Avances recentes en terapia xenética para ensaios clínicos de hemofilia
Información CME
Título da actividade |
Avances recentes en terapia xenética para ensaios clínicos de hemofilia |
Tema |
Terapia xénica en hemofilia |
Tipo de acreditación |
AMA PRA Categoría 1 Crédito (s) ™ |
Lanzamento |
Outubro 15, 2021 |
Data de caducidade |
Outubro 14, 2022 |
Tempo estimado para a actividade |
Minutos 90 |
OBXECTIVOS DIDÁCTICOS DA ACTIVIDADE EDUCATIVA
Ao finalizar a actividade, os participantes deberán poder:
- Describe correctamente a terapia xénica, incluíndo termos e conceptos básicos
- Debate sobre información actualizada sobre os enfoques actuais e emerxentes para tratar a hemofilia, incluíndo varios enfoques da terapia xénica
- Recomenda pacientes apropiados para ensaios en curso e emerxentes
- Discutir adecuadamente os pros e os contras da terapia xénica con pacientes e coidadores, incluíndo os recursos dispoñibles para a formación adicional
- Anticipar os requisitos de vixilancia a curto e longo prazo
- Recoñecer as modificacións do enfoque de atención multidisciplinar necesarias para a terapia xénica
- Identificar as posibles modificacións dos sistemas de asistencia sanitaria necesarias para permitir a integración exitosa da terapia xénica
FACULTADE
Annette von Drygalski, MD, farmacéutica
Universidade de California en San Diego
La Jolla, California
Guy Young, MD
Escola de Medicina Keck da USC
Los Angeles, California
PLANIFICADORES
David Lillicrap, MD, FRCPC
Queen's University
Kingston, Canadá
Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Facultade de Ciencias da Saúde – Universidade de Witwatersrand e Servizo Nacional de Laboratorios de Saúde
Johannesburgo, Sudáfrica
Wolfgang A. Miesbach, doutor, doutor
Hospital Universitario Goethe
Frankurt / Main, Alemaña
K. Margareth C. Ozelo, doutora
Universidade de Campinas
Hemocentro UNICAMP, Brasil
Campinas, São Paulo, Brasil
Glenn F. Pierce, MD, doutor
Federación Mundial de Hemofilia (WFH)
Estados Unidos de América
Steven W. Pipe, MD
Universidade de Michigan
Ann Arbor, Michigan
Flora Peyvandi, doutora
Universidade de Milán
Milán, Italia
Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Colexio Médico Cristián
Vellore, India
Thierry VandenDriessche, doutora
Universidade de Vrije en Bruxelas
Bruxelas, Bélxica
MÉTODO DE PARTICIPACIÓN / COMO RECOLLER O CRÉDITO
- Non hai taxas por participar e recibir crédito para esta actividade.
- Revisar os obxectivos da actividade e información sobre CME / CE.
- Participa na actividade CME / CE.
- Completa o formulario de avaliación CME / CE, que ofrece a cada participante a oportunidade de comentar como a participación na actividade afectará á súa práctica profesional; a calidade do proceso de instrución; a percepción dunha maior eficacia profesional; a percepción de parcialidade comercial; e as súas opinións sobre futuras necesidades educativas.
- Documentación / informes de crédito:
- Se está a solicitar AMA PRA Categoría 1 Crédito (s)™ ou un certificado de participación: o seu certificado CME / CE estará dispoñible para descargar.
PRESTADOR ACREDITADO
Esta actividade é proporcionada conxuntamente pola Fundación Francia e a Sociedade Internacional sobre Trombose e Hemostasis.
PÚBLICO AO QUE VAI DESTINADO
Esta actividade está destinada a médicos (hematólogos), enfermeiros médicos, auxiliares médicos e enfermeiros que controlan pacientes con hemofilia. A actividade tamén está destinada a científicos interesados na investigación básica, translacional e clínica en hemofilia en todo o mundo.
DECLARACIÓN DA NECESIDADE
Como o desenvolvemento da terapia xénica para a hemofilia continúa nos ensaios clínicos da fase 3, e se prevé a aprobación deste enfoque terapéutico, é esencial que todos os membros do equipo de coidados de hemofilia sexan coñecidos e preparados para a integración deste novo enfoque terapéutico na práctica clínica. .
DECLARACIÓN DE ACREDITACIÓN
Esta actividade foi planificada e implementada de acordo cos requisitos e políticas de acreditación do Consello de Acreditación para a Formación Médica Continua (ACCME) a través da provisión conxunta de The France Foundation (TFF) e da International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH). TFF está acreditada polo ACCME para proporcionar formación médica continua aos médicos.
DESIGNACIÓN DE CRÉDITOS
Médicos: A Fundación Francia designa esta actividade perdurable para un máximo de 1.5 AMA PRA Categoría 1 Crédito (s)™. Os médicos deben reclamar só o crédito proporcional á extensión da súa participación na actividade.
Enfermeiras: As enfermeiras certificadas polo American Nurses Credentialing Center (ANCC) poden empregar actividades certificadas por provedores acreditados por ACCME para o seu requisito de renovación da certificación polo ANCC. TFF, un provedor acreditado por ACCME proporcionará un certificado de asistencia.
POLÍTICA DE divulgación
De acordo coas normas ACCME de apoio comercial, TFF e ISTH requiren que os individuos en condicións de controlar o contido dunha actividade educativa divulguen todas as relacións financeiras relevantes con calquera interese comercial. TFF e ISTH resolven todos os conflitos de intereses para garantir a independencia, a obxectividade, o equilibrio e o rigor científico en todos os seus programas educativos. Ademais, TFF e ISTH buscan verificar que todas as investigacións científicas referidas, informadas ou utilizadas nunha actividade CME / CE se axusten aos estándares xeralmente aceptados de deseño experimental, recollida de datos e análises. TFF e ISTH están comprometidos a ofrecer aos estudantes actividades de CME / CE de alta calidade que promovan melloras na atención sanitaria e non aquelas de interese comercial.
Divulgacións do persoal da actividade
Os planificadores, revisores, editores, persoal, comité CME ou outros membros de The France Foundation que controlan o contido non teñen relacións financeiras relevantes que revelar.
Os planificadores, revisores, editores, persoal, comité CME ou outros membros do ISTH que controlan o contido non teñen relacións financeiras relevantes que revelar.
Divulgacións da Universidade - Planificadores
Os profesores que figuran a continuación indican que non teñen relacións financeiras relevantes para revelar:
- Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Os profesores que figuran a continuación informan que teñen relacións financeiras relevantes para revelar:
- David Lillicrap, MD, FRCPC, recibe honorarios por consultoría académica de Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma. Recibe financiamento para a investigación de Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL Behring e Octapharma Plasma.
- Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath, traballa na oficina de altofalantes e realiza contratos para CSL Behring, Catalyst Biosciences, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark e Takeda
- Wolfgang Miesbach, MD, recibe axuda de investigación de Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer e Takeda / Shire. É membro da oficina de altofalantes de Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche e Takeda / Shire. O doutor Miesbach tamén forma parte de xuntas consultivas para Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda / Shire e uniQure.
- Margareth Ozelo, MD, doutora, é consultora de BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi e Takeda. Ela traballa na oficina de altofalantes de Bayer, BioMarin, Novo Nordisk, Roche e Takeda. O doutor Ozelo tamén realiza investigacións contractuais para BioMarin, Novo Nordisk, Pfizer, Roche, Sanofi, Spark e Takeda.
- Flora Peyvandi, MD, doutora, exerce como consultora para Sanofi e Sobi. Actúa na oficina de altofalantes de Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark e Takeda.
- Glenn F. Pierce, MD, doutorado, recibe honorarios por consultas académicas de BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude e VarmX. Ocupa postos de liderado con Global Blood Therapeutics, NHF MASAC e Federación Mundial de Hemofilia.
- Steven W. Pipe, MD, serve como consultor para ApcinteX, Bayer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics e uniQure . Investiga en Siemens.
- Thierry VandenDriessche, doutor, ocupa cargos de liderado en NHF e ISTH. Recibe financiamento para a investigación de Pfizer e Takeda. O doutor VandenDriessche tamén recibe honorarios de Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest e Pfizer.
Divulgacións da Facultade - Actividade Facultade
Os profesores que figuran a continuación informan que teñen relacións financeiras relevantes para revelar:
- Annette von Drygalski, MD, PharmD, serve como consultora e oradora para Bayer, BioMarin, Bioverativ / Sanofi-Genzyme, CSL Behring, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Takeda e uniQure.
- Guy Young, MD, é membro da oficina de Speaker para BioMarin e Sanofi. É asesor de Genentech, Grifols, Novo Nordisk, Sanofi, Roche, Takeda e uniQure. O doutor Young tamén investiga en Genentech, Grifols, Spark e Takeda.
Mitigáronse todas as divulgacións de conflitos de interese para o presentador do profesorado e os planificadores.
DIVULGACIÓN DE USO INALABLEADO
TFF e ISTH requiren que os profesores de CME (altofalantes) divulguen cando os produtos ou procedementos que se discuten están fóra da etiqueta, sen etiquetaxe, experimentais e / ou investigativos. Isto inclúe calquera limitación da información que se presenta, como datos preliminares ou que representan investigacións en curso, análises intermedias e / ou opinión non admitida. O profesorado nesta actividade pode discutir información sobre axentes farmacéuticos que está fóra da etiquetaxe aprobada pola US Food and Drug Administration. Esta información está destinada exclusivamente á educación médica continua e non está destinada a promover o uso fóra da etiqueta destes medicamentos. TFF e ISTH non recomendan o uso de ningún axente fóra das indicacións etiquetadas. Se ten dúbidas, póñase en contacto co Departamento de Asuntos Médicos do fabricante para obter a información de receita máis recente.
AGRADECEMENTO DE APOIO COMERCIAL
Esta actividade está apoiada por subvencións educativas de BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Spark Therapeutics e uniQure, Inc.
AVISO LEGAL
TFF e ISTH presentan esta información só con fins educativos. O contido é subministrado unicamente por profesores seleccionados pola súa recoñecida experiencia no seu campo. Os participantes teñen a responsabilidade profesional de asegurar que os produtos se prescriben e utilicen adecuadamente en función do seu propio xuízo clínico e dos estándares de coidado aceptados. TFF, o ISTH e os apoios comerciais non asumen ningunha responsabilidade pola información contida neste documento.
INFORMACIÓN SOBRE DERECHOS DE COOPERTO
Copyright © 2021 A Fundación Francia. Calquera uso non autorizado de calquera material do sitio pode violar os dereitos de autor, marcas rexistradas e outras leis. Pode ver, copiar e descargar información ou software ("Materiais") atopados no sitio web suxeitos aos seguintes termos, condicións e excepcións:
- Os materiais deberán usarse exclusivamente con fins persoais, non comerciais, informativos e educativos. Non se deben modificar os materiais. Distribuiranse no formato indicado coa fonte claramente identificada. A información sobre dereitos de autor ou outros avisos sobre propiedade non se poden eliminar, nin cambiar.
- Os materiais non se poderán publicar, cargar, publicar, transmitir (salvo o exposto neste documento) sen o previo permiso por escrito da Fundación Francia.
POLÍTICA DE PRIVACIDADE
A Fundación Francia protexe a privacidade de información persoal e doutra forma relativa aos participantes e colaboradores educativos. A Fundación Francia non liberará información de identificación persoal a un terceiro sen o consentimento do individuo, agás a información que sexa necesaria para informar ao ACCME.
A Fundación Francia mantén garantías físicas, electrónicas e procedementais que cumpren a normativa federal para protexerse contra a perda, mal uso ou alteración da información que recollemos de ti.
Pódese consultar a información adicional sobre a política de privacidade da Fundación Francia www.francefoundation.com/privacy-policy .
INFORMACIÓN DE CONTACTO
Se tes preguntas sobre esta actividade CME, ponte en contacto coa Fundación Francia no 860-434-1650 ou Este enderezo de correo-e está protexido contra spambots. Ten que activar o JavaScript para velo..