Stepping Into the Future: Nuashonruithe ar Thriail Chliniciúil Teiripe Géine Hemophilia

Stepping Into the Future: Nuashonruithe ar Thriail Chliniciúil Teiripe Géine Hemophilia

Dámh: Flora Peyvandi, MD, PhD, Glenn Pierce, MD, PhD, agus Steven W. Pipe, MD

Cliceáil le haghaidh Creidmheasa!

CME Faisnéis


Teideal Gníomhaíochta

Stepping Into the Future: Nuashonruithe ar Thriail Chliniciúil Teiripe Géine Hemophilia

Topic

Teiripe Ghéine i Hemophilia

Cineál Creidiúnaithe

AMA PRA Catagóir 1 Creidmheas (í) ™

Scaoileadh Dáta

Meán Fómhair 30, 2020

Éag Dáta

Meán Fómhair 29, 2021

Am Measta don Ghníomhaíocht a Chríochnú

60 nóiméad

 

CUSPÓIRÍ FOGHLAMA
Ar chríochnú na gníomhaíochta, ba chóir go mbeadh rannpháirtithe in ann:

  • Tabhair breac-chuntas ar na cineálacha cur chuige géinteiripe atá ann faoi láthair agus atá ag teacht chun cinn chun hemophilia a chóireáil, lena n-áirítear cineálacha cur chuige éagsúla géinteiripe
  • Sainaithin príomhthréithe na dtrialacha cliniciúla reatha i ngéinteiripe do hemophilia A agus hemophilia B araon
  • Sainaithin agus déan measúnú criticiúil ar thorthaí na trialach cliniciúla sábháilteachta agus éifeachtúlachta atá á mbreithniú le haghaidh géinteiripe mar chóireáil le haghaidh hemophilia
  • Mol othair chuí do thrialacha leanúnacha agus atá ag teacht chun cinn
  • Pléigh go cuí na buntáistí agus na míbhuntáistí a bhaineann le géinteiripe le hothair agus le cúramóirí, lena n-áirítear na hacmhainní atá ar fáil don bhreisoideachas
  • Aitheantas a thabhairt do na príomhábhair imní agus na heasnaimh a bhaineann le todhchaí na géinteiripe do hemophilia

FÁS
Flora Peyvandi, MD, PhD
Ollamh le Leigheas Inmheánach in Ollscoil Milan
Stiúrthóir Ionad Hemophilia agus Thrombosis Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca ’Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milano, An Iodáil

Glenn Pierce, MD, PhD
Leas-Uachtarán, Leighis
Cónaidhm Dhomhanda Hemophilia
Montreal, Ceanada

Steven W. Pipe, MD
Ollamh le Péidiatraice agus Paiteolaíocht
Laurence A. Boxer Ollamh Taighde ar Phéidiatraice agus Galair Inaistrithe
Stiúrthóir Leighis Hemophilia Péidiatraice agus Neamhoird Téachta Stiúrthóir na Saotharlainne Téachta Speisialta
Ollscoil Michigan
Ann Arbor, Michigan

PLEANANNA
David Lillicrap, MD, FRCPC
Ollscoil na Banríona
Kingston, Ceanada

Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath
Dámh na nEolaíochtaí Sláinte - Ollscoil na Witwatersrand agus an tSeirbhís Saotharlainne Sláinte Náisiúnta
Johannesburg, an Afraic Theas

Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
Ospidéal Cathrach Auckland
Auckland, an Nua-Shéalainn

Glenn F. Pierce, MD, PhD
Cónaidhm Dhomhanda Hemophilia (WFH)
Stáit Aontaithe Mhéiriceá

K. John Pasi, MB ChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH
Barts agus Scoil an Leighis agus na Fiaclóireachta i Londain
Ollscoil na Banríona Mary, Londain
Londain, An Ríocht Aontaithe

Steven W. Pipe, MD
Ollscoil Michigan
Ann Arbor, Michigan

Flora Peyvandi, MD, PhD
Ollscoil Milano
Milano, An Iodáil

Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP
Coláiste Leighis Críostaí
Vellore, an India

Thierry VandenDriessche, PhD
Ollscoil Vrije sa Bhruiséil
An Bhruiséil, An Bheilg

MODH RANNPHÁIRTÍOCHTA / CONAS CREIDMHEASA A FHÁIL

  1. Níl aon táillí ann as páirt a ghlacadh agus creidmheas a fháil don ghníomhaíocht seo.
  2. Déan athbhreithniú ar chuspóirí na gníomhaíochta agus ar fhaisnéis CME / CE.
  3. Comhlánaigh an ghníomhaíocht CME / CE
  4. Comhlánaigh an fhoirm mheastóireachta / fianaithe CME / CE, a thugann deis do gach rannpháirtí trácht a dhéanamh ar an dóigh a mbeidh tionchar ag rannpháirtíocht sa ghníomhaíocht ar a gcleachtas gairmiúil; cáilíocht an phróisis teagaisc; an tuiscint ar éifeachtacht ghairmiúil fheabhsaithe; an tuiscint ar chlaontacht tráchtála; agus a thuairimí ar riachtanais oideachais sa todhchaí.
  5. Doiciméid / tuairisciú creidmheasa:
    • Má tá tú ag iarraidh Creidmheasanna Catagóir 1 AMA PRA ™ nó deimhniú rannpháirtíochta — beidh do dheimhniú CME / CE ar fáil le híoslódáil.

Cliceáil anseo chun CEANGLAIS THEICNIÚLA A THUG


AN SOLÁTHRAÍ CREIDIÚNAITHE

Soláthraíonn Fondúireacht na Fraince agus an Cumann Idirnáisiúnta um Thrombóis agus Haemostasis an ghníomhaíocht seo i gcomhpháirt.

SPRIOC-LUCHT FÉACHANA
Tá an ghníomhaíocht seo beartaithe do lianna (haemaiteolaithe), cleachtóirí altranais, cúntóirí lia agus altraí a bhainistíonn othair le haemafilia. Tá an ghníomhaíocht beartaithe freisin d’eolaithe a bhfuil spéis acu i dtaighde bunúsach, aistritheach agus cliniciúil i hemophilia ar fud an domhain.

RÁITEAS MÓR
De réir mar a leanann forbairt na géinteiripe ar hemophilia i dtrialacha cliniciúla chéim 3, agus go bhfuiltear ag súil leis an gcur chuige teiripeach seo, tá sé riachtanach go mbeadh gach ball den fhoireann chúraim hemophilia eolach agus réidh chun an cur chuige teiripeach nua seo a chomhtháthú i gcleachtas cliniciúil .

RÁITEAS CREIDIÚNAITHE
Rinneadh an ghníomhaíocht seo a phleanáil agus a chur i bhfeidhm de réir cheanglais agus bheartais chreidiúnaithe na Comhairle Creidiúnaithe um Oideachas Leighis Leantach (ACCME) trí chomhsholáthar The France Foundation (TFF) agus an Cumann Idirnáisiúnta ar Thrombosis agus Haemostasis (ISTH). Tá Fondúireacht na Fraince creidiúnaithe ag an ACCME chun oideachas leighis leanúnach a sholáthar do lianna.

DEARADH CREIDMHEASA
Lianna:
Ainmníonn Fondúireacht na Fraince an ghníomhaíocht bhuan seo ar feadh uasmhéid 0.50 AMA PRA Catagóir 1 Creidmheas (í) ™. Níor chóir do lianna ach an creidmheas atá i gcomhréir le méid a rannpháirtíochta sa ghníomhaíocht a éileamh.

Altraí: Féadfaidh altraí atá deimhnithe ag Ionad Creidiúnúcháin Altraí Mheiriceá (ANCC) gníomhaíochtaí atá deimhnithe ag soláthraithe creidiúnaithe ACCME a úsáid i dtreo a gceanglas maidir le hathnuachan deimhniúcháin ag an ANCC. Cuirfidh Fondúireacht na Fraince, soláthraí creidiúnaithe ACCME, deimhniú tinrimh ar fáil.

BEARTAS NOCHTADH
De réir Chaighdeáin ACCME um Thacaíocht Tráchtála, éilíonn TFF agus an ISTH ar dhaoine aonair atá in ann ábhar gníomhaíochta oideachais a rialú gach caidreamh airgeadais ábhartha a nochtadh le haon leas tráchtála. Réitíonn TFF agus an ISTH gach coinbhleacht leasa chun neamhspleáchas, oibiachtúlacht, cothromaíocht agus déine eolaíochta a chinntiú ina gcuid clár oideachais go léir. Ina theannta sin, féachann TFF agus an ISTH lena fhíorú go gcloíonn gach taighde eolaíoch dá dtagraítear, a thuairiscítear, nó a úsáidtear i ngníomhaíocht CME / CE leis na caighdeáin a nglactar leo go ginearálta maidir le dearadh turgnamhach, bailiú sonraí agus anailís. Tá TFF agus an ISTH tiomanta do ghníomhaíochtaí CME / CE d’ardchaighdeán a sholáthar d’fhoghlaimeoirí a chuireann feabhsúcháin i gcúram sláinte chun cinn agus ní gníomhaíochtaí ar díol spéise tráchtála iad.

Nochtadh Foirne Gníomhaíochta
Níl aon chaidrimh airgeadais ábhartha le nochtadh ag na hathbhreithneoirí, ag na heagarthóirí, ag an bhfoireann, ag an gCoiste CME, nó ag baill eile de chuid Fhondúireacht na Fraince a rialaíonn ábhar.

Níl aon chaidrimh airgeadais ábhartha le nochtadh ag na pleanálaithe, na hathbhreithneoirí, na heagarthóirí, an fhoireann, coiste CME, nó baill eile ag an ISTH a rialaíonn ábhar.

Nochtadh Dáimhe – Pleanálaithe

Tuairiscíonn an dámh atá liostaithe thíos nach bhfuil aon chaidrimh airgeadais ábhartha acu le nochtadh:

  • Claire McLintock, MBChB, FRACP, FRCPA
  • Alok Srivastava, MD, FRACP, FRCPA, FRCP

Tuairiscíonn an dámh atá liostaithe thíos go bhfuil caidreamh airgeadais ábhartha acu le nochtadh:

  • Faigheann David Lillicrap, MD, FRCPC, honoraria le haghaidh comhairliúcháin acadúil ó Bioverativ, CSL Behring, agus Octapharma Plasma. Faigheann sé maoiniú taighde ó Bayer, BioMarin, Bioverativ, CSL-Behring, agus Octapharma Plasma.
  • Freastalaíonn Johnny Mahlangu, BSc, MBBCh, MMed, FCPath ar bhiúró na gcainteoirí agus déanann sé taighde conartha do CSL Behring, Batalyiences Catalyst, Freeline Therapeutics, Novo Nordisk, Roche, Sanofi, Spark, agus Takeda.
  • Faigheann K. John Pasi, MChB, PhD, FRCP, FRCPath, FRCPCH, maoiniú taighde ó chlár BioMarin GeneR8, clár HOPE-B uniQure, agus clár fitusiran Sanofi-ATLAS. Faigheann sé honoraria ó Alnylam, ApcinteX, BioMarin, Catalyst Bio, Chugai, Novo Nordisk, Octapharma Plasma, Pfizer, Roche, Sanofi, Shire, agus Sobi.
  • Feidhmíonn Flora Peyvandi, MD, PhD, mar chomhairleoir do Sanofi agus Sobi. Freastalaíonn sí ar bhiúró na gcainteoirí do Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, agus Takeda.
  • Faigheann Glenn F. Pierce, MD, PhD, honoraria le haghaidh comhairliúcháin acadúil ó BioMarin, Genentech / Roche, Pfizer, St. Jude, agus VarmX. Tá poist ceannaireachta aige le Global Blood Therapeutics, NHF MASAC, agus Cónaidhm Domhanda na Hemophilia.
  • Feidhmíonn Steven W. Pipe, MD, mar chomhairleoir le haghaidh ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, agus uniQure . Déanann sé taighde do Siemens.
  • Tá poist ceannaireachta ag Thierry VandenDriessche, PhD, le NHF agus ISTH. Faigheann sé maoiniú taighde ó Pfizer agus Takeda. Faigheann an Dr. VandenDriessche honoraria ó Baxalta, Shire, Takeda, Bayer, Biotest, agus Pfizer.

Dámh Nochtadh na Dáimhe - Gníomhaíocht
Tuairiscíonn an dámh seo a leanas go bhfuil caidreamh airgeadais ábhartha acu le nochtadh:

  • Feidhmíonn Flora Peyvandi, MD, PhD, mar chomhairleoir do Sanofi agus Sobi. Freastalaíonn sí ar bhiúró na gcainteoirí do Bioverativ, Grifols, Roche, Sanofi, Sobi, Spark, agus Takeda.
  • Faigheann Glenn F. Pierce, MD, PhD, honoraria le haghaidh comhairliúcháin acadúil ó Ambys Medicines, BioMarin, CRISPR Therapeutics, Decibel, Geneception, Generation Bio, Grifols, Takeda, agus Third Rock Ventures. Tá poist ceannaireachta aige le Global Blood Therapeutics, NHF MASAC, Voyager Therapeutics, agus Cónaidhm Domhanda na Hemophilia.
  • Feidhmíonn Steven W. Pipe, MD, mar chomhairleoir le haghaidh ApcinteX, Bauer, BioMarin, Catalyst Biosciences, CSL Behring, HEMA Biologics, Freeline, Novo Nordisk, Pfizer, Roche / Genentech, Sangamo Therapeutics, Sanofi, Takeda, Spark Therapeutics, agus uniQure . Déanann sé taighde do Siemens.

NOCHTADH ÚSÁID NEAMHTHEASACH
Ceanglaíonn TFF agus ISTH ar dhámh CME (cainteoirí) a nochtadh nuair nach bhfuil táirgí nó nósanna imeachta atá á bplé, lipéadaithe, neamhthuairiscithe, turgnamhach agus / nó imscrúdaitheach, agus aon srianta ar an bhfaisnéis a chuirtear i láthair, amhail sonraí atá réamhráiteach, nó sonraí a léiríonn taighde leanúnach, anailísí eatramhacha, agus / nó tuairim gan tacaíocht. Féadfaidh an dámh sa ghníomhaíocht seo faisnéis faoi ghníomhairí cógaisíochta atá lasmuigh de lipéadú faofa Riarachán Bia agus Drugaí na Stát Aontaithe a phlé. Is chun oideachas leanúnach leighis amháin a bheartaítear an fhaisnéis seo agus níl sé i gceist úsáid as lipéad na gcógas seo a chur chun cinn. Ní mholann TFF agus ISTH úsáid aon ghníomhaire taobh amuigh de na comharthaí lipéadaithe. Má tá ceisteanna agat, déan teagmháil le Roinn Gnóthaí Leighis an déantóra chun an fhaisnéis fhorordaithe is déanaí a fháil.

CUMAS TACAÍOCHTA TRÁCHTÁLA
Faigheann an ghníomhaíocht seo tacaíocht ó dheontais oideachais ó BioMarin, Freeline Therapeutics Limited, Pfizer Inc, Shire, Spark Therapeutics, agus uniQure, Inc.

SÉANADH
Cuireann Fondúireacht na Fraince agus an Cumann Idirnáisiúnta Thrombosis agus Haemostasis an fhaisnéis seo i láthair chun críocha oideachais amháin. Soláthraíonn an dámh an t-ábhar amháin agus roghnaíodh iad mar gheall ar shaineolas aitheanta ina réimse. Tá an fhreagracht ghairmiúil ar rannpháirtithe a chinntiú go ndéantar táirgí a fhorordú agus a úsáid go cuí ar bhonn a mbreithiúnais chliniciúil féin agus ar a gcaighdeáin chúraim ghlactha. Ní ghlacann Fondúireacht na Fraince, an Cumann Idirnáisiúnta Thrombosis agus Haemostasis, agus an lucht tacaíochta tráchtála leis an dliteanas as an bhfaisnéis anseo.

EOLAS CÓIPCHEART
Cóipcheart © 2019 Fondúireacht na Fraince. Féadfaidh aon úsáid neamhúdaraithe ar aon ábhar ar an láithreán dlíthe cóipchirt, trádmhairc agus eile a shárú. Is féidir leat faisnéis nó bogearraí ("Ábhair") a fhaightear ar an Láithreán a fheiceáil, a chóipeáil, agus a íoslódáil faoi réir na dtéarmaí, na gcoinníollacha agus na n-eisceachtaí seo a leanas:

  • Ní bhainfear úsáid as na hábhair ach chun críocha pearsanta, neamhthráchtála, eolais agus oideachais. Níl na hábhair le modhnú. Tá siad le dáileadh san fhormáid a sholáthraítear leis an bhfoinse aitheanta go soiléir. Ní féidir an fhaisnéis cóipchirt nó fógraí dílseánaigh eile a bhaint, a athrú ná a athrú.
  • Ní fhéadfar ábhair a fhoilsiú, a uaslódáil, a phostáil, a tharchur (seachas mar atá leagtha amach anseo), gan cead i scríbhinn roimh ré ó Fhondúireacht na Fraince.


POLASAÍ PRÍOBHÁIDEACHAIS

Cosnaíonn Foras na Fraince príobháideachas faisnéise pearsanta agus faisnéise eile maidir le rannpháirtithe agus comhoibrithe oideachais. Ní scaoilfidh Fondúireacht na Fraince faisnéis inaitheanta phearsanta le tríú páirtí gan toiliú an duine aonair, ach amháin cibé faisnéis a theastaíonn chun críocha tuairiscithe don ACCME.

Coinníonn Fondúireacht na Fraince coimircí fisiciúla, leictreonacha agus nós imeachta a chomhlíonann rialacháin cónaidhme chun cosaint i gcoinne caillteanas, mí-úsáid nó athrú na faisnéise atá bailithe againn uaibh.

Is féidir breathnú ar fhaisnéis bhreise maidir le Beartas Príobháideachais Fhondúireacht na Fraince ag www.francefoundation.com/privacy-policy.


EOLAS TEAGMHÁLA
Má tá ceisteanna agat faoin ngníomhaíocht CME seo, déan teagmháil le Fondúireacht na Fraince ag 860-434-1650 nó le do thoil Tá an seoladh r-phoist a chosaint ó spambots. Ní mór duit JavaScript chumas chun féachaint air..