Thérapie génique de l'hémophilie - Composantes clés des soins cliniques

Informations CME

OBJECTIFS D'APPRENTISSAGE DE L'ACTIVITÉ ÉDUCATIVE
À la fin de l'activité, les participants devraient être en mesure de:

• Décrire l'approche actuelle et émergente de la thérapie génique pour le traitement de l'hémophilie, y compris diverses approches de la thérapie génique
• Identifier les principales caractéristiques des essais cliniques en cours en thérapie génique pour l'hémophilie A et l'hémophilie B
• Reconnaître les principales préoccupations et inconnues liées à l'avenir de la thérapie génique pour l'hémophilie

FACULTÉ
Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath
Centre de l'hémophilie et de la thrombose de Sheffield
Sheffield, Royaume-Uni

Wolfgang Miesbach, MD, PhD
Chef, Département des troubles de la coagulation et Centre d'hémophilie de soins complets
Hôpital universitaire de Goethe
Francfort / Main, Allemagne

Flora Peyvandi, MD, PhD
Professeur de médecine interne à l'Université de Milan
Directeur du Centre d'hémophilie et de thrombose Angelo Bianchi Bonomi
Fondazione IRCCS Ca 'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Milan, Italie

MODE DE PARTICIPATION / COMMENT RECEVOIR UN CRÉDIT

1. Il n'y a aucun frais pour participer et recevoir des crédits pour cette activité.
2. Passez en revue les objectifs de l'activité et les informations CME / CE.
3. Participez à l'activité CME / CE.
4. Remplissez le formulaire d'évaluation FMC / CE, qui donne à chaque participant la possibilité de commenter comment sa participation à l'activité affectera sa pratique professionnelle; la qualité du processus d'enseignement; la perception d'une efficacité professionnelle accrue; la perception de biais commercial; et ses opinions sur les besoins éducatifs futurs.
5. Documentation / rapport de crédit:
   • Si vous demandez Crédit (s) AMA PRA Catégorie 1™ ou un certificat de participation - votre certificat CME / CE sera disponible pour téléchargement.
   • Si vous demandez un crédit MOC, vos points MOC seront soumis par voie électronique à l'ACCME, qui enregistrera les données et avisera les organismes de certification.

FOURNISSEUR ACCRÉDITÉ
Cette activité est organisée conjointement par la Fondation France, la Société internationale sur la thrombose et l'hémostase et l'Association européenne pour l'hémophilie et les troubles apparentés.

PUBLIC CIBLE
Cette activité s'adresse aux médecins (hématologues), aux infirmières praticiennes, aux adjoints au médecin et aux infirmières traitant des patients hémophiles. L'activité s'adresse également aux scientifiques intéressés par la recherche fondamentale, translationnelle et clinique sur l'hémophilie dans le monde.

DÉCLARATION DE BESOIN
Alors que le développement de la thérapie génique pour l'hémophilie se poursuit dans les essais cliniques de phase 3 et que l'approbation de cette approche thérapeutique est prévue, il est essentiel que tous les membres de l'équipe de soins de l'hémophilie soient bien informés et prêts à intégrer cette nouvelle approche thérapeutique dans la pratique clinique .

DÉCLARATION D'ACCRÉDITATION
Cette activité a été planifiée et mise en œuvre conformément aux exigences et aux politiques d'accréditation du Conseil d'accréditation pour la formation médicale continue (ACCME) à travers le partenariat de la Fondation France, de la Société internationale de thrombose et d'hémostase (ISTH) et de l'Association européenne. pour l'hémophilie et les troubles apparentés (EAHAD). La Fondation France est accréditée par l'ACCME pour dispenser une formation médicale continue aux médecins.

DÉSIGNATION DE CRÉDIT
Médecins: La Fondation France désigne cette activité pérenne pour un maximum de 1.0 Crédit (s) AMA PRA Catégorie 1™. Les médecins ne devraient réclamer que le crédit correspondant à l'étendue de leur participation à l'activité.

Infirmières: Les infirmières qui sont certifiées par l'American Nurses Credentialing Center (ANCC) peuvent utiliser des activités qui sont certifiées par des fournisseurs accrédités ACCME vers leur exigence de renouvellement de certification par l'ANCC. Un certificat de participation sera fourni par la Fondation France, prestataire accrédité ACCME.

POLITIQUE DE DIVULGATION
Conformément aux normes ACCME pour le soutien commercial, la Fondation France, l'ISTH et l'EAHAD exigent que les personnes en mesure de contrôler le contenu d'une activité éducative divulguent toutes les relations financières pertinentes ayant un intérêt commercial. TFF, ISTH et EAHAD résolvent tous les conflits d'intérêts pour garantir l'indépendance, l'objectivité, l'équilibre et la rigueur scientifique dans tous leurs programmes éducatifs. En outre, TFF, ISTH et EAHAD cherchent à vérifier que toutes les recherches scientifiques mentionnées, rapportées ou utilisées dans une activité de CME / CE sont conformes aux normes généralement acceptées de conception expérimentale, de collecte de données et d'analyse. TFF, ISTH et EAHAD se sont engagés à fournir aux apprenants des activités de FMC / CE de haute qualité qui favorisent l'amélioration des soins de santé et non celles d'un intérêt commercial.

Divulgation du personnel
Les planificateurs, les réviseurs, les rédacteurs en chef, le personnel, le comité CME ou d'autres membres de la Fondation France qui contrôlent le contenu n'ont aucune relation financière pertinente à divulguer.

Les planificateurs, les réviseurs, les rédacteurs en chef, le personnel, le comité CME ou les autres membres de l'ISTH qui contrôlent le contenu n'ont aucune relation financière pertinente à divulguer.

Les planificateurs, les réviseurs, les rédacteurs en chef, le personnel, le comité CME ou les autres membres de l'EAHAD qui contrôlent le contenu n'ont aucune relation financière pertinente à divulguer.

Divulgation du corps professoral - Activité Faculté

Les professeurs énumérés ci-dessous indiquent qu'ils ont des relations financières pertinentes à divulguer:

• Michael Makris, MA, MB BS, MD, FRCP, FRCPath, est consultant pour Grifols, Freeline Therapeutics, NovoNordisk, Spark et Takeda
• Wolfgang Miesbach, MD, PhD, a reçu une subvention de recherche de Bayer, Biotest, CSL Behring, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer et Takeda / Shire. Il siège au bureau des conférenciers de Bayer, Biomarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche et Takeda / Shire. Le Dr Miesbach siège aux conseils consultatifs de Bayer, BioMarin, Biotest, CSL Behring, Chugai, Freeline, LFB, Novo Nordisk, Octapharma, Pfizer, Roche, Sanofi, Takeda / Shire et uniQure.
• Flora Peyvandi, MD, PhD, est consultante pour Sanofi et Sobi. Elle siège au bureau des conférenciers de Roche, Sanofi, Sobi et Takeda.

DIVULGATION D'UTILISATION NON ÉTIQUÉE
TFF, ISTH et EAHAD exigent que les professeurs (orateurs) de CME divulguent quand les produits ou procédures discutés sont hors AMM, non étiquetés, expérimentaux et / ou expérimentaux. Cela inclut toutes les limitations sur les informations présentées, telles que les données préliminaires ou qui représentent des recherches en cours, des analyses intermédiaires et / ou des opinions non étayées. Les professeurs participant à cette activité peuvent discuter d'informations sur les agents pharmaceutiques qui ne sont pas couverts par l'étiquetage approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Ces informations sont destinées uniquement à la formation médicale continue et ne visent pas à promouvoir l'utilisation hors AMM de ces médicaments. TFF, ISTH et EAHAD ne recommandent l'utilisation d'aucun agent en dehors des indications étiquetées. Si vous avez des questions, contactez le service des affaires médicales du fabricant pour obtenir les informations de prescription les plus récentes.

DIVULGATION AUX MÉDIAS
Votre inscription, votre participation et / ou votre participation à cette réunion constitue un consentement à être photographié, filmé ou enregistré pendant la réunion par La Fondation France, ses collaborateurs éducatifs ou toute personne autorisée au nom de ces organisations. Vous autorisez en outre, sans aucune compensation qui vous est versée, l'utilisation de toutes photographies, vidéos ou enregistrements contenant votre ressemblance, image ou voix dans tout matériel éducatif, informatif, commercial ou promotionnel produit et / ou distribué par La Fondation France , ses collaborateurs éducatifs, ou toute personne autorisée par ces organisations, ainsi que sur tout site Internet géré par l'une de ces entités. Les images / enregistrements utilisés à ces fins ne seront pas vendus, et aucune information personnelle sur vous ou le sujet (autre que le lieu et la date de l'événement) ne sera incluse dans la production de tout matériel.

RECONNAISSANCE DU SOUTIEN COMMERCIAL
Cette activité est soutenue par des subventions éducatives de BioMarin, Spark Therapeutics et uniQure, Inc.

MISE EN GARDE
TFF, ISTH et EAHAD présentent ces informations à des fins éducatives uniquement. Le contenu est fourni uniquement par des professeurs sélectionnés pour leur expertise reconnue dans leur domaine. Les participants ont la responsabilité professionnelle de s'assurer que les produits sont prescrits et utilisés de manière appropriée sur la base de leur propre jugement clinique et des normes de soins acceptées. La Fondation France, l'ISTH, l'EAHAD et le (s) partenaire (s) commercial (s) n'assument aucune responsabilité pour les informations contenues dans ce document.

INFORMATIONS SUR LE DROIT D'AUTEUR
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• Les documents ne peuvent être publiés, téléchargés, affichés, transmis (autrement que dans les présentes), sans l'autorisation écrite préalable de La Fondation France.

POLITIQUE DE CONFIDENTIALITÉ
La Fondation France protège la confidentialité des informations personnelles et autres concernant les participants et les collaborateurs pédagogiques. La Fondation France ne divulguera pas d'informations personnelles identifiables à un tiers sans le consentement de la personne, à l'exception des informations nécessaires à la notification à l'ACCME.

La Fondation France maintient des protections physiques, électroniques et procédurales conformes à la réglementation fédérale pour se protéger contre la perte, l'utilisation abusive ou l'altération des informations que nous avons collectées auprès de vous.

Des informations supplémentaires concernant la politique de confidentialité de la Fondation France peuvent être consultées sur www.francefoundation.com/privacy-policy .

COORDONNÉES
Si vous avez des questions sur cette activité CME, veuillez contacter la Fondation France au 860-434-1650 ou Cette adresse e-mail est protégée du spam. Vous devez activer Javascript pour la voir..