसे प्राप्त करने के लिए क्रेडिट
- इस गतिविधि में भाग लेने और प्राप्त करने के लिए कोई शुल्क नहीं है।
- गतिविधि के उद्देश्यों और CME / CE जानकारी की समीक्षा करें।
- CME / CE गतिविधि में भाग लें।
- CME / CE मूल्यांकन फ़ॉर्म को पूरा करें, जो प्रत्येक प्रतिभागी को यह टिप्पणी करने का अवसर प्रदान करता है कि गतिविधि में भाग लेने से उनके पेशेवर अभ्यास पर क्या प्रभाव पड़ेगा; निर्देशात्मक प्रक्रिया की गुणवत्ता; बढ़ी हुई पेशेवर प्रभावशीलता की धारणा; वाणिज्यिक पूर्वाग्रह की धारणा; और भविष्य की शैक्षिक जरूरतों पर उसका विचार।
- क्रेडिट प्रलेखन / रिपोर्टिंग:
- यदि आप अनुरोध कर रहे हैं एएमए PRA श्रेणी 1 क्रेडिट (s)™ या भागीदारी का एक प्रमाण पत्र- आपका सीएमई / सीई प्रमाण पत्र डाउनलोड के लिए उपलब्ध होगा।
- यदि आप एमओसी क्रेडिट का अनुरोध कर रहे हैं, तो आपके एमओसी अंक इलेक्ट्रॉनिक रूप से एसीसीएमई को प्रस्तुत किए जाएंगे, जो डेटा को पंजीकृत करेगा और प्रमाणित बोर्डों को सूचित करेगा।
अस्वीकरण नीति
वाणिज्यिक सहायता के लिए एसीसीएमई मानकों के अनुसार, टीएफएफ और आईएसटीएच को एक शैक्षिक गतिविधि की सामग्री को नियंत्रित करने के लिए किसी भी व्यावसायिक हित के साथ सभी प्रासंगिक वित्तीय संबंधों का खुलासा करने की स्थिति में व्यक्तियों की आवश्यकता होती है। TFF और ISTH अपने सभी शैक्षिक कार्यक्रमों में स्वतंत्रता, निष्पक्षता, संतुलन और वैज्ञानिक कठोरता सुनिश्चित करने के लिए सभी संघर्षों को हल करते हैं। इसके अलावा, TFF और ISTH यह प्रमाणित करना चाहते हैं कि CME / CE गतिविधि में संदर्भित, रिपोर्ट किए गए या उपयोग किए गए सभी वैज्ञानिक अनुसंधान प्रयोगात्मक डिजाइन, डेटा संग्रह और विश्लेषण के आम तौर पर स्वीकृत मानकों के अनुरूप हैं। टीएफएफ और आईएसटीएच उच्च गुणवत्ता वाले सीएमई / सीई गतिविधियों के साथ शिक्षार्थियों को प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं जो स्वास्थ्य देखभाल में सुधार को बढ़ावा देते हैं न कि व्यावसायिक हित के।
गतिविधि कर्मचारी प्रकटीकरण
द प्लान फाउंडेशन के नियोजक, समीक्षक, संपादक, कर्मचारी, सीएमई समिति या अन्य सदस्य जो सामग्री को नियंत्रित करते हैं, उनके पास खुलासा करने के लिए कोई प्रासंगिक वित्तीय संबंध नहीं हैं।
योजनाकार, समीक्षक, संपादक, कर्मचारी, सीएमई समिति या ISTH के अन्य सदस्य जो सामग्री को नियंत्रित करते हैं, उनके पास खुलासा करने के लिए कोई प्रासंगिक वित्तीय संबंध नहीं हैं।
संकाय प्रकटीकरण-गतिविधि संकाय
नीचे सूचीबद्ध संकाय ने रिपोर्ट दी कि उनके पास खुलासा करने के लिए कोई प्रासंगिक वित्तीय संबंध नहीं हैं:
- अल्फोंस इओरियो, एमडी
नीचे सूचीबद्ध संकाय ने बताया कि उनके पास खुलासा करने के लिए प्रासंगिक वित्तीय संबंध हैं:
- Lindsey A. George, MD, AVROBIO डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड के सदस्य हैं।
- बारबरा ए। कोंकले, एमडी, को बायोमेरिन, जेनेंटेक, फाइजर, सनोफी, सिगिलोन और स्पार्क से अकादमिक परामर्श के लिए मानदेय मिला है। वह फाउंडेशन फॉर विमेन एंड गर्ल्स विद ब्लड डिसऑर्डर और वर्ल्ड फेडरेशन ऑफ हीमोफिलिया के साथ नेतृत्व की स्थिति रखती हैं। डॉ। कोंकले रोश और सीमेंस में शेयर के मालिक हैं। उसने बायोवेराटिव / सनोफी, फाइजर, स्पार्क और सांगामो से रिसर्च फंडिंग प्राप्त की है।
- ग्लेन एफ। पियर्स, एमडी, पीएचडी, Ambys Medicines, BioMarin, CRISPR Therapeutics, Decibel, Geneception, Generation Bio, Grifols, Takeda और थर्ड वेंचर्स के लिए एक सलाहकार के रूप में कार्य करता है। उनके पास ग्लोबल ब्लड थैरेप्यूटिक्स, NHF MASAC, वॉयेजर थेराप्यूटिक्स और वर्ल्ड फेडरेशन ऑफ हेमोफिलिया के साथ लीडरशिप पोजिशन हैं।
संकाय प्रकटीकरण-एमओसी समीक्षक
- थिओडोर ब्रूनो, एमडी, रिपोर्ट करते हैं कि उनके पति को एलेर्गन द्वारा नियोजित किया गया है।
- बेन सैमल्सन-जोन्स, एमडी, पीएचडी, कैबलेटा, फ्रोंटेरा और जेनेंटेक के लिए एक सलाहकार के रूप में कार्य करता है। वह Accugen, Spark और uniQure से अनुसंधान सहायता प्राप्त करता है। डॉ। सैमल्सन-जोन्स को एक्यूगन से रॉयल्टी मिलती है।
उपयोग किए गए उपयोग की अस्वीकृति
TFF और ISTH को सीएमई संकाय (स्पीकर) की आवश्यकता होती है, जब यह खुलासा किया जाए कि जिन उत्पादों या प्रक्रियाओं पर चर्चा की जा रही है, वे लेबल, अनलेबेड, प्रायोगिक और / या जांच योग्य हैं, और प्रस्तुत की गई जानकारी पर कोई सीमाएं, जैसे कि डेटा जो प्रारंभिक हैं, या जो प्रतिनिधित्व करते हैं। चल रहे अनुसंधान, अंतरिम विश्लेषण, और / या असमर्थित राय। इस गतिविधि में संकाय उन फार्मास्यूटिकल एजेंटों के बारे में जानकारी पर चर्चा कर सकता है जो यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा अनुमोदित लेबलिंग से बाहर हैं। यह जानकारी पूरी तरह से चिकित्सा शिक्षा जारी रखने के लिए है और इन दवाओं के ऑफ-लेबल उपयोग को बढ़ावा देने के लिए नहीं है। TFF और ISTH लेबल किए गए संकेतों के बाहर किसी भी एजेंट के उपयोग की अनुशंसा नहीं करते हैं। यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो सबसे हाल की निर्धारित जानकारी के लिए निर्माता के चिकित्सा मामलों के विभाग से संपर्क करें।
मीडिया अस्वीकरण
आपका पंजीकरण, उपस्थिति, और / या इस बैठक में भाग लेने के लिए फ्रांस फाउंडेशन, इसके शैक्षिक सहयोगियों, या इन संगठनों की ओर से अधिकृत किसी भी व्यक्ति ने फोटो खिंचवाने, वीडियो टेप या रिकॉर्ड करने के लिए सहमति बनाई है। आप बिना किसी मुआवजे, किसी भी फोटोग्राफ, वीडियो या रिकॉर्डिंग के उपयोग के लिए अधिकृत करते हैं, जिसमें आपकी समानता, छवि, या आवाज किसी भी शैक्षिक, सूचनात्मक, वाणिज्यिक, या प्रचार सामग्री में होती है और फ्रांस फाउंडेशन द्वारा निर्मित और वितरित की जाती है। , इसके शैक्षिक सहयोगी, या इन संगठनों द्वारा अधिकृत किसी के साथ-साथ इन संस्थाओं में से किसी के द्वारा बनाए गए किसी भी इंटरनेट साइटों पर। इन उद्देश्यों के लिए उपयोग की जाने वाली छवियां / रिकॉर्डिंग नहीं बेची जाएंगी, और आपके या विषय (घटना स्थान और दिनांक के अलावा) के बारे में कोई भी व्यक्तिगत जानकारी किसी भी सामग्री के उत्पादन में शामिल नहीं की जाएगी।
व्यावसायिक समर्थन ACKNOWLEDGMENT
इस गतिविधि को बायोमेरिन, फाइज़र और यूनीक्योर के शैक्षिक अनुदान द्वारा समर्थित किया गया है।
अस्वीकरण
फ्रांस फाउंडेशन और ISTH केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए यह जानकारी प्रस्तुत करते हैं। सामग्री केवल संकाय द्वारा प्रदान की जाती है जिन्हें उनके क्षेत्र में मान्यता प्राप्त विशेषज्ञता के कारण चुना गया है। प्रतिभागियों को यह सुनिश्चित करने की व्यावसायिक जिम्मेदारी है कि उत्पादों को उनके स्वयं के नैदानिक निर्णय और देखभाल के स्वीकृत मानकों के आधार पर उचित रूप से उपयोग किया जाता है। फ्रांस फाउंडेशन, ISTH, और वाणिज्यिक समर्थक (एस) यहाँ की जानकारी के लिए कोई दायित्व नहीं मानते हैं।
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फ्रांस फाउंडेशन की गोपनीयता नीति के बारे में अतिरिक्त जानकारी पर देखा जा सकता है www.francefoundation.com/privacy-policy.
संपर्क करने संबंधी जानकारी
यदि आपके पास इस सीएमई गतिविधि के बारे में प्रश्न हैं, तो कृपया फ्रांस फाउंडेशन से 860-434-1650 पर संपर्क करें या इस ईमेल पते की सुरक्षा स्पैममबोट से की जा रही है। इसे देखने के लिए आपको जावास्क्रिप्ट सक्षम करना होगा।.
जीन थेरेपी कैंसर, एड्स, मधुमेह, हृदय रोग, और हीमोफिलिया सहित विभिन्न प्रकार की स्थितियों वाले व्यक्तियों के लिए बहुत वादा करता है। रोग को रोकने के लिए शरीर की कोशिकाओं के अंदर जीन को बदल देता है।
जीन थेरेपी उत्परिवर्तित जीन को बदलने या ठीक करने का प्रयास करती है और रोगग्रस्त कोशिकाओं को प्रतिरक्षा प्रणाली के लिए अधिक स्पष्ट बनाती है। हेमोफिलिया ए और बी को एक्स-लिंक्ड रिसेसिव पैटर्न के हिस्से के रूप में विरासत में मिला है। हेमोफिलिया आनुवंशिकी में एक्स गुणसूत्र में पाए जाने वाले जीन शामिल हैं, और इस रक्तस्राव विकार को जन्म देने के लिए यह सिर्फ एक दोषपूर्ण जीन लेता है।
सेल और जीन थेरेपी अभी भी अध्ययन के अधीन हैं, लेकिन परिणाम आशाजनक हैं। नैदानिक परीक्षणों ने सफलता दिखाई है, और खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एक प्रकार की सेल थेरेपी को मंजूरी दी है। हमारे में प्रमुख विचार: हेमोफिलिया के लिए जीन थेरेपी में अग्रिम ग्लेन एफ। पियर्स के नेतृत्व में, हम रोग के अवलोकन, जीन थेरेपी की वर्तमान स्थिति और बहुत कुछ पर चर्चा करते हैं।