Pasando ao futuro: actualizacións de ensaios clínicos de terapia xenética de hemofilia

Pasando ao futuro: actualizacións de ensaios clínicos de terapia xenética de hemofilia

Facultade: Flora Peyvandi, MD, PhD, Glenn Pierce, MD, PhD, e Steven W. Pipe, MD

Fai clic para obter crédito.

Información CME


Título da actividade

Pasando ao futuro: actualizacións de ensaios clínicos de terapia xenética de hemofilia

Tema

Terapia xénica en hemofilia

Tipo de acreditación

AMA PRA Categoría 1 Crédito (s) ™

Lanzamento

Setembro 30, 2020

Data de caducidade

Setembro 29, 2021

Tempo estimado para a actividade

minutos 60

 

OBXECTIVOS DE APRENDIZAXE
Ao finalizar a actividade, os participantes deberán poder:

  • Describa os enfoques actuais e emerxentes da terapia xénica para o tratamento da hemofilia, incluíndo varios enfoques da terapia xénica
  • Identificar as características clave dos ensaios clínicos actuais na terapia xénica tanto para a hemofilia A como para a hemofilia B
  • Identificar e avaliar críticamente resultados importantes dos ensaios clínicos sobre seguridade e eficacia que se ten en conta a terapia xénica como tratamento da hemofilia
  • Recomenda pacientes apropiados para ensaios en curso e emerxentes
  • Discutir adecuadamente os pros e os contras da terapia xénica con pacientes e coidadores, incluíndo os recursos dispoñibles para a formación adicional
  • Recoñece as preocupacións clave e as incógnitas relacionadas co futuro da terapia xénica para a hemofilia

FACULTADE
Flora Peyvandi, doutora
Profesor de Medicina Interna na Universidade de Milán
Director do Centro de Hemofilia e Trombose Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milán, Italia

Glenn Pierce, doutor, doutor
Vicepresidente médico
Federación Mundial de Hemofilia
Montreal, Canadá

Steven W. Pipe, MD
Profesor de Pediatría e Patoloxía
Laurence A. Boxer Profesor investigador de pediatría e enfermidades transmisibles
Director médico de hemofilia e trastornos da coagulación pediátricos Director do laboratorio especial de coagulación
Universidade de Michigan
Ann Arbor, Michigan

PLANIFICADORES
David Lillicrap, MD, FRCPC
Queen's University
Kingston, Canadá

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Facultade de Ciencias da Saúde – Universidade de Witwatersrand e Servizo Nacional de Laboratorios de Saúde
Johannesburgo, Sudáfrica

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Hospital da cidade de Auckland
Auckland, Nova Celandia

Glenn F. Pierce, MD, doutor
Federación Mundial de Hemofilia (WFH)
Estados Unidos de América

K. John Pasi, MB ChB, doutorado, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts e a London School of Medicine and Dentistry
Queen Mary University of London
Londres, Reino Unido

Steven W. Pipe, MD
Universidade de Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, doutora
Universidade de Milán
Milán, Italia

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Colexio Médico Cristián
Vellore, India

Thierry VandenDriessche, doutora
Universidade de Vrije en Bruxelas
Bruxelas, Bélxica

MÉTODO DE PARTICIPACIÓN / COMO RECOLLER O CRÉDITO

  1. Non hai taxas por participar e recibir crédito para esta actividade.
  2. Revisar os obxectivos da actividade e información sobre CME / CE.
  3. Completar a actividade CME / CE
  4. Completa o formulario de avaliación / certificación CME / CE, que proporciona a cada participante a oportunidade de opinar sobre como afectará a súa actividade profesional na súa participación; a calidade do proceso instrutivo; a percepción dunha maior eficacia profesional; a percepción de sesgo comercial; e as súas opinións sobre as futuras necesidades educativas.
  5. Documentación / informes de crédito:
    • Se está a solicitar Créditos da categoría 1 de AMA PRA ™ ou un certificado de participación: o seu certificado CME / CE estará dispoñible para a súa descarga.

Faga clic aquí para ver os requisitos técnicos


PRESTADOR ACREDITADO

Esta actividade é proporcionada conxuntamente pola Fundación Francia e a Sociedade Internacional sobre Trombose e Hemostasis.

PÚBLICO AO QUE VAI DESTINADO
Esta actividade está destinada a médicos (hematólogos), enfermeiros, auxiliares médicos e enfermeiras que xestionan pacientes con hemofilia. A actividade tamén está destinada a científicos con interese na investigación básica, translacional e clínica en hemofilia en todo o mundo.

DECLARACIÓN DA NECESIDADE
Como o desenvolvemento da terapia xénica para a hemofilia continúa nos ensaios clínicos da fase 3, e se prevé a aprobación deste enfoque terapéutico, é esencial que todos os membros do equipo de coidados de hemofilia sexan coñecidos e preparados para a integración deste novo enfoque terapéutico na práctica clínica. .

DECLARACIÓN DE ACREDITACIÓN
Esta actividade foi planificada e implementada de acordo cos requisitos e as políticas de acreditación do Consello de Acreditación para a Educación Médica Continua (ACCME) a ​​través da provisión conxunta de The France Foundation (TFF) e da International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). A Fundación France está acreditada polo ACCME para proporcionar formación médica continua aos médicos.

DESIGNACIÓN DE CRÉDITOS
Médicos:
A Fundación Francia designa esta actividade perdurable para un máximo de 0.50 AMA PRA Categoría 1 Crédito (s) ™. Os médicos deberán reclamar só o crédito proporcional coa extensión da súa participación na actividade.

Enfermeiras: As enfermeiras certificadas polo American Nurses Credentialing Center (ANCC) poden empregar actividades certificadas por provedores acreditados por ACCME para o seu requisito de renovación da certificación polo ANCC. A Fundación Francia, un provedor acreditado por ACCME, proporcionará un certificado de asistencia.

POLÍTICA DE divulgación
De acordo coas normas ACCME de apoio comercial, TFF e ISTH requiren que os individuos en condicións de controlar o contido dunha actividade educativa divulguen todas as relacións financeiras relevantes con calquera interese comercial. TFF e ISTH resolven todos os conflitos de intereses para garantir a independencia, a obxectividade, o equilibrio e o rigor científico en todos os seus programas educativos. Ademais, TFF e ISTH buscan verificar que todas as investigacións científicas referidas, informadas ou utilizadas nunha actividade CME / CE se axusten aos estándares xeralmente aceptados de deseño experimental, recollida de datos e análises. TFF e ISTH están comprometidos a ofrecer aos estudantes actividades de CME / CE de alta calidade que promovan melloras na atención sanitaria e non aquelas de interese comercial.

Divulgacións do persoal da actividade
Os revisores, editores, persoal, comité CME ou outros membros da Fundación Francia que controlan o contido non teñen relacións financeiras relevantes para divulgar.

Os planificadores, revisores, editores, persoal, comité CME ou outros membros do ISTH que controlan o contido non teñen relacións financeiras relevantes que revelar.

Divulgacións da Universidade - Planificadores

Os profesores que figuran a continuación indican que non teñen relacións financeiras relevantes para revelar:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Os profesores que figuran a continuación informan que teñen relacións financeiras relevantes para revelar:

  • David Lillicrap, MD, FRCPC, recibe honorarios por consultoría académica de Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma. Recibe financiamento para a investigación de Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring e Octapharma Plasma.
  • Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath traballa na oficina de altofalantes e realiza contratos para CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark e Takeda.
  • K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, recibe financiamento de investigación do programa BioMarin GeneR8, do programa HOPE-B uniQure e do programa Sanofi-ATLAS. Recibe honorarios de Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Plasma Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire e Sobi.
  • Flora Peyvandi, MD, doutora, exerce como consultora para Sanofi e Sobi. Actúa na oficina de altofalantes de Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark e Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, doutorado, recibe honorarios por consultas académicas de BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude e VarmX. Ocupa postos de liderado con Global Blood Therapeutics, NHF MASAC e Federación Mundial de Hemofilia.
  • Steven W. Pipe, MD, serve como consultor para ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics e uniQure . Investiga en Siemens.
  • Thierry VandenDriessche, doutor, ocupa cargos de liderado en NHF e ISTH. Recibe financiamento para a investigación de Pfizer e Takeda. O doutor VandenDriessche recibe honorarios de Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest e Pfizer.

Divulgacións da Facultade - Actividade Facultade
O seguinte profesorado informa que teñen relacións financeiras relevantes para revelar:

  • Flora Peyvandi, MD, doutora, exerce como consultora para Sanofi e Sobi. Actúa na oficina de altofalantes de Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark e Takeda.
  • Glenn F. Pierce, MD, doutor, recibe honorarios por consultoría académica de Ambys Medicines, BioMarin, CRISPR Therapeutics, Decibel, Geneception, Generation Bio, Grifols, Takeda e Third Rock Ventures. Ocupa cargos de liderado con Global Blood Therapeutics, NHF MASAC, Voyager Therapeutics e World Federation of Hemophilia.
  • Steven W. Pipe, MD, serve como consultor para ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics e uniQure . Investiga en Siemens.

DIVULGACIÓN DE USO INALABLEADO
TFF e ISTH requiren que os profesores (altofalantes) de CME revelen cando os produtos ou procedementos que se discuten están fóra da etiqueta, non etiquetados, experimentais e / ou investigadores e calquera limitación da información que se presenta, como datos preliminares ou que representan. investigación en curso, análises intermedias e / ou opinión non admitida. Facultade nesta actividade pode discutir información sobre axentes farmacéuticos que está fóra da etiquetaxe aprobada pola Administración de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Esta información está pensada só para continuar a educación médica e non está destinada a promover o uso fóra da etiqueta destes medicamentos. TFF e ISTH non recomendan o uso de ningún axente fóra das indicacións marcadas. Se ten dúbidas, póñase en contacto co departamento de asuntos médicos do fabricante para obter a información máis recente sobre prescrición.

AGRADECEMENTO DE APOIO COMERCIAL
Esta actividade está apoiada por subvencións educativas de BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics e uniQure, Inc.

AVISO LEGAL
A Fundación Francia e a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasis presentan esta información só con fins educativos. O contido é proporcionado só por profesores que foron seleccionados por coñecemento coñecido no seu campo. Os participantes teñen a responsabilidade profesional de asegurarse de que os produtos son prescritos e usados ​​adecuadamente con base no seu propio xuízo clínico e normas de coidado aceptadas. A Fundación Francia, a Sociedade Internacional de Trombose e Hemostasis, e os seguidores comerciais non asumen ningunha responsabilidade pola información aquí contida.

INFORMACIÓN SOBRE DERECHOS DE COOPERTO
Copyright © 2019 A Fundación Francia. Calquera uso non autorizado de calquera material do sitio pode violar os dereitos de autor, marcas rexistradas e outras leis. Pode ver, copiar e descargar información ou software ("Materiais") atopados no sitio web suxeitos aos seguintes termos, condicións e excepcións:

  • Os materiais deberán usarse exclusivamente con fins persoais, non comerciais, informativos e educativos. Non se deben modificar os materiais. Distribuiranse no formato indicado coa fonte claramente identificada. A información sobre dereitos de autor ou outros avisos sobre propiedade non se poden eliminar, nin cambiar.
  • Os materiais non se poderán publicar, cargar, publicar, transmitir (salvo o exposto neste documento) sen o previo permiso por escrito da Fundación Francia.


POLÍTICA DE PRIVACIDADE

A Fundación Francia protexe a privacidade de información persoal e doutra forma relativa aos participantes e colaboradores educativos. A Fundación Francia non liberará información de identificación persoal a un terceiro sen o consentimento do individuo, agás a información que sexa necesaria para informar ao ACCME.

A Fundación Francia mantén garantías físicas, electrónicas e procedementais que cumpren a normativa federal para protexerse contra a perda, mal uso ou alteración da información que recollemos de ti.

Pódese consultar a información adicional sobre a política de privacidade da Fundación Francia www.francefoundation.com/privacy-policy.


INFORMACIÓN DE CONTACTO
Se tes preguntas sobre esta actividade CME, ponte en contacto coa Fundación Francia no 860-434-1650 ou Este enderezo de correo-e está protexido contra spambots. Ten que activar o JavaScript para velo..