भाग 1: एएवी सेरोटाइप के खिलाफ पहले से मौजूद प्रतिरक्षा और हेमोफिलिया जीन थेरेपी क्लिनिकल लाइनों के लिए इसका क्या अर्थ है

भाग 1: एएवी सेरोटाइप के खिलाफ पहले से मौजूद प्रतिरक्षा और हेमोफिलिया जीन थेरेपी क्लिनिकल लाइनों के लिए इसका क्या अर्थ है

डीआर के रूप में सुनो। स्टीवन पाइप और निगेल कीज हेमोफिलिया में जीन थेरेपी में विकसित विज्ञान और नवीनतम नैदानिक ​​प्रगति पर चर्चा करते हैं।

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सीएमई सूचना


गतिविधि शीर्षक

एएवी सेरोटाइप के खिलाफ पहले से मौजूद प्रतिरक्षा और हेमोफिलिया जीन थेरेपी क्लिनिकल परीक्षण के लिए इसका क्या मतलब है: 1 XNUMX

विषय

हेमोफिलिया में जीन थेरेपी

प्रत्यायन प्रकार

AMA PRA श्रेणी 1 क्रेडिट (ओं) ™

तिथि रिलीज

दिसम्बर 6

निश्वासन तिथि

दिसम्बर 5

पूर्ण गतिविधि के लिए अनुमानित समय

15 मिनट

सीखने का उद्देश्य
गतिविधि के पूरा होने पर, प्रतिभागियों को सक्षम होना चाहिए:

  • जीन थेरेपी के पेशेवरों और विपक्षों पर उचित चर्चा करें

संकाय
निगेल की, एमबी, ChB, FRCP
यूनिवर्सिटी ऑफ नॉर्थ कैरोलिना स्कूल ऑफ मेडिसिन
चैपल हिल, उत्तरी कैरोलिना, यूएसए

स्टीवन डब्ल्यू पाइप, एमडी
यूनिवर्सिटी ऑफ मिशिगन
एन आर्बर, मिशिगन, यूएसए

भागीदारी के तरीके / कैसे प्राप्त करने के लिए क्रेडिट

  1. इस गतिविधि में भाग लेने और प्राप्त करने के लिए कोई शुल्क नहीं है।
  2. गतिविधि के उद्देश्यों और CME / CE जानकारी की समीक्षा करें।
  3. CME / CE गतिविधि को पूरा करें
  4. CME / CE मूल्यांकन / सत्यापन फॉर्म को पूरा करें, जो प्रत्येक प्रतिभागी को यह टिप्पणी करने का अवसर प्रदान करता है कि गतिविधि में भाग लेने से उनके पेशेवर अभ्यास पर क्या प्रभाव पड़ेगा; निर्देशात्मक प्रक्रिया की गुणवत्ता; बढ़ी हुई पेशेवर प्रभावशीलता की धारणा; वाणिज्यिक पूर्वाग्रह की धारणा; और भविष्य की शैक्षिक जरूरतों के बारे में उनके विचार।
  5. क्रेडिट प्रलेखन / रिपोर्टिंग:
    • यदि आप अनुरोध कर रहे हैं एएमए PRA श्रेणी 1 क्रेडिट ™ या भागीदारी का एक प्रमाण पत्र- आपका सीएमई / सीई प्रमाण पत्र डाउनलोड के लिए उपलब्ध होगा।

तकनीकी आवश्यकताएँ देखने के लिए यहाँ क्लिक करें


स्वीकृत प्रदाता

यह गतिविधि द फ्रांस फाउंडेशन द्वारा प्रदान की गई है।

लक्षित दर्शक
यह गतिविधि चिकित्सकों (हेमटोलॉजिस्ट), नर्स चिकित्सकों, चिकित्सक सहायकों, हेमोफिलिया के साथ रोगियों का प्रबंधन करने वाली नर्सों और दुनिया भर के हीमोफिलिया में बुनियादी, अनुवादकीय और नैदानिक ​​अनुसंधान में रुचि रखने वाले वैज्ञानिकों के लिए है।

की जरूरत है
चूंकि हेमोफिलिया के लिए जीन थेरेपी का विकास चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों में जारी है, और इस चिकित्सीय दृष्टिकोण का अनुमोदन प्रत्याशित है, हीमोफिलिया देखभाल टीम के सभी सदस्यों के लिए यह आवश्यक है कि वे नैदानिक ​​अभ्यास में इस नए चिकित्सीय दृष्टिकोण के एकीकरण के लिए जानकार और कवि हों। ।

स्वीकृति स्थिति
इस गतिविधि को फ्रांस फाउंडेशन और इंटरनेशनल सोसाइटी ऑफ थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टेसिस के संयुक्त प्रदाता के माध्यम से मान्यता प्राप्त आवश्यकताओं और निरंतर चिकित्सा शिक्षा के लिए प्रत्यायन परिषद (ACCME) की नीतियों के अनुसार कार्यान्वित किया गया है। चिकित्सकों के लिए सतत चिकित्सा शिक्षा प्रदान करने के लिए एसीसीएमई द्वारा फ्रांस फाउंडेशन को मान्यता दी गई है।

क्रेडिट डिजाइन
चिकित्सकों:
फ्रांस फाउंडेशन इस स्थायी गतिविधि को अधिकतम 0.25 के लिए नामित करता है AMA PRA श्रेणी 1 क्रेडिट (ओं) ™। चिकित्सकों को गतिविधि में उनकी भागीदारी की सीमा के साथ केवल क्रेडिट का दावा करना चाहिए।

नर्स: अमेरिकी नर्स सर्टिफिकेशन सेंटर (एएनसीसी) द्वारा प्रमाणित नर्सें एसीसीआई द्वारा प्रमाणित नवीनीकरण के लिए एसीसीएमई-मान्यता प्राप्त प्रदाताओं द्वारा प्रमाणित गतिविधियों का उपयोग कर सकती हैं। एसीसीएमई मान्यता प्राप्त प्रदाता, फ्रांस फाउंडेशन द्वारा उपस्थिति का प्रमाण पत्र प्रदान किया जाएगा।

अस्वीकरण नीति
वाणिज्यिक सहायता के लिए एसीसीएमई मानकों के अनुसार, फ्रांस फाउंडेशन (टीएफएफ) और इंटरनेशनल सोसाइटी ऑफ थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टेसिस (आईएसटीएच) के लिए आवश्यक है कि किसी शैक्षिक गतिविधि की सामग्री को नियंत्रित करने की स्थिति में व्यक्ति किसी भी व्यावसायिक हित के लिए सभी प्रासंगिक वित्तीय संबंधों का खुलासा करें। । TFF और ISTH अपने सभी शैक्षिक कार्यक्रमों में स्वतंत्रता, निष्पक्षता, संतुलन और वैज्ञानिक कठोरता सुनिश्चित करने के लिए हितों के सभी संघर्षों को हल करते हैं। इसके अलावा, TFF और ISTH यह सत्यापित करना चाहते हैं कि CME / CE गतिविधि में संदर्भित, रिपोर्ट किए गए या उपयोग किए गए सभी वैज्ञानिक अनुसंधान प्रयोगात्मक डिजाइन, डेटा संग्रह और विश्लेषण के आम तौर पर स्वीकृत मानकों के अनुरूप हैं। TFF और ISTH उच्च गुणवत्ता वाले CME / CE गतिविधियों के साथ शिक्षार्थियों को प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं जो स्वास्थ्य सेवा में सुधार को बढ़ावा देते हैं न कि व्यावसायिक हित के।

गतिविधि कर्मचारी प्रकटीकरण
समीक्षकों, संपादकों, कर्मचारियों, सीएमई समिति या फ्रांस फाउंडेशन में अन्य सदस्य जो सामग्री को नियंत्रित करते हैं, उनके पास खुलासा करने के लिए कोई प्रासंगिक वित्तीय संबंध नहीं हैं।

इंटरनेशनल सोसाइटी ऑफ थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टैसिस के समीक्षक, संपादक, कर्मचारी या अन्य सदस्य, जो सामग्री को नियंत्रित करते हैं, का खुलासा करने के लिए कोई प्रासंगिक वित्तीय संबंध नहीं हैं।

संकाय प्रकटीकरण-योजनाकारों

नीचे सूचीबद्ध संकाय ने रिपोर्ट दी कि उनके पास खुलासा करने के लिए कोई प्रासंगिक वित्तीय संबंध नहीं हैं:

  • क्लेयर मैक्लिंटॉक, MBChB, FRACP, FRCPA।

नीचे सूचीबद्ध संकाय ने बताया कि उनके पास खुलासा करने के लिए प्रासंगिक वित्तीय संबंध हैं:

  • डेविड लिलीक्रैप, एमडी, एफआरसीपीसी, को बायोरेवेटिव, सीएसएल बेह्रिंग और ऑक्टाफार्मा प्लाज्मा से अकादमिक परामर्श के लिए मानदेय मिला है। उन्होंने बायर, बायोमेरिन, बायोवेरेटिव, सीएसएल-बेह्रिंग और ऑक्टाफार्मा प्लाज़्मा से अनुसंधान निधि प्राप्त की है।
  • जॉनी महलांगु, बीएससी, एमबीबीसीएच, एमएमड, एफएक्सएथ ने आईएसटीएच और डब्ल्यूएफएच के साथ नेतृत्व की स्थिति संभाली है। उन्होंने Alnylam, Bayer, Biotest, Biogen, ISTH, Novo Nordisk, Pfizer, Sobi, Shire, Roche और WFH के लिए वक्ताओं के ब्यूरो में काम किया है। डॉ। महलंगू ने अलनीलम, बेयर, बायोटेस्ट, बायोजेन, आईएसटीएच, नोवो नॉर्डिस्क, फाइजर, सोबी, शायर, रोश और डब्ल्यूएफएच से शोध निधि प्राप्त की है। उन्होंने Amgen, Bayer, Biotest, Biogen, Baxalta, CSL- Behring, उत्प्रेरक Biosciences, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Roche, और Spark से सम्मान प्राप्त किया है।
  • के। जॉन पासी, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, को बायोमेरिन GeneR8 प्रोग्राम, अनिक्योर HOPE-B प्रोग्राम, सनोफी - एटलस फिटिसेरन प्रोग्राम से रिसर्च फंडिंग मिली है। उन्होंने अलनिलाम, अप्साइनटेक्स, बायोमेरिन, कैटलिस्ट बायो, चुगाई, नोवो नॉर्डिस्क, ऑक्टाफार्मा प्लाज्मा, फाइजर, रोशे, सनोफी, शायर और सोबी से सम्मान प्राप्त किया है।
  • फ्लोरा पीवंडी, एमडी, पीएचडी ने ईएचसी, ईएमए और ईएएएचएडी के साथ नेतृत्व के पदों पर कार्य किया है। उसने Bioverativ, CSL-Behring, Grifols, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, Sysmex और Takeda के लिए वक्ताओं के ब्यूरो में काम किया है। डॉ। पीवंडी सनोफी के लिए एक सलाहकार बोर्ड के सदस्य हैं।
  • ग्लेन एफ। पियर्स, एमडी, पीएचडी, ने बायोमेरिन, जेनेंटेक / रोचे, फाइजर, सेंट जूड और वर्मएक्स से अकादमिक परामर्श के लिए सम्मान प्राप्त किया है। उन्होंने ग्लोबल ब्लड थैरेप्यूटिक्स, NHF MASAC और वर्ल्ड फेडरेशन ऑफ हीमोफिलिया के साथ लीडरशिप पोजीशन संभाल रखी है।
  • स्टीवन डब्ल्यू। पाइप, एमडी, को CSL-Behring, नोवो नॉर्डिस्क और फाइजर से अकादमिक परामर्श के लिए मानदेय मिला है। उन्होंने MASAC-National Hemophilia Foundation के साथ नेतृत्व के पदों पर कार्य किया है। डॉ। पाइप को सीमेंस और शायर से अनुसंधान निधि प्राप्त हुई है। उन्हें ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genechech, Sanofi, Shire, Spark, और uniQure से मानदंड प्राप्त हुआ है।
  • आलोक श्रीवास्तव, एमडी, एफआरएसीपी, एफआरसीपीए, एफआरसीपी को बायर, नोवो नोर्डिस्क, रोचे और शायर / टेकेडा से अकादमिक परामर्श के लिए सम्मान प्राप्त हुआ है। उन्होंने ISTH के SSC के जीन थेरेपी टास्क फोर्स के अध्यक्ष और एशिया पैसिफिक हेमोफिलिया वर्किंग ग्रुप की संचालन समिति के अध्यक्ष के रूप में नेतृत्व किया है। डॉ। श्रीवास्तव ने अलनीलम, बायर और शायर से शोध निधि प्राप्त की है।
  • Phierry VandenDriessche, PhD, ने NHF और ISTH के साथ नेतृत्व पदों पर कार्य किया है। उन्होंने फाइजर और टेकेडा से रिसर्च फंडिंग प्राप्त की है। डॉ। वेंडेनड्राइशे को बैक्साल्टा / शायर / टेकेडा, बेयर, बायोटेस्ट और फाइजर से मानदिया प्राप्त हुआ है।

संकाय प्रकटीकरण-गतिविधि संकाय
निम्नलिखित संकाय रिपोर्ट करते हैं कि उनके पास खुलासा करने के लिए प्रासंगिक वित्तीय संबंध हैं:

  • Nigel Key, MB, ChB, FRCP को uniQure से अकादमिक परामर्श के लिए सम्मान प्राप्त हुआ है। उन्होंने ग्रिफोल्स, फाइजर और टेकेडा से अनुसंधान निधि प्राप्त की है। डॉ। की को नोवो नॉर्डिस्क से सम्मान प्राप्त हुआ है।
  • स्टीवन डब्ल्यू। पाइप, एमडी, को CSL-Behring, नोवो नॉर्डिस्क और फाइजर से अकादमिक परामर्श के लिए मानदेय मिला है। उन्होंने MASAC-National Hemophilia Foundation के साथ नेतृत्व के पदों पर कार्य किया है। डॉ। पाइप को सीमेंस और शायर से अनुसंधान निधि प्राप्त हुई है। उन्हें ApcinteX, Bayer, Biomarin, Bioverativ, Catalyst, CSL-Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genechech, Sanofi, Shire, Spark, और uniQure से मानदंड प्राप्त हुआ है।

उपयोग किए गए उपयोग की अस्वीकृति
TFF और ISTH को सीएमई संकाय (स्पीकर) की आवश्यकता होती है, जब यह खुलासा किया जाता है कि जिन उत्पादों या प्रक्रियाओं पर चर्चा की जा रही है, वे लेबल, अनलेबेड, प्रायोगिक और / या जांच योग्य हैं, और प्रस्तुत की गई जानकारी पर कोई सीमाएं, जैसे कि डेटा जो प्रारंभिक हैं, या जो प्रतिनिधित्व करते हैं चल रहे अनुसंधान, अंतरिम विश्लेषण, और / या असमर्थित राय। इस गतिविधि में संकाय उन फार्मास्यूटिकल एजेंटों के बारे में जानकारी पर चर्चा कर सकता है जो यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा अनुमोदित लेबलिंग से बाहर हैं। यह जानकारी पूरी तरह से चिकित्सा शिक्षा को जारी रखने के लिए है और इन दवाओं के ऑफ-लेबल उपयोग को बढ़ावा देने के लिए नहीं है। TFF और ISTH लेबल किए गए संकेतों के बाहर किसी भी एजेंट के उपयोग की अनुशंसा नहीं करते हैं। यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो सबसे हाल की निर्धारित जानकारी के लिए निर्माता के चिकित्सा मामलों के विभाग से संपर्क करें।

व्यावसायिक समर्थन ACKNOWLEDGMENT
इस गतिविधि को बायोमेरिन, फाइजर इंक, शायर, स्पार्क थेरेप्यूटिक्स, और यूनीक्योर, इंक। से एक शैक्षिक अनुदान द्वारा समर्थित है।

अस्वीकरण
फ्रांस फाउंडेशन और इंटरनेशनल सोसायटी ऑफ थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टेसिस केवल शैक्षिक उद्देश्यों के लिए यह जानकारी प्रस्तुत करते हैं। सामग्री केवल संकाय द्वारा प्रदान की जाती है जिन्हें उनके क्षेत्र में मान्यता प्राप्त विशेषज्ञता के कारण चुना गया है। प्रतिभागियों को यह सुनिश्चित करने की व्यावसायिक जिम्मेदारी है कि उत्पादों को उनके स्वयं के नैदानिक ​​निर्णय और देखभाल के स्वीकृत मानकों के आधार पर उचित रूप से उपयोग किया जाता है। फ्रांस फाउंडेशन, इंटरनेशनल सोसाइटी ऑफ थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टैसिस, और वाणिज्यिक समर्थक (एस) यहाँ की जानकारी के लिए कोई दायित्व नहीं मानते हैं।

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संपर्क करने संबंधी जानकारी
यदि आपके पास इस सीएमई गतिविधि के बारे में प्रश्न हैं, तो कृपया फ्रांस फाउंडेशन से 860-434-1650 पर संपर्क करें या इस ईमेल पते की सुरक्षा स्पैममबोट से की जा रही है। इसे देखने के लिए आपको जावास्क्रिप्ट सक्षम करना होगा।.

स्टीवन पाइप, एमडी

स्टीवन पाइप, एमडी
यूनिवर्सिटी ऑफ मिशिगन
एन आर्बर, मिशिगन, यूएसए

स्टीवन पाइप, एमडी प्रोफेसर और लॉरेंस ए। बॉक्सर रिसर्च प्रोफेसर ऑफ पीडियाट्रिक्स और प्रोफेसर ऑफ पैथोलॉजी यूनिवर्सिटी ऑफ मिशिगन, एन आर्बर, मिशिगन, यूएसए में हैं। वह बाल चिकित्सा हेमोफिलिया और जमावट विकार कार्यक्रम के चिकित्सा निदेशक और विशेष जमावट प्रयोगशाला के चिकित्सा निदेशक हैं। उनके नैदानिक ​​हितों में रक्तस्राव, थ्रोम्बोटिक विकार और जन्मजात संवहनी विसंगतियां शामिल हैं। डॉ। पाइप एक बुनियादी अनुसंधान प्रयोगशाला को निर्देशांक जमावट कारक VIII और हीमोफिलिया ए के आणविक तंत्र का निर्देशन भी करते हैं। वे हेमोफिलिया के लिए नैदानिक ​​परीक्षणों में सक्रिय रूप से शामिल हुए हैं, जिसमें जीन थेरेपी भी शामिल है। वह नेशनल हेमोफिलिया फाउंडेशन से रिसर्च अवार्ड में लीडरशिप के 2015 प्राप्तकर्ता थे। डॉ। पाइप ने हेमोस्टेसिस और थ्रोम्बोसिस रिसर्च सोसाइटी के लिए निदेशक मंडल में अमेरिकी थ्रोम्बोसिस और हेमोस्टेसिस नेटवर्क के लिए निदेशक मंडल के अध्यक्ष के रूप में और वर्तमान में नेशनल हेमोफिलिया फाउंडेशन के लिए चिकित्सा और वैज्ञानिक सलाहकार समिति के अध्यक्ष के रूप में कार्य किया है।

निगेल की, एमबी, ChB। FRCP,

निगेल की, एमबी, ChB, FRCP
यूनिवर्सिटी ऑफ नॉर्थ कैरोलिना स्कूल ऑफ मेडिसिन
चैपल हिल, उत्तरी कैरोलिना, यूएसए

निगेल की, MB, ChB, FRCP, एक वयस्क हेमेटोलॉजिस्ट है जो गैर-घातक हेमटोलोगिक विकारों में विशेषज्ञता रखता है, विशेष रूप से रक्त जमावट को प्रभावित करने वाले। डॉ। कुंजी हेरोल्ड आर। रॉबर्ट्स विशिष्ट प्रोफेसर हैं, हेमटोलॉजी / ऑन्कोलॉजी विभाग में हेमेटोलॉजी के अनुभाग के प्रमुख और यूएनसी हेमोफिलिया और थ्रोम्बोसिस सेंटर के निदेशक हैं। सेंट एंड्रयूज विश्वविद्यालय और मैनचेस्टर मेडिकल स्कूल (यूनाइटेड किंगडम में दोनों) के विश्वविद्यालय से स्नातक, डॉ। की ने ऑक्सफोर्ड, ब्रिटेन में बाथ और हेमेटोलॉजी में आंतरिक चिकित्सा में अपना प्रारंभिक प्रशिक्षण प्राप्त किया। मिनेसोटा विश्वविद्यालय में हेमेटोलॉजी / ऑन्कोलॉजी संकाय में 15 वर्षों के बाद, डॉ। की को 2005 में यूएनसी में भर्ती किया गया था। उनके नैदानिक ​​हितों में हेमोफिलिया और वॉन विलेब्रांड रोग, साथ ही धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार सहित रक्तस्राव विकारों के निदान और प्रबंधन शामिल हैं। । डॉ। की ने 100 से अधिक सहकर्मी-समीक्षा लेख, लगभग 20 पुस्तक अध्याय, और रक्तस्राव और थक्के के विकारों पर एक लोकप्रिय पाठ्यपुस्तक के सह-संपादक हैं।