Irish
English
Afrikaans
Albanian
Arabic
Armenian
Azerbaijani
Basque
Belarusian
Bulgarian
Catalan
Chinese (Simplified)
Chinese (Traditional)
Croatian
Czech
Danish
Dutch
Estonian
Filipino
Finnish
French
Galician
Georgian
German
Greek
Haitian Creole
Hebrew
Hindi
Hungarian
Icelandic
Indonesian
Irish
Italian
Japanese
Korean
Latvian
Lithuanian
Macedonian
Malay
Maltese
Norwegian
Persian
Polish
Portuguese
Romanian
Russian
Serbian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swahili
Swedish
Thai
Turkish
Ukrainian
Urdu
Vietnamese
Welsh
Yiddish
Buaicphointí Ón 15ú Comhdháil Bhliantúil de EAHAD
Roghnú Dáileog agus Dearadh Staidéir le haghaidh B-LIEVE, Triail Chliniciúil Daingnithe Dáileog Céim 1/2 ar Teiripe Géine FLT180A d'Othair le Haemaifilia B
G.Óg1,P.Chowdary, 2,3,S.Barton4, A.Long4
1Ospidéal na Leanaí Los Angeles, Ollscoil Southern California Scoil an Leighis Keck, Los Angeles, California, Stáit Aontaithe Mheiriceá;2 Ionad Haemaifilia agus Thrombóis Katharine Dormandy, An tOspidéal Saor in Aisce;3 Coláiste na hOllscoile Londain, An Ríocht Aontaithe;4 Freeline, Stevenage, an Ríocht Aontaithe
Príomhphointí Sonraí
Is staidéar céim 1/2 ar FLT180a a mhonaraítear ar bhonn tráchtála é an staidéar B-LIEVE atá deartha chun sprioc-dáileog a dhearbhú do staidéar céim 3. Bhí an dáileog tosaigh do B-LIEVE bunaithe ar thorthaí na trialach B-AMAZE, a léirigh go raibh leibhéil FIX ag Lá 21 tar éis insileadh an-thuarthach ar leibhéil FIX ag Lá 182 (seachtain 26). An Emax léirigh an tsamhail dáileog-fhreagartha go bhfuil dáileog 7.7 x 1011 ba cheart go gcruthódh vg/kg meánleibhéal FIX de 67% den ghnáthleibhéal ag Lá 21 a chomhfhreagraíonn do mheánleibhéal FIX 115% den ghnáthleibhéal ag Lá 182.
Áirítear leis an dearadh staidéir oiriúnaitheach do B-LIEVE dáileog tosaigh FLT180a de 7.7 x 1011 vg/kg i 3 rannpháirtí. Déanfar an dáileog tosaigh a choigeartú sna cohóirt ina dhiaidh sin de 3 rannpháirtí, gach ceann díobh bunaithe ar leibhéil FIX Lá 21 sa chohórt roimhe sin. Clárófar suas le 9 rannpháirtí (3 chohórt) le tréimhse leantach 52 seachtaine chun dáileog a dhearbhú do staidéar chéim 3.
CLÁR GAOLMHARA
